Robot-ondersteund systeem bij het verbeteren van de balans, houdingsstabiliteit, functionele loop en herfsteffectiviteit bij oudere volwassenen (ROB-BST)
Onderzoek naar de rol van een robot -ondersteund systeem bij het verbeteren van de balans, houdingsstabiliteit, functionele loop- en valeffectiviteit bij oudere volwassenen in vergelijking met balans en mobiliteitsoefening - een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veroudering komt met een verhoogd risico op val en een steile afname van adequate motorische functioneren, als zodanig vanwege de afname van proprioceptie, evenwicht en algemene functionele onafhankelijkheid Het risico op valpartijen en letsel is veel bij oudere volwassenen die de kwaliteit van leven beïnvloeden.
Traditionele benaderingen zoals de Otago -trainingsprogramma's (en andere balans- en mobiliteitsoefeningsprotocollen) zijn relatief effectief geweest bij het beheer van vallen, maar er is een opmerkelijke en aanhoudende toename van de valpercentages, posturale instabiliteit en functionele loopbeperkingen bij oudere volwassenen die grotendeels vanwege de gegeneraliseerde aard van deze protocollen. De beperkingen van deze traditionele benaderingen bij het individualiseren van behandelingsprotocollen creëerden een behoefte aan geavanceerde en meer dynamische systemen die deze leemte kunnen vullen en/of deze traditionele benaderingen kunnen aanvullen.
Moderne technologie, inclusief Hunova Robotic Systems, zijn nieuwe benaderingen die proberen deze beperkingen op te lossen door interventies op te passen aan de behoeften van patiënten die realtime feedbackmechanismen creëren die helpen bij interventie -recepten en analyse. De nauwkeurigheid van deze moderne systemen helpt bij het creëren van geïntegreerde systemen die de organisatie van deze interventies verbeteren die de algemene resultaten verbeteren.
Literatuur ter ondersteuning van het gebruik van het Hunova -robotsysteem op de werkzaamheid van de herfst, houdingsstabiliteit en functionele loop is zeer beperkt, waardoor studies nodig zijn om de effectiviteit van deze technologie op deze componenten te vergelijken in vergelijking met traditionele balans en mobiliteitsoefeningsprotocollen. Dit onderzoek is bedoeld om de effectiviteit van de Hunova van Movendo te onderzoeken bij het verbeteren van de herfsteffectiviteit, houdingsstabiliteit en functionele loop bij oudere volwassenen en in het algemeen geriatrische revalidatie. Met de toegenomen nadruk op robot-geassisteerde revalidatie vanwege de nauwkeurigheid ervan, geïndividualiseerde patiëntgerichte ontwerp- en feedbackmechanismen, wordt de studie des te noodzakelijker.
Dit onderzoek probeert het Hunova -robotsysteem te vergelijken met de werkzaamheid, functionele loop en houdingsstabiliteit met traditionele balans en mobiliteitsoefeningsprotocollen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ajman, Verenigde Arabische Emiraten
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar oud tot 85 jaar oud - jong voor oude individuen.
- Mini Mental Scale Examination Score> 24.
- In staat om onafhankelijk te lopen met en zonder milde hulp (Berg's balansscore tussen 35 en 45)
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om instructies te begrijpen en te volgen.
- Geschiedenis van vestibulaire disfunctie.
- Alle ernstige musculoskeletale problemen die de mobiliteit beperken.
- Huidige fysiotherapie -training of balansoefeningen gericht op proprioceptie of valrisico.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Robotic Assisted Group met behulp van het Hunova Movendo Robotic Device.
Balanstraining op robotgestuurde systeem: Bipodalic Stance: op statisch platform; Elastisch platform, vloeistofplatform, wobble base, balans op variabel tegenweerstandsplatform, sagittale lunges. Monopodalic (links en rechts): op statisch platform; Elastisch platform, vloeistofplatform, wobble base, balans op variabel tegenweerstandsplatform, isometrische enkel. Versterking: balans op het contra-resistentieplatform, verhoogt, ping pong op elastisch platform, bipodalic sit om te staan Mobiliteit en gang: Bipodalic Stance: balans op elastisch platform, balans op vloeistofplatform, balans op proprioceptief platform, balans op lineair passief Gecombineerd passief platform, balans op passieve spiraalvormige basis. Bovendien: trap loopt op gestandaardiseerde trappen. Restperiode: 5 minuten opgenomen tussen interventie. Duur: 45 minuten/dag Frequentie: 2 dagen per week gedurende een periode van 12 weken |
Hunova Movendo Robotic System
|
|
Actieve vergelijker: Otago Exercise Programme
Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day Frequency: 2 days per week for a period of 12 weeks |
Otago Exercise Programme
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hunova -evaluatietools:
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
De precieze beoordelingsinstrumenten van Hunova helpen clinici aan het aanpassen van preventie -interventies met kwantitatieve gegevens. Beoordelingsdomeinen: Statische en dynamische houdingscontrole Visuele afhankelijkheid in balans (Romberg Index) Trunk Stability Functionele Sit-naar-Stand-overgangen Limieten van stabiliteit Scoren: Geen enkele cumulatieve score; Resultaten worden gerapporteerd via individuele biomechanische parameters zoals: Sway-gebied (cm²) (CE, OE) COP-padlengte (cm) (CE, OE) Romberg-index (eenheidloze verhouding) Trunk-oscillatiebereik (DEG) (multi directionaal) (CE, OE) 5x Sit-to-Stand Duur (seconden) Limieten van stabiliteit (LOS) (CM) (Max Multi-richting). Interpretatie: Lagere waarden (geïndividualiseerde normatieve waarden) in zwaaioppervlak, padlengte en Romberg -index duiden op een betere balans, grotere houdingscontrole en lager valrisico. Hogere waarden (geïndividualiseerde normatieve waarden) in trunk-oscillatie, LOS & Sit-to-Stand-tijden weerspiegelen verminderde functionele stabiliteit en potentiële beperkingen in dynamische controle. |
Basislijn en 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele loopbeoordeling (FGA):
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
FGA is een beoordelingsscore -schaal die loopstabiliteit meet onder verschillende omstandigheden en taken.
Het varieert van 0-30.
Lagere scores betekenen hogere loopstoornissen.
Het heeft een interrater betrouwbaarheid (ICC> 0.9).
Het heeft ook een hoge gevoeligheid voor functionele loopwisselingen die de gebruikszorg bij de aanvang ondersteunen en beoordelingen bij oudere volwassenen vervolg
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Fall Efficacy Scale- International (FES-I):
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
FES-I is een 16 tot 64 zelfrapportagetool dat wordt gebruikt om het vertrouwen in het uitvoeren van activiteiten te beoordelen zonder het risico van herfst.
Hogere scores betekenen een grotere angst om te vallen.
Het geeft inzicht in hoeveel de angst voor het vallen van invloeden op activiteiten.
Het heeft een interne consistentie (Cronbach's alpha> 0,9) die duidt op betrouwbaarheid en geldigheid in onderzoek
|
Basislijn en 12 weken
|
|
Berg's Balance Scale (BBS)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Een gouden standaard bij de beoordeling van balansstoornissen Scorebereik: 0 tot 56 Interpretatie: hogere scores duiden op een beter evenwicht en een lager valrisico. |
Basislijn en 12 weken
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tijdsspanne: Basislijn en 12 weken
|
Deze test beoordeelt de dynamische balans door het bereik van de afstand te meten terwijl je op één been in verschillende richtingen balanceert. Gebruikt om tekorten in evenwicht en flexibiliteit te detecteren, heeft het een interraterbetrouwbaarheid en is het gevalideerd bij de identificatie van balansstekorten in de onderste extremiteit. Het is nuttig bij de beoordeling van de functionele sterkte van oudere volwassenen, omdat ze vatbaar zijn voor evenwicht, proprioceptie en flexibiliteit dalen. Bereik: bereik afstand gemeten in centimeters; Vaak genormaliseerd op beenlengte. Intructatie: grotere bereikafstand duidt op een betere dynamische houdingscontrole. |
Basislijn en 12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .