Destiny-endometrial01: un estudio de fase III de trastuzumab deruxtecan más rilvegostomig o pembrolizumab como tratamiento de primera línea de la primera línea de HER2 (IHC 3+/2+), competencia de reparación de desajuste (PMMR) endometrial cáncer de cáncer endometrial (PMMR). (DE-01)
2 de septiembre de 2026 actualizado por: AstraZeneca
Destiny-endometrial01: un estudio de fase III de fase III de trastuzumab derutepan (t-dxd) más cegado, aleatorizado, multicéntrico, de fase III de trastuzumab deruxtecan (T-DXD) más rilvegostomig o pembrolizumab vs quimioterapia más pembrolizumab como primera línea de terapia de Her2-expresión (IHC 3+/2+), MISMAT (PMMR), cáncer de endometrial avanzado primario o recurrente
DESTINY-Endometrial01 will investigate the efficacy of first-line T-DXd + rilvegostomig (Arm A) and/or T-DXd+ pembrolizumab (Arm B) when compared to chemotherapy (carboplatin + paclitaxel) + pembrolizumab (Arm C), by assessment of progression free survival (PFS), as assessed by BICR, in participants with HER2-EXPRESIÓN (IHC 3+/2+), PMMR, Avanzado primario (etapa III/IV) o EC recurrente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
600
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Número de teléfono: 1-877-240-9479
- Correo electrónico: information.center@astrazeneca.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Berlin, Alemania, 13353
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chemnitz, Alemania, 09116
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Dessau, Alemania, 06847
- Reclutamiento
- Research Site
-
Dresden, Alemania, 01307
- Reclutamiento
- Research Site
-
Düsseldorf, Alemania, 40225
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Essen, Alemania, 45147
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Hamburg, Alemania, 20246
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kassel, Alemania, 34125
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Kiel, Alemania, 24105
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Leipzig, Alemania, 04103
- Reclutamiento
- Research Site
-
Mannheim, Alemania, 68167
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Marburg, Alemania, 35043
- Retirado
- Research Site
-
München, Alemania, 80637
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Münster, Alemania, 48149
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Saarbrücken, Alemania, 66113
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Blacktown, Australia, 2148
- Reclutamiento
- Research Site
-
East Melbourne, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Reclutamiento
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Linz, Austria, 4021
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1090
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Wein, Austria, 1130
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brasil, 14784-057
- Reclutamiento
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brasil, 30130 100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Goiânia, Brasil, 74000-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Londrina, Brasil, 86015-520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90020-090
- Reclutamiento
- Research Site
-
Porto Alegre, Brasil, 90610000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brasil, 20220-410
- Reclutamiento
- Research Site
-
Salvador, Brasil, 41.950-610
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01246-000
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 01317-001
- Reclutamiento
- Research Site
-
São Paulo, Brasil, 1409
- Reclutamiento
- Research Site
-
Teresina, Brasil, 64049-200
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica, 1070
- Reclutamiento
- Research Site
-
Brussels, Bélgica, 1200
- Reclutamiento
- Research Site
-
Charleroi, Bélgica, 6060
- Retirado
- Research Site
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leuven, Bélgica, 3000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Liège, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T2N 5G2
- Reclutamiento
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
- Retirado
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 2Y9
- Retirado
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4L6
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Reclutamiento
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5G 2M9
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- Reclutamiento
- Research Site
-
Québec, Quebec, Canadá, G1J 1Z4
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Corea del Sur, 10408
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 03080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 06351
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 05505
- Reclutamiento
- Research Site
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Reclutamiento
- Research Site
-
Suwon, Corea del Sur, 16499
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dinamarca, 9100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Herlev, Dinamarca, 2730
- Retirado
- Research Site
-
København Ø, Dinamarca, 2100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, España, 15009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Córdoba, España, 14004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Donostia / San Sebastian, España, 20014
- Reclutamiento
- Research Site
-
El Palmar, España, 30120
- Reclutamiento
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, España, 08908
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28034
- Reclutamiento
- Research Site
-
Madrid, España, 28041
- Reclutamiento
- Research Site
-
Palma de Mallorca, España, 07010
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Valencia, España, 46009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Valencia, España, 46006
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zaragoza, España, 50009
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
- Retirado
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72205
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Estados Unidos, 91010
- Reclutamiento
- Research Site
-
Irvine, California, Estados Unidos, 92618
- Reclutamiento
- Research Site
-
La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Reclutamiento
- Research Site
-
Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
- Retirado
- Research Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- Retirado
- Research Site
-
Sylmar, California, Estados Unidos, 91342
- Retirado
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33901
- Reclutamiento
- Research Site
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33133
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
- Reclutamiento
- Research Site
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32804
- Aún no reclutando
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Reclutamiento
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33401
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Retirado
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Retirado
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Estados Unidos, 60005
- Reclutamiento
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Estados Unidos, 71103
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Reclutamiento
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02111
- Reclutamiento
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- Retirado
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
- Retirado
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Estados Unidos, 56258
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Estados Unidos, 65804
- Reclutamiento
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89169
- Retirado
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87109
- Suspendido
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Reclutamiento
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Retirado
- Research Site
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Retirado
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Reclutamiento
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28204
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27103
- Reclutamiento
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Reclutamiento
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Aún no reclutando
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos, 74134
- Retirado
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97401
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Estados Unidos, 19001
- Retirado
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19111
- Reclutamiento
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02905
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57105
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Estados Unidos, 78758
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Reclutamiento
- Research Site
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Reclutamiento
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78240
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Estados Unidos, 22031
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98133
- Retirado
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Reclutamiento
- Research Site
-
Oulu, Finlandia, 90029
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Turku, Finlandia, 20521
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Retirado
- Research Site
-
Bordeaux, Francia, 33076
- Reclutamiento
- Research Site
-
Caen, Francia, 14076
- Reclutamiento
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lyon, Francia, 69373
- Reclutamiento
- Research Site
-
Montpellier, Francia, 34298
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nice, Francia, 06100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Paris, Francia, 75015
- Reclutamiento
- Research Site
-
Plérin, Francia, 22190
- Reclutamiento
- Research Site
-
Poitiers, Francia, 86021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francia, 44805
- Suspendido
- Research Site
-
Toulouse, Francia, 31059
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Hungría, 1122
- Reclutamiento
- Research Site
-
Budapest, Hungría, 1088
- Reclutamiento
- Research Site
-
Debrecen, Hungría, 4032
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Catania, Italia, 95100
- Reclutamiento
- Research Site
-
Florence, Italia, 50134
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20141
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20159
- Reclutamiento
- Research Site
-
Milan, Italia, 20162
- Reclutamiento
- Research Site
-
Monza, Italia, 20900
- Reclutamiento
- Research Site
-
Naples, Italia, 80131
- Reclutamiento
- Research Site
-
Reggio Emilia, Italia, 422122
- Reclutamiento
- Research Site
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamiento
- Research Site
-
Rome, Italia, 00168
- Reclutamiento
- Research Site
-
Torino, Italia, 10128
- Reclutamiento
- Research Site
-
Turin, Italia, 10128
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japón, 673-8558
- Retirado
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japón, 901-2725
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japón, 350-1298
- Reclutamiento
- Research Site
-
Isehara-shi, Japón, 259-1193
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kashiwa, Japón, 227-8577
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kashiwa-shi, Japón, 277-8567
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kobe, Japón, 650-0047
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kurume-shi, Japón, 830-0011
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kōtoku, Japón, 135-8550
- Reclutamiento
- Research Site
-
Matsuyama, Japón, 791-0280
- Reclutamiento
- Research Site
-
Morioka, Japón, 028-3695
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nagoya, Japón, 464-8681
- Reclutamiento
- Research Site
-
Niigata, Japón, 951-8520
- Reclutamiento
- Research Site
-
Osaka, Japón, 541-8567
- Reclutamiento
- Research Site
-
