Paikallisen suun tulehduksen, mikrobiotan ja systeemisten immuunivasteiden välisen vuorovaikutuksen tutkiminen. (ILIMSIR)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: Colgate Palmolive
Tämä on kliininen tutkimustutkimus, jonka tarkoituksena on mitata tulehduksen ja suuhun mikrobiomin muutoksia hyvän suuhygienian vaiheen aikana ja suuhygienian puuttuessa.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia paikallisen suun tulehduksen, mikrobiotan ja systeemisten immuunivasteiden välistä vuorovaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kokeellista ientulehdusmallia käytetään tulehduksen ja suun mikrobiomin muutosten tutkimiseen ientulehduksen induktio- ja resoluutiovaiheiden aikana.
Biologiset näytteet (veri, limakalvo, plakkin biofilmi, sylki ja ikenen krevisulaarinen neste) kerätään jokaisella vierailulla (edeltävä päivä, lähtötaso (päivä 0), päivä 3, päivä 7, päivä 14, päivä 21 ja päivä 28.
Jokaisella vierailulla tehdään plakin ja ientulehduksen tutkimukset.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Roger Arce, DDS, MS, PhD
- Puhelinnumero: 713 486 4382
- Sähköposti: Roger.M.Arce@uth.tmc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77054
- UT Health School of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- Roger Arce, Assoc Prof, Dept. of Periodontics & Oral Hygiene, DDS, MS, PhD
- Puhelinnumero: 713-486-4382
- Sähköposti: rarcemunoz@uth.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, 18–65-vuotiaita;
- Saatavuus tutkimuksen kestolle;
- ASA 1 Hyvä yleinen terveys (minkä tahansa itse ilmoitettujen systeemisten sairauksien tai tilan puuttuminen, joka päätutkijan mielestä voi olla riski aiheeseen osallistumisen aikana. Esimerkkejä ovat sydänongelmat, venttiili/lonkan korvaukset jne.);
- Halu tarjota heidän sairaushistoriaansa liittyviä tietoja;
- Vähintään 20 kruunuttamatonta pysyvää luonnollista hammasta (lukuun ottamatta kolmansia molaareja ja kruunuja);
- Tietoinen suostumuslomake allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on enemmän kuin 2 paikkaa, joiden tasku syvyys on> 4 mm ja ne, jotka esittävät märkivää erittyä, hampaiden liikkuvuutta ja/tai katoksen kollegisen kiinnittymisen tai alveolaarisen luun laajan menetyksen;
- Oraalinen patologia tai tuotteiden testaamisen allergian historia;
- Kohde, jossa käytetään antikonvulsantteja, antihistamiineja, masennuslääkkeitä, rauhoittajia, rauhoittajia, anti-inflammatorisia lääkkeitä tai päivittäisiä kipulääkkeitä kuukauden kuluessa ennen tutkimuksen alkamista tai jonka on tarkoitus aloittaa tällainen saanti tutkimuksen aikana; hammaslääkärin määrittelemä;
- Aiheen osallistuminen mihin tahansa muuhun kliiniseen tutkimukseen;
- Kohde raskaana tai imetys;
- Aihe allerginen suunhoitotuotteille ja henkilökohtaisen hoidon kuluttajatuotteille
- Antibioottien tai terapeuttisen suuveden (esim. Klooriheksidiinin) laajennettu käyttö milloin tahansa kolmen kuukauden aikana ennen tutkimusta;
- Meneillään olevien lääkkeiden käyttö, joiden tiedetään vaikuttavan ikenen kudoksiin (ts. Kalsiumkanavan salpaajat, fenytoiini, syklosporiini)
- Nykyiset tupakoitsijat (tai tupakan käyttäjät ja vaping -tuotteet) ja henkilöt, joilla on ollut alkoholia tai huumeiden väärinkäyttöä;
- Olemassa oleva sairaus, joka kieltää syömisen tai juomisen jopa 4 tunnin ajan.
- Yksilöt, joilla on oikomishoidot tai irrotettavat osittaiset hammasproteesit.
- Hammaslääketieteen ennaltaehkäisy viimeisen 3 kuukauden aikana ennen lähtötutkimusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hallinta
Säännöllinen fluori -hammastahna
|
stannifluori -hammastahna
|
|
Ei väliintuloa: Testata
Stannifluoridi, joka sisältää hammastahnaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienen verenvuotoindeksi, jonka on kuvannut Ainamo & Bay, 1976
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta ja jokaisesta peräkkäisestä vierailusta tutkimuksen loppuun saakka
|
Ikenen verenvuotoindeksi (Ainamo & Bay, 1976) Kuusi hammaspinta pisteytetään ja kirjataan verenvuodon puuttumiseen tai läsnäoloon lempeän koettelemisen jälkeen. |
Ilmoittautumisesta ja jokaisesta peräkkäisestä vierailusta tutkimuksen loppuun saakka
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ILIMSIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Ei -henkilökohtaiset tunnistetiedot, jotka sisältyvät julkaisun tulososaan.
IPD liittyy kliiniseen plakin ja ikenen tulehduksen tietoihin sekä biologisten näytteiden analysoinnista johtuvan tulehduksellisen markkerin ja mikrobiomitiedon.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .