Sistema de assistência robótica em melhorar o equilíbrio, estabilidade postural, marcha funcional e eficácia de queda em adultos mais velhos (ROB-BST)
Investigando o papel de um sistema de assistência robótica no aprimoramento do equilíbrio, estabilidade postural, marcha funcional e eficácia de queda em adultos mais velhos em comparação com o equilíbrio e o exercício de mobilidade - um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O envelhecimento vem com o aumento do risco de queda e um declínio acentuado no funcionamento motor adequado, como tal devido ao declínio na propriedade, equilíbrio e independência funcional geral, o risco de quedas e a lesão é alta no envelhecimento de adultos que afetam a qualidade de vida.
Abordagens tradicionais como os programas de exercícios OTAGO (e outros protocolos de equilíbrio e mobilidade de exercícios) têm sido relativamente eficazes no gerenciamento de quedas, mas há um aumento notável e persistente nas taxas de queda, instabilidade postural e limitações de marcha funcional em adultos mais velhos em grande parte devido à natureza generalizada desses protocolos. As limitações dessas abordagens tradicionais na individualização dos protocolos de tratamento criaram a necessidade de sistemas avançados e mais dinâmicos que podem preencher essa lacuna e/ou complementar essas abordagens tradicionais.
A tecnologia moderna, incluindo sistemas robóticos HUNOVA, são novas abordagens que buscam resolver essas limitações, adaptando as intervenções às necessidades dos pacientes, criando mecanismos de feedback em tempo real, auxiliando nas prescrições e análises de intervenção. A precisão desses sistemas modernos auxilia na criação de sistemas integrados que aprimoram a organização dessas intervenções, melhorando os resultados gerais.
A literatura que apóia o uso do sistema robótico Hunova na eficácia de quedas, estabilidade postural e marcha funcional é muito limitada, necessitando de uma necessidade de estudos comparando a eficácia dessa tecnologia nesses componentes em comparação com os protocolos tradicionais de equilíbrio e exercício de mobilidade. Esta pesquisa tem como objetivo investigar a eficácia da Hunova de Movendo na melhoria da eficácia de quedas, estabilidade postural e marcha funcional em adultos mais velhos e em reabilitação geriátrica geral. Com a maior ênfase na reabilitação da assistência robótica devido à sua precisão, mecanismos de design e feedback individualizados do paciente, o estudo se torna ainda mais imperativo.
Esta pesquisa tenta comparar o sistema robótico Hunova sobre eficácia de quedas, marcha funcional e estabilidade postural com protocolos tradicionais de equilíbrio e exercício de mobilidade.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ajman, Emirados Árabes Unidos
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- 65 anos a 85 anos - jovens para idosos.
- Mini Pontuação do Exame de Escala Mental> 24.
- Capaz de caminhar de forma independente com e sem assistência leve (a pontuação do saldo de Berg entre 35 e 45)
Critérios de exclusão:
- Incapaz de entender e seguir as instruções.
- História da disfunção vestibular.
- Quaisquer problemas musculoesqueléticos graves que restringem a mobilidade.
- Treinamento atual de fisioterapia ou exercícios de equilíbrio com foco na propriedade ou risco de queda.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de assistência robótica usando o dispositivo robótico Hunova Movendo.
