Robotic-unterstütztes System zur Verbesserung des Gleichgewichts, der Haltungsstabilität, des funktionellen Gangs und der Sturzwirksamkeit bei älteren Erwachsenen (ROB-BST)
Untersuchung der Rolle eines von Roboter unterstützten Systems bei der Verbesserung des Gleichgewichts, der Haltungsstabilität, des funktionellen Gangs und der Sturzwirksamkeit bei älteren Erwachsenen im Vergleich zu Gleichgewichts- und Mobilitätsübungen - einer Pilotstudie - eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Altern ist ein erhöhtes Sturzrisiko und einen starken Rückgang der angemessenen motorischen Funktionen verbunden, da die Propriozeption, das Gleichgewicht und die allgemeine funktionelle Unabhängigkeit das Risiko von Stürmen und Verletzungen bei älteren Erwachsenen, die die Lebensqualität beeinflussen, hoch ist.
Traditionelle Ansätze wie die Otago -Trainingsprogramme (und andere Ausgewogenheits- und Mobilitätsprotokolle) waren bei der Behandlung von Stürzen relativ wirksam, aber es gibt eine bemerkenswerte und anhaltende Steigerung der Sturzraten, die Haltungsinstabilität und die funktionellen Gangbeschränkungen bei älteren Erwachsenen hauptsächlich aufgrund der verallgemeinerten Natur dieser Protokolle. Die Einschränkungen dieser traditionellen Ansätze bei der individuellen Behandlungsprotokolle erzeugten einen Bedarf an fortschrittlichen und dynamischeren Systemen, die diese Lücke füllen und/oder diese traditionellen Ansätze ergänzen können.
Moderne Technologie, einschließlich Hunova -Robotersysteme, sind neuartige Ansätze, die diese Einschränkungen lösen möchten, indem Interventionen auf die Bedürfnisse der Patienten anpassen, die Echtzeit -Feedback -Mechanismen erstellen, die bei Interventionsvorschriften und -analysen helfen. Die Genauigkeit dieser modernen Systeme hilft bei der Schaffung integrierter Systeme, die die Organisation dieser Interventionen verbessern, um die Gesamtergebnisse zu verbessern.
Die Literatur zur Verwendung des Hunova -Robotersystems zur Sturzwirksamkeit, der Haltungsstabilität und des funktionellen Gangs ist sehr begrenzt, was einen Studienbedarf erfordert, der die Wirksamkeit dieser Technologie auf diese Komponenten im Vergleich zu traditionellen Gleichgewichts- und Mobilitätsprotokollen verglichen muss. Diese Forschung zielt darauf ab, die Effektivität von Movendos Hunova bei der Verbesserung der Sturzwirksamkeit, der Haltungsstabilität und des funktionellen Gangs bei älteren Erwachsenen und im Allgemeinen geriatrische Rehabilitation zu untersuchen. Angesichts der zunehmenden Betonung der Roboter-unterstützten Rehabilitation aufgrund ihrer Genauigkeit, individualisierten, von Patienten fokussierten Design- und Feedback-Mechanismen wird die Studie umso zwingender.
Diese Forschung versucht, das Hunova -Robotersystem für Sturzwirksamkeit, funktionelle Gang und Haltungsstabilität mit traditionellen Gleichgewichts- und Mobilitätsprotokollen zu vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: DANIEL K ADEJUMO, BPT
- Telefonnummer: +971568319098
- E-Mail: danieladejumo30@gmail.com
Studienorte
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Ajman, Vereinigte Arabische Emirate
- Rekrutierung
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
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Kontakt:
- Sharmila Banu, PHD
- Telefonnummer: +971562472967
- E-Mail: sharmila@thumbayrehab.com
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Hauptermittler:
- Daniel K Adejumo, BPT
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Hauptermittler:
- Meruna Bose
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Unterermittler:
- Ramprasad Muthukrishnan, PhD
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Unterermittler:
- Praveen Kumar Kandakurti, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre alt bis 85 Jahre alt - jung zu alten Personen.
- MINI MENTIG SCALE ABSCHWICKLICH> 24.
- In der Lage, unabhängig mit und ohne milde Unterstützung zu gehen (Bergs Balance -Score zwischen 35 und 45)
Ausschlusskriterien:
- Anweisungen nicht verstehen und befolgen.
- Vorgeschichte der vestibulären Dysfunktion.
- Alle schwerwiegenden Muskuloskelettprobleme, die die Mobilität einschränken.
- Aktuelle Physiotherapie -Training oder Gleichgewichtsübungen, die sich auf Propriozeption oder Sturzrisiko konzentrieren.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Roboter unterstützte Gruppe mit dem Hunova Movendo Robotergerät.
Balance -Training für roboterassistentes System: Bipodalische Haltung: auf statischer Plattform; Elastizitätsplattform, Fluidplattform, Wackelbasis, Gleichgewicht auf der variablen Gegenbeständigkeitsplattform, sagittale Lungen. Monopodalisch (links und rechts): auf statischer Plattform; Elastizitätsplattform, Fluidplattform, Wackelbasis, Gleichgewicht auf der variablen Gegenbeständigkeitsplattform, isometrischer Knöchel. Stärkung: Gleichgewicht auf der Plattform zur Gegenresistenz, Erhöhungen, Ping-Pong auf elastischer Plattform, bipodalische Sitzen zum Stehen Mobilität und Gang: bipodalische Haltung: Gleichgewicht auf der elastischen Plattform, Gleichgewicht auf der Flüssigkeitsplattform, Gleichgewicht auf der propriozeptiven Plattform, Gleichgewicht auf linearem passivem Passiv Kombinierte passive Plattform, Gleichgewicht auf der passiven Spiralbasis. Zusätzlich: Treppe auf standardisierte Treppen. REST -Periode: 5 Minuten zwischen Intervention eingebaut. Dauer: 45 Minuten/Tag Frequenz: 2 Tage pro Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen |
Hunova Movendo Robotersystem
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Aktiver Komparator: Ausgleichs- und Mobilitätsübungen, die aus dem Otago -Trainingsprogramm abgeleitet wurden.
REST-Periode: 5 Minuten zwischen der Intervention eingebaut. Dauer: 45 Minuten/Tag Frequenz: 2 Tage pro Woche für einen Zeitraum von 12 Wochen |
Ausgleichs- und Mobilitätsübungen, die aus dem Otago -Trainingsprogramm abgeleitet wurden
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hunova -Bewertungsinstrumente:
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Die genauen Bewertungsinstrumente von Hunova unterstützen Ärzte, die Interventionen für die Prävention mit quantitativen Daten zuschneidern. Bewertungsdomänen: Statische und dynamische Haltungskontrolle visuelle Abhängigkeit in Balance (Romberg Index) Stabilität Funktionaler Sit-zu-Stand-Übergänge der Stabilitätsgrenze Wertung: Keine kumulative Punktzahl; Die Ergebnisse werden durch individuelle biomechanische Parameter angegeben, wie z. B.: Sway-Fläche (cm²) (CE, OE) COP-Pfadlänge (CM) (CE, OE) Romberg-Index (unitloser Verhältnis) Stammschwingungsbereich (Deg) (multi-Richtungsstufe) (CE, OE) 5x Sit-to-Sit-zu-St-Ständer-Dauer (Sekunden) Grenzen der Stabilität (LOS) (CM) (max COP & MEAN-Multi-Multi-Richtlinie). Interpretation: Niedrigere Werte (individualisierte normative Werte) im Sway -Bereich, die Pfadlänge und der Romberg -Index weisen auf ein besseres Gleichgewicht, eine höhere Haltungskontrolle und ein niedrigeres Sturzrisiko. Höhere Werte (individualisierte normative Werte) in der Stammschwingung, LOS und Sit-to-Stand-Zeiten spiegeln eine verringerte funktionelle Stabilität und mögliche Beeinträchtigungen bei der dynamischen Kontrolle wider. |
Grundlinie und 12 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Funktionelle Gangbewertung (FGA):
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Die FGA ist eine Bewertungs -Scoring -Skala, die die Gangstabilität unter verschiedenen Bedingungen und Aufgaben misst.
Es reicht zwischen 0 und 30.
Niedrigere Werte bedeuten höhere Gangstörungen.
Es hat eine Interrater -Zuverlässigkeit (ICC> 0,9).
Es hat auch eine hohe Empfindlichkeit gegenüber funktionellen Gangänderungen, die seine Nutzungsversorgung in den Basislinien unterstützen und die Bewertungen bei älteren Erwachsenen nachverfolgen
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Grundlinie und 12 Wochen
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Herbstwirksamkeitskala- International (FES-I):
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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FES-I ist ein 16 bis 64 Selbstberichterstattungsinstrument, mit dem das Vertrauen in die Durchführung von Aktivitäten ohne Sturzrisiko bewertet wird.
Höhere Werte bedeuten eine größere Angst vor Sturz.
Es gibt Einblicke darüber, wie sehr die Angst vor Sturz die Aktivitäten beeinflusst.
Es hat eine interne Konsistenz (Cronbachs Alpha> 0,9), die Zuverlässigkeit und Gültigkeit in der Forschung hindeutet
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Grundlinie und 12 Wochen
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Bergs Gleichgewichtskala (BBS)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Ein Goldstandard bei der Bewertung der Gleichgewichtstörungen Bewertungsbereich: 0 bis 56 Interpretation: Höhere Werte weisen auf ein besseres Gleichgewicht und ein geringeres Sturzrisiko hin. |
Grundlinie und 12 Wochen
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Star Excursion Balance Test (SEBT)
Zeitfenster: Grundlinie und 12 Wochen
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Dieser Test bewertet das dynamische Gleichgewicht, indem er den Reichweite der Entfernung misst und gleichzeitig in verschiedenen Richtungen auf einem Bein balanciert. Wird verwendet, um Defizite in Gleichgewicht und Flexibilität zu erkennen, hat eine Interrater -Zuverlässigkeit und wurde bei der Identifizierung von Gleichgewichtsdefiziten in der unteren Extremität validiert. Es ist nützlich bei der Bewertung der funktionellen Stärke älterer Erwachsener, da sie anfällig für Gleichgewicht, Propriozeption und Flexibilitätsrückgang sind. Bereich: Reichweite in Zentimetern gemessen; oft auf Beinlänge normalisiert. Intenpause: Eine größere Reichweite zeigt eine bessere dynamische Haltungskontrolle an. |
Grundlinie und 12 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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Klinische Studien zur Hunova Roboter-unterstütztes System
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Yan'an Affiliated Hospital of Kunming Medical UniversityShanghai Zhongshan Hospital; Kunming Chenggong District People's HospitalNoch keine RekrutierungMyokardischämie | Herz-Kreislauf-Erkrankungen | Koronare Herzkrankheit | Koronare Krankheit | Arteriosklerose
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Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusRekrutierungStreicheln | Multiple Sklerose | Parkinson Krankheit | Erworbene HirnverletzungItalien