Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System wspomagany przez roboty w zakresie zwiększania równowagi, stabilności postawy, funkcjonalnej skuteczności u starszych dorosłych (ROB-BST)

26 maja 2025 zaktualizowane przez: Gulf Medical University

Badanie roli systemu wspomaganego robotycznego w zwiększaniu równowagi, stabilności postawy, funkcjonalnej skuteczności u starszych osób dorosłych w porównaniu z ćwiczeniami równowagi i mobilności - badanie pilotażowe

Nasze badanie ma na celu zbadanie skuteczności bardziej zindywidualizowanego i spersonalizowanego podejścia zorientowanego na sprzężenie zwrotne przy użyciu systemów robotycznych Hunova. System ten jest dostosowany do konkretnych potrzeb osób i jest dynamicznie regulowany w stosunku do równowagi i wymagań funkcjonalnych pacjentów. Będzie to porównywane z tradycyjnymi ćwiczeniami równowagi i mobilności, które są bardziej uogólnione. Biorąc pod uwagę uogólnioną naturę tradycyjnych podejść, staramy się porównać go z systemami robotycznymi Hunova pod względem zwiększenia równowagi, stabilności postawy, funkcjonalnego chodu i skuteczności jesieni u starszych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Starzenie się wiąże się ze zwiększonym ryzykiem upadku i gwałtownym spadkiem odpowiedniego funkcjonowania motorycznego, jako takiego ze względu na spadek propriocepcji, równowagi i ogólnej niezależności funkcjonalnej ryzyko upadków i uszkodzeń jest wysokie u starzejących się dorosłych wpływających na jakość życia.

Tradycyjne podejścia, takie jak programy ćwiczeń Otago (oraz inne protokoły ćwiczeń równowagi i mobilności) były stosunkowo skuteczne w leczeniu upadków, ale istnieje niezwykły i trwały wzrost wskaźników upadku, niestabilność postawy i ograniczenia chodu funkcjonalnego u osób starszych, głównie ze względu na uogólniony charakter tych protokołów. Ograniczenia tych tradycyjnych podejść w zindywidualizowaniu protokołów leczenia stworzyły potrzebę zaawansowanych i bardziej dynamicznych systemów, które mogą wypełnić tę lukę i/lub uzupełniać te tradycyjne podejścia.

Współczesna technologia, w tym systemy robotyczne Hunova, to nowe podejścia, które mają na celu rozwiązanie tych ograniczeń poprzez dostosowanie interwencji do potrzeb pacjentów tworząc mechanizmy sprzężenia zwrotnego w czasie rzeczywistym pomagającym w receptach i analizach interwencyjnych. Dokładność tych nowoczesnych systemów pomaga w tworzeniu zintegrowanych systemów, które poprawiają organizację tych interwencji, poprawiając ogólne wyniki.

Literatura wspierająca zastosowanie systemu robotycznego Hunova w zakresie skuteczności upadku, stabilności postawy i chodu funkcjonalnego jest bardzo ograniczona, co wymaga potrzeby badań porównujących skuteczność tej technologii na tych komponentach w porównaniu z tradycyjnymi protokołami ćwiczeń równowagi i mobilności. Badanie to ma na celu zbadanie skuteczności Hunova Movendo w poprawie skuteczności upadku, stabilności postawy i chodu funkcjonalnego u osób starszych i ogólnie rehabilitacji geriatrycznej. Ze względu na zwiększony nacisk na rehabilitację wspomaganą robotyczną ze względu na jej dokładność, zindywidualizowane mechanizmy projektowania i sprzężenia zwrotnego pacjenta, badanie staje się tym bardziej konieczne.

Badanie próbuje porównać system robotyczny Hunova w zakresie skuteczności upadku, funkcjonalnego chodu i stabilności postawy z tradycyjnymi protokołami ćwiczeń równowagi i mobilności.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
      • Ajman, Zjednoczone Emiraty Arabskie
        • Rekrutacyjny
        • Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Daniel K Adejumo, BPT
        • Główny śledczy:
          • Meruna Bose
        • Pod-śledczy:
          • Ramprasad Muthukrishnan, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Praveen Kumar Kandakurti, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Od 65 lat do 85 lat - młody na stare osoby.
  • Mini Skala Mentalna Wynik badania> 24.
  • Można chodzić niezależnie z łagodną pomocą i bez nich (wynik równowagi Berga między 35 a 45)

Kryteria wykluczenia:

  • Nie można zrozumieć i przestrzegać instrukcji.
  • Historia dysfunkcji przedsionkowej.
  • Wszelkie poważne problemy mięśniowo -szkieletowe ograniczają ruchliwość.
  • Obecne ćwiczenia treningowe lub równowagi fizjoterapii koncentrujące się na propriocepcji lub ryzyku upadku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa wspomagana przez robotów korzystającą z urządzenia robotycznego Hunova Movendo.

Równowaga szkolenia w zakresie systemu wspomaganego robotycznego:

Dwustronna postawa: na platformie statycznej; Elastyczna platforma, platforma płynna, baza chwiejna, równowaga na zmiennej platformie przeciwprzepustowanej, strzałkowe.

Monopodaliczny (po lewej i prawej): na platformie statycznej; Elastyczna platforma, platforma płynna, baza chwiejna, równowaga na zmiennej platformie przeciwprzepustowanej, izometrycznej kostce.

Wzmocnienie: równowaga na platformie przeciwporne, podwyżki, ping pong na platformie elastycznej, dwupodaliczne siedzenie, aby stać

Mobilność i chód: postawa dwupodaliczna: równowaga na platformie elastycznej, równowaga na platformie płynnej, równowaga na platformie proprioceptywnej, równowaga na liniowej pasywnej

Połączona platforma pasywna, równowaga na pasywnej bazie spiralnej.

Ponadto: schodowe chodzenie po znormalizowanych schodach.

Okres odpoczynku: 5 minut włączonych między interwencją. Czas trwania: 45 minut/dzień

Częstotliwość:

2 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni
Urządzenie: System wspomagany przez roboty Hunova
HUNOVA MOVEDO System robotyczny
Aktywny komparator: Ćwiczenia równowagi i mobilności pochodzące z programu ćwiczeń Otago.
  • Wzmocnienie treningu:
  • Prostownik kolana
  • Zginacz kolana
  • Adduktor bioder
  • Zablokwy kostki (podwyżki cielęcia)
  • Zlewy grzbietowe skokowe (podwyżki stóp)
  • Szkolenie równowagi:
  • Zgrywa kolana
  • Spacer do tyłu
  • Chodzenie i odwracanie
  • Chodzący na boki
  • Postawa tandemowa (stojak na piętę)
  • Tandem Walk (piętra palca)
  • Jedna noga stojak
  • Chodzenie pięty
  • Spacer na palcach
  • Pięta palca do tyłu
  • Usiądź, żeby stać
  • Chodzenie schodowe

Okres odpoczynku: 5 minut włączone między interwencją. Czas trwania: 45 minut/dzień

Częstotliwość:

2 dni w tygodniu przez okres 12 tygodni
Inny: Bilans i ćwiczenia mobilności
Bilans i ćwiczenia mobilne pochodzące z programu ćwiczeń Otago

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzia do oceny Hunova:
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Precyzyjne narzędzia oceny Hunova pomagają klinicystom dostosować interwencje zapobiegania danymi ilościowymi.

Domeny oceny:

Statyczne i dynamiczne zależność wizualna kontroli postawy w bilansie (indeks Romberg) Stabilność stabilności funkcjonalne SIT-Stand Transitions STABILITS

Punktacja:

Brak pojedynczego skumulowanego wyniku; Wyniki są zgłaszane poprzez poszczególne parametry biomechaniczne, takie jak:

Obszar SWAY (CM²) (CE, OE) Długość ścieżki COP (CM) (CE, OE) indeks romberg (stosunek beznadziejny) Oscylacja bagażnika (deg) (multi kierunkowe) (CE, OE) 5x czas trwania SIT-Stand (sekundy) stabilności (LOS) (MAX COP i Lean Multi kierunkowe).

Interpretacja:

Niższe wartości (zindywidualizowane wartości normatywne) w obszarze kołysania, długości ścieżki i wskaźnika Romberga wskazują lepszą równowagę, większą kontrolę postawy i niższe ryzyko upadku.

Wyższe wartości (zindywidualizowane wartości normatywne) w oscylacji bagażnika, czasach LOS i SIT-Stand odzwierciedlają zmniejszoną stabilność funkcjonalną i upośledzenia potencjalne w kontroli dynamicznej.
Linia bazowa i 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcjonalna ocena chodu (FGA):
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
FGA to skala oceny, która mierzy stabilność chodu w różnych warunkach i zadaniach. Wystąpi od 0-30. Niższe wyniki oznaczają wyższe upośledzenia chodu. Ma niezawodność interrater (ICC> 0,9). Ma również wysoką wrażliwość na funkcjonalne zmiany chodu, potwierdzające jego opiekę w zakresie stosowania w wartościach wyjściowych i kontrolnych u osób starszych
Linia bazowa i 12 tygodni
Skala skuteczności upadku- międzynarodowa (FES-I):
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni
FES-I to narzędzie do samodzielnego zgłaszania od 16 do 64, które służy do oceny zaufania do wykonywania działań bez ryzyka upadku. Wyższe wyniki oznaczają większy strach przed upadkiem. Daje to wgląd w to, jak bardzo lęk przed spadającymi wpływami. Ma wewnętrzną spójność (alfa Cronbacha> 0,9) sugerująca wiarygodność i ważność w badaniach
Linia bazowa i 12 tygodni
Skala równowagi Berga (BBS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Złoty standard w ocenie upośledzeń równowagi

Zakres wyników: 0 do 56

Interpretacja: Wyższe wyniki wskazują na lepszą równowagę i niższe ryzyko upadku.
Linia bazowa i 12 tygodni
Test salda bilansu Gwiezdnego (SEBT)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12 tygodni

Ten test ocenia równowagę dynamiczną, mierząc odległość zasięgu, jednocześnie równoważąc jedną nogę w różnych kierunkach. Używany do wykrywania deficytów w równowadze i elastyczności, ma niezawodność interraterów i została zatwierdzona w identyfikacji deficytów bilansu na kończynie dolnej. Jest to przydatne w ocenie siły funkcjonalnej starszych osób dorosłych, ponieważ są podatni na równowagę, propriocepcja i spadek elastyczności.

Zakres: Odległość zasięgu mierzona w centymetrach; Często znormalizowane do długości nogi.

Intepretacja: większa odległość zasięgu wskazuje na lepszą dynamiczną kontrolę postawy.
Linia bazowa i 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gulf Medical University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB-COHS-STD-96-Nov-2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane mogą być udostępniane na podstawie żądania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System wspomagany przez roboty Hunova

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj