Sistema assistito da robot nel miglioramento dell'equilibrio, della stabilità posturale, dell'andatura funzionale e dell'efficacia della caduta negli adulti più anziani (ROB-BST)
Studiando il ruolo di un sistema assistito da robot nel migliorare l'equilibrio, la stabilità posturale, l'andatura funzionale e l'efficacia della caduta negli anziani rispetto all'esercizio di equilibrio e mobilità - uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'invecchiamento comporta un aumento del rischio di caduta e un forte calo del funzionamento motorio adeguato, in quanto tale a causa del declino della propriocezione, dell'equilibrio e dell'indipendenza funzionale generale Il rischio di cadute e lesioni sono ricchi di adulti che hanno un impatto sulla qualità della vita.
Approcci tradizionali come i programmi di esercizio di Otago (e altri protocolli di equilibrio e mobilità) sono stati relativamente efficaci nella gestione delle cadute, ma c'è un notevole e persistente aumento dei tassi di caduta, dell'instabilità posturale e delle limitazioni dell'andatura funzionale negli adulti più anziani a causa della natura generalizzata di questi protocolli. I limiti di questi approcci tradizionali nell'individuazione dei protocolli di trattamento hanno creato la necessità di sistemi avanzati e più dinamici in grado di colmare questo divario e/o integrare questi approcci tradizionali.
La tecnologia moderna, compresi i sistemi robotici di Hunova, sono nuovi approcci che cercano di risolvere questi limiti adattando gli interventi alle esigenze dei pazienti creando meccanismi di feedback in tempo reale che aiutano nelle prescrizioni e nell'analisi di intervento. La precisione di questi moderni sistemi aiuta a creare sistemi integrati che migliorano l'organizzazione di questi interventi migliorando i risultati complessivi.
La letteratura a sostegno dell'uso del sistema robotico di Hunova sull'efficacia autunnale, sulla stabilità posturale e sull'andatura funzionale è molto limitata, che richiede la necessità di studi che confrontano l'efficacia di questa tecnologia su questi componenti rispetto ai tradizionali protocolli di esercizio e mobilità. Questa ricerca mira a studiare l'efficacia dell'Hunova di Movingo nel migliorare l'efficacia della caduta, la stabilità posturale e l'andatura funzionale negli adulti più anziani e in generale riabilitazione geriatrica. Con la maggiore enfasi sulla riabilitazione assistita da robot a causa della sua precisione, i meccanismi di progettazione e feedback focalizzati sul paziente, lo studio diventa ancora più imperativo.
Questa ricerca tenta di confrontare il sistema robotico Hunova sull'efficacia autunnale, sull'andatura funzionale e sulla stabilità posturale con i tradizionali protocolli di esercizio di equilibrio e mobilità.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: DANIEL K ADEJUMO, BPT
- Numero di telefono: +971568319098
- Email: danieladejumo30@gmail.com
Luoghi di studio
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Ajman, Emirati Arabi Uniti
- Reclutamento
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Contatto:
- Sharmila Banu, PHD
- Numero di telefono: +971562472967
- Email: sharmila@thumbayrehab.com
-
Investigatore principale:
- Daniel K Adejumo, BPT
-
Investigatore principale:
- Meruna Bose
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Sub-investigatore:
- Ramprasad Muthukrishnan, PhD
-
Sub-investigatore:
- Praveen Kumar Kandakurti, PhD
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Da 65 anni a 85 anni - giovani a vecchi.
- Mini punteggio di esame su scala mentale> 24.
- In grado di camminare in modo indipendente con e senza lieve assistenza (punteggio di equilibrio di Berg tra 35 e 45)
Criteri di esclusione:
- Impossibile capire e seguire le istruzioni.
- Storia della disfunzione vestibolare.
- Qualsiasi grave problemi muscoloscheletrici che limita la mobilità.
- Attuale allenamento di fisioterapia o esercizi di equilibrio incentrato sulla propriocezione o sul rischio di caduta.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo assistito robotico utilizzando il dispositivo robotico di Hunova Movendo.
Bilancia formazione sul sistema assistito robotico: Posizione bipodalica: su piattaforma statica; Piattaforma elastica, piattaforma fluida, base di oscillazioni, bilanciamento della piattaforma di resistenza al contropiede variabile, affondi sagittali. Monopodalico (sinistra e destra): su piattaforma statica; Piattaforma elastica, piattaforma fluida, base di oscillazioni, bilanciamento della piattaforma di resistenza al contropiede variabile, caviglia isometrica. Rafforzamento: equilibrio sulla piattaforma di contro-resistenza, aumenta, ping pong su piattaforma elastica, sit bipodalico per stare in piedi Mobilità e andatura: posizione bipodalica: equilibrio sulla piattaforma elastica, equilibrio sulla piattaforma fluida, equilibrio sulla piattaforma propriocettiva, equilibrio su passivo lineare Piattaforma passiva combinata, equilibrio sulla base a spirale passiva. Inoltre: camminare su scale su scale standardizzate. Periodo di riposo: 5 minuti incorporati tra l'intervento. Durata: 45 minuti/giorno Frequenza: 2 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane |
Sistema robotico Hunova Movingo
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Comparatore attivo: Esercizi di equilibrio e mobilità derivati dal programma di esercizi di Otago.
Periodo di riposo: 5 minuti incorporati interventi intermedi. Durata: 45 minuti/giorno Frequenza: 2 giorni a settimana per un periodo di 12 settimane |
Equilibrio e esercizio di mobilità derivati dal programma di esercizi di Otago
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Strumenti di valutazione Hunova:
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Gli strumenti di valutazione precisi di Hunova aiutano i clinici su misura gli interventi di prevenzione con dati quantitativi. Domini di valutazione: La dipendenza visiva del controllo posturale statico e dinamico in equilibrio (indice Romberg) stabilità del tronco di transizioni funzionali limiti di stabilità Punteggio: Nessun singolo punteggio cumulativo; I risultati sono riportati attraverso singoli parametri biomeccanici come: Area di ondatura (cm²) (CE, OE) Lunghezza del percorso COP (cm) (CE, OE) ROMBERG INDICE (rapporto senza unità) gamma di oscillazione del trunk (DEG) (multirenamente direalmente) (CE, OE) 5x Durata sit-to-stazione (secondi) Limiti di stabilità (Los) (CM) (Max COP & Multi direcveryally). Interpretazione: Valori più bassi (valori normativi individualizzati) nell'area di oscillazione, lunghezza del percorso e indice Romberg indicano un migliore equilibrio, un maggiore controllo posturale e un rischio di caduta inferiore. Valori più elevati (valori normativi individualizzati) nell'oscillazione del tronco, i tempi di Los-to-stand riflettono la ridotta stabilità funzionale e i potenziali disabilità nel controllo dinamico. |
Basale e 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'andatura funzionale (FGA):
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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FGA è una scala di punteggio di valutazione che misura la stabilità dell'andatura in diverse condizioni e compiti.
Varia da 0 a 30.
I punteggi più bassi indicano disabilità dell'andatura più elevate.
Ha un'affidabilità degli interrater (ICC> 0,9).
Ha anche un'alta sensibilità ai cambiamenti dell'andatura funzionali a supporto delle sue cure d'uso nel basale e delle valutazioni di follow -up negli adulti più anziani
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Basale e 12 settimane
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Scala di efficacia di caduta- Internazionale (FES-I):
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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FES-I è uno strumento di auto-segnalazione da 16 a 64 che viene utilizzato per valutare la fiducia nell'esecuzione delle attività senza il rischio di caduta.
I punteggi più alti indicano una maggiore paura di cadere.
Dà un'idea di quanto la paura di cadere influenza le attività.
Ha una coerenza interna (Alpha> 0,9 di Cronbach) suggerendo affidabilità e validità nella ricerca
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Basale e 12 settimane
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Berg's Balance Scale (BBS)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Un gold standard nella valutazione delle menomazioni dell'equilibrio Intervallo di punteggio: da 0 a 56 Interpretazione: punteggi più alti indicano un migliore equilibrio e un rischio di caduta inferiore. |
Basale e 12 settimane
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Test di bilanciamento delle escursioni a stella (SEBT)
Lasso di tempo: Basale e 12 settimane
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Questo test valuta l'equilibrio dinamico misurando la distanza di portata mentre si bilancia su una gamba in varie direzioni. Utilizzato per rilevare i deficit in equilibrio e flessibilità, ha un'affidabilità degli interruttori ed è stato validato nell'identificazione dei deficit di bilanciamento negli arti inferiori. È utile nella valutazione della forza funzionale degli anziani in quanto sono inclini a bilanciamento, propriocezione e flessibilità. Gamma: distanza di portata misurata in centimetri; spesso normalizzato alla lunghezza della gamba. Interpretazione: una maggiore distanza di portata indica un migliore controllo posturale dinamico. |
Basale e 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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