Ota-shi, Japón, 373-8550
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sapporo, Japón, 060-8638
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sendai, Japón, 980-8574
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japón, 160-8582
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sunto-gun, Japón, 411-8777
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tokyo, Japón, 104-0045
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yokohama, Japón, 241-8515
- Aún no reclutando
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo, Noruega, 0379
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stavanger, Noruega, 4011
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 1066CX
- Retirado
- Research Site
-
Leiden, Países Bajos, 2333 ZA
- Retirado
- Research Site
-
Nijmegen, Países Bajos, 6525 GA
- Retirado
- Research Site
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polonia, 15-027
- Reclutamiento
- Research Site
-
Gdansk, Polonia, 80-214
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lodz, Polonia, 93-338
- Reclutamiento
- Research Site
-
Poznan, Polonia, 60-569
- Reclutamiento
- Research Site
-
Siedlce, Polonia, 08-110
- Reclutamiento
- Research Site
-
Szczecin, Polonia, 70-111
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Porcelana, 100142
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changchun, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Changsha, Porcelana, 410013
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chengdu, Porcelana, 610072
- Reclutamiento
- Research Site
-
Chongqing, Porcelana, 400030
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Fuzhou, Porcelana, 350014
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510080
- Reclutamiento
- Research Site
-
Guangzhou, Porcelana, 510060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Haikou, Porcelana, 570311
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hangzhou, Porcelana, 310022
- Reclutamiento
- Research Site
-
Harbin, Porcelana, 150049
- Reclutamiento
- Research Site
-
Hefei, Porcelana, 230001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250117
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jinan, Porcelana, 250021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Jining, Porcelana, 272029
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kunming, Porcelana, 650118
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lanzhou, Porcelana, 730030
- Reclutamiento
- Research Site
-
Nanchang, Porcelana, 330006
- Retirado
- Research Site
-
Nanning, Porcelana, 530021
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 200011
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shanghai, Porcelana, 201318
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shantou, Porcelana
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110042
- Reclutamiento
- Research Site
-
Shenyang, Porcelana, 110004
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taiyuan, Porcelana, 030001
- Reclutamiento
- Research Site
-
Tianjin, Porcelana, 300060
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Reclutamiento
- Research Site
-
Wuhan, Porcelana, 430000
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xi'an, Porcelana, 710061
- Reclutamiento
- Research Site
-
Xuzhou, Porcelana, 221009
- Reclutamiento
- Research Site
-
Yibin, Porcelana, 610500
- Retirado
- Research Site
-
Ürümqi, Porcelana, 830000
- Retirado
- Research Site
-
-
-
-
-
Bath, Reino Unido, BA1 3NG
- Reclutamiento
- Research Site
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Reclutamiento
- Research Site
-
Leeds, Reino Unido, LS9 7TF
- Reclutamiento
- Research Site
-
London, Reino Unido, EC1A 7BE
- Reclutamiento
- Research Site
-
Manchester, Reino Unido, M20 4BX
- Reclutamiento
- Research Site
-
Northwood, Reino Unido, HA6 2RN
- Reclutamiento
- Research Site
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Linköping, Suecia, 581 85
- Reclutamiento
- Research Site
-
Lund, Suecia, 22185
- Reclutamiento
- Research Site
-
Stockholm, Suecia, 17164
- Reclutamiento
- Research Site
-
Uppsala, Suecia, 751 85
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Frauenfeld, Suiza, 8501
- Retirado
- Research Site
-
Liestal, Suiza, CH- 4410
- Reclutamiento
- Research Site
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Reclutamiento
- Research Site
-
Zurich, Suiza, 8091
- Reclutamiento
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Reclutamiento
- Research Site
-
Kaohsiung City, Taiwán, 81362
- Reclutamiento
- Research Site
-
New Taipei City, Taiwán, 220
- Reclutamiento
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Taichung, Taiwán, 40705
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Tainan, Taiwán, 704
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Taipei, Taiwán, 10449
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión clave:
- Los participantes deben tener ≥ 18 años en el momento de la detección. Otras restricciones de edad pueden aplicarse según las regulaciones locales.
- Diagnóstico confirmado histológicamente de carcinoma endometrial epitelial. Todas las histologías están permitidas, excepto los sarcomas (se permiten carcinosarcomas).
Después de la cirugía o la biopsia de diagnóstico, el participante debe tener una enfermedad avanzada primaria (estadio III/IV) o el primer cáncer de endometrio recurrente y cumplir al menos uno de los siguientes criterios:
- Enfermedad de la estadio primario III (según FIGO 2023) con enfermedad medible al inicio por recist 1.1 basado en la evaluación del investigador.
- Enfermedad en estadio IV primaria (según FIGO 2023) independientemente de la presencia de enfermedad medible al inicio.
- Primera enfermedad recurrente, independientemente de la presencia de enfermedad medible al inicio.
- Cáncer de endometrio con expresión de HER2 IHC de 3+ o 2+ según lo evaluado por pruebas centrales prospectivas.
- Cáncer de endometrio que se determina PMMR mediante pruebas centrales de IHC prospectivas.
