Robotti-avusteinen järjestelmä tasapainon, posturaalisen stabiilisuuden, funktionaalisen kävelyn ja laskun tehokkuuden parantamiseksi vanhemmilla aikuisilla (ROB-BST)
Robotti -avustetun järjestelmän roolin tutkiminen tasapainon, posturaalisen vakauden, funktionaalisen kävelyn ja laskun tehokkuuden parantamisessa vanhemmilla aikuisilla verrattuna tasapainoon ja liikkuvuusharjoitteluun - pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntymisellä on lisääntynyt laskuriski ja riittävän motorisen toiminnan jyrkkä heikkeneminen, koska proprioception, tasapainon ja yleisen funktionaalisen riippumattomuuden vähentymisen vuoksi putoamisriski ja vammojen riski on suuri ikääntyville aikuisille, jotka vaikuttavat elämänlaatuun.
Perinteiset lähestymistavat, kuten Otagon liikuntaohjelmat (ja muut tasapaino- ja liikkuvuusharjoitteluprotokollat), ovat olleet suhteellisen tehokkaita putoamisten hallinnassa, mutta laskujen laskun, posturaalisen epävakauden ja toiminnallisten kävelyrioten lisääntyminen vanhemmilla aikuisilla on huomattava suurelta osin näiden protokollien yleisen luonteen vuoksi. Näiden perinteisten lähestymistapojen rajoitukset hoitoprotokollien yksilöimisessä loivat tarpeen edistyneille ja dynaamisille järjestelmille, jotka voivat täyttää tämän aukon ja/tai täydentää näitä perinteisiä lähestymistapoja.
Nykyaikainen tekniikka, mukaan lukien Hunova -robottijärjestelmät, ovat uusia lähestymistapoja, joilla pyritään ratkaisemaan nämä rajoitukset räätälöimällä interventioita potilaiden tarpeisiin, jotka luovat reaaliaikaisia palautemekanismeja, jotka auttavat interventioresepteissä ja analyyseissä. Näiden nykyaikaisten järjestelmien tarkkuus auttaa luomaan integroituja järjestelmiä, jotka parantavat näiden interventioiden organisointia parantamalla kokonaistuloksia.
Kirjallisuus, joka tukee Hunova -robottijärjestelmän käyttöä syksyn tehokkuudessa, posturaalisessa vakaudessa ja funktionaalisessa kävelyssä, on hyvin rajallinen, mikä edellyttää tutkimuksia, joissa verrataan tämän tekniikan tehokkuutta näihin komponentteihin verrattuna perinteisiin tasapaino- ja liikkuvuusharjoitteluprotokolliin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Evenendon Hunovan tehokkuutta putoamisen tehokkuuden, posturaalisen vakauden ja funktionaalisen kävelyn parantamisessa vanhemmilla aikuisilla ja yleisesti geriatrisessa kuntoutuksessa. Kun korostetaan lisääntynyttä robotti-avustetusta kuntoutuksesta sen tarkkuuden, yksilöllisen potilaan keskittyneen suunnittelu- ja palautemekanismien vuoksi, tutkimuksesta tulee entistä välttämätöntä.
Tässä tutkimuksessa pyritään vertaamaan Hunova -robottijärjestelmää syksyn tehokkuuteen, toiminnalliseen kävely- ja posturaaliseen stabiilisuuteen perinteisillä tasapaino- ja liikkuvuusharjoitteluprotokollilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ajman, Yhdistyneet Arabiemiirikunnat
- Thumbay Physical Therapy and Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65 -vuotias - 85 -vuotias - nuori vanhoille henkilöille.
- MINI -PENTI -SKAPPAINEN TUTKIMUSPISTO> 24.
- Pystyy kävelemään itsenäisesti lievän avun kanssa ja ilman sitä (Bergin tasapainopiste välillä 35 - 45)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voida ymmärtää ja noudattaa ohjeita.
- Vestibulaarisen toimintahäiriön historia.
- Kaikki vakavat tuki- ja liikuntaelinongelmat, jotka rajoittavat liikkuvuutta.
- Nykyiset fysioterapiakoulutukset tai tasapainoharjoitukset keskittyvät proprioceptioon tai putoamiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Robotti -avustettu ryhmä Hunova Movendo -robottilaitetta käyttämällä.
