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Système assisté robotique en améliorant l'équilibre, la stabilité posturale, la démarche fonctionnelle et l'efficacité des chutes chez les personnes âgées (ROB-BST)

2 juillet 2026 mis à jour par: Gulf Medical University

Étudier le rôle d'un système assisté par robot dans l'amélioration de l'équilibre, de la stabilité posturale, de la démarche fonctionnelle et de l'efficacité des chutes chez les personnes âgées par rapport à l'équilibre et à l'exercice de mobilité - une étude pilote

Notre étude vise à étudier l'efficacité d'une approche axée sur la rétroaction plus individualisée et plus personnalisée à l'aide des systèmes robotiques Hunova. Ce système est adapté à des besoins spécifiques des individus et est dynamiquement réglable par rapport à l'équilibre et aux demandes fonctionnelles des patients. Il sera comparé à l'exercice d'équilibre et de mobilité traditionnel qui sont plus généralisés. Compte tenu de la nature généralisée des approches traditionnelles, nous visons à la comparer avec les systèmes robotiques Hunova dans l'amélioration de l'équilibre, de la stabilité posturale, de la démarche fonctionnelle et de l'efficacité des chutes chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement s'accompagne d'un risque accru de chute et d'une forte baisse du fonctionnement moteur adéquat, en tant que telle en raison de la baisse de la proprioception, de l'équilibre et de l'indépendance fonctionnelle générale, le risque de chutes et de blessures est élevé chez les adultes vieillissants ayant un impact sur la qualité de vie.

Les approches traditionnelles comme les programmes d'exercices d'Otago (et autres protocoles d'exercice d'équilibre et de mobilité) ont été relativement efficaces dans la gestion des chutes, mais il y a une augmentation remarquable et persistante des taux de chute, de l'instabilité posturale et des limites fonctionnelles de la marche chez les personnes âgées en grande partie en raison de la nature généralisée de ces protocoles. Les limites de ces approches traditionnelles dans l'individualisation des protocoles de traitement ont créé un besoin de systèmes avancés et plus dynamiques qui peuvent combler cette lacune et / ou compléter ces approches traditionnelles.

La technologie moderne, y compris les systèmes robotiques de Hunova, sont de nouvelles approches qui cherchent à résoudre ces limites en adaptant les interventions aux besoins des patients créant des mécanismes de rétroaction en temps réel aidant à des prescriptions et à l'analyse d'intervention. La précision de ces systèmes modernes aide à créer des systèmes intégrés qui améliorent l'organisation de ces interventions améliorant les résultats globaux.

La littérature soutenant l'utilisation du système robotique Hunova sur l'efficacité des chutes, la stabilité posturale et la démarche fonctionnelle est très limitée, nécessitant un besoin d'études comparant l'efficacité de cette technologie sur ces composants par rapport aux protocoles traditionnels d'équilibre et d'exercice de mobilité. Cette recherche vise à étudier l'efficacité de la HUNOVA de Movendo dans l'amélioration de l'efficacité des chutes, de la stabilité posturale et de la démarche fonctionnelle chez les personnes âgées et en réadaptation gériatrique générale. En mettant l'accent sur la réhabilitation assistée par robot en raison de sa précision, des mécanismes de conception et de rétroaction axés sur le patient individualisés, l'étude devient d'autant plus impérative.

Cette recherche tente de comparer le système robotique Hunova sur l'efficacité des chutes, la démarche fonctionnelle et la stabilité posturale avec des protocoles traditionnels d'équilibre et d'exercice de mobilité.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Ajman, Emirats Arabes Unis
        • Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • 65 ans à 85 ans - Jeune à des personnes âgées.
  • Mini score d'examen à l'échelle mentale> 24.
  • Capable de marcher indépendamment avec et sans aide légère (le score d'équilibre de Berg entre 35 et 45)

Critères d'exclusion:

  • Impossible de comprendre et de suivre les instructions.
  • Histoire de la dysfonction vestibulaire.
  • Tout problème musculo-squelettique grave restreignant la mobilité.
  • Des exercices actuels de formation ou d'équilibre de physiothérapie se concentrant sur la proprioception ou le risque de chute.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe assisté robotique utilisant le dispositif robotique Hunova Movendo.

Équilibrez la formation sur le système assisté robotique:

Position bipodalique: sur la plate-forme statique; Plate-forme élastique, plate-forme de fluide, base oscillante, équilibre sur la plate-forme de contre-résistance variable, fentes sagittales.

Monopodalique (gauche et droite): sur la plate-forme statique; Plate-forme élastique, plate-forme de fluide, base oscillante, équilibre sur la plate-forme de contre-résistance variable, cheville isométrique.

Renforcement: équilibre sur la plate-forme de contre-résistance, augmente, ping-pong sur la plate-forme élastique, bipodalique assis pour se tenir debout

Mobilité et démarche: position bipodalique: équilibre sur la plate-forme élastique, équilibre sur la plate-forme fluide, équilibre sur la plate-forme proprioceptive, équilibre sur le passif linéaire

Plate-forme passive combinée, équilibre sur la base en spirale passive.

De plus: Escalier marchant dans les escaliers standardisés.

Période de repos: 5 minutes incorporées entre l'intervention. Durée: 45 minutes / jour

Fréquence:

2 jours par semaine pendant une période de 12 semaines

Hunova Movendo Robotic System
Comparateur actif: Otago Exercise Programme
  • Strengthening Training:
  • Knee Extensor
  • Knee Flexor
  • Hip Adductor
  • Ankle plantarflexors (calf Raises)
  • Ankle dorsiflexors (toe raises)
  • Balance Training:
  • Knee Bends
  • Backwards walking
  • Walking and turning around
  • Sideways walking
  • Tandem Stance (heel toe stand)
  • Tandem Walk (Heel toe Walk)
  • One Leg Stand
  • Heel walking
  • Toe Walk
  • Heel Toe Walking backwards
  • Sit to Stand
  • Stair walking

Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day

Frequency:

2 days per week for a period of 12 weeks

Otago Exercise Programme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Outils d'évaluation de HUNOVA:
Délai: Ligne de base et 12 semaines

Les outils d'évaluation précis de HUNOVA aident les cliniciens à adapter les interventions de prévention avec des données quantitatives.

Domaines d'évaluation:

Dépendance visuelle de contrôle postural statique et dynamique dans l'équilibre (index de Romberg) Stabilité du tronc fonctionnel Transitions Sit-to-stand Limites de stabilité

Score:

Pas de score cumulatif unique; Les résultats sont rapportés par des paramètres biomécaniques individuels tels que:

Zone de balancement (CM²) (CE, OE) Longueur du chemin de la COP (CM) (CE, OE) Index Romberg (rapport sans unité) Range d'oscillation du tronc (DEG) (multivitions) (CE, OE) 5x Limites de stabilité (LOS) (MAX) (max-arrière).

Interprétation:

Des valeurs inférieures (valeurs normatives individualisées) dans la zone de balancement, la longueur du chemin et l'indice Romberg indiquent un meilleur équilibre, un meilleur contrôle postural et un risque de chute inférieur.

Des valeurs plus élevées (valeurs normatives individualisées) dans l'oscillation du tronc, LOS et les temps sit-to-stand reflètent une stabilité fonctionnelle réduite et des déficiences potentielles du contrôle dynamique.

Ligne de base et 12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation fonctionnelle de la marche (FGA):
Délai: Ligne de base et 12 semaines
La FGA est une échelle de notation d'évaluation qui mesure la stabilité de la marche dans différentes conditions et tâches. Il varie de 0 à 30. Les scores plus bas signifient des déficiences de la marche plus élevées. Il a une fiabilité inter-évaluateurs (ICC> 0,9). Il a également une forte sensibilité aux changements fonctionnels de la marche soutenant ses soins d'utilisation dans les évaluations de base et de suivi chez les personnes âgées
Ligne de base et 12 semaines
Échelle d'efficacité d'automne - International (FES-I):
Délai: Ligne de base et 12 semaines
FES-I est un outil d'auto-évaluation de 16 à 64 ans qui est utilisé pour évaluer la confiance dans la réalisation des activités sans risque de chute. Des scores plus élevés signifient une plus grande peur de tomber. Cela donne un aperçu de la peur de la chute influence les activités. Il a une cohérence interne (Alpha de Cronbach> 0,9) suggérant une fiabilité et une validité de la recherche
Ligne de base et 12 semaines
Échelle d'équilibre de Berg (BBS)
Délai: Ligne de base et 12 semaines

Une étalon-or dans l'évaluation des déficiences de l'équilibre

Plage de score: 0 à 56

Interprétation: Des scores plus élevés indiquent un meilleur équilibre et un risque de chute inférieur.

Ligne de base et 12 semaines
Test d'équilibre d'excursion étoile (SEBT)
Délai: Ligne de base et 12 semaines

Ce test évalue l'équilibre dynamique en mesurant la distance de portée tout en équilibrant une jambe dans diverses directions. Utilisé pour détecter les déficits en équilibre et en flexibilité, il a une fiabilité inter-évaluateurs et a été validé dans l'identification des déficits d'équilibre dans les membres inférieurs. Il est utile dans l'évaluation de la force fonctionnelle des personnes âgées car ils sont sujets à l'équilibre, à la proprioception et à la baisse de la flexibilité.

Plage: Distance d'atteinte mesurée en centimètres; souvent normalisé à la longueur des jambes.

Inteprétation: une plus grande distance de portée indique un meilleur contrôle postural dynamique.

Ligne de base et 12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2025

Première publication (Réel)

15 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juillet 2026

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées en fonction de la demande

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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