Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Destiny-Endometrial01: Een fase III-studie van Trastuzumab Deruxtecan plus rilvegostomig of pembrolizumab als eerstelijnsbehandeling van HER2-expressie (IHC 3+/2+), Mismatch Repair Proficize (PMMR) Endometrium Cancer (DE-01)

2 september 2026 bijgewerkt door: AstraZeneca

DESTINY-Endometrial01: An Open-Label, Sponsor-Blinded, Randomized, Controlled, Multicenter, Phase III Study of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) Plus Rilvegostomig or Pembrolizumab vs Chemotherapy Plus Pembrolizumab as First-Line Therapy of HER2-Expressing (IHC 3+/2+), Mismatch Repair Proficient (PMMR), primaire geavanceerde of terugkerende endometriumkanker

Destiny-Endometrial01 zal de werkzaamheid onderzoeken van eerstelijns T-DXD + rilvegostomig (ARM A) en/of T-DXD + Pembrolizumab (ARM B) in vergelijking met chemotherapie (carboplatine + paclitaxel) + pembrolizumab (arm c), door beoordeling van progression van progression (pfs), als beoordeeld door bicr, in deelnemers aan de deelnemers. HER2-expressie (IHC 3+/2+), PMMR, primaire geavanceerde (stadium III/IV) of terugkerende EC.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Australië
      • Blacktown, Australië, 2148
        • Werving
        • Research Site
      • East Melbourne, Australië, 3002
        • Werving
        • Research Site
      • Nedlands, Australië, 6009
        • Werving
        • Research Site
      • South Brisbane, Australië, 4101
        • Werving
        • Research Site
  • België
      • Anderlecht, België, 1070
        • Werving
        • Research Site
      • Brussels, België, 1200
        • Werving
        • Research Site
      • Charleroi, België, 6060
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Ghent, België, 9000
        • Werving
        • Research Site
      • Leuven, België, 3000
        • Werving
        • Research Site
      • Liège, België, 4000
        • Werving
        • Research Site
  • Brazilië
      • Barretos, Brazilië, 14784-057
        • Werving
        • Research Site
      • Belo Horizonte, Brazilië, 30130 100
        • Werving
        • Research Site
      • Goiânia, Brazilië, 74000-000
        • Werving
        • Research Site
      • Londrina, Brazilië, 86015-520
        • Werving
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90020-090
        • Werving
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazilië, 90610000
        • Werving
        • Research Site
      • Rio de Janeiro, Brazilië, 20220-410
        • Werving
        • Research Site
      • Salvador, Brazilië, 41.950-610
        • Werving
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01246-000
        • Werving
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 01317-001
        • Werving
        • Research Site
      • São Paulo, Brazilië, 1409
        • Werving
        • Research Site
      • Teresina, Brazilië, 64049-200
        • Werving
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 5G2
        • Werving
        • Research Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Werving
        • Research Site
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 0V9
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 2Y9
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • Werving
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Werving
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Werving
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
        • Werving
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 0A9
        • Werving
        • Research Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
        • Werving
        • Research Site
      • Québec, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • Werving
        • Research Site
  • China
      • Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Research Site
      • Changchun, China, 130021
        • Werving
        • Research Site
      • Changsha, China, 410013
        • Werving
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610041
        • Werving
        • Research Site
      • Chengdu, China, 610072
        • Werving
        • Research Site
      • Chongqing, China, 400030
        • Werving
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350001
        • Werving
        • Research Site
      • Fuzhou, China, 350014
        • Werving
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510120
        • Werving
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510080
        • Werving
        • Research Site
      • Guangzhou, China, 510060
        • Werving
        • Research Site
      • Haikou, China, 570311
        • Werving
        • Research Site
      • Hangzhou, China, 310022
        • Werving
        • Research Site
      • Harbin, China, 150049
        • Werving
        • Research Site
      • Hefei, China, 230001
        • Werving
        • Research Site
      • Jinan, China, 250117
        • Werving
        • Research Site
      • Jinan, China, 250021
        • Werving
        • Research Site
      • Jining, China, 272029
        • Werving
        • Research Site
      • Kunming, China, 650118
        • Werving
        • Research Site
      • Lanzhou, China, 730030
        • Werving
        • Research Site
      • Nanchang, China, 330006
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Nanning, China, 530021
        • Werving
        • Research Site
      • Shanghai, China, 200011
        • Werving
        • Research Site
      • Shanghai, China, 201318
        • Werving
        • Research Site
      • Shantou, China
        • Werving
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110042
        • Werving
        • Research Site
      • Shenyang, China, 110004
        • Werving
        • Research Site
      • Taiyuan, China, 030001
        • Werving
        • Research Site
      • Tianjin, China, 300060
        • Werving
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430022
        • Werving
        • Research Site
      • Wuhan, China, 430000
        • Werving
        • Research Site
      • Xi'an, China, 710061
        • Werving
        • Research Site
      • Xuzhou, China, 221009
        • Werving
        • Research Site
      • Yibin, China, 610500
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Ürümqi, China, 830000
        • Ingetrokken
        • Research Site
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9100
        • Werving
        • Research Site
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • København Ø, Denemarken, 2100
        • Werving
        • Research Site
      • Odense, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Research Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13353
        • Werving
        • Research Site
      • Chemnitz, Duitsland, 09116
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Dessau, Duitsland, 06847
        • Werving
        • Research Site
      • Dresden, Duitsland, 01307
        • Werving
        • Research Site
      • Düsseldorf, Duitsland, 40225
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Essen, Duitsland, 45147
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kassel, Duitsland, 34125
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Kiel, Duitsland, 24105
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Leipzig, Duitsland, 04103
        • Werving
        • Research Site
      • Mannheim, Duitsland, 68167
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Marburg, Duitsland, 35043
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • München, Duitsland, 80637
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Münster, Duitsland, 48149
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Saarbrücken, Duitsland, 66113
        • Werving
        • Research Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Werving
        • Research Site
      • Oulu, Finland, 90029
        • Werving
        • Research Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • Werving
        • Research Site
      • Turku, Finland, 20521
        • Werving
        • Research Site
  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33076
        • Werving
        • Research Site
      • Caen, Frankrijk, 14076
        • Werving
        • Research Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63000
        • Werving
        • Research Site
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • Werving
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • Werving
        • Research Site
      • Nice, Frankrijk, 06100
        • Werving
        • Research Site
      • Paris, Frankrijk, 75015
        • Werving
        • Research Site
      • Plérin, Frankrijk, 22190
        • Werving
        • Research Site
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • Werving
        • Research Site
      • Saint-Herblain, Frankrijk, 44805
        • Geschorst
        • Research Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • Werving
        • Research Site
  • Hongarije
      • Budapest, Hongarije, 1122
        • Werving
        • Research Site
      • Budapest, Hongarije, 1088
        • Werving
        • Research Site
      • Debrecen, Hongarije, 4032
        • Werving
        • Research Site
  • Italië
      • Catania, Italië, 95100
        • Werving
        • Research Site
      • Florence, Italië, 50134
        • Werving
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20141
        • Werving
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20159
        • Werving
        • Research Site
      • Milan, Italië, 20162
        • Werving
        • Research Site
      • Monza, Italië, 20900
        • Werving
        • Research Site
      • Naples, Italië, 80131
        • Werving
        • Research Site
      • Reggio Emilia, Italië, 422122
        • Werving
        • Research Site
      • Roma, Italië, 00144
        • Werving
        • Research Site
      • Rome, Italië, 00168
        • Werving
        • Research Site
      • Torino, Italië, 10128
        • Werving
        • Research Site
      • Turin, Italië, 10128
        • Werving
        • Research Site
  • Japan
      • Akashi-shi, Japan, 673-8558
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Ginowan-shi, Japan, 901-2725
        • Werving
        • Research Site
      • Hidaka-shi, Japan, 350-1298
        • Werving
        • Research Site
      • Isehara-shi, Japan, 259-1193
        • Werving
        • Research Site
      • Kashiwa, Japan, 227-8577
        • Werving
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-8567
        • Werving
        • Research Site
      • Kobe, Japan, 650-0047
        • Werving
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japan, 830-0011
        • Werving
        • Research Site
      • Kōtoku, Japan, 135-8550
        • Werving
        • Research Site
      • Matsuyama, Japan, 791-0280
        • Werving
        • Research Site
      • Morioka, Japan, 028-3695
        • Werving
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 464-8681
        • Werving
        • Research Site
      • Niigata, Japan, 951-8520
        • Werving
        • Research Site
      • Osaka, Japan, 541-8567
        • Werving
        • Research Site
      • Ota-shi, Japan, 373-8550
        • Werving
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8638
        • Werving
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Werving
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japan, 160-8582
        • Werving
        • Research Site
      • Sunto-gun, Japan, 411-8777
        • Werving
        • Research Site
      • Tokyo, Japan, 104-0045
        • Werving
        • Research Site
      • Yokohama, Japan, 241-8515
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066CX
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Leiden, Nederland, 2333 ZA
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Ingetrokken
        • Research Site
  • Noorwegen
      • Oslo, Noorwegen, 0379
        • Werving
        • Research Site
      • Stavanger, Noorwegen, 4011
        • Werving
        • Research Site
  • Oostenrijk
      • Innsbruck, Oostenrijk, 6020
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Linz, Oostenrijk, 4021
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Vienna, Oostenrijk, 1090
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Wein, Oostenrijk, 1130
        • Werving
        • Research Site
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-027
        • Werving
        • Research Site
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Werving
        • Research Site
      • Lodz, Polen, 93-338
        • Werving
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Werving
        • Research Site
      • Siedlce, Polen, 08-110
        • Werving
        • Research Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • Werving
        • Research Site
  • Spanje
      • A Coruña, Spanje, 15009
        • Werving
        • Research Site
      • Córdoba, Spanje, 14004
        • Werving
        • Research Site
      • Donostia / San Sebastian, Spanje, 20014
        • Werving
        • Research Site
      • El Palmar, Spanje, 30120
        • Werving
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Spanje, 08908
        • Werving
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28034
        • Werving
        • Research Site
      • Madrid, Spanje, 28041
        • Werving
        • Research Site
      • Palma de Mallorca, Spanje, 07010
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46009
        • Werving
        • Research Site
      • Valencia, Spanje, 46006
        • Werving
        • Research Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Werving
        • Research Site
  • Taiwan
      • Changhua, Taiwan, 500
        • Werving
        • Research Site
      • Kaohsiung City, Taiwan, 81362
        • Werving
        • Research Site
      • New Taipei City, Taiwan, 220
        • Werving
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Werving
        • Research Site
      • Tainan, Taiwan, 704
        • Werving
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10449
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Bath, Verenigd Koninkrijk, BA1 3NG
        • Werving
        • Research Site
      • Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
        • Werving
        • Research Site
      • Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
        • Werving
        • Research Site
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1A 7BE
        • Werving
        • Research Site
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk, M20 4BX
        • Werving
        • Research Site
      • Northwood, Verenigd Koninkrijk, HA6 2RN
        • Werving
        • Research Site
      • Taunton, Verenigd Koninkrijk, TA1 5DA
        • Werving
        • Research Site
  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85704
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • Research Site
    • California
      • Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
        • Werving
        • Research Site
      • Irvine, California, Verenigde Staten, 92618
        • Werving
        • Research Site
      • La Jolla, California, Verenigde Staten, 92037
        • Werving
        • Research Site
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Sylmar, California, Verenigde Staten, 91342
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
        • Werving
        • Research Site
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33133
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Miami Beach, Florida, Verenigde Staten, 33140
        • Werving
        • Research Site
      • Orlando, Florida, Verenigde Staten, 32804
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • St. Petersburg, Florida, Verenigde Staten, 33705
        • Werving
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • Werving
        • Research Site
      • West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten, 33401
        • Werving
        • Research Site
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Verenigde Staten, 30912
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Illinois
      • Arlington Heights, Illinois, Verenigde Staten, 60005
        • Werving
        • Research Site
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • Werving
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • Werving
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • Werving
        • Research Site
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02111
        • Werving
        • Research Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • Werving
        • Research Site
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Minnesota
      • Marshall, Minnesota, Verenigde Staten, 56258
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • Werving
        • Research Site
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Research Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • Werving
        • Research Site
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Verenigde Staten, 65804
        • Werving
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89169
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Werving
        • Research Site
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Verenigde Staten, 07601
        • Werving
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87109
        • Geschorst
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Werving
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10075
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Werving
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27103
        • Werving
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
        • Werving
        • Research Site
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • Nog niet aan het werven
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Verenigde Staten, 74134
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • Werving
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • Werving
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • Werving
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • Werving
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Werving
        • Research Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • Werving
        • Research Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78758
        • Werving
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • Werving
        • Research Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • Werving
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • Research Site
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Research Site
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98133
        • Ingetrokken
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53792
        • Werving
        • Research Site
  • Zuid -Korea
      • Goyang-si, Zuid -Korea, 10408
        • Werving
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03080
        • Werving
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 06351
        • Werving
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Werving
        • Research Site
      • Seoul, Zuid -Korea, 03722
        • Werving
        • Research Site
      • Suwon, Zuid -Korea, 16499
        • Werving
        • Research Site
  • Zweden
      • Linköping, Zweden, 581 85
        • Werving
        • Research Site
      • Lund, Zweden, 22185
        • Werving
        • Research Site
      • Stockholm, Zweden, 17164
        • Werving
        • Research Site
      • Uppsala, Zweden, 751 85
        • Werving
        • Research Site
  • Zwitserland
      • Frauenfeld, Zwitserland, 8501
        • Ingetrokken
        • Research Site
      • Liestal, Zwitserland, CH- 4410
        • Werving
        • Research Site
      • Sankt Gallen, Zwitserland, 9007
        • Werving
        • Research Site
      • Zurich, Zwitserland, 8091
        • Werving
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

  • Belangrijkste inclusiecriteria:

    • Deelnemers moeten ≥ 18 jaar oud zijn op het moment van screening. Andere leeftijdsbeperkingen kunnen van toepassing zijn volgens de lokale voorschriften.
    • Histologisch bevestigde diagnose van epitheliaal endometriumcarcinoom. Alle histologieën zijn toegestaan, behalve voor sarcomen (carcinosarcomen zijn toegestaan).

    • Na chirurgie of diagnostische biopsie moet de deelnemers primaire gevorderde ziekte (stadium III/IV) of eerste terugkerende endometriumkanker hebben en ten minste een van de volgende criteria voldoen:

      • Primaire stadium III (per Figo 2023) ziekte met meetbare ziekte bij aanvang per recist 1.1 op basis van de beoordeling van de onderzoeker.
      • Primaire stadium IV ziekte (per Figo 2023) ongeacht de aanwezigheid van meetbare ziekte bij aanvang.
      • Eerste terugkerende ziekte ongeacht de aanwezigheid van meetbare ziekten bij aanvang.
    • Endometriumkanker met HER2 IHC -expressie van 3+ of 2+ zoals beoordeeld door potentiële centrale tests.
    • Endometriumkanker die PMMR wordt bepaald door potentiële centrale IHC -testen.
    • Bepaling van adequate FFPE-tumorweefselmonster van een tumorlaesie die niet eerder was bestraald voor centrale HER2-, MMR- en PD-L1 IHC-testen en geldige centrale testresultaten voor randomisatie/ stratificatie.

    • Eerdere therapie:

      • Naïeve tot eerstelijns systemische antikankertherapie. Deelnemers kunnen één eerdere lijn van adjuvante/neoadjuvante chemotherapie hebben ontvangen met curatieve intentie (chemotherapie of chemoradiatie) als het recidief van de ziekte of progressie optrad ≥ 6 maanden na de laatste dosis chemotherapie. Eerdere trastuzumab in de adjuvante/neoadjuvante instelling is toegestaan.
      • Geen voorafgaande blootstelling aan ADC's of immuuncontrolepuntremmers inclusief (maar niet beperkt tot) anti-PD-1/PD-L1/PD-L2 en anti-CTLA-4 antilichamen en therapeutische antikankervaccins.
      • Deelnemers hebben mogelijk eerdere bestralingstherapie ontvangen voor de behandeling van endometriumkanker. Eerdere bestralingstherapie kan bekkenstalingstherapie, uitgebreide veldbekken/para-aorta-radiotherapie en/of intravaginale brachytherapie omvatten. Adequate behandelingsperiode is vereist.
    • Eastern Cooperative Oncology Group Performance Status (ECOG PS) 0-1.
    • Linker ventriculaire ejectiefractie (LVEF) ≥ 50% binnen 28 dagen vóór randomisatie.
    • Adequate orgaan- en beenmergfunctie binnen 14 dagen vóór randomisatie.

  • Belangrijkste uitsluitingscriteria:

    • Geschiedenis van orgaantransplantatie
    • Ongecontroleerde intercurrent-ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot voortdurende of actieve bekende infectie, ernstige chronische gastro-intestinale aandoeningen geassocieerd met diarree en actieve niet-infectieuze huidziekten die systemische behandeling vereisen.
    • Compressie van ruggenmerg of klinisch actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel
    • Deelnemers met een medische geschiedenis van myocardinfarct (MI) binnen 6 maanden vóór randomisatie, of symptomatisch congestief hartfalen (CHF) (NYHA Klasse II tot IV), klinisch significante aritmie of cardiomyopathie van elke etiologie. Deelnemers met troponine -niveaus boven ULN bij screening (zoals gedefinieerd door de fabrikant), moeten een cardiologisch consult hebben voordat de inschrijving wordt aangesloten om MI uit te sluiten
    • Geschiedenis van (niet-infectieuze) ILD/pneumonitis die steroïden, huidige ILD/pneumonitis of vermoedelijke ILD/pneumonitis vereiste die niet kan worden uitgesloten door beeldvorming op screening.

    • Longcriteria:

      • Longspecifieke intercurrent klinisch significante ziekten, waaronder, maar niet beperkt tot, een onderliggende longaandoening (bijv. Pulmonale emboli binnen 3 maanden na de onderzoeksinschrijving, ernstige astma, ernstige chronische obstructieve longziekte (COPD), beperkende longziekte, pleurale effusie etc.).
      • Elke auto -immuun, bindweefsel of inflammatoire aandoeningen waar er wordt gedocumenteerd, of een vermoeden van longbetrokkenheid op het moment van screening.
      • Eerdere pneumonectomie (compleet).
    • Actieve of eerder gedocumenteerde auto -immuun of inflammatoire aandoeningen die een chronische behandeling vereisen met steroïden of andere immunosuppressieve behandeling.

    • Actieve primaire immunodeficiëntie/ actieve infectieziekten (en) inclusief:

      • Tuberculose (tb)
      • HIV -infectie die niet goed wordt gecontroleerd.
      • Chronische of actieve hepatitis B, chronische of actieve hepatitis C; Deelnemers die chronische hepatitis B hebben en onderdrukkende antivirale therapie ontvangen, mogen echter worden ingeschreven als alanineaminotransferase (ALT) normaal is en de virale belasting wordt gecontroleerd.
    • Elke gelijktijdige behandeling tegen kanker zonder een adequate uitspoelingsperiode voorafgaand aan de eerste dosis onderzoeksinterventie. Gelijktijdig gebruik van hormonale therapie voor niet-kankergerelateerde aandoeningen (bijv. HRT) is toegestaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ARM A: T-DXD + RILVEGOSTOMIG
T-DXD IV Q3W plus rilvegostomig IV Q3W. De behandeling zal doorgaan tot de objectieve ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en bevestigd door BICR of totdat aan andere stopzettingcriteria is voldaan, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Geneesmiddel: Trastuzumab deruxtecan
Experimentele therapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • DS-8201a, T-DXd
Geneesmiddel: Rilvegostomig
Experimentele therapie door intraveneuze infusie
Experimenteel: ARM B: T-DXD + Pembrolizumab
T-DXD IV Q3W plus Pembrolizumab IV Q3W. De behandeling zal doorgaan tot de objectieve ziekteprogressie volgens RECIST v1.1 zoals beoordeeld door de onderzoeker en bevestigd door BICR of totdat aan andere stopzettingcriteria is voldaan, afhankelijk van wat zich eerst voordoet.
Geneesmiddel: Trastuzumab deruxtecan
Experimentele therapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • DS-8201a, T-DXd
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Immunotherapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Keytruda
Actieve vergelijker: Arm C: Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab
Carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab administered Q3W for 6 cycles, followed by maintenance with pembrolizumab IV Q6W for 14 cycles. Treatment with pembrolizumab will continue for up to 20 total cycles (approximately 24 months, accounting for combination and maintenance phases) or until other discontinuation criteria is met, whichever occurs first. At the discretion of the investigator, participants may continue to receive carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab Q3W for up to 10 cycles. Docetaxel can be used as an alternative to paclitaxel for participants who had a hypersensitivity reaction to paclitaxel with a failed rechallenge (or not amenable to rechallenge), according to the investigator's clinical judgment.
Geneesmiddel: Pembrolizumab
Immunotherapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Keytruda
Geneesmiddel: Carboplatine
Standaard van zorg (SOC) chemotherapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Carbomedac, carbosine, paraplatine
Geneesmiddel: Paclitaxel
Standaard van zorg (SOC) chemotherapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Anzatax, ebetaxel, oncotaxel, paclitax, paclitaxine, paxeen, taxol
Geneesmiddel: Docetaxel
Standaard van zorg (SOC) chemotherapie door intraveneuze infusie
Andere namen:
  • Docireena, Taxceus, Taxotere

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije overleving (PFS), zoals beoordeeld door BICR
Tijdsspanne: Tot progressie of overlijden vanwege enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Gedefinieerd als tijd van randomisatie tot progressie per recist 1.1 zoals beoordeeld door blinde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) of overlijden vanwege enige oorzaak.
Tot progressie of overlijden vanwege enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemene overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot de overlijdensdatum als gevolg van enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
Gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
Tot de overlijdensdatum als gevolg van enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
Progression Free Survival (PFS) zoals beoordeeld door de onderzoeker
Tijdsspanne: Tot progressie of overlijden vanwege enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
PFS per onderzoeker heeft dezelfde attributen als de schatting van PFS door BICR, behalve dat tumorbeoordeling door de onderzoeker is.
Tot progressie of overlijden vanwege enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
Tijd van randomisatie naar tweede progressie of overlijden (PFS2)
Tijdsspanne: Tot de vroegste van de progressie-gebeurtenis (na de initiële onderzoeker-beoordeelde progressie), na eerste daaropvolgende therapie of overlijden (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
PFS2 zal worden gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de vroegste van de progressie-gebeurtenis (na de initiële onderzoeker-beoordeelde progressie), na eerste daaropvolgende therapie of overlijden.
Tot de vroegste van de progressie-gebeurtenis (na de initiële onderzoeker-beoordeelde progressie), na eerste daaropvolgende therapie of overlijden (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
Objectieve responspercentage (ORR), zoals beoordeeld door BICR en onderzoeker
Tijdsspanne: Tot progressie of het begin van daaropvolgende antikankertherapie (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
ORR zoals beoordeeld en bevestigd door BICR wordt gedefinieerd als het aandeel deelnemers met een volledige respons (CR) of gedeeltelijke respons (PR), zoals bepaald en bevestigd door BICR. ORR zoals beoordeeld en bevestigd door de onderzoeker heeft dezelfde attributen als de schatting van ORR door BICR behalve tumorbeoordeling per onderzoeker.
Tot progressie of het begin van daaropvolgende antikankertherapie (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Duur van de respons (DOR), zoals beoordeeld door BICR en onderzoeker
Tijdsspanne: Tot progressie of overlijden vanwege enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).

DOR zoals beoordeeld door BICR zal worden gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van de eerste gedocumenteerde reactie van bevestigde responders tot datum van gedocumenteerde progressie per recist 1.1, of overlijden vanwege enige oorzaak.

DOR zoals beoordeeld door de onderzoeker heeft dezelfde attributen als de schatting van DOR door BICR behalve tumorbeoordeling per onderzoeker.
Tot progressie of overlijden vanwege enige oorzaak (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Veiligheid wordt beoordeeld tot de 90 dagen (+7) na de laatste dosis (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
Veiligheid en verdraagbaarheid worden geëvalueerd in termen van AES/Serious AES (SAES), AESI, Vital Signs, Clinical Safety Laboratory Assessments, ECG en Echo/Muga Scan Resultaten.
Veiligheid wordt beoordeeld tot de 90 dagen (+7) na de laatste dosis (beoordeeld tot ongeveer 70 maanden).
Farmacokinetiek van T-DXD, totaal anti-Her2-antilichaam, DXD en Rilvegostomig
Tijdsspanne: Tot op de follow-upperiode van de veiligheid (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Serumconcentratie van T-DXD, totaal anti-HER2-antilichaam, DXD en Rilvegostomig.
Tot op de follow-upperiode van de veiligheid (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Immunogeniciteit van T-dxd en rilvegostomig
Tijdsspanne: Tot op de follow-upperiode van de veiligheid (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Aanwezigheid van ADAS voor T-DXD of Rilvegostomig.
Tot op de follow-upperiode van de veiligheid (beoordeeld tot ongeveer 45 maanden).
Progressievrije overleving (PFS) volgens de MMR-status om het klinische nut van een MMR-diagnostische test te bepalen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
PFS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot progressie per responsevaluatiecriteria in solide tumoren, versie 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door BICR of overlijden vanwege enige oorzaak.
Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
Algemene overleving (OS) volgens de MMR -status om het klinische nut van een MMR -diagnostische test te bepalen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
OS gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
Progressievrije overleving (PFS) volgens HER2-expressie om het klinische nut van een HER2-diagnostische test te bepalen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
PFS wordt gedefinieerd als tijd van randomisatie tot progressie per responsevaluatiecriteria in solide tumoren, versie 1.1 (RECIST 1.1) zoals beoordeeld door BICR of overlijden vanwege enige oorzaak.
Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
Algemene overleving (OS) volgens HER2 -expressie om het klinische nut van een HER2 -diagnostische test te bepalen
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
OS wordt gedefinieerd als de tijd van randomisatie tot de datum van overlijden als gevolg van enige oorzaak.
Door het voltooien van de studie, beoordeeld tot ongeveer 70 maanden.
Patient-reported tolerability
Tijdsspanne: Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).

Patient-reported tolerability will be described among participants, as treated, using the following outcomes:

  • Symptomatic AEs: Descriptive summary of the proportion of participants reporting symptomatic AEs while on treatment, as assessed by items from the EORTC Item Library and the FACT/GOG-NTX-4
  • Overall side-effect bother: Descriptive summary of the proportion of participants reporting overall side-effect bother on the PGI-TT while on treatment
Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

AstraZeneca

Medewerkers

GOG Foundation
Daiichi Sankyo Co., Ltd.
European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

19 januari 2029

Studie voltooiing (Geschat)

19 februari 2031

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • D781DC00001
  • 2023 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH: GRAMMY Museum Foundation)
  • 2023-508056-19-00 (Register-ID: CTIS (EU))
  • GOG-3098 (Andere identificatie: Gynecologic Oncology Group Foundation)
  • ENGOT-EN24 (Andere identificatie: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gekwalificeerde onderzoekers kunnen toegang vragen tot geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau van AstraZeneca Group of Companies gesponsorde klinische proeven via het verzoek Portal Vivli.org. Alle verzoeken worden geëvalueerd volgens de AZ Disclosure Commitment: https://astrazeecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

"Ja", geeft aan dat AZ aanvragen voor IPD accepteert, maar dit betekent niet dat alle verzoeken worden goedgekeurd.

IPD-tijdsbestek voor delen

AstraZeneca zal aan de beschikbaarheid van gegevens voldoen of overtreffen volgens de verplichtingen aan de EFPIA/FHRMA-principes voor het delen van gegevens. Raadpleeg onze openbaarmakingsverbintenis voor meer informatie over onze tijdlijnen op https://astrazeecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-toegangscriteria voor delen

Wanneer een verzoek is goedgekeurd, biedt AstraZeneca toegang tot de geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau via veilige onderzoeksomgeving Vivli.org. Er moet een ondertekende gegevensgebruikovereenkomst (niet-onderhandelbaar contract voor gegevensaccesseurs) plaatsvinden voordat hij toegang heeft tot gevraagde informatie.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren