Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Robotassisteret system til forbedring af balance, postural stabilitet, funktionel gang og faldseffektivitet hos ældre voksne (ROB-BST)

26. maj 2025 opdateret af: Gulf Medical University

Undersøgelse af rollen som et robotassisteret system i forbedring af balance, postural stabilitet, funktionel gang og faldseffektivitet hos ældre voksne sammenlignet med balance og mobilitetsøvelse - en pilotundersøgelse

Vores undersøgelse sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​en mere individualiseret og personlig feedbackorienteret tilgang ved hjælp af Hunova-robotsystemerne. Dette system er skræddersyet til specifikke behov hos individer og er dynamisk justerbar i forhold til patienternes balance og funktionelle krav. Det vil blive sammenlignet med traditionel balance og mobilitetsøvelse, der er mere generaliserede. I betragtning af den generelle karakter af traditionelle tilgange har vi til formål at sammenligne den med Hunova -robotsystemerne i forbedringen af ​​balance, postural stabilitet, funktionel gang og faldseffektivitet hos ældre voksne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldring kommer med øget risiko for fald og et stejlt fald i tilstrækkelig motorisk funktion, som sådan på grund af faldet i propriosception, balance og generel funktionel uafhængighed risikoen for fald og skade er stor hos aldrende voksne, der påvirker livskvaliteten.

Traditionelle tilgange som Otago -træningsprogrammer (og andre balance- og mobilitetsøvelsesprotokoller) har været relativt effektive til styring af fald, men der er en bemærkelsesværdig og vedvarende stigning i efterårsrater, postural ustabilitet og funktionelle gangbegrænsninger hos ældre voksne stort set på grund af den generelle karakter af disse protokoller. Begrænsningerne i disse traditionelle tilgange til individualisering af behandlingsprotokoller skabte et behov for avancerede og mere dynamiske systemer, der kan udfylde dette hul og/eller komplementere disse traditionelle tilgange.

Moderne teknologi, herunder Hunova -robotsystemer er nye tilgange, der søger at løse disse begrænsninger ved at skræddersy interventioner til patienternes behov for at skabe feedbackmekanismer i realtid, der hjælper med interventionsrecepter og analyse. Det præcise af disse moderne systemer hjælper med at skabe integrerede systemer, der forbedrer organiseringen af ​​disse interventioner, der forbedrer de samlede resultater.

Litteratur, der understøtter brugen af ​​Hunova -robotsystemet om faldseffektivitet, postural stabilitet og funktionel gang, er meget begrænset, hvilket kræver et behov for undersøgelser, der sammenligner effektiviteten af ​​denne teknologi på disse komponenter sammenlignet med traditionelle balance og mobilitetsøvelsesprotokoller. Denne forskning sigter mod at undersøge effektiviteten af ​​Movendos Hunova til forbedring af faldseffektivitet, postural stabilitet og funktionel gang hos ældre voksne og generelt geriatrisk rehabilitering. Med den øgede vægt på robotassisteret rehabilitering på grund af dens nøjagtighed, individualiserede patientfokuserede design og feedbackmekanismer, bliver undersøgelsen desto mere imperativ.

Denne forskning forsøger at sammenligne HUNOVA -robotsystemet om efterårseffektivitet, funktionel gang og postural stabilitet med traditionelle balance- og mobilitetsøvelsesprotokoller.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Arabiske Emirater
      • Ajman, Forenede Arabiske Emirater
        • Rekruttering
        • Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Daniel K Adejumo, BPT
        • Ledende efterforsker:
          • Meruna Bose
        • Underforsker:
          • Ramprasad Muthukrishnan, PhD
        • Underforsker:
          • Praveen Kumar Kandakurti, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 65 år til 85 år - unge til gamle individer.
  • Mini Mental Scale Examination Score> 24.
  • I stand til at gå uafhængigt med og uden mild hjælp (Bergs balance score mellem 35 og 45)

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke forstå og følge instruktionerne.
  • Historie om vestibulær dysfunktion.
  • Eventuelle alvorlige muskuloskeletale problemer, der begrænser mobiliteten.
  • Aktuel fysioterapiuddannelse eller balanceøvelser, der fokuserer på propriosception eller falderrisiko.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Robotic -assisteret gruppe ved hjælp af Hunova Movendo -robotenheden.

Balanceuddannelse på robotassisteret system:

Bipodal holdning: på statisk platform; Elastisk platform, fluidplatform, wobble base, balance på variabel tællerbestandighedsplatform, sagittal lunges.

Monopodalisk (venstre og højre): på statisk platform; Elastisk platform, fluidplatform, wobble base, balance på variabel tællerbestandighedsplatform, isometrisk ankel.

Styrkelse: Balance på modbestandighedsplatform, hæver, ping pong på elastisk platform, bipodalisk sidder for at stå

Mobilitet og gang: bipodal holdning: balance på elastisk platform, balance på væskeplatform, balance på propriosceptiv platform, balance på lineær passiv

Kombineret passiv platform, balance på passiv spiralbase.