Tasapainokoulutus robotti -avustetusta järjestelmästä: Bipodiaalinen asenne: staattisella alustalla; Joustava alusta, nestealusta, heilutuspohja, tasapaino muuttuvan laskurinkestävyyden alustalla, sagitaaliset lungit. Monopodinen (vasen ja oikea): staattisella alustalla; Joustava alusta, nestealusta, heilutuspohja, tasapaino muuttuvan laskurinkestävyyden alustalla, isometrinen nilkka. Vahvistaminen: tasapaino vastaresistenssialustalla, nousee, ping-pong joustavalle alustalle, bipodiaalinen istua seisomaan Liikkuvuus ja kävely: kaksisuuntainen asenne: tasapaino joustavalla alustalla, tasapaino nestealustalla, tasapaino proprioceptiivisella alustalla, tasapaino lineaarisella passiivisella Yhdistetty passiivinen alusta, tasapaino passiivisella spiraalikohdassa. Lisäksi: portaikko kävelee standardisoiduilla portailla. Lepojakso: 5 minuuttia sisällytetty intervention väliin. Kesto: 45 minuuttia/päivä Taajuus: 2 päivää viikossa 12 viikon ajan |
Hunova Movendo Robotic System
|
|
Active Comparator: Otago Exercise Programme
Rest Period: 5mins incorporated in-between intervention. Duration : 45 minutes/day Frequency: 2 days per week for a period of 12 weeks |
Otago Exercise Programme
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hunovan arviointityökalut:
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Hunovan tarkat arviointityökalut auttavat lääkäreitä räätälöimään ennaltaehkäisytoimenpiteitä kvantitatiivisilla tiedoilla. Arviointialueet: Staattinen ja dynaaminen posturaalisen ohjauksen visuaalinen riippuvuus tasapainossa (ROMBERG-indeksi) rungon stabiilisuus Funktionaalinen sit-to-to-to-stand -siirtymät Stabiilisuuden rajat Pisteytys: Ei yksittäinen kumulatiivinen pistemäärä; Tulokset raportoidaan yksittäisten biomekaanisten parametrien, kuten: Vakuutuspinta-ala (CM²) (CE, OE) COP-polun pituus (CM) (CE, OE) Romberg-indeksi (yksikköön suhde) rungon värähtelyalue (DEG) (monisuuntaisesti) (CE, OE) 5x sit-to-to-stand-kesto (sekunnit) Stabiilisuusrajat (LOS) (CM) (Max Cop & Lean Multi -ohjaus). Tulkinta: Pienet arvot (yksilölliset normatiiviset arvot) heilahtelualueella, polun pituudella ja Romberg -indeksi osoittavat paremman tasapainon, suuremman posturaalisen hallinnan ja alemman pudotusriskin. Suuremmat arvot (yksilölliset normatiiviset arvot) rungon värähtelyssä, LOS & Sit-to-to-Stand-ajat heijastavat vähentynyttä funktionaalista vakautta ja potentiaalisia heikentymisiä dynaamisessa ohjauksessa. |
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen kävelyarvio (FGA):
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
FGA on arviointipisteen asteikko, joka mittaa kävelyn stabiilisuutta eri olosuhteissa ja tehtävissä.
Se vaihtelee välillä 0-30.
Pienet pisteet merkitsevät korkeampia kävelyvaikutuksia.
Sillä on interraterien luotettavuus (ICC> 0,9).
Sillä on myös suuri herkkyys funktionaalisille kävelyjen muutoksille, jotka tukevat sen käyttöä lähtötilanteessa ja jatkoarviointeja vanhemmilla aikuisilla
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Syksyn tehokkuusasteikko- kansainvälinen (FES-I):
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
FES-I on 16–64 itseraportointityökalu, jota käytetään arvioimaan luottamusta toimintojen suorittamiseen ilman syksyn riskiä.
Korkeammat pisteet merkitsevät suurempaa putoamisen pelkoa.
Se antaa käsityksen siitä, kuinka paljon putoamisen pelko vaikuttaa toimintaan.
Sillä on sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa> 0,9), mikä viittaa luotettavuuteen ja pätevyyteen tutkimuksessa
|
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Bergin tasapaino asteikko (BBS)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Kultastandardi tasapainovammaisten arvioinnissa Pisteiden alue: 0 - 56 Tulkinta: Korkeammat pisteet osoittavat paremman tasapainon ja alemman pudotusriskin. |
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
|
Star Excursion -tasapainotesti (SEBT)
Aikaikkuna: Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Tämä testi arvioi dynaamisen tasapainon mittaamalla ulottuvuusetäisyyden tasapainottamalla yhdellä jalalla eri suuntiin. Käytetään tasapainon ja joustavuuden alijäämien havaitsemiseksi, sillä on välinen luotettavuus ja se on validoitu alaraajojen tasapainovajeiden tunnistamisessa. Se on hyödyllinen arvioitaessa ikääntyneiden aikuisten funktionaalista voimakkuutta, koska ne ovat alttiita tasapainoon, proprioception ja joustavuuden heikkenemiseen. Alue: saavuta etäisyys mitattuna senttimetreinä; Usein normalisoitu jalkojen pituuteen. INTEPREMATION: Suurempi etäisyys osoittaa parempaa dynaamista posturaalisen ohjauksen. |
Lähtötaso ja 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Meruna Bose, PHD, Gulf Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-COHS-STD-96-Nov-2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .