Robotassisterat system för att förbättra balans, postural stabilitet, funktionell gång och falleffektivitet hos äldre vuxna (ROB-BST)
Undersöker rollen som ett robotassisterat system för att förbättra balans, postural stabilitet, funktionell gång och falleffektivitet hos äldre vuxna jämfört med balans och rörlighetsövning - en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Åldrande kommer med ökad risk för fall och en brant minskning av tillräcklig motorisk funktion, eftersom sådan på grund av nedgången i propriosception, balans och allmän funktionell oberoende risken för fall och skada är hög i åldrande vuxna som påverkar livskvaliteten.
Traditionella tillvägagångssätt som Otago -träningsprogrammen (och andra balans- och rörlighetsprotokoll) har varit relativt effektiva vid hanteringen av fall, men det finns en anmärkningsvärd och ihållande ökning av fallhastigheter, postural instabilitet och funktionella gångbegränsningar hos äldre vuxna på grund av den generaliserade karaktären av dessa protokoll. Begränsningarna för dessa traditionella tillvägagångssätt för att individualisera behandlingsprotokoll skapade ett behov av avancerade och mer dynamiska system som kan fylla detta gap och/eller komplettera dessa traditionella tillvägagångssätt.
Modern teknik, inklusive Hunova -robotsystem, är nya tillvägagångssätt som försöker lösa dessa begränsningar genom att skräddarsy interventioner till patientens behov skapa realtidsåterkopplingsmekanismer som hjälper till att interventionera recept och analys. Kontrollen hos dessa moderna system hjälper till att skapa integrerade system som förbättrar organisationen av dessa interventioner som förbättrar de totala resultaten.
Litteratur som stöder användningen av Hunova -robotsystemet på falleffektivitet, postural stabilitet och funktionell gång är mycket begränsad, vilket kräver ett behov av studier som jämför effektiviteten hos denna teknik på dessa komponenter jämfört med traditionella balans- och rörlighetsprotokoll. Denna forskning syftar till att undersöka effektiviteten hos Movendos Hunova för att förbättra falleffektiviteten, postural stabilitet och funktionell gång hos äldre vuxna och i allmänhet geriatrisk rehabilitering. Med den ökade betoningen på robotassisterad rehabilitering på grund av dess noggrannhet, individualiserade patientfokuserade design- och återkopplingsmekanismer blir studien desto mer absolut nödvändig.
Denna forskning försöker jämföra HUNOVA -robotsystemet om falleffektivitet, funktionell gång och postural stabilitet med traditionella balans- och rörlighetsprotokoll.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ajman, Förenade arabemiraten
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 65 år gammal till 85 år gammal - ung till gamla individer.
- Mini Mental Scale Examination Poäng> 24.
- Kunna gå självständigt med och utan mild hjälp (Bergs balanspoäng mellan 35 och 45)
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att förstå och följa instruktioner.
- Historik om vestibular dysfunktion.
- Eventuella allvarliga muskuloskeletala problem som begränsar rörligheten.
- Nuvarande fysioterapiutbildning eller balansövningar med fokus på propriosception eller fallrisk.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Robot Assisted Group med Hunova Movendo Robotic Device.
Balansutbildning på robotassisterat system: Bipodalisk hållning: på statisk plattform; Elastisk plattform, flytande plattform, wobble bas, balans på variabel motmotståndsplattform, sagittal lunges. Monopodalisk (vänster och höger): På statisk plattform; Elastisk plattform, flytande plattform, wobble bas, balans på variabel motmotståndsplattform, isometrisk fotled. Förstärkning: Balans på motresistensplattform, höjningar, ping pong på elastisk plattform, bipodalisk sitter för att stå Mobilitet och gång: Bipodalisk hållning: Balans på elastisk plattform, balans på fluidplattform, balans på proprioseptiv plattform, balans på linjär passiv Kombinerad passiv plattform, balans på passiv spiralbas. Dessutom: trappa som går på standardiserade trappor. Restperiod: 5 minuter införlivade mellan interventionen. Varaktighet: 45 minuter/dag Frekvens: 2 dagar per vecka under en period av 12 veckor |
Hunova Movendo Robotic System
|
|
Aktiv komparator: Otago Exercise Programme
Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day Frequency: 2 days per week for a period of 12 weeks |
Otago Exercise Programme
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hunova utvärderingsverktyg:
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
Hunovas exakta utvärderingsverktyg hjälper kliniker skräddarsydda förebyggande interventioner med kvantitativa data. Bedömningsdomäner: Static & Dynamic Postural Control Visual Depency in Balance (Romberg Index) Trunk Stabilitet Funktionella sit-to-stand-övergångar övergångar Poäng: Ingen enda kumulativ poäng; Resultaten rapporteras genom enskilda biomekaniska parametrar såsom: Sway Area (CM²) (CE, OE) COP-banlängd (CM) (CE, OE) Romberg Index (Unitless Ratio) Trunk Oscillation Range (DEG) (Multi Directionally) (CE, OE) 5x Sit-to-Stand varaktighet (Seconds) Limits of Stability (LOS) (CM) (MAX COP & LEAN RICTITY). Tolkning: Lägre värden (individualiserade normativa värden) i svängarea, väglängd och Romberg -index indikerar bättre balans, större postural kontroll och lägre fallrisk. Högre värden (individualiserade normativa värden) vid stamsvängning, LOS & SIT-to-Stand-tider återspeglar minskad funktionell stabilitet och potentiella försämringar i dynamisk kontroll. |
Baslinjen och 12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell gångbedömning (FGA):
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
FGA är en bedömningsscore -skala som mäter gångstabilitet under olika förhållanden och uppgifter.
Det sträcker sig från 0-30.
Lägre poäng betecknar högre gångnedsättningar.
Den har en interrater -tillförlitlighet (ICC> 0,9).
Det har också hög känslighet för funktionella gångförändringar som stöder dess användning av vård i baslinjen och uppföljningsbedömningar hos äldre vuxna
|
Baslinjen och 12 veckor
|
|
Fall Efficacy Scale- International (FES-I):
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
FES-I är ett 16 till 64 självrapporteringsverktyg som används för att bedöma förtroende för att utföra aktiviteter utan risken för fall.
Högre poäng betyder en större rädsla för att falla.
Det ger insikt om hur mycket rädslan för att falla påverkar aktiviteterna.
Den har en intern konsistens (Cronbachs alfa> 0,9) som tyder på tillförlitlighet och giltighet i forskning
|
Baslinjen och 12 veckor
|
|
Berg's Balance Scale (BBS)
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
En guldstandard i bedömningen av balansnedsättningar Betygsintervall: 0 till 56 Tolkning: Högre poäng indikerar bättre balans och lägre fallrisk. |
Baslinjen och 12 veckor
|
|
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsram: Baslinjen och 12 veckor
|
Detta test utvärderar dynamisk balans genom att mäta räckviddsavståndet medan du balanserar på ett ben i olika riktningar. Används för att upptäcka underskott i balans och flexibilitet, den har en interrater -tillförlitlighet och har validerats vid identifiering av balansunderskott i nedre extremiteten. Det är användbart vid bedömning av den funktionella styrkan hos äldre vuxna eftersom de är benägna att balansera, propriosception och flexibilitetsnedgång. Område: nå avstånd uppmätt i centimeter; ofta normaliseras till benlängden. Intepretation: Större räckviddsavstånd indikerar bättre dynamisk postural kontroll. |
Baslinjen och 12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .