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Efeito de diferentes localizadores de ápice na dor pós-operatória no retratamento endodôntico de dentes com raízes únicas: estudo clínico randomizado prospectivo

1 de maio de 2025 atualizado por: Ipek Eraslan Akyuz

O retratamento endodôntico não cirúrgico é um procedimento vital que promove a cicatrização periapicais, eliminando preenchimentos anteriores do canal radicular, tecido necrótico e microorganismos residuais, graças à limpeza abrangente do sistema do canal radicular [1]. A desinfecção bem -sucedida de estruturas anatômicas intrincadas, como túbulos dentinários, canais laterais e istmus, depende em grande parte da remoção efetiva de materiais de obturação [2]. Mesmo na ausência de vazamento coronal ou cárie recorrente, sintomas clínicos persistentes ou evidência radiográfica de patologia periapicais podem indicar falha no tratamento, justificando o retratamento [3]. Bactérias residuais e remanescentes de materiais de enchimento das raízes são colaboradores conhecidos da doença pós -tratamento [4].

Um fator -chave no sucesso do tratamento endodôntico e do retratamento primário é a determinação precisa do comprimento de trabalho (WL), que determina a extensão apical da instrumentação e obturação do canal [5]. A WL inadequada pode resultar em excesso de instrumentação, levando a irritação periapicais e dor pós-operatória [6]. O WL é geralmente definido como a distância de um ponto de referência coronal ao local onde a limpeza, modelagem e enchimento do canal deve rescindir idealmente, muitas vezes coincidindo com a constrição apical e, ocasionalmente, com a junção cementodentinal, onde os tecidos pulpar e periodontal transitam [5].

Embora as radiografias periapicais ainda sejam comumente usadas para a determinação do WL, elas nem sempre fornecem resultados definitivos devido a certas limitações. Fatores como colocação inadequada de filmes, distorção angular, ampliação e distorção da imagem, exposição ao paciente à radiação ionizante e a sobreposição de estruturas anatômicas podem comprometer a precisão das medições [7]. Como resultado, os localizadores eletrônicos de ápice (EALs) ganharam destaque como uma ferramenta confiável e objetiva para determinar o WL, oferecendo medições em tempo real menos influenciadas pela variabilidade do operador ou distorções anatômicas [6].

As gerações iniciais dos localizadores eletrônicos de ápice (EALs) exibiram leituras inconsistentes e precisão limitada, particularmente na presença de soluções de irrigação ou fluidos de tecido. No entanto, os avanços recentes aumentaram significativamente a confiabilidade e o desempenho clínico do EALS. Eals modernos, como o Propex Pixi (Dentsply, Suíça) e Zx Root (J. Os localizadores de ápice de Morita, Japão), utilizam medições de impedância de múltiplas frequência para detectar alterações à medida que o arquivo se aproxima do forame apical menor [8]. Esses dispositivos estão equipados com microprocessadores que analisam variações de impedância em tempo real, permitindo uma avaliação dinâmica e precisa do comprimento do canal durante a instrumentação. Graças a esses aprimoramentos tecnológicos, o EALS contemporâneo pode identificar com precisão a constrição apical, mesmo sob condições clínicas desafiadoras [9]. Estudos recentes demonstraram que os dispositivos modernos podem obter uma precisão de até 90% na determinação da WL, tornando -os ferramentas indispensáveis ​​nos procedimentos endodônticos primários e secundários [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW GmbH, Munique, Alemanha) é outro localizador eletrônico amplamente utilizado (EAL). Aydın et al. [11] demonstraram que o RayPex 6 mostrou taxas de sucesso de 85% e 95% dentro de ± 0,5 mm e ± 1 mm, respectivamente, em dentes com ápices maduros. Embora os localizadores do Apex funcionem com o mesmo princípio, as áreas detectadas por diferentes dispositivos podem diferir. Essas variações nas medições apicais entre diferentes EALs podem afetar não apenas a precisão do tratamento, mas também podem influenciar a extensão da dor pós -operatória experimentada pelo paciente.

A dor pós -operatória é uma preocupação significativa na endodontia, com sua incidência variando de 3% a 58% [12]. A irritação dos tecidos periradiculares durante o tratamento do canal radicular induz uma resposta inflamatória aguda, levando à liberação de mediadores químicos e alterações na pressão local e na adaptação tecidual [13]. A determinação precisa do WL desempenha um papel crítico na minimização da dor pós -operatória [14]. Embora o uso de EALs eletrônicos na determinação do WL durante o tratamento do canal radicular tenha sido amplamente aceito, há apenas um número limitado de estudos clínicos que investigam seu efeito na dor pós -operatória. Estudos recentes exploraram o desempenho clínico e a precisão de diferentes EALs; No entanto, seu foco era principalmente na precisão da medição, em vez de resultados pós -operatórios, como dor ou conforto do paciente [7, 15].

Apesar do crescente uso de EALs nos procedimentos endodônticos, atualmente não há estudo clínico que examine o impacto do uso de diferentes dispositivos de localizador de ápice na dor pós -operatória no retratamento endodôntico não cirúrgico. Dada a complexidade adicional de casos de retratamento, como a necessidade de remover materiais de obturação anteriores e o potencial de maior irritação periapical, isso representa uma lacuna significativa na literatura. O objetivo principal deste estudo clínico randomizado é avaliar e comparar o efeito da determinação do WL usando o Localizador de Apex diferente

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 1. Asa I ou II Indivíduos com idades entre 18 e 60 anos 2. Dentes unicatosos e unnormáticos tratados com terapia do canal radicular ≥4 anos atrás 3. Encaminhamentos do canal radicular que terminam 2-3 mm a menos da ápica radiográfica 4. <30 ° 7. Radiograficamente confirmou a formação completa da raiz e a ausência de reabsorção 8. Capacidade de obter isolamento da barragem de borracha durante o tratamento 9. Participação voluntária com consentimento informado assinado

Critérios de exclusão:

  • 1. Uso de analgésicos, antibióticos ou corticosteróides nas últimas duas semanas 2. Perda de fixação periodontal (profundidade de sondagem> 4 mm) 3. Dentes com fraturas de raiz vertical, reabsolência externa ou perfuração 4. Desenvolvimento Raiz incompleto 7. INSCRIMENTO CONDITIVO, retardo mental ou incapacidade de cumprir devido à velhice 8 anos. Gravidez ou lactação 9. Presença de condições sistêmicas (por exemplo, infecção generalizada, câncer, doença cardiovascular, diabetes avançado)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Localizador de ápice de Propex Pixi
Compare o efeito da determinação do WL usando diferentes dispositivos de localizador de ápice (Propex Pixi, raiz ZX e Raypex 6) na incidência e intensidade da dor pós-operatória após o retratamento endodôntico em dentes com rações únicas
Experimental: Localizador de ápice da raiz ZX
Compare o efeito da determinação do WL usando diferentes dispositivos de localizador de ápice (Propex Pixi, raiz ZX e Raypex 6) na incidência e intensidade da dor pós-operatória após o retratamento endodôntico em dentes com rações únicas
Experimental: Localizador Raypex 6 APEX
Compare o efeito da determinação do WL usando diferentes dispositivos de localizador de ápice (Propex Pixi, raiz ZX e Raypex 6) na incidência e intensidade da dor pós-operatória após o retratamento endodôntico em dentes com rações únicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor pós -operatória avaliada pela Visual Analog Scale (VAS)
Prazo: De 6 horas a 7 dias após o retratamento endodôntico
A intensidade da dor pós-operatória será avaliada usando a escala visual analógica (VAS), uma linha de 100 mm em que os pacientes marcam seu nível de dor. Os escores do VAS serão categorizados como: sem dor (0-4 mm), dor leve (5-44 mm), dor moderada (45-74 mm) e dor intensa (75-100 mm). Os pacientes registrarão sua dor às 6, 12 e 24 horas no pós -operatório e diariamente por até 7 dias após o retratamento endodôntico. Os escores da dor serão comparados entre os três grupos de localizadores de ápice (Propex Pixi, raiz ZX, RayPex 6) para avaliar o impacto de diferentes dispositivos nos níveis de dor pós -operatória.
De 6 horas a 7 dias após o retratamento endodôntico

Colaboradores e Investigadores

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

9 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2025/3

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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