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机器人辅助系统在增强平衡,姿势稳定性,功能步态和跌落疗效的老年人中 (ROB-BST)

2026年7月2日 更新者:Gulf Medical University

与平衡和流动性练习相比

我们的研究旨在调查使用Hunova机器人系统采用更个性化和个性化的面向反馈方法的有效性。 该系统是根据个人的特定需求量身定制的,相对于患者的平衡和功能需求,可动态调节。 将其与传统的平衡和流动性练习进行比较,这些练习更加普遍。 鉴于传统方法的普遍性,我们旨在将其与Hunova机器人系统进行比较,以增强平衡,姿势稳定性,功能性步态和老年人的效力。

研究概览

详细说明

衰老会增加跌倒的风险增加,并且由于本体感受,平衡和一般功能独立性的下降,跌倒和受伤的风险很高,因此影响生活质量的衰老,跌倒和受伤的风险很高。

诸如Otago运动计划(以及其他平衡和流动性练习方案)之类的传统方法在跌倒的管理方面相对有效,但跌倒率,姿势不稳定和老年人的功能步态限制的持续增长很大,这在很大程度上是由于这些方案的广泛性性质。 这些传统方法在个性化治疗方案中的局限性产生了需要填补这一空白和/或补充这些传统方法的先进和动态系统的需求。

现代技术(包括Hunova机器人系统)是一种新颖的方法,旨在通过针对患者的需求定制干预措施来解决这些局限性,从而创造了有助于干预处方和分析的实时反馈机制。 这些现代系统的精确性有助于创建集成系统,从而增强这些干预措施的组织,从而改善整体结果。

支持Hunova机器人系统在秋季功效,姿势稳定性和功能步态中使用的文献非常有限,因此需要进行研究,将该技术对这些组件的有效性进行比较与传统的平衡和流动性运动方案相比。 这项研究旨在研究Movendo的Hunova在改善老年人和一般老年康复中提高秋季疗效,姿势稳定性和功能步态方面的有效性。 由于其准确性,对机器人辅助康复的重视程度越来越高,以个性化的患者的设计和反馈机制,这项研究变得更加必要。

这项研究试图将Hunova机器人系统与传统的平衡和流动性运动方案进行比较。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 65岁至85岁 - 年轻人到老年人。
  • 迷你心理量表考试评分> 24。
  • 能够在有和无轻度援助的情况下独立行走(伯格的余额得分在35至45之间)

排除标准:

  • 无法理解并遵循说明。
  • 前庭功能障碍的史。
  • 任何严重的肌肉骨骼问题限制了活动能力。
  • 当前的物理疗法培训或平衡练习专注于本体感受或跌倒风险。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:机器人辅助组使用Hunova Movendo机器人装置。

机器人辅助系统的平衡培训:

双形化立场:在静态平台上;弹性平台,流体平台,摆动基础,可变反电阻平台上的平衡,矢状弓步。

单形化(左右):在静态平台上;弹性平台,流体平台,摇摆基础,在可变反电阻平台上的平衡,等距踝关节。

加强:在反抗性平台上的平衡,弹性平台上的ping乒乓球

流动性和步态:双形化的立场:弹性平台上的平衡,流体平台上的平衡,在本体感受平台上的平衡,线性被动的平衡

被动平台组合,在被动螺旋基础上的平衡。

另外:楼梯在标准化楼梯上行走。

休息时间:在干预之间纳入5分钟。 持续时间:45分钟/天

频率:

每周2天12周

Hunova Movendo Robotic System
有源比较器:Otago Exercise Programme
  • Strengthening Training:
  • Knee Extensor
  • Knee Flexor
  • Hip Adductor
  • Ankle plantarflexors (calf Raises)
  • Ankle dorsiflexors (toe raises)
  • Balance Training:
  • Knee Bends
  • Backwards walking
  • Walking and turning around
  • Sideways walking
  • Tandem Stance (heel toe stand)
  • Tandem Walk (Heel toe Walk)
  • One Leg Stand
  • Heel walking
  • Toe Walk
  • Heel Toe Walking backwards
  • Sit to Stand
  • Stair walking

Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day

Frequency:

2 days per week for a period of 12 weeks

Otago Exercise Programme

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Hunova评估工具:
大体时间:基线和12周

Hunova的精确评估工具协助临床医生通过定量数据量身定制预防干预措施。

评估领域:

静态和动态的姿势控制平衡的视觉依赖性(ROMBERG索引)躯干稳定性功能固定的稳定限制

得分:

没有单一的累积分数;结果是通过单个生物力学参数报告的,例如:

摇摆区域(CM²)(CE,OE)COP路径长度(CM)(CE,OE)Romberg索引(无单位比率)躯干振荡范围(DEG)(多方向)(CE,OE)5倍站立持续时间(秒)稳定性(秒)稳定性(LOS)(LOS)(CM)(CM)(MAX COP和LEANSILICTION)。

解释:

摇摆区域,路径长度和Romberg指数的较低值(个性化的规范值)表示更好的平衡,更大的姿势控制和较低的跌落风险。

躯干振荡,LOS和固定时间的较高值(个性化的规范值)反映了动态控制中功能稳定性和潜在损害的降低。

基线和12周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能步态评估(FGA):
大体时间:基线和12周
FGA是一个评估评分量表,可在不同条件和任务下测量步态稳定性。 它的范围为0-30。 较低的分数表明步态障碍较高。 它具有互信性(ICC> 0.9)。 它对功能步态变化的敏感性很高
基线和12周
秋季功效量表国际(FES-I):
大体时间:基线和12周
FES-I是一种16至64个自我报告工具,用于评估执行活动的信心而没有跌倒的风险。 更高的分数表明对跌倒的恐惧更大。 它可以洞悉对跌倒影响活动的恐惧。 它具有内部一致性(Cronbach的alpha> 0.9),表明了研究的可靠性和有效性
基线和12周
伯格的平衡量表(BBS)
大体时间:基线和12周

余额障碍评估的黄金标准

得分范围:0至56

解释:较高的分数表明更好的平衡和较低的跌倒风险。

基线和12周
恒星游览平衡测试(SEBT)
大体时间:基线和12周

该测试通过测量到达距离,同时在各个方向上平衡一条腿,从而评估动态平衡。 它用于检测平衡和灵活性的缺陷,它具有互置的可靠性,并在识别下肢平衡缺陷方面得到了验证。 它可用于评估老年人的功能强度,因为他们容易平衡,本体感受和灵活性下降。

范围:达到以厘米为单位的距离;通常将标准化为腿长。

腹部:更大的距离距离表明更好的动态姿势控制。

基线和12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Meruna Bose, PHD、Gulf Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (实际的)

2025年6月15日

研究完成 (实际的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年5月7日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月7日

首次发布 (实际的)

2025年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月2日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

数据可能会根据请求共享

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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