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命运 - 义态01：曲妥珠单抗deruxtecan和rilvegostomig或pembrolizumab的III期研究，作为表达HER2表达（IHC 3+/2+）的第一线治疗，不匹配维修熟练（PMMR）端内癌癌症 (DE-01)

2026年9月2日 更新者：AstraZeneca

命运 - 端子学101：曲妥珠单抗deruxtecan（T-DXD）加上rilvegostomig或pembrolizumig或pembrolizumab vs Chemotherapy vs Chemhotherapy vs Chembrolizumab作为第一线修复疗法的曲妥珠蛋白原（T-DXD）以及pembrolizumab vs tline frofforcitifforitiforicatifficitifenalited（IHC）3+3+3+2+3+2+3+ihccripssigation（IHC） （PMMR），主要晚期或复发性子宫内膜癌

Destiny-Endometrial01将研究一线T-DXD + RilveGostomig（ARM A）和/或T-DXD + Pembrolizumab（ARM B）与化学疗法（Carboplatin + Paclitaxel）相比HER2表达（IHC 3+/2+），PMMR，主要高级（III/IV阶段）或经常性EC。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

600

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changchun、中国、130021
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610072
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350014
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510120
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Haikou、中国、570311
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Harbin、中国、150049
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hefei、中国、230001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jinan、中国、250117
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jinan、中国、250021
        • 招聘中
        • Research Site
      • Jining、中国、272029
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kunming、中国、650118
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • 撤销
        • Research Site
      • Nanning、中国、530021
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200011
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、201318
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shantou、中国
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110042
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taiyuan、中国、030001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • Research Site
      • Xuzhou、中国、221009
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yibin、中国、610500
        • 撤销
        • Research Site
      • Ürümqi、中国、830000
        • 撤销
        • Research Site
  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦、9100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Herlev、丹麦、2730
        • 撤销
        • Research Site
      • København Ø、丹麦、2100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Odense、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 加拿大
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、加拿大、T2N 5G2
        • 招聘中
        • Research Site
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 1Z2
        • 招聘中
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3E 0V9
        • 撤销
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、加拿大、B3H 2Y9
        • 撤销
        • Research Site
    • Ontario
      • London、Ontario、加拿大、N6A 4L6
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H1T 2M4
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0A9
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • 招聘中
        • Research Site
      • Québec、Quebec、加拿大、G1J 1Z4
        • 招聘中
        • Research Site
  • 匈牙利
      • Budapest、匈牙利、1122
        • 招聘中
        • Research Site
      • Budapest、匈牙利、1088
        • 招聘中
        • Research Site
      • Debrecen、匈牙利、4032
        • 招聘中
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、500
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、220
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10449
        • 招聘中
        • Research Site
  • 奥地利
      • Innsbruck、奥地利、6020
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Linz、奥地利、4021
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Vienna、奥地利、1090
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Wein、奥地利、1130
        • 招聘中
        • Research Site
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-057
        • 招聘中
        • Research Site
      • Belo Horizonte、巴西、30130 100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Goiânia、巴西、74000-000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Londrina、巴西、86015-520
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90020-090
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90610000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西、20220-410
        • 招聘中
        • Research Site
      • Salvador、巴西、41.950-610
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01317-001
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、1409
        • 招聘中
        • Research Site
      • Teresina、巴西、64049-200
        • 招聘中
        • Research Site
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chemnitz、德国、09116
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Dessau、德国、06847
        • 招聘中
        • Research Site
      • Dresden、德国、01307
        • 招聘中
        • Research Site
      • Düsseldorf、德国、40225
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Essen、德国、45147
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20246
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kassel、德国、34125
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Kiel、德国、24105
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04103
        • 招聘中
        • Research Site
      • Mannheim、德国、68167
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Marburg、德国、35043
        • 撤销
        • Research Site
      • München、德国、80637
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Münster、德国、48149
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Saarbrücken、德国、66113
        • 招聘中
        • Research Site
  • 意大利
      • Catania、意大利、95100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Florence、意大利、50134
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20159
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20162