Derudover: trappe, der går på standardiserede trapper.

Hvileperiode: 5 minutter indarbejdet mellem intervention. Varighed: 45 minutter/dag

Frekvens:

2 dage om ugen i en periode på 12 uger
Enhed: Hunova robotassisteret system
Hunova Movendo Robotic System
Aktiv komparator: Balance og mobilitetsøvelser, der stammer fra Otago -træningsprogram.
  • Styrkelse af træning:
  • Knæforlængelse
  • Knæfleksor
  • Hofteadduktor
  • Ankelplantarflexorer (kalvforhøjelser)
  • Ankel dorsiflexorer (tå hæver)
  • Balanceuddannelse:
  • Knæbøjninger
  • Baglæns gang
  • Gå og vende rundt
  • Sideways Walking
  • Tandem Stance (hæletåstativ)
  • Tandem Walk (Heel Toe Walk)
  • Et benstand
  • Hæl gåture
  • Tå gåtur
  • Hæl tå, der går baglæns
  • Sidde for at stå
  • Trappe gåture

Hvileperiode: 5mins inkorporeret mellem intervention. Varighed: 45 minutter/dag

Frekvens:

2 dage om ugen i en periode på 12 uger
Andet: Balance og mobilitetsøvelse
Balance og mobilitetsøvelse afledt fra Otago -træningsprogrammet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HUNOVA Evalueringsværktøjer:
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Hunovas nøjagtige vurderingsværktøjer hjælper klinikere med at skræddersy forebyggelsesinterventioner med kvantitative data.

Vurderingsdomæner:

Statisk og dynamisk postural kontrol visuel afhængighed i balance (Romberg Index) bagagerumstabilitet Funktionel sit-to-stand-overgange grænser for stabilitet

Scoring:

Ingen enkelt kumulativ score; Resultaterne rapporteres gennem individuelle biomekaniske parametre såsom:

Sway Area (CM²) (CE, OE) COP-sti Længde (CM) (CE, OE) Romberg Index (Unitless Ratio) Trunk Oscillation Range (DEG) (Multi Directionly) (CE, OE) 5x sit-to-stand-varighed (sekunder) begrænsninger af stabilitet (LOS) (CM) (Max COP & mager multi retningsbestemt).

Fortolkning:

Lavere værdier (individualiserede normative værdier) i Sway -området, sti -længden og Romberg -indekset indikerer bedre balance, større postural kontrol og lavere faldrisiko.

Højere værdier (individualiserede normative værdier) i bagagerumsoscillation, LOS & sit-to-stand-tider afspejler reduceret funktionel stabilitet og potentielle svækkelser i dynamisk kontrol.
Baseline og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel gangvurdering (FGA):
Tidsramme: Baseline og 12 uger
FGA er en vurderingsskala, der måler gangstabilitet under forskellige forhold og opgaver. Det spænder fra 0-30. Lavere score betegner højere gangnedsættelser. Det har en interrater -pålidelighed (ICC> 0,9). Det har også høj følsomhed over for funktionelle gangændringer, der understøtter brugen af ​​brugen i baseline og opfølgningsvurderinger hos ældre voksne
Baseline og 12 uger
Fall Effektivitetsskala- International (FES-I):
Tidsramme: Baseline og 12 uger
FES-I er et 16 til 64 selvrapporteringsværktøj, der bruges til at vurdere tilliden til at udføre aktiviteter uden risikoen for fald. Højere score betegner en større frygt for at falde. Det giver indsigt i, hvor meget frygt for faldende påvirkninger aktiviteter. Det har en intern konsistens (Cronbachs alfa> 0,9), der antyder pålidelighed og gyldighed i forskningen
Baseline og 12 uger
Berg's Balance Scale (BBS)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

En guldstandard i vurderingen af ​​balance for nedsat balance

Resultatområde: 0 til 56

Fortolkning: Højere score indikerer bedre balance og lavere faldsrisiko.
Baseline og 12 uger
Star Excursion Balance Test (SEBT)
Tidsramme: Baseline og 12 uger

Denne test vurderer dynamisk balance ved at måle rækkeafstand, mens den afbalanceres på det ene ben i forskellige retninger. Bruges til at detektere underskud i balance og fleksibilitet, det har en interrater -pålidelighed og er blevet valideret i identifikationen af ​​balanceunderskud i nedre ekstremitet. Det er nyttigt i vurderingen af ​​ældre voksnes funktionelle styrke, da de er tilbøjelige til balance, propriosception og fleksibilitet.

Område: nå afstand målt i centimeter; ofte normaliseret til benlængde.

Interfarting: Større rækkevidde afstand indikerer bedre dynamisk postural kontrol.
Baseline og 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Gulf Medical University

Efterforskere

  • Studiestol: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-COHS-STD-96-Nov-2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles baseret på anmodningen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hunova robotassisteret system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner