국소 경구 염증, 미생물 총 및 전신 면역 반응 사이의 상호 작용에 대한 조사. (ILIMSIR)
2026년 5월 22일 업데이트: Colgate Palmolive
이것은 좋은 경구 위생의 단계 및 구강 위생의 부재 중 염증 및 경구 미생물 군의 변화를 측정하도록 설계된 임상 연구 연구입니다.
이 연구의 목표는 국소 경구 염증, 미생물 총 및 전신 면역 반응 사이의 상호 작용을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
실험적인 치은염 모델은 치은염 유도 및 해상도 단계 동안 염증 및 경구 미생물 군의 변화를 탐구하는 데 사용됩니다.
생물학적 샘플 (혈액, 점막 면봉, 플라크 바이오 필름, 타액 및 치은 틈새 액)은 각 방문에서 수집됩니다 (사전 30 일, 기준선 (0 일), 3 일, 7 일, 14 일, 21 일 및 28 일.
플라크 및 치은염 검사는 방문마다 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roger Arce, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 713 486 4382
- 이메일: Roger.M.Arce@uth.tmc.edu
연구 장소
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77054
- UT Health School of Dentistry
-
연락하다:
- Roger Arce, Assoc Prof, Dept. of Periodontics & Oral Hygiene, DDS, MS, PhD
- 전화번호: 713-486-4382
- 이메일: rarcemunoz@uth.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준 :
- 18-65 세 사이의 남성과 여성;
- 연구 기간에 대한 가용성;
- ASA 1 GOOD GENERAL HEALTH (주요 조사자의 의견에 따르면, 연구에 참여하는 동안 주제에 위험이 될 수있는 자체보고 된 전신 질환 또는 상태가 없다. 예로는 심장 문제, 밸브/고관절 교체 등이 포함됩니다);
- 병력과 관련된 정보를 기꺼이 제공하려는 의지;
- 최소 20 개의 무자비한 영구 자연 치아 (제 3의 어금니 및 크라운 제외);
- 사전 동의 양식 서명.
제외 기준 :
- 포켓 깊이가> 4mm의 2 개 이상의 부위를 갖는 대상 및 화농성 삼출물, 치아 이동성 및/또는 치주 부착 또는 폐포 뼈의 광범위한 손실을 나타내는 대상;
- 구강 병리학 또는 테스트 제품에 대한 알레르기의 역사;
- 항 경련제, 항히스타민 제, 항우울제, 진정제, 진정제, 진정제, 항염증제 또는 일일 진통제 연구가 시작되기 전 1 개월 이내에 또는 연구 과정에서 그러한 섭취를 시작할 예정인 대상; 치과 검사관이 정의해야합니다.
- 다른 임상 연구에 참여하는 대상;
- 임신 또는 모유 수유 대상;
- 구강 관리 제품 및 개인 관리 소비자 제품에 알레르기가있는 대상
- 연구에 들어가기 전 3 개월 동안 항생제 또는 치료 구강 세정제 (예 : 클로르 헥시 딘)의 연장 된 사용;
- 치은 조직에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물의 지속적인 사용 (즉, 즉 칼슘 채널 차단제, 페니토인, 사이클로스포린)
- 현재의 흡연자 (또는 담배 및 vaping 제품 사용자) 및 알코올 또는 약물 남용 병력이있는 대상;
- 최대 4 시간 동안 식사 또는 마시는 것을 금지하는 기존 의학적 상태.
- 치열 교정 밴드 또는 탈착식 부분 의치를 가진 개인.
- 기준 시험 전 3 개월 전의 치과 예방
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 제어
규칙적인 불소 치약
|
지어 불소 치약
|
|
간섭 없음: 시험
치약을 함유 한 지적 불소
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
1976 년 Ainamo & Bay에 의해 기술 된 치은 출혈 지수
기간: 등록 및 각 연속 방문에서 연구 끝까지
|
치은 출혈 지수 (Ainamo & Bay, 1976) 6 개의 치아 표면은 부드러운 프로브 후 출혈의 부재 또는 존재로 점수를 매기고 기록됩니다. |
등록 및 각 연속 방문에서 연구 끝까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- ILIMSIR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물의 결과 섹션에 포함되지 않은 개인 식별자 정보.
IPD는 생물학적 샘플의 분석에서 발생하는 염증 마커 및 미생물 데이터뿐만 아니라 임상 플라크 및 치은 염증 데이터와 관련이있다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
잇몸 염증에 대한 임상 시험
-
Actavis Inc.Watson Laboratories, Inc.완전한세균성 질염 | 평가 및 기록할 징후 및 증상은 다음과 같습니다. | 질 분비물의 색, 냄새 및 일관성 | 외음부 가려움증 및 자극(주관적) 없음, 경미함, 보통 또는 심함 | Vulvovaginal Inflammation (Objective) 부재, 경증, 중등도 또는 중증미국, 도미니카 공화국, 푸에르토 리코