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단일 뿌리 치아의 내배양 퇴각에서 수술 후 통증에 대한 상이한 정점 로케이터의 효과 : 전향 적 무작위 임상 연구

2025년 5월 1일 업데이트: Ipek Eraslan Akyuz

비 외과 신경양 퇴각은 근관 시스템의 포괄적 인 청소 덕분에 이전의 근관 충전재, 괴사 조직 및 잔류 미생물을 제거하여 주변 치유를 촉진하는 중요한 절차입니다 [1]. 치아 세뇨관, 측면 운하 및 isthuses와 같은 복잡한 해부학 적 구조의 성공적인 소독은 대부분 병화 재료의 효과적인 제거에 달려 있습니다 [2]. 관상 누출 또는 재발 성 충치가 없더라도, 주변 병리의 지속적인 임상 증상 또는 방사선 학적 증거는 치료 실패를 나타내며, 후퇴를 보증 할 수 있습니다 [3]. 뿌리 충전재의 잔류 박테리아와 잔재는 치료 후 질병에 기여한다 [4].

1 차 신경 치료 및 후퇴의 성공의 핵심 요소는 Canal 기기 및 난로의 정점 범위를 지시하는 정확한 작업 길이 (WL)의 정확한 결정입니다 [5]. 부적절한 WL은 과도한 계측을 초래하여 주변 자극과 수술 후 통증을 유발할 수있다 [6]. WL은 일반적으로 관상 참조 지점에서 운하 청소, 성형 및 충전물이 이상적으로 종료되어 종종 정점 수축과 일치하고 때로는 시멘테이성 접합부와 일치하는 위치로 정의됩니다.

주변 방사선 사진은 여전히 ​​WL 결정에 일반적으로 사용되지만 특정 제한으로 인해 항상 결정적인 결과를 제공하는 것은 아닙니다. 부적절한 필름 배치, 각도 왜곡, 이미지 확대 및 왜곡, 이온화 ​​방사선에 대한 환자 노출 및 해부학 적 구조의 중첩과 같은 요인은 측정의 정확성을 손상시킬 수 있습니다 [7]. 결과적으로, 전자 정점 로케이터 (EALS)는 WL을 결정하기위한 신뢰할 수 있고 객관적인 도구로서 두드러졌으며, 실시간 측정은 운영자 변동성 또는 해부학 적 왜곡에 의해 덜 영향을받지 않습니다 [6].

초기 세대의 전자 정점 로케이터 (EALS)는 특히 관개 용액 또는 조직 유체의 존재하에 일관되지 않은 판독 값과 제한된 정확도를 나타냈다. 그러나 최근의 발전으로 인해 EAL의 신뢰성과 임상 성능이 크게 향상되었습니다. Propex Pixi (Dentsply, Switzerland) 및 Root ZX (J.와 같은 현대 Eals 일본의 모리타) 정점 로케이터는 파일이 사소한 정단 foramen에 접근함에 따라 다중 주파수 임피던스 측정을 사용하여 변경 사항을 감지합니다 [8]. 이 장치에는 실시간 임피던스 변화를 분석하는 마이크로 프로세서가 장착되어있어 계측기 동안 운하 길이를 동적이고 정확한 평가할 수 있습니다. 이러한 기술 향상 덕분에 현대 EAL은 임상 조건에서도 도전적인 임상 조건에서도 정점 수축을 정확하게 식별 할 수 있습니다 [9]. 최근의 연구에 따르면 현대 장치는 WL 결정에서 최대 90%의 정확도를 달성 할 수있어 1 차 및 2 차 신경 치료 절차에서 필수적인 도구를 만들 수 있습니다 [9, 10]. Raypex (Raypex 6, VDW Gmbh, 독일 뮌헨)는 널리 사용되는 전자 정점 로케이터 (EAL)입니다. Aydın et al. [11]은 Raypex 6이 성숙한 정점이있는 치아에서 각각 ± 0.5 mm 및 ± 1 mm 내에서 85% 및 95%의 성공률을 나타냈다는 것을 입증했다. Apex Locators는 동일한 원칙으로 작동하지만 다른 장치로 감지 된 영역은 다를 수 있습니다. 상이한 EAL 간의 정점 측정의 이러한 변화는 치료 정확도에 영향을 줄뿐만 아니라 환자가 경험하는 수술 후 통증의 정도에도 영향을 줄 수 있습니다.

수술 후 통증은 신경 치료에서 중요한 관심사이며, 발생률은 3%에서 58%입니다 [12]. 근관 처리 동안 양극 조직의 자극은 급성 염증 반응을 유발하여 화학 매개체의 방출 및 국소 압력 및 조직 적응의 변화를 초래한다 [13]. 정확한 WL 결정은 수술 후 통증을 최소화하는 데 중요한 역할을합니다 [14]. 근관 치료 동안 WL 결정에서 전자 EAL의 사용이 널리 받아 들여졌지만, 수술 후 통증에 미치는 영향을 조사하는 제한된 수의 임상 연구만이 있습니다. 최근의 연구는 다른 EAL의 임상 성능과 정확성을 탐구했습니다. 그러나 그들의 초점은 주로 통증이나 환자의 편안함과 같은 수술 후 결과보다는 측정 정밀도에 있었다 [7, 15].

신경 출원 절차에서 EAL의 사용이 증가 함에도 불구하고, 현재 비 외과 적 내포 후퇴에서 수술 후 통증에 대한 다른 Apex Locator 장치를 사용하는 것의 영향을 조사하는 임상 연구는 없습니다. 이전의 곤충 재료를 제거해야 할 필요성과 더 큰 주변 자극의 가능성과 같은 후퇴 사례의 복잡성을 고려할 때, 이는 문헌에서 중요한 격차를 나타냅니다. 이 무작위 임상 연구의 주요 목표는 다른 정점 로케이터를 사용한 WL 결정의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  • 1. 18-60 세의 ASA I 또는 II 개인 2. 뿌리 관절 요법으로 치료 된 단일 뿌리, 단일 캐널 치아 ≥4 년 전 3. 방사선 apex 4보다 부족한 2-3 mm의 근관 충전물. 2-4의 무증상 정점 지수 (PAI) 점수의 진단 6] <30 ° 7. 방사선 학적으로 확인 된 완전한 뿌리 형성 및 재 흡수 부재 8. 처리 중 고무 댐 분리를 달성하는 능력 9. 자발적 동의에 대한 자발적 참여

제외 기준 :

  • 1. 지난 2 주 동안 진통제, 항생제 또는 코르티코 스테로이드의 사용. 불완전한 뿌리 발달 7. 8 세로 인한인지 장애, 정신 지체 또는 준수 할 수 없음. 임신 또는 수유 9. 전신 상태의 존재 (예 : 광범위한 감염, 암, 심혈관 질환, 진행된 당뇨병)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Propex pixi 에이펙스 로케이터
다른 Apex Locator 장치 (Propex Pixi, Root ZX 및 Raypex 6)를 사용하여 WL 결정의 효과를 비교하여 수술 후 통증의 발생 및 강도에 대한 단일 뿌리 치아에서의 간질 후퇴의 발생률과 강도를 비교하십시오.
실험적: 루트 ZX 에이펙스 로케이터
다른 Apex Locator 장치 (Propex Pixi, Root ZX 및 Raypex 6)를 사용하여 WL 결정의 효과를 비교하여 수술 후 통증의 발생 및 강도에 대한 단일 뿌리 치아에서의 간질 후퇴의 발생률과 강도를 비교하십시오.
실험적: Raypex 6 에이펙스 로케이터
다른 Apex Locator 장치 (Propex Pixi, Root ZX 및 Raypex 6)를 사용하여 WL 결정의 효과를 비교하여 수술 후 통증의 발생 및 강도에 대한 단일 뿌리 치아에서의 간질 후퇴의 발생률과 강도를 비교하십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도 (VAS)에 의해 평가 된 수술 후 통증 강도
기간: 6 시간부터 신경 퇴각 후 7 일까지
수술 후 통증 강도는 환자가 통증 수준을 표시하는 100mm 라인 인 시각적 아날로그 스케일 (VAS)을 사용하여 평가됩니다. VAS 점수는 통증 없음 (0-4 mm), 가벼운 통증 (5-44 mm), 중간 정도의 통증 (45-74 mm) 및 심한 통증 (75-100 mm)으로 분류됩니다. 환자는 수술 후 6, 12 및 24 시간에 통증을 기록하며, 신경 방학 후 최대 7 일 동안 매일 통증을 기록합니다. 통증 점수는 수술 후 통증 수준에 대한 다른 장치의 영향을 평가하기 위해 3 개의 Apex Locator 그룹 (Propex Pixi, Root ZX, Raypex 6) 사이에서 비교됩니다.
6 시간부터 신경 퇴각 후 7 일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 5월 1일

처음 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 5월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 5월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2025/3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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