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Destiny-Endometrial01: Eine Phase-III-Studie zu Trastuzumab Deruxtcan plus Rilvegostomig oder Pembrolizumab als Erstlinienbehandlung von HER2-exprimierenden (IHC 3+/2+), Mismatch-Reparatur-kompetent (PMR) Endometriumkrebs (DE-01)

2. September 2026 aktualisiert von: AstraZeneca

DESTINY-Endometrial01: An Open-Label, Sponsor-Blinded, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Plus Rilvegostomig or Pembrolizumab vs Chemotherapy Plus Pembrolizumab as First-Line Therapy of HER2-Expressing (IHC 3+/2+), Mismatch Repair Proficient (PMMR), primäre fortgeschrittene oder wiederkehrende Endometriumkrebs

DESTINY-Endometrial01 will investigate the efficacy of first-line T-DXd + rilvegostomig (Arm A) and/or T-DXd+ pembrolizumab (Arm B) when compared to chemotherapy (carboplatin + paclitaxel) + pembrolizumab (Arm C), by assessment of progression free survival (PFS), as assessed by BICR, in participants with HER2-exprimierende (IHC 3+/2+), PMMR, Primärer Fortgeschritten (Stadium III/IV) oder wiederkehrende EC.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Blacktown, Australien, 2148
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • East Melbourne, Australien, 3002
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nedlands, Australien, 6009
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, 4101
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Belgien
      • Anderlecht, Belgien, 1070
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Charleroi, Belgien, 6060
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Brasilien
      • Barretos, Brasilien, 14784-057
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brasilien, 30130 100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Goiânia, Brasilien, 74000-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Londrina, Brasilien, 86015-520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90020-090
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90610000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brasilien, 20220-410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Salvador, Brasilien, 41.950-610
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01246-000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 01317-001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 1409
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Teresina, Brasilien, 64049-200
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510120
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Harbin, China, 150049
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jinan, China, 250021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Jining, China, 272029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201318
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shantou, China
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110042
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030001
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430022
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yibin, China, 610500
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Ürümqi, China, 830000
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Chemnitz, Deutschland, 09116
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Dessau, Deutschland, 06847
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Dresden, Deutschland, 01307
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Düsseldorf, Deutschland, 40225
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kassel, Deutschland, 34125
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Kiel, Deutschland, 24105
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Leipzig, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Mannheim, Deutschland, 68167
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Marburg, Deutschland, 35043
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • München, Deutschland, 80637
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Münster, Deutschland, 48149
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Saarbrücken, Deutschland, 66113
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Dänemark
      • Aalborg, Dänemark, 9100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • København Ø, Dänemark, 2100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Odense, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland, 00290
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Oulu, Finnland, 90029
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tampere, Finnland, 33520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Turku, Finnland, 20521
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25030
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankreich, 33076
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Caen, Frankreich, 14076
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankreich, 63000
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lyon, Frankreich, 69373
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montpellier, Frankreich, 34298
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nice, Frankreich, 06100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Paris, Frankreich, 75015
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Plérin, Frankreich, 22190
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Poitiers, Frankreich, 86021
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankreich, 44805
        • Suspendiert
        • Research Site
      • Toulouse, Frankreich, 31059
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Italien
      • Catania, Italien, 95100
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20141
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20159
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20162
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Monza, Italien, 20900
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italien, 422122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00144
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Torino, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Turin, Italien, 10128
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Japan
      • Akashi-shi, Japan, 673-8558
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japan, 901-2725
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 227-8577
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Morioka, Japan, 028-3695
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande, 1066CX
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Leiden, Niederlande, 2333 ZA
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Nijmegen, Niederlande, 6525 GA
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Rotterdam, Niederlande, 3015 GD
        • Zurückgezogen
        • Research Site
  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0379
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Stavanger, Norwegen, 4011
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Schweden
      • Linköping, Schweden, 581 85
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Lund, Schweden, 22185
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Stockholm, Schweden, 17164
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Uppsala, Schweden, 751 85
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Schweiz
      • Frauenfeld, Schweiz, 8501
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Liestal, Schweiz, CH- 4410
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Schweiz, 9007
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien, 15009
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Córdoba, Spanien, 14004
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Spanien, 20014
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • El Palmar, Spanien, 30120
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanien, 08908
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanien, 07010
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46009
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Valencia, Spanien, 46006
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Südkorea
      • Goyang-si, Südkorea, 10408
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03080
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 06351
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 05505
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Seoul, Südkorea, 03722
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Suwon, Südkorea, 16499
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1122
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Budapest, Ungarn, 1088
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Debrecen, Ungarn, 4032
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten, 85704
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten, 72205
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Irvine, California, Vereinigte Staaten, 92618
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92037
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Sylmar, California, Vereinigte Staaten, 91342
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Vereinigte Staaten, 33901
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33133
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33140
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Vereinigte Staaten, 32804
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Vereinigte Staaten, 33705
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33401
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30912
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Vereinigte Staaten, 60005
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten, 71103
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21201
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten, 20910
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02111
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 01655
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Vereinigte Staaten, 56258
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten, 39216
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Vereinigte Staaten, 65804
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63141
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten, 89169
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Vereinigte Staaten, 03756
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07601
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten, 87109
        • Suspendiert
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10075
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28204
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 74134
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97401
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19001
        • Zurückgezogen
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19111
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15224
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02905
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Vereinigte Staaten, 57105
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78758
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten, 76104
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten, 78240
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten, 22908
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Rekrutierung
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98133
        • Zurückgezogen
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53792
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Bath, Vereinigtes Königreich, BA1 3NG
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Cambridge, Vereinigtes Königreich, CB2 0QQ
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Leeds, Vereinigtes Königreich, LS9 7TF
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • London, Vereinigtes Königreich, EC1A 7BE
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Manchester, Vereinigtes Königreich, M20 4BX
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Northwood, Vereinigtes Königreich, HA6 2RN
        • Rekrutierung
        • Research Site
      • Taunton, Vereinigtes Königreich, TA1 5DA
        • Rekrutierung
        • Research Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, 6020
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Linz, Österreich, 4021
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Vienna, Österreich, 1090
        • Noch keine Rekrutierung
        • Research Site
      • Wein, Österreich, 1130
        • Rekrutierung
        • Research Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Schlüsseleinschlusskriterien:

    • Die Teilnehmer müssen zum Zeitpunkt des Screenings ≥ 18 Jahre alt sein. Andere Altersbeschränkungen können gemäß den örtlichen Vorschriften gelten.
    • Histologisch bestätigte Diagnose eines epithelialen Endometriumkarzinoms. Alle Histologien sind mit Ausnahme von Sarkomen zulässig (Karzinosarkome sind erlaubt).

    • Nach einer Operation oder diagnostischen Biopsie muss der Teilnehmer eine primäre fortgeschrittene Erkrankung (Stadium III/IV) oder zuerst rezidivierender Endometriumkrebs haben und mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:

      • Primärstadium III (pro Figo 2023) Krankheit mit messbarer Erkrankung zu Studienbeginn pro Recist 1.1 basierend auf der Bewertung des Forschers.
      • Primärstadium IV -Krankheit (pro Figo 2023) unabhängig von der Anwesenheit messbarer Erkrankungen zu Studienbeginn.
      • Erste wiederkehrende Erkrankung unabhängig vom Vorhandensein messbarer Erkrankungen zu Studienbeginn.
    • Endometriumkrebs mit HER2 IHC -Expression von 3+ oder 2+, wie durch prospektive zentrale Tests bewertet.
    • Endometriumkrebs, der durch prospektive zentrale IHC -Tests PMMR bestimmt wird.
    • Bereitstellung einer angemessenen FFPE-Tumorgewebeprobe einer Tumor-Läsion, die zuvor nicht für Central HER2-, MMR- und PD-L1-IHC-Tests und gültige zentrale Testergebnisse für die Randomisierung/ Stratifizierung bestrahlt wurde.

    • Vorherige Therapie:

      • Naiv zur systemischen Antikrebstherapie der ersten Linie. Die Teilnehmer haben möglicherweise eine vorherige Linie adjuvanter/neoadjuvanter Chemotherapie mit kurativer Absicht (Chemotherapie oder Chemikomotherapie) erhalten, wenn ≥ 6 Monate nach der letzten Chemotherapie -Dosis eine Krankheit rezidiviert oder progression auftrat. Vorheriger Trastuzumab in der adjuvanten/neoadjuvanten Umgebung ist zulässig.
      • Keine vorherige Exposition gegenüber ADCs oder Immun-Checkpoint-Inhibitoren, einschließlich (aber nicht beschränkt auf) Anti-PD-1/PD-L1/PD-L2- und Anti-CTLA-4-Antikörper und therapeutische Antikrebsimpfstoff.
      • Die Teilnehmer haben möglicherweise eine vorherige Strahlentherapie zur Behandlung von Endometriumkrebs erhalten. Eine frühere Strahlentherapie kann eine Beckenstrahlentherapie, eine erweiterte Feldbecken-/Para-Aort-Strahlentherapie und/oder intravaginale Brachytherapie umfassen. Eine angemessene Auswaschzeit für Behandlungen ist erforderlich.
    • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1.
    • Linksventrikuläre Ejektionsfraktion (LVEF) ≥ 50% innerhalb von 28 Tagen vor der Randomisierung.
    • Angemessene Organ- und Knochenmarkfunktion innerhalb von 14 Tagen vor der Randomisierung.

  • Wichtige Ausschlusskriterien:

    • Vorgeschichte der Organtransplantation
    • Unkontrollierte Intercurrent-Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf fortlaufende oder aktive bekannte Infektionen, schwerwiegende chronische Magen-Darm-Erkrankungen im Zusammenhang mit Durchfall und aktive nicht-infektiöse Hautkrankheiten, die eine systemische Behandlung erfordert.
    • Rückenmarkskompression oder klinisch aktive Metastasen des Zentralnervensystems
    • Teilnehmer mit einer Krankengeschichte von Myokardinfarkt (MI) innerhalb von 6 Monaten vor Randomisierung oder symptomatischer Herzinsuffizienz (CHF) (NYHA -Klasse II bis IV), klinisch signifikanter Arrhythmie oder Kardiomyopathie einer Ätiologie. Teilnehmer mit Troponinspiegeln über Uln beim Screening (wie vom Hersteller definierten) sollten vor der Einschreibung eine kardiologische Beratung durchführen, um MI auszuschließen
    • Vorgeschichte (nicht infektiöse) ILD/Pneumonitis, die Steroide, aktuelle ILD/Pneumonitis oder vermutete ILD/Pneumonitis erforderte, die durch Bildgebung beim Screening nicht ausgeschlossen werden kann.

    • Lungenkriterien:

      • Lungenspezifische interkurreiche klinisch signifikante Erkrankungen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf eine zugrunde liegende Lungenstörung (z. B. Lungenembolien innerhalb von 3 Monaten nach der Untersuchung der Studie, schweres Asthma, schwere chronisch obstruktive Lungenerkrankungen (COPD), restriktive Lungenerkrankungen, Pleura-Effusion usw.).
      • Alle Autoimmune, Bindegewebe oder entzündliche Störungen, bei denen es dokumentiert ist, oder ein Verdacht auf Lungenbeteiligung zum Zeitpunkt des Screenings.
      • Vorherige Pneumonektomie (vollständig).
    • Aktive oder vorherige dokumentierte autoimmune oder entzündliche Störungen, die eine chronische Behandlung mit Steroiden oder eine andere immunsuppressive Behandlung erfordern.

    • Aktive primäre Immunschwäche/ aktive Infektionskrankheiten (en), einschließlich:

