Роботизированная система в повышении баланса, постуральной стабильности, функциональной походки и эффективности падения у пожилых людей (ROB-BST)
Исследование роли системы с помощью роботизированной помощи в повышении баланса, постуральной стабильности, функциональной походки и эффективности падения у пожилых людей по сравнению с балансом и упражнением по мобильности - пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Старение сопровождается повышенным риском падения и резким снижением адекватного моторного функционирования, как такового из -за снижения проприоцепции, баланса и общей функциональной независимости. Риск падений и травмы высокий уровень стареющих взрослых, влияющих на качество жизни.
Традиционные подходы, такие как программы упражнений Otago (и другие протоколы упражнений с балансом и мобильности), были относительно эффективны в управлении падениями, но в основном наблюдается замечательное и постоянное увеличение показателей падения, постуральной нестабильности и ограничений функциональной походки у пожилых людей в основном из -за общего характера этих протоколов. Ограничения этих традиционных подходов в индивидуальных протоколах лечения создали потребность в передовых и более динамичных системах, которые могут заполнить этот пробел и/или дополнять эти традиционные подходы.
Современные технологии, в том числе роботизированные системы Hunova, являются новыми подходами, которые стремятся решить эти ограничения, адаптируя вмешательства к потребностям пациентов, создавая механизмы обратной связи в реальном времени, помогающие в рецептах и анализе вмешательства. Точность этих современных систем помогает в создании интегрированных систем, которые улучшают организацию этих вмешательств, улучшая общие результаты.
Литература, поддерживающая использование роботизированной системы Hunova по эффективности падения, постуральной стабильности и функциональной походке, очень ограничена, что требует необходимости в исследованиях, сравнивая эффективность этой технологии на этих компонентах по сравнению с традиционными протоколами упражнений с балансом и мобильностью. Это исследование направлено на изучение эффективности Hunova Movendo в повышении эффективности падения, постуральной стабильности и функциональной походки у пожилых людей и в целом гериатрической реабилитации. С повышенным акцентом на реабилитацию с помощью роботизированной помощи из-за ее точности, индивидуальной конструкции пациента и механизмов обратной связи, исследование становится еще более необходимым.
Это исследование пытается сравнить роботизированную систему Hunova по эффективности падения, функциональной походке и постуральной стабильности с традиционными протоколами упражнений с балансом и мобильностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ajman, Объединенные Арабские Эмираты
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 65 лет до 85 лет - молодые для старых людей.
- Мини -психическая шкальная оценка> 24.
- Способен ходить самостоятельно с легкой помощи и без нее (баланс Берга между 35 и 45)
Критерии исключения:
- Невозможно понять и следовать инструкциям.
- История вестибулярной дисфункции.
- Любые серьезные проблемы с опорно -двигательными двигателями, ограничивающие подвижность.
- Современная физиотерапевтическая тренировка или баланс упражнений, сосредоточенных на проприоцепте или риске падения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Роботизированная группа с использованием роботизированного устройства Hunova Movendo.
Обучение балансу в области роботизированной системы: Биподальная позиция: на статической платформе; Эластичная платформа, платформа жидкости, колебание, баланс на платформе с переменной стойкостью, сагиттальные выпады. Моноподальный (слева и справа): на статической платформе; Эластичная платформа, платформа жидкости, колебание, баланс на платформе сопротивления с переменной противопоставлением, изометрической лодыжки. Укрепление: баланс на платформе для контр-устойчивости, поднимает, пинг-поннг на эластичной платформе, биподальный сидень Мобильность и походка: биподальная позиция: баланс на упругой платформе, баланс на платформе жидкости, баланс на платформе проприоцептивной платформы, баланс на линейном пассивном Комбинированная пассивная платформа, баланс на пассивной спиральной основе. Кроме того: лестница, ходящая по стандартизированной лестнице. Период отдыха: 5 минут, включенные между вмешательством. Продолжительность: 45 минут/день Частота: 2 дня в неделю в течение 12 недель |
Hunova Movendo Robotic System
|
|
Активный компаратор: Otago Exercise Programme
Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day Frequency: 2 days per week for a period of 12 weeks |
Otago Exercise Programme
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инструменты оценки Hunova:
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Точные инструменты оценки Hunova помогают клиницистам адаптировать профилактические вмешательства с количественными данными. Домены оценки: Статическое и динамическое постуральное управление визуальной зависимостью в балансе (индекс Ромберга) Стабильность багажника Функциональные ограничения переходов с сидячими на стендом Счет: Нет единого кумулятивного счета; Результаты сообщаются через отдельные биомеханические параметры, такие как: Площадь влияния (CM²) (CE, OE) Длина пути COP Длина (CM) (CE, OE) Индекс Ромберга (коэффициент без единиц) Диапазон колеи ствола (DEG) (много направленного) (CE, OE) 5x SIT-STAND DURATION (секунды) Ограничения стабильности (LOS) (CM) (MAX MAX COP и LEAN MULTIMALLY DOVERALLY). Интерпретация: Более низкие значения (индивидуализированные нормативные значения) в области повышения, длина пути и индекса Ромберга указывают на лучший баланс, больший постуральный контроль и снижение риска падения. Более высокие значения (индивидуальные нормативные значения) При колебаниях ствола время LOS & SIT-STAND отражают пониженную функциональную стабильность и нарушения потенциала в динамическом контроле. |
Базовая линия и 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка функциональной походки (FGA):
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
FGA - это шкала оценки оценки, которая измеряет стабильность походки в различных условиях и задачах.
Он варьируется от 0-30.
Более низкие оценки означают более высокие нарушения походки.
Он имеет надежность взаимосвязи (ICC> 0,9).
Он также обладает высокой чувствительностью к функциональным изменениям походки, поддерживающих его использование ухода в исходном уровне и последующие оценки у пожилых людей
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Шкала эффективности падения- Международный (FES-I):
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
FES-I-это инструмент самоотчетности от 16 до 64, который используется для оценки уверенности в выполнении деятельности без риска падения.
Более высокие оценки означают больший страх падения.
Это дает представление о том, насколько страх падения влияет на деятельность.
Он имеет внутреннюю согласованность (альфа -альфа> 0,9).
|
Базовая линия и 12 недель
|
|
Шкала баланса Берга (BBS)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Золотой стандарт при оценке нарушений баланса Диапазон счетов: от 0 до 56 Интерпретация: Более высокие оценки указывают на лучший баланс и более низкий риск падения. |
Базовая линия и 12 недель
|
|
Тест баланса звездных экскурсий (SEBT)
Временное ограничение: Базовая линия и 12 недель
|
Этот тест оценивает динамический баланс путем измерения расстояния досягаемости при балансировании на одной ноге в разных направлениях. Используемый для обнаружения дефицита в балансе и гибкости, он имеет надежность взаимосвязи и был подтвержден при определении дефицита баланса в нижней конечности. Это полезно при оценке функциональной силы пожилых людей, поскольку они склонны к балансу, проприоцепции и снижению гибкости. Диапазон: досягаемость расстояние, измеренное в сантиметрах; часто нормализуется до длины ноги. Интекреция: большее расстояние досягаемости указывает на лучший динамический постуральный контроль. |
Базовая линия и 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .