研究局部口腔炎症，微生物群和全身免疫反应之间的相互作用。 (ILIMSIR)
2026年9月2日 更新者：Colgate Palmolive
这是一项临床研究，旨在衡量口腔卫生阶段的炎症和口腔微生物组的变化以及没有口腔卫生的阶段。
该研究的目的是研究局部口腔炎症，微生物群和全身免疫反应之间的相互作用。
研究概览
详细说明
实验性牙龈炎模型将用于探索牙龈炎诱导和分辨率阶段期间炎症和口腔微生物组的变化。
每次访问（30天前，基线（第0天），第3天，第7天，第14天，第14天，第21天和第28天和第28天，都会收集生物样品（血液，粘膜拭子，斑块生物膜，唾液和牙龈裂缝液）。
每次访问时都会进行牙菌斑和牙龈炎检查。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Roger Arce, DDS, MS, PhD
- 电话号码：713 486 4382
- 邮箱：Roger.M.Arce@uth.tmc.edu
学习地点
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Texas
-
Houston、Texas、美国、77054
- UT Health School of Dentistry
-
接触：
- Roger Arce, Assoc Prof, Dept. of Periodontics & Oral Hygiene, DDS, MS, PhD
- 电话号码：713-486-4382
- 邮箱：rarcemunoz@uth.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男性和女性，在18-65岁之间；
- 研究期间的可用性；
- ASA 1良好的一般健康（在参与研究时，缺乏任何自我报告的全身性疾病或状况，可能会构成对受试者的风险。 例子包括心脏问题，瓣膜/髋关节置换等）；
- 愿意提供与他们的病史有关的信息；
- 至少20个无冠的永久性天然牙齿（不包括第三磨牙和冠）；
- 签署的知情同意书。
排除标准：
- 受试者的2个位置超过4毫米的位置，并且呈现脓性渗出液，牙齿迁移和/或牙周附着或肺泡骨的散文散发出的受试者；
- 口腔病理或对测试产品过敏的史；
- 在研究开始之前的一个月内，使用抗惊厥药，抗组胺药，抗抑郁药，镇静剂，镇静剂，抗炎药或每日镇痛药，或者在研究过程中开始进行这种摄入量；由牙科检查员定义；
- 受试者参加任何其他临床研究；
- 受到怀孕或母乳喂养；
- 对口腔护理产品和个人护理消费产品的过敏性过敏
- 在进行研究前三个月的任何时候，抗生素或治疗性漱口水（例如：氯己定）的扩展使用；
- 持续使用已知会影响牙龈组织的药物（即 钙通道阻滞剂，苯妥英钠，环孢菌素）
- 目前的吸烟者（或烟草和烟产品的使用者）以及具有酗酒或吸毒史的受试者；
- 现有的医疗状况，禁止饮食长达4个小时。
- 具有正畸带或可移动的部分义齿的人。
- 基线检查前三个月的牙齿预防
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制
常规的氟化物牙膏
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氟化物牙膏
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无干预：测试
含有牙膏的氟化物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Ainamo＆Bay描述的牙龈出血指数，1976
大体时间：从入学到连续的访问到研究结束
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牙龈出血指数（Ainamo＆Bay，1976） 六个表面的牙齿将在温和探测后因缺乏或存在出血而进行评分和记录。 |
从入学到连续的访问到研究结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月9日
首次发布 (实际的)
2025年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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