      • Tuberkulose (TB)
      • HIV -Infektion, die nicht gut kontrolliert ist.
      • Chronische oder aktive Hepatitis B, chronische oder aktive Hepatitis C; Teilnehmer mit einer chronischen Hepatitis B und einer unterdrückenden antiviralen Therapie dürfen jedoch aufgenommen werden, wenn Alaninaminotransferase (ALT) normal und die Viruslast kontrolliert wird.
    • Jede gleichzeitige Behandlung gegen Krebs bei einer ausreichenden Auswaschzeit vor der ersten Dosis der Studienintervention. Die gleichzeitige Anwendung der hormonellen Therapie bei nicht krebsbedingten Erkrankungen (z. B. HRT) ist zulässig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Arm A: T-DXD + Rilvegostomig
T-DXD IV Q3W plus Rilvegostomig IV Q3W. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der objektiven Erkrankung gemäß Recist V1.1 fortgesetzt, wie vom Forscher bewertet und durch BICR oder bis zu anderen Absetzen der Abbruchkriterien bestätigt wird, je nachdem, was zuerst erfolgt.
Arzneimittel: Trastuzumab-Deruxtecan
Experimentelle Therapie durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • DS-8201a, T-DXd
Arzneimittel: Rilvegostomig
Experimentelle Therapie durch intravenöse Infusion
Experimental: Arm B: T-DXD + Pembrolizumab
T-DXD IV Q3W plus Pembrolizumab IV Q3W. Die Behandlung wird bis zum Fortschreiten der objektiven Erkrankung gemäß Recist V1.1 fortgesetzt, wie vom Forscher bewertet und durch BICR oder bis zu anderen Absetzen der Abbruchkriterien bestätigt wird, je nachdem, was zuerst erfolgt.
Arzneimittel: Trastuzumab-Deruxtecan
Experimentelle Therapie durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • DS-8201a, T-DXd
Arzneimittel: Pembrolizumab
Immuntherapie durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Keytruda
Aktiver Komparator: Arm C: Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab
Carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab administered Q3W for 6 cycles, followed by maintenance with pembrolizumab IV Q6W for 14 cycles. Treatment with pembrolizumab will continue for up to 20 total cycles (approximately 24 months, accounting for combination and maintenance phases) or until other discontinuation criteria is met, whichever occurs first. At the discretion of the investigator, participants may continue to receive carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab Q3W for up to 10 cycles. Docetaxel can be used as an alternative to paclitaxel for participants who had a hypersensitivity reaction to paclitaxel with a failed rechallenge (or not amenable to rechallenge), according to the investigator's clinical judgment.
Arzneimittel: Pembrolizumab
Immuntherapie durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Keytruda
Arzneimittel: Carboplatin
Chemotherapie des Standards der Pflege (SOC) durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Carbomedac, Carbosin, Paraplatin
Arzneimittel: Paclitaxel
Chemotherapie des Standards der Pflege (SOC) durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Anzatax, Ebetaxel, Oncotaxel, Paclitax, Paclitaxin, Paxen, Taxol
Arzneimittel: Docetaxel
Chemotherapie des Standards der Pflege (SOC) durch intravenöse Infusion
Andere Namen:
  • Docirena, Taxceus, Taxotere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Progressionsfreies Überleben (PFS), wie durch BICR bewertet
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).
Definiert als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten pro Rez. 1.1, wie durch geblendete unabhängige zentrale Überprüfung (BICR) oder Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet.
Bis zum Fortschreiten oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund (bis zu ungefähr 70 Monate bewertet).
Definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund.
Bis zum Todesdatum aus irgendeinem Grund (bis zu ungefähr 70 Monate bewertet).
Progressionsfreies Überleben (PFS), wie vom Ermittler bewertet
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu ungefähr 70 Monate bewertet).
PFS durch den Ermittler hat die gleichen Attribute wie Schätzung von PFS durch BICR, außer dass die Tumorbewertung vom Forscher erfolgt.
Bis zum Fortschreiten oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu ungefähr 70 Monate bewertet).
Zeit von der Randomisierung bis zum zweiten Fortschreiten oder zum Tod (PFS2)
Zeitfenster: Bis zum frühesten des Progressionsereignisses (nach dem anfänglichen Ermittlern bewerteten Progression) nach der ersten nachfolgenden Therapie oder dem Tod (bis zu ungefähr 70 Monate bewertet).
PFS2 wird als die Zeit von der Randomisierung bis zum frühesten Progressionsereignis (nach dem anfänglichen Forschungsverfahren) nach der ersten nachfolgenden Therapie oder dem Tod definiert.
Bis zum frühesten des Progressionsereignisses (nach dem anfänglichen Ermittlern bewerteten Progression) nach der ersten nachfolgenden Therapie oder dem Tod (bis zu ungefähr 70 Monate bewertet).
Objektive Rücklaufquote (ORR), wie von BICR und Ermittler bewertet
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten oder Beginn einer nachfolgenden Antikrebstherapie (bewertet bis zu ungefähr 45 Monate).
ORR, wie von BICR bewertet und bestätigt, wird als Anteil der Teilnehmer definiert, die eine vollständige Antwort (CR) oder teilweise Antwort (PR) haben, wie durch BICR festgelegt und bestätigt. ORR, wie vom Ermittler bewertet und bestätigt, hat die gleichen Attribute wie die Schätzung von ORR durch BICR mit Ausnahme der Tumorbewertung gemäß dem Ermittler.
Bis zum Fortschreiten oder Beginn einer nachfolgenden Antikrebstherapie (bewertet bis zu ungefähr 45 Monate).
Reaktionsdauer (DOR), wie von BICR und Ermittler bewertet
Zeitfenster: Bis zum Fortschreiten oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).

Dor, wie von BICR bewertet, wird als die Uhrzeit ab dem Datum der ersten dokumentierten Antwort der bestätigten Responder bis zum Datum des dokumentierten Fortschritts pro Recist 1.1 oder dem Tod aufgrund irgendeiner Ursache definiert.

Dor, wie vom Ermittler bewertet, hat die gleichen Attribute wie Schätzung von DOR durch BICR mit Ausnahme der Tumorbewertung gemäß dem Forscher.
Bis zum Fortschreiten oder zum Tod aufgrund irgendeiner Ursache (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).
Sicherheit und Verträglichkeit
Zeitfenster: Die Sicherheit wird bis zu den 90 Tagen (+7) nach der letzten Dosis (bis zu ungefähr 70 Monaten bewertet) bewertet.
Sicherheit und Verträglichkeit werden in Bezug auf AES/schwerwiegende AES (SAES), AESI, Vitalfunktionen, Laborbewertungen für klinische Sicherheitslabore, EKG und Echo/Muga -Scan -Ergebnisse bewertet.
Die Sicherheit wird bis zu den 90 Tagen (+7) nach der letzten Dosis (bis zu ungefähr 70 Monaten bewertet) bewertet.
Pharmakokinetik von T-DXD, Gesamt-HER2-Antikörper, DXD und Rilvegostomig
Zeitfenster: Bis zur Sicherheitsbeobachtungszeit (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).
Serumkonzentration von T-DXD, Gesamt-HER2-Antikörper, DXD und Rilvegostomig.
Bis zur Sicherheitsbeobachtungszeit (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).
Immunogenität von T-DXD und Rilvegostomig
Zeitfenster: Bis zur Sicherheitsbeobachtungszeit (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).
Vorhandensein von ADAs für T-DXD oder Rilvegostomig.
Bis zur Sicherheitsbeobachtungszeit (bis zu ungefähr 45 Monate bewertet).
Progressionsfreies Überleben (PFS) gemäß dem MMR-Status, um den klinischen Nutzen eines MMR-Diagnosetests zu bestimmen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
PFS wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Kriterien der Antwortbewertung in soliden Tumoren, Version 1.1 (Recist 1.1) definiert, wie durch BICR oder den Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet.
Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
Gesamtüberleben (OS) gemäß dem MMR -Status, um den klinischen Nutzen eines MMR -Diagnosetests zu bestimmen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
OS definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.
Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
Progressionsfreies Überleben (PFS) nach HER2-Ausdruck, um den klinischen Nutzen eines HER2-Diagnosetests zu bestimmen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
PFS wird als Zeit von der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Kriterien der Antwortbewertung in soliden Tumoren, Version 1.1 (Recist 1.1) definiert, wie durch BICR oder den Tod aufgrund irgendeiner Ursache bewertet.
Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
Gesamtüberleben (OS) nach HER2 -Ausdruck, um den klinischen Nutzen eines HER2 -Diagnosetests zu bestimmen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
OS ist definiert als die Zeit von der Randomisierung bis zum Todesdatum aus irgendeinem Ursache.
Durch Abschluss der Studie, bewertet bis zu ungefähr 70 Monate.
Patient-reported tolerability
Zeitfenster: Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).

Patient-reported tolerability will be described among participants, as treated, using the following outcomes:

  • Symptomatic AEs: Descriptive summary of the proportion of participants reporting symptomatic AEs while on treatment, as assessed by items from the EORTC Item Library and the FACT/GOG-NTX-4
  • Overall side-effect bother: Descriptive summary of the proportion of participants reporting overall side-effect bother on the PGI-TT while on treatment
Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Mitarbeiter

GOG Foundation
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

19. Januar 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

19. Februar 2031

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. September 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D781DC00001
  • 2023 (US NIH Stipendium/Vertrag: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508056-19-00 (Registrierungskennung: CTIS (EU))
  • GOG-3098 (Andere Kennung: Gynecologic Oncology Group Foundation)
  • ENGOT-EN24 (Andere Kennung: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Qualifizierte Forscher können den Zugriff auf anonymisierte Daten auf individueller Patientenebene der AstraZeneca-Gruppe von Unternehmen beantragen, die über das Anfrageportal vivli.org gesponserte klinische Studien gesponsert wurden. Alle Anfragen werden gemäß der AZ -Offenlegungspflicht bewertet: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

"Ja" zeigt an, dass AZ Anfragen für IPD annehmen, dies bedeutet jedoch nicht, dass alle Anfragen genehmigt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

AstraZeneca erfüllt oder übertreffen die Datenverfügbarkeit gemäß den Verpflichtungen an die Prinzipien der EFPIA/PHRMA-Datenaustausch. Weitere Informationen zu unseren Zeitplänen finden Sie in unserer Offenlegungspflicht unter https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Wenn eine Anfrage genehmigt wurde, bietet AstraZeneca den Zugriff auf die anonymisierten Daten auf individueller Patientenebene über sichere Forschungsumgebung vivli.org. Eine unterschriebene Datennutzungsvereinbarung (nicht verhandelbarer Vertrag für Datenzubehör) muss vor dem Zugriff auf angeforderte Informationen vorhanden sein.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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