        • 招聘中
        • Research Site
      • Monza、意大利、20900
        • 招聘中
        • Research Site
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Research Site
      • Reggio Emilia、意大利、422122
        • 招聘中
        • Research Site
      • Roma、意大利、00144
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rome、意大利、00168
        • 招聘中
        • Research Site
      • Torino、意大利、10128
        • 招聘中
        • Research Site
      • Turin、意大利、10128
        • 招聘中
        • Research Site
  • 挪威
      • Oslo、挪威、0379
        • 招聘中
        • Research Site
      • Stavanger、挪威、4011
        • 招聘中
        • Research Site
  • 日本
      • Akashi-shi、日本、673-8558
        • 撤销
        • Research Site
      • Ginowan-shi、日本、901-2725
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hidaka-shi、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Research Site
      • Isehara-shi、日本、259-1193
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kashiwa、日本、227-8577
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kashiwa-shi、日本、277-8567
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kobe、日本、650-0047
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kurume-shi、日本、830-0011
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Research Site
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • 招聘中
        • Research Site
      • Morioka、日本、028-3695
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nagoya、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Research Site
      • Niigata、日本、951-8520
        • 招聘中
        • Research Site
      • Osaka、日本、541-8567
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ota-shi、日本、373-8550
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sapporo、日本、060-8638
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sendai、日本、980-8574
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、160-8582
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sunto-gun、日本、411-8777
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tokyo、日本、104-0045
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yokohama、日本、241-8515
        • 尚未招聘
        • Research Site
  • 比利时
      • Anderlecht、比利时、1070
        • 招聘中
        • Research Site
      • Brussels、比利时、1200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Charleroi、比利时、6060
        • 撤销
        • Research Site
      • Ghent、比利时、9000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Leuven、比利时、3000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Liège、比利时、4000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 法国
      • Besançon、法国、25030
        • 撤销
        • Research Site
      • Bordeaux、法国、33076
        • 招聘中
        • Research Site
      • Caen、法国、14076
        • 招聘中
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand、法国、63000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lyon、法国、69373
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montpellier、法国、34298
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nice、法国、06100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Paris、法国、75015
        • 招聘中
        • Research Site
      • Plérin、法国、22190
        • 招聘中
        • Research Site
      • Poitiers、法国、86021
        • 招聘中
        • Research Site
      • Saint-Herblain、法国、44805
        • 暂停
        • Research Site
      • Toulouse、法国、31059
        • 招聘中
        • Research Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-027
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gdansk、波兰、80-214
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lodz、波兰、93-338
        • 招聘中
        • Research Site
      • Poznan、波兰、60-569
        • 招聘中
        • Research Site
      • Siedlce、波兰、08-110
        • 招聘中
        • Research Site
      • Szczecin、波兰、70-111
        • 招聘中
        • Research Site
  • 澳大利亚
      • Blacktown、澳大利亚、2148
        • 招聘中
        • Research Site
      • East Melbourne、澳大利亚、3002
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nedlands、澳大利亚、6009
        • 招聘中
        • Research Site
      • South Brisbane、澳大利亚、4101
        • 招聘中
        • Research Site
  • 瑞典
      • Linköping、瑞典、581 85
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lund、瑞典、22185
        • 招聘中
        • Research Site
      • Stockholm、瑞典、17164
        • 招聘中
        • Research Site
      • Uppsala、瑞典、751 85
        • 招聘中
        • Research Site
  • 瑞士
      • Frauenfeld、瑞士、8501
        • 撤销
        • Research Site
      • Liestal、瑞士、CH- 4410
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sankt Gallen、瑞士、9007
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zurich、瑞士、8091
        • 招聘中
        • Research Site
  • 美国
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、美国、85704
        • 撤销
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 招聘中
        • Research Site
    • California
      • Duarte、California、美国、91010
        • 招聘中
        • Research Site
      • Irvine、California、美国、92618
        • 招聘中
        • Research Site
      • La Jolla、California、美国、92037
        • 招聘中
        • Research Site
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • 撤销
        • Research Site
      • San Francisco、California、美国、94143
        • 撤销
        • Research Site
      • Sylmar、California、美国、91342
        • 撤销
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers、Florida、美国、33901
        • 招聘中
        • Research Site
      • Miami、Florida、美国、33133
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Miami Beach、Florida、美国、33140
        • 招聘中
        • Research Site
      • Orlando、Florida、美国、32804
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      • St. Petersburg、Florida、美国、33705
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      • Tampa、Florida、美国、33612
        • 招聘中
        • Research Site
      • West Palm Beach、Florida、美国、33401
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    • Georgia
      • Augusta、Georgia、美国、30912
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        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu、Hawaii、美国、96813
        • 撤销
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    • Illinois
      • Arlington Heights、Illinois、美国、60005
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      • Evanston、Illinois、美国、60201
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    • Louisiana
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
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    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21201
        • 招聘中
        • Research Site
      • Silver Spring、Maryland、美国、20910
        • 尚未招聘
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    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02111
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        • Research Site
      • Worcester、Massachusetts、美国、01655
        • 撤销
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    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • 招聘中
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      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 撤销
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    • Minnesota
      • Marshall、Minnesota、美国、56258
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Minneapolis、Minnesota、美国、55455
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson、Mississippi、美国、39216
        • 招聘中
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield、Missouri、美国、65804
        • 招聘中
        • Research Site
      • St Louis、Missouri、美国、63141
        • 招聘中
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、美国、89169
        • 撤销
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、美国、03756
        • 招聘中
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack、New Jersey、美国、07601
        • 招聘中
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、美国、87109
        • 暂停
        • Research Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • 招聘中
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10075
        • 撤销
        • Research Site
      • New York、New York、美国、10016
        • 撤销
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 招聘中
        • Research Site
      • Charlotte、North Carolina、美国、28204
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27103
        • 招聘中
        • Research Site
      • Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
        • 尚未招聘
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、美国、45220
        • 招聘中
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 招聘中
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、美国、73104
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、美国、74134
        • 撤销
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 招聘中
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington、Pennsylvania、美国、19001
        • 撤销
        • Research Site
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19111
        • 招聘中
        • Research Site
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15224
        • 招聘中
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • 招聘中
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、美国、29425
        • 招聘中
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls、South Dakota、美国、57105
        • 招聘中
        • Research Site
    • Texas
      • Austin、Texas、美国、78758
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 招聘中
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 招聘中
        • Research Site
      • San Antonio、Texas、美国、78240
        • 招聘中
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 招聘中
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle、Washington、美国、98133
        • 撤销
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison、Wisconsin、美国、53792
        • 招聘中
        • Research Site
  • 芬兰
      • Helsinki、芬兰、00290
        • 招聘中
        • Research Site
      • Oulu、芬兰、90029
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tampere、芬兰、33520
        • 招聘中
        • Research Site
      • Turku、芬兰、20521
        • 招聘中
        • Research Site
  • 英国
      • Bath、英国、BA1 3NG
        • 招聘中
        • Research Site
      • Cambridge、英国、CB2 0QQ
        • 招聘中
        • Research Site
      • Leeds、英国、LS9 7TF
        • 招聘中
        • Research Site
      • London、英国、EC1A 7BE
        • 招聘中
        • Research Site
      • Manchester、英国、M20 4BX
        • 招聘中
        • Research Site
      • Northwood、英国、HA6 2RN
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taunton、英国、TA1 5DA
        • 招聘中
        • Research Site
  • 荷兰
      • Amsterdam、荷兰、1066CX
        • 撤销
        • Research Site
      • Leiden、荷兰、2333 ZA
        • 撤销
        • Research Site
      • Nijmegen、荷兰、6525 GA
        • 撤销
        • Research Site
      • Rotterdam、荷兰、3015 GD
        • 撤销
        • Research Site
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15009
        • 招聘中
        • Research Site
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian、西班牙、20014
        • 招聘中
        • Research Site
      • El Palmar、西班牙、30120
        • 招聘中
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat、西班牙、08908
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、西班牙、07010
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zaragoza、西班牙、50009
        • 招聘中
        • Research Site
  • 韩国
      • Goyang-si、韩国、10408
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、05505
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Research Site
      • Suwon、韩国、16499
        • 招聘中
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

  • 关键纳入标准：

    • 筛查时的参与者必须年龄≥18岁。 根据地方法规，其他年龄限制可能适用。
    • 组织学确认上皮子宫内膜癌的诊断。 除肉瘤外，允许所有组织学（允许肉瘤）。

    • 手术或诊断活检后，参与者必须患有原发性晚期疾病（III/IV期）或第一次复发性子宫内膜癌，并且​​符合以下至少一个标准：

      • 基于研究者的评估，原发性III（按FIGO 2023）患有可测量的疾病，可测量的疾病，每条恢复1.1的基线。
      • 原发性IV疾病（根据图2023），无论基线时存在可测量的疾病。
      • 无论基线时是否存在可测量的疾病，第一次复发性疾病。
    • 通过前瞻性中央测试评估，子宫内膜癌和HER2 IHC表达3+或2+。
    • 通过前瞻性中央IHC测试确定PMMR的子宫内膜癌。
    • 提供足够的FFPE肿瘤组织样品的肿瘤病变样品，该样品以前尚未针对中央HER2，MMR和PD-L1 IHC测试和有效的随机分层/分层中的有效的中央测试结果。

    • 事先治疗：

      • 天真的一线系统性抗癌疗法。 如果疾病复发或进展发生在最后剂量的化学疗法后，参与者可能已经接受了先前的辅助/新辅助化学疗法（化学疗法或化学疗法）的辅助性化学疗法（化学疗法或化学疗法）。 允许在佐剂/新辅助设置中的先前曲妥珠单抗。
      • 没有事先暴露于ADC或免疫检查点抑制剂，包括（但不限于）抗PD-1/PD-L1/PD-L2和抗CTLA-4抗体和治疗性抗癌疫苗。
      • 参与者可能已经接受了以前的放射治疗以治疗子宫内膜癌。 先前的放射疗法可能包括骨盆放射疗法，扩展的场骨盆/para-Aortic辐射疗法和/或阴道内近距离放射治疗。 需要足够的治疗时间。
    • 东方合作肿瘤学小组绩效状况（ECOG PS）0-1。
    • 左心室射血分数（LVEF）在随机分组前的28天内≥50％。
    • 在随机分组前的14天内足够的器官和骨髓功能。

  • 关键排除标准：

    • 器官移植史
    • 不受控制的间流疾病，包括但不限于持续或活跃的已知感染，严重的慢性胃肠道疾病与腹泻和需要全身性治疗的活跃的非感染性皮肤疾病有关。
    • 脊髓压缩或临床活动中枢神经系统转移
    • 在随机分组前6个月内患有心肌梗塞病病史（MI），或有症状的充血性心力衰竭（CHF）（NYHA II级至IV），临床上意外心律失常或任何病因的心肌病。 筛查时ULN高于ULN的参与者（由制造商定义）应在注册之前进行心脏病学咨询以排除MI
    • 需要类固醇，当前的ILD/肺炎或可疑的ILD/肺炎的（非感染）ILD/肺炎的病史，无法通过筛查时进行成像来排除。

    • 肺标准：

      • 肺特异性临床意义疾病，包括但不限于任何潜在的肺部疾病（例如，在研究入学后的3个月内，严重哮喘，严重的慢性阻塞性肺疾病（COPD），限制性肺部疾病，肺炎，胸膜肺炎等）。
      • 记录的任何自身免疫，结缔组织或炎症性疾病，或怀疑筛查时肺部受累。
      • 先前的肺切除术（完成）。
    • 主动或事先记录的自身免疫性或炎症性疾病需要慢性治疗类固醇或其他免疫抑制治疗。

    • 主动的原发性免疫缺陷/主动传染病包括：

      • 结核病（TB）
      • 无法控制的HIV感染。
      • 慢性或活跃的丙型肝炎，慢性或活性丙型肝炎；但是，如果丙氨酸氨基转移酶（ALT）正常并控制病毒载量，则允许患有慢性肝炎并接受抑制性抗病毒疗法的参与者接受抑制性抗病毒疗法。
    • 在第一次剂量研究干预之前，任何同时进行的抗癌治疗，没有足够的冲洗期。 允许同时使用激素治疗在非癌症相关条件下（例如，HRT）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：ARM A：T-DXD + rilvegostomig
T-DXD IV Q3W加Rilvegostomig IV Q3W。 治疗将继续持续到根据研究人员评估并由BICR确认或符合其他停用标准，直到根据RECIST V1.1进行客观疾病进展，以首先发生。
药品：曲妥珠单抗德瑞替康
静脉输注实验治疗
其他名称：
  • DS-8201a, T-DXd
药品：里尔韦戈斯托米格
静脉输注实验治疗
实验性的：手臂B：T-DXD + Pembrolizumab
T-DXD IV Q3W加Pembrolizumab IV Q3W。 治疗将继续持续到根据研究人员评估并由BICR确认或符合其他停用标准，直到根据RECIST V1.1进行客观疾病进展，以首先发生。
药品：曲妥珠单抗德瑞替康
静脉输注实验治疗
其他名称：
  • DS-8201a, T-DXd
药品：Pembrolizumab
静脉输注免疫疗法
其他名称：
  • 可瑞达
有源比较器：Arm C: Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab
Carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab administered Q3W for 6 cycles, followed by maintenance with pembrolizumab IV Q6W for 14 cycles. Treatment with pembrolizumab will continue for up to 20 total cycles (approximately 24 months, accounting for combination and maintenance phases) or until other discontinuation criteria is met, whichever occurs first. At the discretion of the investigator, participants may continue to receive carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab Q3W for up to 10 cycles. Docetaxel can be used as an alternative to paclitaxel for participants who had a hypersensitivity reaction to paclitaxel with a failed rechallenge (or not amenable to rechallenge), according to the investigator's clinical judgment.
药品：Pembrolizumab
静脉输注免疫疗法
其他名称：
  • 可瑞达
药品：卡铂
护理标准（SOC）化学疗法通过静脉输注
其他名称：
  • Carbomedac，Carbosin，paraplatin
药品：紫杉醇
护理标准（SOC）化学疗法通过静脉输注
其他名称：
  • Anzatax，Ebetaxel，Oncotaxel，Paclitax，Paclitaxin，Paxene，紫杉醇
药品：多西他赛
护理标准（SOC）化学疗法通过静脉输注
其他名称：
  • Docirena，Taxceus，taxotere

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BICR评估，无进展生存率（PFS）
大体时间：直到由于任何原因而进展或死亡（评估长达大约45个月）。
根据盲人独立中央审查（BICR）评估或由于任何原因而导致的死亡，定义为从随机分组到每个recist 1.1进展的时间。
直到由于任何原因而进展或死亡（评估长达大约45个月）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
总生存（OS）
大体时间：直到因任何原因而死亡日期（评估长达约70个月）。
定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。
直到因任何原因而死亡日期（评估长达约70个月）。
研究者评估
大体时间：直到因任何原因而进展或死亡（评估约70个月）。
研究人员的PFS具有与BICR对PFS估计的相同属性，但肿瘤评估是由研究者进行的。
直到因任何原因而进展或死亡（评估约70个月）。
从随机到第二进展或死亡的时间（PFS2）
大体时间：直到进展事件的最早（在初步研究者评估的进展之后），在后续治疗或死亡之后（评估约70个月）。
PFS2将被定义为从随机到进展事件的最早的时​​间（在初步研究者评估的进展之后），在首次随后的治疗或死亡之后。
直到进展事件的最早（在初步研究者评估的进展之后），在后续治疗或死亡之后（评估约70个月）。
BICR和研究者评估的客观响应率（ORR）
大体时间：直到进展或开始随后进行抗癌治疗（评估约45个月）。
BICR评估和确认的ORR被定义为BICR确定并确认的具有完全响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的比例。 研究者的ORR评估和确认具有与BICR估计的ORR相同的属性，但根据研究人员的肿瘤评估。
直到进展或开始随后进行抗癌治疗（评估约45个月）。
响应持续时间（DOR），由BICR和研究者评估
大体时间：直到由于任何原因而进展或死亡（评估长达大约45个月）。

BICR评估的DOR将定义为自确认响应者首次响应之日起，直到每个recist 1.1的进展日期或由于任何原因而导致的死亡日期。

研究人员评估的DOR具有与BICR估计的属性相同的属性，但研究人员除肿瘤评估外。
直到由于任何原因而进展或死亡（评估长达大约45个月）。
安全性和耐受性
大体时间：在上次剂量后的90天（+7）（评估约70个月）之后的90天（+7）进行评估。
安全性和耐受性将以AES/严重AES（SAE），AESI，生命体征，临床安全实验室评估，ECG和Echo/MUGA扫描结果进行评估。
在上次剂量后的90天（+7）（评估约70个月）之后的90天（+7）进行评估。
T-DXD的药代动力学，总抗HER2抗体，DXD和rilvegostomig
大体时间：到安全随访期（评估约45个月）。
T-DXD，总抗HER2抗体，DXD和rilvegostomig的血清浓度。
到安全随访期（评估约45个月）。
T-dxd和rilvegostomig的免疫原性
大体时间：到安全随访期（评估约45个月）。
T-dxd或rilvegostomig的ADA存在。
到安全随访期（评估约45个月）。
根据MMR状态，无进展生存率（PFS）确定MMR诊断测试的临床实用性
大体时间：通过完成研究，可评估约70个月。
PFS定义为从随机分组到实体瘤的每个响应评估标准的时间，版本1.1（RECIST 1.1），如BICR评估，或因任何原因而导致的死亡。
通过完成研究，可评估约70个月。
根据MMR状态确定MMR诊断测试的临床实用性，总生存率（OS）
大体时间：通过完成研究，可评估约70个月。
OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。
通过完成研究，可评估约70个月。
根据HER2表达的无进展生存率（PFS），以确定HER2诊断测试的临床实用性
大体时间：通过完成研究，可评估约70个月。
PFS定义为从随机分组到实体瘤的每个响应评估标准的时间，版本1.1（RECIST 1.1），如BICR评估，或因任何原因而导致的死亡。
通过完成研究，可评估约70个月。
根据HER2表达的总生存（OS），以确定HER2诊断测试的临床实用性
大体时间：通过完成研究，可评估约70个月。
OS定义为从随机分组到由于任何原因导致死亡日期的时间。
通过完成研究，可评估约70个月。
Patient-reported tolerability
大体时间：Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).

Patient-reported tolerability will be described among participants, as treated, using the following outcomes:

  • Symptomatic AEs: Descriptive summary of the proportion of participants reporting symptomatic AEs while on treatment, as assessed by items from the EORTC Item Library and the FACT/GOG-NTX-4
  • Overall side-effect bother: Descriptive summary of the proportion of participants reporting overall side-effect bother on the PGI-TT while on treatment
Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

GOG Foundation
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年3月27日

初级完成 (估计的)

2029年1月19日

研究完成 (估计的)

2031年2月19日

研究注册日期

首次提交

2025年3月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年5月15日

首次发布 (实际的)

2025年5月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月2日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D781DC00001
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同：GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508056-19-00 (注册表标识符：CTIS (EU))
  • GOG-3098 (其他标识符：Gynecologic Oncology Group Foundation)
  • ENGOT-EN24 (其他标识符：European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

合格的研究人员可以通过请求Portal Vivli.org访问Astrazeneca集团的匿名患者级数据。 所有请求将根据AZ披露承诺进行评估：https：//astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclopure。

“是”，表明AZ接受了IPD的请求，但这并不意味着所有请求将被批准。

IPD 共享时间框架

根据对EFPIA/PHRMA数据共享原则的承诺，阿斯利康将达到或超过数据可用性。 有关时间表的详细信息，请在https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclopure中参考我们的披露承诺。

IPD 共享访问标准

经过批准的请求后，阿斯利康将通过安全的研究环境vivli.org访问匿名的个人患者级数据。 在访问请求的信息之前，必须签订签名的数据使用协议（数据配件的不可谈判的合同）。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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