Balance Treinamento no sistema robótico assistido: Postura bipodálica: na plataforma estática; Plataforma elástica, plataforma de fluido, base de oscilação, equilíbrio na plataforma de resistência de contador variável, pulmões sagitais. Monopodalico (esquerda e direita): na plataforma estática; Plataforma elástica, plataforma de fluido, base de oscilação, equilíbrio na plataforma de resistência de contador variável, tornozelo isométrico. Fortalecimento: equilíbrio na plataforma de contra-resistência, aumentos, pingue-pongue na plataforma elástica, sentar bipodálico para ficar de pé Mobilidade e marcha: postura bipodálica: equilíbrio na plataforma elástica, equilíbrio na plataforma de fluido, equilíbrio na plataforma proprioceptiva, equilíbrio no passivo linear Plataforma passiva combinada, equilíbrio na base espiral passiva. Além disso: escada andando em escadas padronizadas. Período de descanso: 5 minutos incorporados entre a intervenção. Duração: 45 minutos/dia Freqüência: 2 dias por semana por um período de 12 semanas |
Hunova Movendo Robotic System
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Comparador Ativo: Otago Exercise Programme
Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day Frequency: 2 days per week for a period of 12 weeks |
Otago Exercise Programme
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ferramentas de avaliação Hunova:
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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As ferramentas de avaliação precisa de Hunova ajudam os médicos a adaptar as intervenções de prevenção de dados quantitativos. Domínios de avaliação: Controle postural estático e dinâmico Dependência visual no equilíbrio (índice de Romberg) Estabilidade do tronco Sit-to-stand Transitions Limites de estabilidade Pontuação: Nenhuma pontuação cumulativa única; Os resultados são relatados por meio de parâmetros biomecânicos individuais, como: Área dos balanços (CM²) (CE, OE) Comprimento do caminho do COP (CM) (CE, OE) Romberg Índice (Razão Unidade) Faixa de oscilação do tronco (DEG) (Multi direcionalmente) (CE, OE) 5x Duração sit-stand-Stand (Segundos) Limites de estabilidade (LOS) (cm) (Max Cop & Lean Multi). Interpretação: Valores mais baixos (valores normativos individualizados) na área de oscilação, comprimento do caminho e índice de Romberg indicam melhor equilíbrio, maior controle postural e menor risco de queda. Valores mais altos (valores normativos individualizados) na oscilação do tronco, nos tempos de Sit-to-Stand refletem estabilidade funcional reduzida e possíveis comprometimentos no controle dinâmico. |
Linha de base e 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação funcional da marcha (FGA):
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O FGA é uma escala de pontuação de avaliação que mede a estabilidade da marcha sob diferentes condições e tarefas.
Varia de 0 a 30.
Pontuações mais baixas significam deficiências mais altas da marcha.
Possui uma confiabilidade entre avaliadores (ICC> 0,9).
Ele também tem alta sensibilidade às mudanças funcionais da marcha, apoiando seus cuidados de uso na linha de base e acompanhamento de avaliações em adultos mais velhos
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de eficácia de queda- Internacional (FES-I):
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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O FES-I é uma ferramenta de autorrelato de 16 a 64 que é usada para avaliar a confiança na realização de atividades sem o risco de queda.
Pontuações mais altas significam um maior medo de cair.
Dá uma visão de quanto o medo de cair influencia as atividades.
Tem uma consistência interna (alfa de Cronbach> 0,9) sugerindo confiabilidade e validade na pesquisa
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Linha de base e 12 semanas
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Escala de equilíbrio de Berg (BBS)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Um padrão -ouro na avaliação de deficiências de equilíbrio Intervalo de pontuação: 0 a 56 Interpretação: Pontuações mais altas indicam melhor equilíbrio e menor risco de queda. |
Linha de base e 12 semanas
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Teste de Balance de Excursão em estrela (SEBT)
Prazo: Linha de base e 12 semanas
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Este teste avalia o equilíbrio dinâmico medindo a distância de alcance enquanto se equilibra em uma perna em várias direções. Usado para detectar déficits em equilíbrio e flexibilidade, possui uma confiabilidade entre avaliadores e foi validado na identificação de déficits de equilíbrio na extremidade inferior. É útil na avaliação da força funcional de adultos mais velhos, pois eles são propensos a equilibrar, a propriedade e o declínio da flexibilidade. Faixa: distância de alcance medida em centímetros; muitas vezes normalizado para o comprimento da perna. Integração: Maior distância de alcance indica melhor controle postural dinâmico. |
Linha de base e 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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