- Provisión de una muestra adecuada de tejido tumoral FFPE de una lesión tumoral que no se irradió previamente para las pruebas centrales de HER2, MMR y PD-L1 IHC y resultados de pruebas centrales válidas para la aleatorización/ estratificación.
Terapia previa:
- Terapia anticancerina sistémica ingenua a primera línea. Los participantes pueden haber recibido una línea anterior de quimioterapia adyuvante/neoadyuvante con intención curativa (quimioterapia o quimiorradiación) si la recurrencia o progresión de la enfermedad ocurrió ≥ 6 meses después de la última dosis de quimioterapia. Se permite el trastuzumab anterior en la configuración adyuvante/neoadyuvante.
- No hay exposición previa a ADC o inhibidores del punto de control inmune que incluyan (pero no limitado a) anti-PD-1/PD-L1/PD-L2 y anticuerpos anti-CTLA-4 y vacunas contra el cáncer terapéuticos.
- Los participantes pueden haber recibido radioterapia previa para el tratamiento del cáncer de endometrio. La radioterapia previa puede haber incluido radioterapia pélvica, radioterapia pélvica/paraaórtica de campo extendido y/o braquiterapia intravaginal. Se requiere un período de lavado de tratamiento adecuado.
- Estado de rendimiento del grupo de oncología cooperativa oriental (ECOG PS) 0-1.
- Fracción de eyección ventricular izquierda (FEVI) ≥ 50% dentro de los 28 días previos a la aleatorización.
- El órgano adecuado y la función de la médula ósea dentro de los 14 días previos a la aleatorización.
Criterios de exclusión clave:
- Historia del trasplante de órganos
- Enfermedad intercurrente no controlada, que incluye, entre otros, una infección conocida en curso o activa, afecciones gastrointestinales crónicas graves asociadas con diarrea y enfermedad de la piel no infecciosa activa que requieren tratamiento sistémico.
- Compresión de la médula espinal o metástasis clínicamente activas del sistema nervioso
- Los participantes con antecedentes médicos de infarto de miocardio (IM) dentro de los 6 meses previos a la aleatorización, o insuficiencia cardíaca congestiva sintomática (CHF) (NYHA Clase II a IV), arritmia clínicamente significativa o miocardiopatía de cualquier etiología. Los participantes con niveles de troponina superiores a ULN en la detección (según lo definido por el fabricante), deben tener una consulta cardiológica antes de la inscripción para descartar MI
- Historia de ILD/neumonitis (no infecciosa) que requirió esteroides, ILD/neumonitis actual o sospecha de ILD/neumonitis que no se puede descartar mediante imágenes en la detección.
Criterios pulmonares:
- Las enfermedades clínicamente significativas intercurrentes específicas del pulmón incluyen, entre otros, cualquier trastorno pulmonar subyacente (por ejemplo, embolia pulmonar dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción del estudio, el asma severa, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave (EPOC), la enfermedad pulmonar restrictiva, el derrame pleural, etc.).
- Cualquier trastorno autoinmune, de tejido conectivo o inflamatorio donde haya documentado, o una sospecha de afectación pulmonar en el momento de la detección.
- Neumonectomía previa (completa).
- Trastornos autoinmunes o inflamatorios activos o anteriores que requieren tratamiento crónico con esteroides u otro tratamiento inmunosupresor.
Inmunodeficiencia primaria activa/ enfermedad infecciosa activa que incluye:
- Tuberculosis (TB)
- Infección por VIH que no está bien controlada.
- Hepatitis B crónica o activa, hepatitis C crónica o activa; Sin embargo, los participantes que tienen hepatitis B crónica y están recibiendo terapia antiviral supresora pueden inscribirse si la alanina aminotransferasa (ALT) es normal y la carga viral se controla.
- Cualquier tratamiento anticancerígeno concurrente sin un período de lavado adecuado antes de la primera dosis de intervención de estudio. Se permite el uso concurrente de la terapia hormonal para afecciones no relacionadas con el cáncer (por ejemplo, TRH).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo A: T-DXD + Rilvegostomig
T-DXD IV Q3W más Rilvegostomig IV Q3W.
El tratamiento continuará hasta la progresión objetiva de la enfermedad de acuerdo con Recist V1.1 según lo evaluado por el investigador y confirmado por BICR o hasta que se cumplan otros criterios de interrupción, lo que ocurra primero.
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Terapia experimental por infusión intravenosa.
Otros nombres:
Terapia experimental por infusión intravenosa.
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Experimental: Brazo B: T-DXD + pembrolizumab
T-DXD IV Q3W más Pembrolizumab IV Q3W.
El tratamiento continuará hasta la progresión objetiva de la enfermedad de acuerdo con Recist V1.1 según lo evaluado por el investigador y confirmado por BICR o hasta que se cumplan otros criterios de interrupción, lo que ocurra primero.
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Terapia experimental por infusión intravenosa.
Otros nombres:
Inmunoterapia por infusión intravenosa
Otros nombres:
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Comparador activo: Arm C: Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab
Carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab administered Q3W for 6 cycles, followed by maintenance with pembrolizumab IV Q6W for 14 cycles.
Treatment with pembrolizumab will continue for up to 20 total cycles (approximately 24 months, accounting for combination and maintenance phases) or until other discontinuation criteria is met, whichever occurs first.
At the discretion of the investigator, participants may continue to receive carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab Q3W for up to 10 cycles.
Docetaxel can be used as an alternative to paclitaxel for participants who had a hypersensitivity reaction to paclitaxel with a failed rechallenge (or not amenable to rechallenge), according to the investigator's clinical judgment.
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Inmunoterapia por infusión intravenosa
Otros nombres:
Quimioterapia estándar de atención (SOC) por infusión intravenosa
Otros nombres:
Quimioterapia estándar de atención (SOC) por infusión intravenosa
Otros nombres:
Quimioterapia estándar de atención (SOC) por infusión intravenosa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia libre de progresión (PFS), según lo evaluado por BICR
Periodo de tiempo: Hasta la progresión o muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 45 meses).
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Definido como el tiempo de la aleatorización hasta la progresión por recist 1.1 según lo evaluado por la revisión central independiente cegada (BICR), o la muerte debido a cualquier causa.
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Hasta la progresión o muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 45 meses).
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Supervivencia general (OS)
Periodo de tiempo: Hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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Definido como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa.
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Hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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Supervivencia libre de progresión (PFS) según lo evaluado por el investigador
Periodo de tiempo: Hasta la progresión o muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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PFS por investigador tiene los mismos atributos que el estimado de PFS por BICR, excepto que la evaluación del tumor es por el investigador.
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Hasta la progresión o muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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Tiempo desde la aleatorización hasta la segunda progresión o la muerte (PFS2)
Periodo de tiempo: Hasta el evento más temprano del evento de progresión (después de la progresión inicial evaluada por el investigador), después de la primera terapia posterior o la muerte (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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PFS2 se definirá como el tiempo desde la aleatorización hasta el primer evento de progresión (después de la progresión evaluada por el investigador inicial), después de la primera terapia posterior o la muerte.
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Hasta el evento más temprano del evento de progresión (después de la progresión inicial evaluada por el investigador), después de la primera terapia posterior o la muerte (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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Tasa de respuesta objetiva (ORR), según lo evaluado por BICR e investigador
Periodo de tiempo: Hasta la progresión o el inicio de la terapia anticancerígena posterior (evaluada hasta aproximadamente 45 meses).
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ORR según lo evaluado y confirmado por BICR se define como la proporción de participantes que tienen una respuesta completa (CR) o respuesta parcial (PR), según lo determinado y confirmado por BICR.
ORR según lo evaluado y confirmado por el investigador tiene los mismos atributos que el estimado de ORR por BICR, excepto la evaluación del tumor según el investigador.
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Hasta la progresión o el inicio de la terapia anticancerígena posterior (evaluada hasta aproximadamente 45 meses).
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Duración de la respuesta (DOR), según lo evaluado por BICR e investigador
Periodo de tiempo: Hasta la progresión o muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 45 meses).
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Dor según lo evaluado por BICR se definirá como la hora a partir de la fecha de la primera respuesta documentada de los respondedores confirmados hasta la fecha de progresión documentada por recista 1.1, o muerte debido a cualquier causa. Dor según lo evaluado por el investigador tiene los mismos atributos que el estimado de DOR por BICR, excepto la evaluación del tumor según el investigador. |
Hasta la progresión o muerte debido a cualquier causa (evaluada hasta aproximadamente 45 meses).
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Seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: La seguridad se evalúa hasta los 90 días (+7) después de la última dosis (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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La seguridad y la tolerabilidad se evaluarán en términos de AES/AES graves (SAE), AESI, signos vitales, evaluaciones de laboratorio de seguridad clínica, resultados de exploración ECG y ECHO/MUGA.
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La seguridad se evalúa hasta los 90 días (+7) después de la última dosis (evaluada hasta aproximadamente 70 meses).
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Farmacocinética de T-DXD, anticuerpo total anti-HER2, DXD y Rilvegostomig
Periodo de tiempo: Hasta el período de seguimiento de seguridad (evaluado hasta aproximadamente 45 meses).
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Concentración sérica de T-DXD, anticuerpo total anti-HER2, DXD y Rilvegostomig.
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Hasta el período de seguimiento de seguridad (evaluado hasta aproximadamente 45 meses).
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Inmunogenicidad de T- DXD y Rilvegostomig
Periodo de tiempo: Hasta el período de seguimiento de seguridad (evaluado hasta aproximadamente 45 meses).
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Presencia de ADAS para T-DXD o Rilvegostomig.
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Hasta el período de seguimiento de seguridad (evaluado hasta aproximadamente 45 meses).
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Supervivencia libre de progresión (PFS) según el estado de MMR para determinar la utilidad clínica de una prueba de diagnóstico de MMR
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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El PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión por criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Recist 1.1) según lo evaluado por BICR, o muerte debido a cualquier causa.
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Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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Supervivencia general (SG) según el estado de MMR para determinar la utilidad clínica de una prueba de diagnóstico de MMR
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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El sistema operativo se definió como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa.
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Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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Supervivencia libre de progresión (PFS) según la expresión de HER2 para determinar la utilidad clínica de una prueba de diagnóstico HER2
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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El PFS se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la progresión por criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos, versión 1.1 (Recist 1.1) según lo evaluado por BICR, o muerte debido a cualquier causa.
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Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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Supervivencia general (OS) según la expresión de HER2 para determinar la utilidad clínica de una prueba de diagnóstico HER2
Periodo de tiempo: Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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El sistema operativo se define como el tiempo desde la aleatorización hasta la fecha de muerte debido a cualquier causa.
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Al finalizar el estudio, evaluado hasta aproximadamente 70 meses.
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Patient-reported tolerability
Periodo de tiempo: Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).
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Patient-reported tolerability will be described among participants, as treated, using the following outcomes:
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Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
19 de enero de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
19 de febrero de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
- Pembrolizumab
- Carboplatino
- Carcinoma endometrial
- Cáncer endometrial
- Muerte celular programada-1 (PD1, PD-1)
- Paclitaxel
- TÍGITO
- Inhibidor del punto de control inmunitario
- Cáncer uterino
- DS-8201a
- T-DXd
- Trastuzumab deruxtecán
- pMMR
- Rilvegostomig
- Receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2)
- Conjugado de fármaco antiher2-anticuerpo (ADC)
- Destiny-endometrial01
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Endometriales
- Neoplasias Uterinas
- Enfermedad de Parkinson 4, cuerpo autosómico dominante de Lewy
- Químicos orgánicos
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Complejos de coordinación
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Docetaxel
- Carboplatino
- Paclitaxel
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Otros números de identificación del estudio
- D781DC00001
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-508056-19-00 (Identificador de registro: CTIS (EU))
- GOG-3098 (Otro identificador: Gynecologic Oncology Group Foundation)
- ENGOT-EN24 (Otro identificador: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores calificados pueden solicitar acceso a datos anónimos a nivel de paciente individual del Grupo de Empresas AstraZeneca patrocinados en ensayos clínicos a través del portal de solicitud vivli.org. Todas las solicitudes se evaluarán según el compromiso de divulgación de AZ: https://astrazenecauptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
"Sí", indica que AZ está aceptando solicitudes de IPD, pero esto no significa que todas las solicitudes se aprobarán.
Marco de tiempo para compartir IPD
AstraZeneca cumplirá o excederá la disponibilidad de datos según los compromisos asumidos con los principios de intercambio de datos EFPIA/PhRMA.
Para obtener detalles de nuestros plazos, consulte nuestro compromiso de divulgación en https://astrazenecauptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
Criterios de acceso compartido de IPD
Cuando se haya aprobado una solicitud, AstraZeneca proporcionará acceso a los datos anónimos a nivel de paciente individual a través de Secure Research Envirment Vivli.org.
Debe existir un acuerdo de uso de datos firmado (contrato no negociable para accesores de datos) antes de acceder a la información solicitada.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .