Robotassistert system i forbedring av balanse, postural stabilitet, funksjonell gang- og falleffektivitet hos eldre voksne (ROB-BST)
Undersøkelse av rollen som et robotassistert system i forbedring av balanse, postural stabilitet, funksjonell gang- og falleffektivitet hos eldre voksne sammenlignet med balanse og mobilitetsøvelse - en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aldring kommer med økt risiko for fall og en bratt nedgang i tilstrekkelig motorisk funksjon, som sådan på grunn av nedgangen i propriosepsjon, balanse og generell funksjonell uavhengighet. Risikoen for fall og skade er høy hos aldrende voksne som påvirker livskvaliteten.
Tradisjonelle tilnærminger som Otago -treningsprogrammene (og annen balanse- og mobilitetstreningsprotokoller) har vært relativt effektive i styringen av fall, men det er en bemerkelsesverdig og vedvarende økning i fallhastigheter, postural ustabilitet og funksjonelle gangbegrensninger hos eldre voksne i stor grad på grunn av den generelle naturen til disse protokollene. Begrensningene i disse tradisjonelle tilnærmingene for å individualisere behandlingsprotokoller skapte et behov for avanserte og mer dynamiske systemer som kan fylle dette gapet og/eller utfylle disse tradisjonelle tilnærmingene.
Moderne teknologi, inkludert Hunova -robotsystemer er nye tilnærminger som søker å løse disse begrensningene ved å skreddersy intervensjoner til pasientenes behov for å skape tilbakemeldingsmekanismer i sanntid som hjelper til med resepter og analyse av intervensjon. Nøyaktigheten av disse moderne systemene hjelper til med å lage integrerte systemer som forbedrer organisasjonen av disse intervensjonene som forbedrer samlede utfall.
Litteratur som støtter bruken av Hunova -robotsystemet om falleffektivitet, postural stabilitet og funksjonell gangart er svært begrenset, noe som nødvendiggjør et behov for studier som sammenligner effektiviteten til denne teknologien på disse komponentene sammenlignet med tradisjonell balanse og mobilitetstreningsprotokoller. Denne forskningen tar sikte på å undersøke effektiviteten av Movendos Hunova for å forbedre falleffektiviteten, postural stabilitet og funksjonell ganglag hos eldre voksne og generelt geriatrisk rehabilitering. Med økt vekt på robotassistert rehabilitering på grunn av dens nøyaktighet, individualiserte pasientfokuserte design og tilbakemeldingsmekanismer, blir studien desto mer avgjørende.
Denne forskningen prøver å sammenligne Hunova -robotsystemet om falleffektivitet, funksjonell gang og postural stabilitet med tradisjonell balanse og mobilitetstreningsprotokoller.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ajman, De forente arabiske emirater
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 65 år til 85 år gammel - unge til gamle individer.
- Mini Mental Scale Examination Score> 24.
- I stand til å gå uavhengig med og uten mild hjelp (Bergs balansescore mellom 35 og 45)
Eksklusjonskriterier:
- Kan ikke forstå og følge instruksjonene.
- Historie om vestibulær dysfunksjon.
- Eventuelle alvorlige muskel- og skjelettproblemer som begrenser mobiliteten.
- Nåværende fysioterapiopplæring eller balanseøvelser med fokus på propriosepsjon eller fallrisiko.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Robotassistert gruppe ved bruk av Hunova Movendo Robotic Device.
Balansetrening på robotassistert system: Bipodal holdning: på statisk plattform; Elastic Platform, Fluid Platform, Wobble Base, Balanse på variabel motmotstandsplattform, Sagittal Lunges. Monopodalisk (venstre og høyre): på statisk plattform; Elastic Platform, Fluid Platform, Wobble Base, Balanse på variabel motmotstandsplattform, isometrisk ankel. Styrking: Balanse på motmotstandsplattformen, Raises, Ping Pong på elastisk plattform, Bipodalic Sit to Stand Mobilitet og gangart: bipodal holdning: balanse på elastisk plattform, balanse på væskeplattform, balanse på proprioseptiv plattform, balanse på lineær passiv Kombinert passiv plattform, balanse på passiv spiralbase. I tillegg: trapp som går på standardiserte trapper. Hviletid: 5 minutter innlemmet mellom intervensjonen. Varighet: 45 minutter/dag Hyppighet: 2 dager per uke i en periode på 12 uker |
Hunova Movendo Robotic System
|
|
Aktiv komparator: Otago Exercise Programme
Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day Frequency: 2 days per week for a period of 12 weeks |
Otago Exercise Programme
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HUNOVA Evalueringsverktøy:
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Hunovas nøyaktige vurderingsverktøy hjelper klinikere til å skreddersy forebyggingsintervensjoner med kvantitative data. Vurderingsdomener: Statisk og dynamisk postural kontroll Visuell avhengighet i balanse (Romberg Index) Trunk Stabilitet Funksjonell sitte-til-stand overgangsgrenser for stabilitet Scoring: Ingen enkelt kumulativ poengsum; Resultatene rapporteres gjennom individuelle biomekaniske parametere som: Sway Area (CM²) (CE, OE) COP Path Length (CM) (CE, OE) Romberg Index (Unitless Ratio) Trunk Oscillation Range (DEG) (Multi Directionally) (CE, OE) 5X Sit-to-stand varighet (sekund). Tolkning: Lavere verdier (individualiserte normative verdier) i svingområde, banelengde og Romberg -indeks indikerer bedre balanse, større postural kontroll og lavere fallrisiko. Høyere verdier (individualiserte normative verdier) i trunkvingning, LOS & Sit-to-stand-tider gjenspeiler redusert funksjonell stabilitet og potensielle svekkelser i dynamisk kontroll. |
Baseline og 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell gangvurdering (FGA):
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
FGA er en vurderingsskala som måler gangstabilitet under forskjellige forhold og oppgaver.
Det varierer fra 0-30.
Lavere score indikerer høyere ganghemming.
Det har en interrater -pålitelighet (ICC> 0,9).
Det har også høy følsomhet for funksjonelle gangforandringer som støtter bruken av bruken i baseline og oppfølging av vurderinger hos eldre voksne
|
Baseline og 12 uker
|
|
Fall Efficacy Scale- International (FES-I):
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
FES-I er et 16 til 64 selvrapporteringsverktøy som brukes til å vurdere tillit til å utføre aktiviteter uten risiko for fall.
Høyere score indikerer en større frykt for å falle.
Det gir innsikt i hvor mye frykten for fallende påvirker aktiviteter.
Den har en intern konsistens (Cronbachs alfa> 0,9) som antyder pålitelighet og gyldighet i forskning
|
Baseline og 12 uker
|
|
Bergs balanseskala (BBS)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
En gullstandard i vurderingen av nedskrivning av balanse SCORE -rekkevidde: 0 til 56 Tolkning: Høyere score indikerer bedre balanse og lavere fallrisiko. |
Baseline og 12 uker
|
|
Star Excursion Balance Test (SBT)
Tidsramme: Baseline og 12 uker
|
Denne testen vurderer dynamisk balanse ved å måle rekkevidde mens du balanserer på ett ben i forskjellige retninger. Brukes til å oppdage underskudd i balanse og fleksibilitet, har den en interrater -pålitelighet og har blitt validert i identifiseringen av balanseunderskudd i nedre ekstremitet. Det er nyttig i vurdering av den funksjonelle styrken til eldre voksne da de er utsatt for balanse, propriosepsjon og fleksibilitetsnedgang. Rekkevidde: rekkevidde målt i centimeter; ofte normalisert til benlengde. Intolkning: Større rekkevidde avstand indikerer bedre dynamisk postural kontroll. |
Baseline og 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .