Destiny-Endometrial01: Vaiheen III tutkimus trastuzumabista deruxtekanista plus rilvegostomig tai pembrolitsumabi HER2: ta ekspressoivan ensisijaisena käsittelynä (IHC 3+/2+), epäsuhtakorjaus (PMMR) endometriasyöpä (DE-01)
keskiviikko 2. syyskuuta 2026 päivittänyt: AstraZeneca
Destiny-Endometrial01: Avoin, sponsorin sokattu, satunnaistettu, hallittu, monikeskus, trastuzumab deruxtecan (t-dxd) Plus Rilvegostomig- tai pembrolitsumabi vs. kemoterapia plus pembrolitsumabin ensisijainen terapia HER-expression (IHC 3+/2+). (PMMR), ensisijainen edistynyt tai toistuva endometriumisyöpä
Destiny-Endometrial01 tutkii ensimmäisen linjan T-DXD + RILVEGOSTOMIG (ARM A) ja/tai T-DXD + pembrolitsumabia (käsivarsi B) verrattuna kemoterapiaan (karboplatiini + paclitaxel) + pembrolitsumabiin (käsivarsi C), AS-ARSTE: n mukaan BICR: llä, BICR: llä. HER2-ekspressoiva (IHC 3+/2+), PMMR, primaarinen edistynyt (vaihe III/IV) tai toistuva EC.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
600
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Puhelinnumero: 1-877-240-9479
- Sähköposti: information.center@astrazeneca.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 1066CX
- Peruutettu
- Research Site
-
Leiden, Alankomaat, 2333 ZA
- Peruutettu
- Research Site
-
Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
- Peruutettu
- Research Site
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Blacktown, Australia, 2148
- Rekrytointi
- Research Site
-
East Melbourne, Australia, 3002
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrytointi
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrytointi
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrytointi
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Peruutettu
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasilia, 14784-057
- Rekrytointi
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasilia, 30130 100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Goiânia, Brasilia, 74000-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Londrina, Brasilia, 86015-520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90020-090
- Rekrytointi
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasilia, 90610000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 20220-410
- Rekrytointi
- Research Site
-
Salvador, Brasilia, 41.950-610
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01246-000
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 01317-001
- Rekrytointi
- Research Site
-
São Paulo, Brasilia, 1409
- Rekrytointi
- Research Site
-
Teresina, Brasilia, 64049-200
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Espanja, 15009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Córdoba, Espanja, 14004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Donostia / San Sebastian, Espanja, 20014
- Rekrytointi
- Research Site
-
El Palmar, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Espanja, 08908
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28034
- Rekrytointi
- Research Site
-
Madrid, Espanja, 28041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Espanja, 07010
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Valencia, Espanja, 46006
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Etelä -Korea, 10408
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 06351
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Rekrytointi
- Research Site
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Rekrytointi
- Research Site
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Florence, Italia, 50134
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20159
- Rekrytointi
- Research Site
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Rekrytointi
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Rekrytointi
- Research Site
-
Reggio Emilia, Italia, 422122
- Rekrytointi
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Research Site
-
Torino, Italia, 10128
- Rekrytointi
- Research Site
-
Turin, Italia, 10128
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Itävalta, 6020
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Linz, Itävalta, 4021
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Wein, Itävalta, 1130
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japani, 673-8558
- Peruutettu
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japani, 901-2725
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japani, 350-1298
- Rekrytointi
- Research Site
-
Isehara-shi, Japani, 259-1193
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kashiwa, Japani, 227-8577
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kashiwa-shi, Japani, 277-8567
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kobe, Japani, 650-0047
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kurume-shi, Japani, 830-0011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kōtoku, Japani, 135-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Matsuyama, Japani, 791-0280
- Rekrytointi
- Research Site
-
Morioka, Japani, 028-3695
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nagoya, Japani, 464-8681
- Rekrytointi
- Research Site
-
Niigata, Japani, 951-8520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Osaka, Japani, 541-8567
- Rekrytointi
- Research Site
-
Ota-shi, Japani, 373-8550
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sapporo, Japani, 060-8638
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sendai, Japani, 980-8574
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japani, 160-8582
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sunto-gun, Japani, 411-8777
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tokyo, Japani, 104-0045
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yokohama, Japani, 241-8515
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrytointi
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrytointi
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Rekrytointi
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changchun, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Changsha, Kiina, 410013
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chengdu, Kiina, 610072
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chongqing, Kiina, 400030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fuzhou, Kiina, 350014
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510120
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510080
- Rekrytointi
- Research Site
-
Guangzhou, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Haikou, Kiina, 570311
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hangzhou, Kiina, 310022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Harbin, Kiina, 150049
- Rekrytointi
- Research Site
-
Hefei, Kiina, 230001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250117
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jinan, Kiina, 250021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Jining, Kiina, 272029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kunming, Kiina, 650118
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lanzhou, Kiina, 730030
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nanchang, Kiina, 330006
- Peruutettu
- Research Site
-
Nanning, Kiina, 530021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 200011
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shanghai, Kiina, 201318
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shantou, Kiina
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110042
- Rekrytointi
- Research Site
-
Shenyang, Kiina, 110004
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taiyuan, Kiina, 030001
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tianjin, Kiina, 300060
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Rekrytointi
- Research Site
-
Wuhan, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xi'an, Kiina, 710061
- Rekrytointi
- Research Site
-
Xuzhou, Kiina, 221009
- Rekrytointi
- Research Site
-
Yibin, Kiina, 610500
- Peruutettu
- Research Site
-
Ürümqi, Kiina, 830000
- Peruutettu
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norja, 0379
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stavanger, Norja, 4011
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola, 15-027
- Rekrytointi
- Research Site
-
Gdansk, Puola, 80-214
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lodz, Puola, 93-338
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poznan, Puola, 60-569
- Rekrytointi
- Research Site
-
Siedlce, Puola, 08-110
- Rekrytointi
- Research Site
-
Szczecin, Puola, 70-111
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Besançon, Ranska, 25030
- Peruutettu
- Research Site
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Caen, Ranska, 14076
- Rekrytointi
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lyon, Ranska, 69373
- Rekrytointi
- Research Site
-
Montpellier, Ranska, 34298
- Rekrytointi
- Research Site
-
Nice, Ranska, 06100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Paris, Ranska, 75015
- Rekrytointi
- Research Site
-
Plérin, Ranska, 22190
- Rekrytointi
- Research Site
-
Poitiers, Ranska, 86021
- Rekrytointi
- Research Site
-
Saint-Herblain, Ranska, 44805
- Keskeytetty
- Research Site
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Linköping, Ruotsi, 581 85
- Rekrytointi
- Research Site
-
Lund, Ruotsi, 22185
- Rekrytointi
- Research Site
-
Stockholm, Ruotsi, 17164
- Rekrytointi
- Research Site
-
Uppsala, Ruotsi, 751 85
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Research Site
-
Chemnitz, Saksa, 09116
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Dessau, Saksa, 06847
- Rekrytointi
- Research Site
-
Dresden, Saksa, 01307
- Rekrytointi
- Research Site
-
Düsseldorf, Saksa, 40225
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Essen, Saksa, 45147
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Hamburg, Saksa, 20246
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kassel, Saksa, 34125
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Kiel, Saksa, 24105
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Leipzig, Saksa, 04103
- Rekrytointi
- Research Site
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Marburg, Saksa, 35043
- Peruutettu
- Research Site
-
München, Saksa, 80637
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Münster, Saksa, 48149
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Saarbrücken, Saksa, 66113
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Suomi, 00290
- Rekrytointi
- Research Site
-
Oulu, Suomi, 90029
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tampere, Suomi, 33520
- Rekrytointi
- Research Site
-
Turku, Suomi, 20521
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Frauenfeld, Sveitsi, 8501
- Peruutettu
- Research Site
-
Liestal, Sveitsi, CH- 4410
- Rekrytointi
- Research Site
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Rekrytointi
- Research Site
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Rekrytointi
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwan, 81362
- Rekrytointi
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwan, 220
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taichung, Taiwan, 40705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taipei, Taiwan, 10449
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Herlev, Tanska, 2730
- Peruutettu
- Research Site
-
København Ø, Tanska, 2100
- Rekrytointi
- Research Site
-
Odense, Tanska, 5000
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1122
- Rekrytointi
- Research Site
-
Budapest, Unkari, 1088
- Rekrytointi
- Research Site
-
Debrecen, Unkari, 4032
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
-
Bath, Yhdistynyt kuningaskunta, BA1 3NG
- Rekrytointi
- Research Site
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Rekrytointi
- Research Site
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
- Rekrytointi
- Research Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, EC1A 7BE
- Rekrytointi
- Research Site
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
- Rekrytointi
- Research Site
-
Northwood, Yhdistynyt kuningaskunta, HA6 2RN
- Rekrytointi
- Research Site
-
Taunton, Yhdistynyt kuningaskunta, TA1 5DA
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85704
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- Research Site
-
Irvine, California, Yhdysvallat, 92618
- Rekrytointi
- Research Site
-
La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
- Rekrytointi
- Research Site
-
Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
- Peruutettu
- Research Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- Peruutettu
- Research Site
-
Sylmar, California, Yhdysvallat, 91342
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
- Rekrytointi
- Research Site
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33133
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Yhdysvallat, 33140
- Rekrytointi
- Research Site
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32804
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Rekrytointi
- Research Site
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Rekrytointi
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat, 33401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Yhdysvallat, 30912
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Yhdysvallat, 60005
- Rekrytointi
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Yhdysvallat, 60201
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21201
- Rekrytointi
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Yhdysvallat, 20910
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
- Rekrytointi
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Rekrytointi
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Yhdysvallat, 56258
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- Rekrytointi
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Yhdysvallat, 65804
- Rekrytointi
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
- Peruutettu
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Yhdysvallat, 07601
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87109
- Keskeytetty
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Rekrytointi
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Peruutettu
- Research Site
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Peruutettu
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Rekrytointi
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28204
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27103
- Rekrytointi
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Rekrytointi
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73104
- Ei vielä rekrytointia
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74134
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19001
- Peruutettu
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19111
- Rekrytointi
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15224
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02905
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Yhdysvallat, 57105
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78758
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Rekrytointi
- Research Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78240
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98133
- Peruutettu
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53792
- Rekrytointi
- Research Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien on oltava ≥ 18 -vuotiaita seulontahetkellä. Muita ikärajoituksia voidaan soveltaa paikallisten määräysten mukaisesti.
- Epiteelin endometriumin karsinooman histologisesti vahvistettu diagnoosi. Kaikki histologiat ovat sallittuja lukuun ottamatta sarkoomia (karsinosarkoomat ovat sallittuja).
Leikkauksen tai diagnostisen biopsian jälkeen osallistujalla on oltava primaarinen pitkälle edennyt sairaus (vaihe III/IV) tai ensimmäinen toistuva endometriumisyöpä ja täytettävä ainakin yksi seuraavista kriteereistä:
- Primaarinen vaihe III (kuvio 2023) -tauti, jolla on mitattavissa oleva sairaus lähtötilanteessa RECIST 1: tä kohti, tutkijan arvioinnin perusteella.
- Primaarisen vaiheen IV sairaus (kuvio 2023) riippumatta mitattavan taudin esiintymisestä lähtötilanteessa.
- Ensimmäinen toistuva sairaus riippumatta mitattavan taudin esiintymisestä lähtötilanteessa.
- Endometriumisyöpä 3+: n tai 2+: n HER2 IHC -ekspressiolla mahdollisen keskustestauksen perusteella.
- Endometriumisyöpä, joka määritetään PMMR: n mahdollisella Keski -IHC -testauksella.
- Riittävän FFPE-kasvainkudosnäytteen tarjoaminen kasvainvauriosta, jota ei aikaisemmin säteilytetty HER2-, MMR- ja PD-L1-IHC-testaus- ja voimassa olevien keskitestitulosten suhteen satunnaistamisen/ stratifikaation kannalta.
Aikaisempi terapia:
- Naiivi ja ensimmäisen linjan systeemiseen syöpälääkehoitoon. Osallistujat ovat saattaneet saada yhden aikaisemman adjuvantti-/uusadjuvanttisen kemoterapian linjan parantavalla tarkoituksella (kemoterapia tai kemoradaatio), jos sairauksien uusiutuminen tai eteneminen tapahtui ≥ 6 kuukautta viimeisen kemoterapian annoksen jälkeen. Aikaisempi trastutsumabi adjuvantissa/neoadjuvantissa on sallittu.
- Ei aikaisempaa altistumista ADC: lle tai immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjille, mukaan lukien (mutta ei rajoittuen) anti-PD-1/PD-L1/PD-L2- ja anti-CTLA-4-vasta-aineet ja terapeuttiset syöpälääkerokotteet.
- Osallistujat ovat saattaneet saada aikaisemman sädehoidon endometriumisyövän hoidossa. Aikaisempi sädehoitoon on saattanut olla lantion säteilyhoito, laajennettu kenttä lantion/para-aortan sädehoito ja/tai suonensisäinen brachiterapia. Vaaditaan riittävä hoidon pesujakso.
- Itäinen osuuskunnan onkologiaryhmän suorituskyvyn tila (ECOG PS) 0-1.
- Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) ≥ 50% 28 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
- Riittävä elin- ja luuytimen toiminta 14 päivän kuluessa ennen satunnaistamista.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Elinsiirtohistoria
- Hallitsemattomat väliaikaiset sairaudet, mukaan lukien, mutta rajoittumatta jatkuvaan tai aktiiviseen tunnettuun infektioon, ripuliin liittyvät vakavat krooniset maha-suolikanavan ja aktiivisen ei-tarttumattoman ihosairauden, joka vaatii systeemistä hoitoa.
- Selkäytimen puristus tai kliinisesti aktiivinen keskushermoston etäpesäkkeet
- Osallistujat, joilla on sydäninfarktin sairaushistoria (MI) 6 kuukauden kuluessa ennen satunnaistamista tai oireellista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa (CHF) (NYHA -luokka II - IV), kliinisesti merkitsevä rytmihäiriö tai minkä tahansa etiologian kardiomyopatia. Osallistujilla, joilla on troponiinitasoja ULN: n yläpuolella seulonnassa (valmistajan määrittelemällä), tulisi olla kardiologinen kuuleminen ennen ilmoittautumista MI: n sulkemiseksi pois
- (Ei-tarttumattoman) ILD/keuhkokuumetulehduksen historia, joka vaati steroideja, nykyistä ILD/keuhkokuumeita tai epäillään ILD/keuhkokuumetulehdusta, jota ei voida sulkea pois kuvantamalla seulonnassa.
Keuhkojen kriteerit:
- Keuhkospesifiset väliaikaiset kliinisesti merkittävät sairaudet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, kaikki taustalla olevat keuhkojen häiriöt (esim. Keuhkoembolit 3 kuukauden kuluessa tutkimuksen ilmoittautumisesta, vaikea astma, vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), rajoittava keuhkotauti, keuhkojen efuusio jne.).
- Kaikki autoimmuuniset, sidekudokset tai tulehdukselliset häiriöt, joissa on dokumentoitu tai epäilyksenä keuhkojen osallistumisesta seulontahetkellä.
- Aikaisempi pneumonektomia (täydellinen).
- Aktiiviset tai aikaisemmat dokumentoidut autoimmuuniset tai tulehdukselliset häiriöt, jotka vaativat kroonista hoitoa steroideilla tai muilla immunosuppressiivisella hoidolla.
Aktiivinen primaarinen immuunikato/ aktiivinen tartuntatauti (t) mukaan lukien:
- Tuberkuloosi (TB)
- HIV -tartunta, jota ei ole hyvin hallittu.
- Krooninen tai aktiivinen hepatiitti B, krooninen tai aktiivinen hepatiitti C; Osallistujat, joilla on krooninen hepatiitti B ja saavat tukahduttavaa viruslääkehoitoa, saavat kuitenkin ilmoittautua, jos alaniinin aminotransferaasi (ALT) on normaalia ja viruskuormaa hallitaan.
- Mahdolliset samanaikaiset syövänvastaiset käsittelyt ilman riittävää pesujaksoa ennen ensimmäistä tutkimuksen interventioa koskevaa annosta. Hormonaalisen hoidon samanaikainen käyttö ei-syöpään liittyviin tiloihin (esim. Hrt) on sallittu.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ARM A: T-DXD + RILVEGOSTOMIG
T-DXD IV Q3W Plus RilveGostomig IV Q3W.
Hoito jatkuu, kunnes objektiivisen taudin eteneminen RECIST V1.1: n mukaan tutkija arvioi ja vahvistaa BICR: n tai kunnes muut lopetuskriteerit täyttyvät, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Kokeellinen hoito suonensisäisellä infuusiolla
Muut nimet:
Kokeellinen hoito suonensisäisellä infuusiolla
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi B: t-dxd + pembrolitsumabi
T-DXD IV Q3W Plus pembrolitsumabi IV Q3W.
Hoito jatkuu, kunnes objektiivisen taudin eteneminen RECIST V1.1: n mukaan tutkija arvioi ja vahvistaa BICR: n tai kunnes muut lopetuskriteerit täyttyvät, sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
|
Kokeellinen hoito suonensisäisellä infuusiolla
Muut nimet:
Immunoterapia laskimonsisäisellä infuusiolla
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Arm C: Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab
Carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab administered Q3W for 6 cycles, followed by maintenance with pembrolizumab IV Q6W for 14 cycles.
Treatment with pembrolizumab will continue for up to 20 total cycles (approximately 24 months, accounting for combination and maintenance phases) or until other discontinuation criteria is met, whichever occurs first.
At the discretion of the investigator, participants may continue to receive carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab Q3W for up to 10 cycles.
Docetaxel can be used as an alternative to paclitaxel for participants who had a hypersensitivity reaction to paclitaxel with a failed rechallenge (or not amenable to rechallenge), according to the investigator's clinical judgment.
|
Immunoterapia laskimonsisäisellä infuusiolla
Muut nimet:
Hoitostandardin (SOC) kemoterapia laskimonsisäisen infuusion avulla
Muut nimet:
Hoitostandardin (SOC) kemoterapia laskimonsisäisen infuusion avulla
Muut nimet:
Hoitostandardin (SOC) kemoterapia laskimonsisäisen infuusion avulla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS), kuten BICR: llä arvioidaan
Aikaikkuna: Saakka eteneminen tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
Määritetään ajankohtana satunnaistamisesta, kunnes eteneminen RECIST 1,1: tä kohden sokeutettujen riippumattomien keskusarviointien (BICR) tai minkä tahansa syyn aiheuttaman kuoleman perusteella.
|
Saakka eteneminen tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: Kuolemapäivään saakka minkä tahansa syyn vuoksi (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
Määritelty ajankohtana satunnaistamisesta kuoleman päivämäärään saakka minkä tahansa syyn vuoksi.
|
Kuolemapäivään saakka minkä tahansa syyn vuoksi (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) tutkijan arvioimana
Aikaikkuna: Kunnes eteneminen tai kuolema johtuu mistä tahansa syystä (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
Tutkijan PFS: llä on samat ominaisuudet kuin PFS: n estimointi BICR: llä paitsi tuumorin arviointi on tutkija.
|
Kunnes eteneminen tai kuolema johtuu mistä tahansa syystä (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
|
Aika satunnaistamisesta toiseen etenemiseen tai kuolemaan (PFS2)
Aikaikkuna: Aikaisin etenemistapahtumasta (alkuperäisen tutkijan arvioidun etenemisen jälkeen) ensimmäisen seuraavan hoidon tai kuoleman jälkeen (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
PFS2 määritellään ajankohtana satunnaistamisesta etenemistapahtuman aikaisintaan (alkuperäisen tutkijan arvioiman etenemisen jälkeen) ensimmäisen seuraavan hoidon tai kuoleman jälkeen.
|
Aikaisin etenemistapahtumasta (alkuperäisen tutkijan arvioidun etenemisen jälkeen) ensimmäisen seuraavan hoidon tai kuoleman jälkeen (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
|
Objektiivinen vastausprosentti (ORR), kuten BICR ja tutkija arvioivat
Aikaikkuna: Kunnes seuraavan syöpälääkehoidon eteneminen tai aloittaminen (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
BICR: n arvioimana ORR määritellään niiden osallistujien osuudeksi, joilla on täydellinen vaste (CR) tai osittainen vaste (PR), kuten BICR määritetään ja vahvistaa.
ORR: llä tutkijan arvioimana ja vahvistamalla ORR: llä on samat ominaisuudet kuin ORR: n estimointi BICR: llä lukuun ottamatta kasvaimen arviointia tutkijaa kohtaan.
|
Kunnes seuraavan syöpälääkehoidon eteneminen tai aloittaminen (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
|
Vasteen kesto (DOR), kuten BICR ja tutkija arvioivat
Aikaikkuna: Saakka eteneminen tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
BICR: n arvioimana DOR määritellään ajankohtana vahvistettujen vastaajien ensimmäisen dokumentoidun vastauksen päivämäärästä lähtien dokumentoidun etenemisen päivämäärään RECIST 1.1: tä kohti tai minkään syyn aiheuttama kuolema. Tutkijan arvioimana DOR: lla on samat ominaisuudet kuin DOR: n estimointi BICR: llä paitsi tuumorin arviointi tutkijaa kohti. |
Saakka eteneminen tai kuolema minkä tahansa syyn vuoksi (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
|
Turvallisuus ja siedettävyys
Aikaikkuna: Turvallisuus arvioidaan 90 päivään (+7) viimeisen annoksen jälkeen (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
Turvallisuutta ja siedettävyyttä arvioidaan AES/vakavien AES: n (SAE), AESI: n, elintärkeiden merkintöjen, kliinisen turvallisuuden laboratorion arviointien, EKG: n ja ECHO/MUGA -skannauksen tulokset.
|
Turvallisuus arvioidaan 90 päivään (+7) viimeisen annoksen jälkeen (arvioidaan noin 70 kuukauteen).
|
|
T-DXD: n, anti-Her2-vasta-aineen, DXD ja Rilvegostomig, farmakokinetiikka
Aikaikkuna: Turvallisuuden seurantajaksoon saakka (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
T-DXD: n, anti-Her2-vasta-aineen, DXD: n ja RILVEGOSTOMIG: n seerumipitoisuus.
|
Turvallisuuden seurantajaksoon saakka (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
|
T-dxd: n ja rilvegostomigin immunogeenisyys
Aikaikkuna: Turvallisuuden seurantajaksoon saakka (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
ADA: n läsnäolo T-DXD: lle tai rilvegostomigille.
|
Turvallisuuden seurantajaksoon saakka (arvioidaan noin 45 kuukauteen).
|
|
MMR-tilan mukaan etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) MMR-diagnoosin kliinisen hyödyllisyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
PFS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta, kunnes vasteen arviointikriteerit etenkin kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST 1.1), kuten BICR: n tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema.
|
Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) MMR -tilan mukaan MMR -diagnostisen testin kliinisen hyödyllisyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
OS määritettiin ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan.
|
Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
|
Etenemisvapaa eloonjääminen (PFS) HER2-ekspression mukaan HER2-diagnostisen testin kliinisen hyödyllisyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
PFS määritellään ajankohtana satunnaistamisesta, kunnes vasteen arviointikriteerit etenkin kiinteissä kasvaimissa, versio 1.1 (RECIST 1.1), kuten BICR: n tai minkä tahansa syyn aiheuttama kuolema.
|
Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
|
Yleinen eloonjääminen (OS) HER2 -ekspression mukaan HER2 -diagnostisen testin kliinisen hyödyllisyyden määrittämiseksi
Aikaikkuna: Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
OS määritellään ajanjaksona satunnaistamisesta minkä tahansa syyn vuoksi kuolemaan.
|
Tutkimuksen loppuun saattamalla arvioitiin noin 70 kuukautta.
|
|
Patient-reported tolerability
Aikaikkuna: Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).
|
Patient-reported tolerability will be described among participants, as treated, using the following outcomes:
|
Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 27. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 19. helmikuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 25. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 3. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
- Pembrolitsumabi
- Karboplatiini
- Endometriumin karsinooma
- Endometriumin syöpä
- Ohjelmoitu solukuolema-1 (PD1, PD-1)
- Paklitakseli
- TIGIT
- Immuunitarkistuspisteen estäjä
- Kohdun syöpä
- DS-8201a
- T-DXd
- Trastutsumabi derukstekaani
- pMMR
- Rilvegostomig
- Ihmisen epidermaalisen kasvutekijän reseptori 2 (HER2)
- Anti-Her2-vasta-ainelääkekonjugaatti (ADC)
- Destiny-Endometrial01
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Endometriumin kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Parkinson -tauti 4, autosomaalinen hallitseva Lewy -keho
- Orgaaniset kemikaalit
- Hiilivety
- Sykloparaffiinit
- Hiilivedyt, aliisykliset
- Hiilivedyt, sykliset
- Terpeenit
- Koordinointikompleksit
- Taksoidit
- Syklodekaanit
- Diterpeenit
- Doketakseli
- Karboplatiini
- Paklitakseli
- pembrolitsumabi
- trastuzumab deruxtecan
Muut tutkimustunnusnumerot
- D781DC00001
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-508056-19-00 (Rekisterin tunniste: CTIS (EU))
- GOG-3098 (Muu tunniste: Gynecologic Oncology Group Foundation)
- ENGOT-EN24 (Muu tunniste: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä nimettömiin yksilöllisiin potilastason tietoihin AstraZeneca-yritysryhmältä, joka sponsoroi kliinisiä tutkimuksia pyynnön portaalin vivli.org kautta. Kaikki pyynnöt arvioidaan AZ: n julkistamissitoumuksen mukaan: https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
"Kyllä" osoittaa, että AZ hyväksyy IPD -pyynnöt, mutta tämä ei tarkoita, että kaikki pyynnöt hyväksytään.
IPD-jaon aikakehys
AstraZeneca täyttää tai ylittää tiedon saatavuuden EFPIA/PHRMA-tietojen jakamisperiaatteiden sitoumusten mukaisesti.
Katso yksityiskohdat aikatauluistamme julkistamissitoumuksemme osoitteessa https://astrazenecrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kun pyyntö on hyväksytty, AstraZeneca tarjoaa pääsyn nimettömiin yksittäisiin potilastason tietoihin turvallisen tutkimusympäristön kautta vivli.org.
Allekirjoitettu tietojen käyttösopimus (ei-neuvoteltavissa oleva tietotarvikkeiden sopimus) on oltava käytössä ennen pyydettyjen tietojen käyttöä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .