Roboticky asistovaný systém při zvyšování rovnováhy, posturální stability, funkční chůze a účinnosti pádu u starších dospělých (ROB-BST)
Zkoumání role robotického asistovaného systému při zvyšování rovnováhy, posturální stability, funkční chůze a účinnosti pádu u starších dospělých ve srovnání s vyvážením a mobilitou - pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stárnutí přichází se zvýšeným rizikem pádu a prudkým poklesem přiměřeného fungování motoru, protože v důsledku poklesu propriocepce, rovnováhy a obecné funkční nezávislosti je riziko pádu a zranění vysoký u dospělých, které ovlivňují kvalitu života.
Tradiční přístupy, jako jsou cvičební programy OTAGO (a další protokoly pro vyvážení a mobilitu), byly relativně účinné při řízení pádů, ale dochází k pozoruhodnému a přetrvávajícímu nárůstu míry pádu, posturální nestability a funkční omezení chůze u starších dospělých převážně kvůli obecné povaze těchto protokolů. Omezení těchto tradičních přístupů v individualizaci protokolů o léčbě vytvořila potřebu pokročilých a dynamičtějších systémů, které mohou tuto mezeru vyplnit a/nebo doplnit tyto tradiční přístupy.
Moderní technologie, včetně robotických systémů Hunova, jsou nové přístupy, které se snaží vyřešit tato omezení přizpůsobením intervencí pro potřeby pacientů vytvářet mechanismy zpětné vazby v reálném čase, které pomáhají při intervenčních předpisech a analýze. Přesnost těchto moderních systémů pomáhá při vytváření integrovaných systémů, které zvyšují organizaci těchto intervencí a zlepšují celkové výsledky.
Literatura podporující používání robotického systému Hunova na účinnost pádu, posturální stability a funkční chůze je velmi omezená, což vyžaduje potřebu studií srovnávajících účinnost této technologie na tyto komponenty ve srovnání s tradičními protokoly o rovnováze a mobilitě. Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat účinnost Movindo's Hunova při zlepšování účinnosti pádu, posturální stability a funkční chůze u starších dospělých a obecně geriatrické rehabilitace. Se zvýšeným důrazem na rehabilitaci asistovanou robotikou díky své přesnosti, individualizovanému návrhu pacienta a mechanismů zpětné vazby se studie stává ještě nezbytnějším.
Tento výzkum se pokouší porovnat robotický systém Hunova o účinnosti pádů, funkční chůze a posturální stabilitu s tradičními protokoly pro rovnováhu a cvičení mobility.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: DANIEL K ADEJUMO, BPT
- Telefonní číslo: +971568319098
- E-mail: danieladejumo30@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ajman, Spojené arabské emiráty
- Nábor
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
Kontakt:
- Sharmila Banu, PHD
- Telefonní číslo: +971562472967
- E-mail: sharmila@thumbayrehab.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Daniel K Adejumo, BPT
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Meruna Bose
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ramprasad Muthukrishnan, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Praveen Kumar Kandakurti, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 65 let do 85 let - mladí na staré osoby.
- Mini mentální stupnice vyšetření skóre> 24.
- Schopen chodit samostatně s mírnou pomocí a bez mírné pomoci (Bergovo skóre rovnováhy mezi 35 a 45)
Kritéria pro vyloučení:
- Nelze porozumět a dodržovat pokyny.
- Historie vestibulární dysfunkce.
- Jakékoli těžké muskuloskeletální problémy omezující mobilitu.
- Současná cvičení pro fyzioterapii nebo rovnováha zaměřená na propriocepci nebo riziko pádu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Robotická asistovaná skupina pomocí robotického zařízení Hunova movindo.
Vyrovnávací trénink na robotickém asistovaném systému: Bipodalický postoj: na statické platformě; Elastická platforma, platforma tekutin, základna kolísání, rovnováha na platformě s variabilním protiopatření, sagitální výpady. Monopodalic (levice a vpravo): na statické platformě; Elastická platforma, platforma tekutin, základna kolísání, rovnováha na platformě s variabilním protiopatření, izometrický kotník. Posílení: Rovnováha na platformě proti odolnosti, zvyšování, ping pong na elastické platformě, bipodalické sezení stát Mobilita a chůze: Bipodalický postoj: rovnováha na elastické platformě, rovnováha na platformě tekutin, rovnováha na proprioceptivní platformě, rovnováha na lineárním pasivním Kombinovaná pasivní platforma, rovnováha na pasivní spirálové základně. Kromě toho: Schodiště chůze po standardizovaných schodech. Doba odpočinku: 5 minut začleněných mezi intervence. Trvání: 45 minut/den Frekvence: 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů |
Robotický systém Hunova movindo
|
|
Aktivní komparátor: Cvičení rovnováhy a mobility odvozená z programu cvičení Otago.
Doba odpočinku: 5 minut začlenilo mezi intervence. Trvání: 45 minut/den Frekvence: 2 dny v týdnu po dobu 12 týdnů |
Cvičení rovnováhy a mobility odvozené z programu cvičení Otago
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nástroje pro hodnocení Hunova:
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Přesné nástroje pro hodnocení Hunova pomáhají lékařům přizpůsobit intervence prevence s kvantitativními údaji. Hodnotící domény: Statická a dynamická posturální kontrola vizuální závislosti v rovnováze (Romberg Index) Stabilita Trunk Funkční přechody sit-to-stánek Limity stability Bodování: Žádné jediné kumulativní skóre; Výsledky jsou hlášeny prostřednictvím jednotlivých biomechanických parametrů, jako například: Oblast houpačky (CM²) (CE, OE) Délka COP Path Délka (CM) (CE, OE) Index Romberg Index (poměr jednotky) Trunk Oscilation rozsah (DEG) (více směrovaně) (CE, OE) 5x Sit-To-Stand (sekundy) limity stability (LOS) (CM) (CM) (CM) (maximální COP & LEAN MULTI). Výklad: Nižší hodnoty (individualizované normativní hodnoty) v oblasti houpačky, délka dráhy a indexu Romberg naznačují lepší rovnováhu, větší posturální kontrolu a nižší riziko pádu. Vyšší hodnoty (individualizované normativní hodnoty) v oscilaci kmene, LOS & SIT-to-Stand časy odrážejí sníženou funkční stabilitu a potenciální poškození v dynamické kontrole. |
Základní linie a 12 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční hodnocení chůze (FGA):
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
FGA je stupnice hodnocení hodnocení, která měří stabilitu chůze za různých podmínek a úkolů.
V rozmezí 0-30.
Nižší skóre znamenají vyšší poškození chůze.
Má spolehlivost interrater (ICC> 0,9).
Má také vysokou citlivost na funkční změny chůze podporující jeho péči o použití ve výchozím stavu a sledování hodnocení u starších dospělých
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Stupnice účinnosti pádu- International (FES-I):
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
FES-I je nástroj pro vlastní hlášení 16 až 64, který se používá k posouzení důvěry v provádění činností bez rizika pádu.
Vyšší skóre znamená větší strach z pádu.
Poskytuje nahlédnutí o tom, kolik strachu z pádu ovlivňuje činnosti.
Má vnitřní konzistenci (Cronbachův alfa> 0,9), což naznačuje spolehlivost a platnost ve výzkumu
|
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Berg's Balance Scale (BBS)
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Zlatý standard při hodnocení poruch rovnováhy Rozsah skóre: 0 až 56 Interpretace: Vyšší skóre naznačuje lepší rovnováhu a nižší riziko pádu. |
Základní linie a 12 týdnů
|
|
Test rovnováhy exkurze Star (SEBT)
Časové okno: Základní linie a 12 týdnů
|
Tento test hodnotí dynamickou rovnováhu měřením vzdálenosti dosahu při vyvážení na jedné noze různými směry. Používá se k detekci deficitů v rovnováze a flexibilitě, má spolehlivost meziroter a byla validována při identifikaci nedostatků rovnováhy na dolní končetině. Je užitečný při hodnocení funkční síly starších dospělých, protože jsou náchylní k rovnováze, propriocepci a poklesu flexibility. Rozsah: dosah vzdálenosti měřeno v centimetrech; často normalizované na délku nohy. Intepretace: Větší vzdálenost dosahu označuje lepší dynamickou posturální kontrolu. |
Základní linie a 12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .