Destiny-endometrial01: Badanie fazy III trastuzumab deruxtecan plus rilvegostomig lub pembrolizumab jako leczenie pierwszego rzutu HER2 (IHC 3+/2+), sprawna naprawa niedopasowania (PMMR) raka endometrium (PMMR) raka endometrium (PMMR) (DE-01)
2 września 2026 zaktualizowane przez: AstraZeneca
Destiny-endometrial01: Otwarta, oślepiona sponsor, randomizowana, kontrolowana, wieloośrodkowa, fazowa III badanie trastuzumabu deruxtecan (T-DXD) plus rilvegostomig lub pembrolizumab vs chemioterapia plus pembrolizumabu jako pierwsza linia leczenia HER2-ekspresyjne (IHC 3+/2+), mimotażowo-mismoterapia komputizer (PMMR), pierwotny zaawansowany lub nawracający rak endometrium
Destiny-endometrial01 zbada skuteczność pierwszego linii T-DXD + rilvegostomig (ARM A) i/lub T-DXD + Pembrolizumab (ARM B) w porównaniu z chemioterapią (karboplatyna + paklitaksel) + pembrolizumab (ramię c), przez ocenę progresji wolnej od przeżycia (pfs), jak asystent przez bitaksel) + pembrolizumab (ramię Ekspresja HER2 (IHC 3+/2+), PMMR, pierwotne zaawansowane (etap III/IV) lub nawracające EC.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
600
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- Numer telefonu: 1-877-240-9479
- E-mail: information.center@astrazeneca.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Blacktown, Australia, 2148
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
East Melbourne, Australia, 3002
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nedlands, Australia, 6009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Innsbruck, Austria, 6020
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Linz, Austria, 4021
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Vienna, Austria, 1090
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Wein, Austria, 1130
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Belgia, 1070
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Brussels, Belgia, 1200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Charleroi, Belgia, 6060
- Wycofane
- Research Site
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Liège, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Barretos, Brazylia, 14784-057
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Belo Horizonte, Brazylia, 30130 100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Goiânia, Brazylia, 74000-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Londrina, Brazylia, 86015-520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90020-090
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Porto Alegre, Brazylia, 90610000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 20220-410
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Salvador, Brazylia, 41.950-610
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01246-000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 01317-001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
São Paulo, Brazylia, 1409
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Teresina, Brazylia, 64049-200
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Beijing, Chiny, 100142
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changchun, Chiny, 130021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Changsha, Chiny, 410013
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chengdu, Chiny, 610072
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chongqing, Chiny, 400030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fuzhou, Chiny, 350014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Guangzhou, Chiny, 510060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Haikou, Chiny, 570311
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hangzhou, Chiny, 310022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Harbin, Chiny, 150049
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250117
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jinan, Chiny, 250021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Jining, Chiny, 272029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kunming, Chiny, 650118
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lanzhou, Chiny, 730030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- Wycofane
- Research Site
-
Nanning, Chiny, 530021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 200011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shanghai, Chiny, 201318
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shantou, Chiny
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110042
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shenyang, Chiny, 110004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taiyuan, Chiny, 030001
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tianjin, Chiny, 300060
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Wuhan, Chiny, 430000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xi'an, Chiny, 710061
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Xuzhou, Chiny, 221009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yibin, Chiny, 610500
- Wycofane
- Research Site
-
Ürümqi, Chiny, 830000
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Herlev, Dania, 2730
- Wycofane
- Research Site
-
København Ø, Dania, 2100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Odense, Dania, 5000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia, 00290
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Oulu, Finlandia, 90029
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tampere, Finlandia, 33520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Turku, Finlandia, 20521
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Besançon, Francja, 25030
- Wycofane
- Research Site
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Caen, Francja, 14076
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63000
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lyon, Francja, 69373
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montpellier, Francja, 34298
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nice, Francja, 06100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Paris, Francja, 75015
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Plérin, Francja, 22190
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Poitiers, Francja, 86021
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Saint-Herblain, Francja, 44805
- Zawieszony
- Research Site
-
Toulouse, Francja, 31059
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
A Coruña, Hiszpania, 15009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Córdoba, Hiszpania, 14004
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Donostia / San Sebastian, Hiszpania, 20014
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
El Palmar, Hiszpania, 30120
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
L'Hospitalet de Llobregat, Hiszpania, 08908
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28034
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Madrid, Hiszpania, 28041
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Palma de Mallorca, Hiszpania, 07010
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Valencia, Hiszpania, 46006
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 1066CX
- Wycofane
- Research Site
-
Leiden, Holandia, 2333 ZA
- Wycofane
- Research Site
-
Nijmegen, Holandia, 6525 GA
- Wycofane
- Research Site
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Wycofane
- Research Site
-
-
-
-
-
Akashi-shi, Japonia, 673-8558
- Wycofane
- Research Site
-
Ginowan-shi, Japonia, 901-2725
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Hidaka-shi, Japonia, 350-1298
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Isehara-shi, Japonia, 259-1193
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kashiwa, Japonia, 227-8577
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kashiwa-shi, Japonia, 277-8567
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kobe, Japonia, 650-0047
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kurume-shi, Japonia, 830-0011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kōtoku, Japonia, 135-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Matsuyama, Japonia, 791-0280
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Morioka, Japonia, 028-3695
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Nagoya, Japonia, 464-8681
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Niigata, Japonia, 951-8520
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Osaka, Japonia, 541-8567
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Ota-shi, Japonia, 373-8550
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sapporo, Japonia, 060-8638
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sendai, Japonia, 980-8574
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Shinjuku-ku, Japonia, 160-8582
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sunto-gun, Japonia, 411-8777
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tokyo, Japonia, 104-0045
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Yokohama, Japonia, 241-8515
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 5G2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 0V9
- Wycofane
- Research Site
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 2Y9
- Wycofane
- Research Site
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H2X 0A9
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Québec, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Goyang-si, Korea Południowa, 10408
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03080
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 06351
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 13353
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Chemnitz, Niemcy, 09116
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Dessau, Niemcy, 06847
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Dresden, Niemcy, 01307
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Düsseldorf, Niemcy, 40225
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Essen, Niemcy, 45147
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Hamburg, Niemcy, 20246
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kassel, Niemcy, 34125
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Kiel, Niemcy, 24105
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Marburg, Niemcy, 35043
- Wycofane
- Research Site
-
München, Niemcy, 80637
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Münster, Niemcy, 48149
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Saarbrücken, Niemcy, 66113
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0379
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stavanger, Norwegia, 4011
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska, 15-027
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Gdansk, Polska, 80-214
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lodz, Polska, 93-338
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Poznan, Polska, 60-569
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Siedlce, Polska, 08-110
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Szczecin, Polska, 70-111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85704
- Wycofane
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
California
-
Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Irvine, California, Stany Zjednoczone, 92618
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Palo Alto, California, Stany Zjednoczone, 94304
- Wycofane
- Research Site
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- Wycofane
- Research Site
-
Sylmar, California, Stany Zjednoczone, 91342
- Wycofane
- Research Site
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Stany Zjednoczone, 33901
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33133
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33140
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30912
- Wycofane
- Research Site
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
- Wycofane
- Research Site
-
-
Illinois
-
Arlington Heights, Illinois, Stany Zjednoczone, 60005
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20910
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
- Wycofane
- Research Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Wycofane
- Research Site
-
-
Minnesota
-
Marshall, Minnesota, Stany Zjednoczone, 56258
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Stany Zjednoczone, 65804
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89169
- Wycofane
- Research Site
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07601
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87109
- Zawieszony
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Wycofane
- Research Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Wycofane
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28204
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Jeszcze nie rekrutacja
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74134
- Wycofane
- Research Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97401
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19001
- Wycofane
- Research Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19111
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15224
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02905
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
South Dakota
-
Sioux Falls, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57105
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78758
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78240
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98133
- Wycofane
- Research Site
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53792
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Frauenfeld, Szwajcaria, 8501
- Wycofane
- Research Site
-
Liestal, Szwajcaria, CH- 4410
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Linköping, Szwecja, 581 85
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Lund, Szwecja, 22185
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Stockholm, Szwecja, 17164
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Uppsala, Szwecja, 751 85
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Kaohsiung City, Tajwan, 81362
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taichung, Tajwan, 40705
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Tainan, Tajwan, 704
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taipei, Tajwan, 10449
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1122
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Budapest, Węgry, 1088
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Debrecen, Węgry, 4032
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Catania, Włochy, 95100
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Florence, Włochy, 50134
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20141
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20159
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Milan, Włochy, 20162
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Monza, Włochy, 20900
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Naples, Włochy, 80131
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Reggio Emilia, Włochy, 422122
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Roma, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Torino, Włochy, 10128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Turin, Włochy, 10128
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
-
-
-
Bath, Zjednoczone Królestwo, BA1 3NG
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Leeds, Zjednoczone Królestwo, LS9 7TF
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
London, Zjednoczone Królestwo, EC1A 7BE
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M20 4BX
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Northwood, Zjednoczone Królestwo, HA6 2RN
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
Taunton, Zjednoczone Królestwo, TA1 5DA
- Rekrutacyjny
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Uczestnicy muszą mieć ≥ 18 lat w momencie badania przesiewowego. Inne ograniczenia wiekowe mogą mieć zastosowanie zgodnie z lokalnymi przepisami.
- Histologicznie potwierdzona diagnoza nabłonkowego raka endometrium. Wszystkie histologie są dozwolone, z wyjątkiem mięsaków (dozwolone są rakotwórcze).
Po operacji lub biopsji diagnostycznej uczestnik musi mieć pierwotną zaawansowaną chorobę (stadium III/IV) lub pierwszego nawracającego raka endometrium i spełniać co najmniej jedno z następujących kryteriów:
- Choroba pierwotnego stadium III (na FIGO 2023) z mierzalną chorobą na początku na RECIST 1.1 na podstawie oceny badacza.
- Choroba pierwotnego stadium IV (na FIGO 2023) niezależnie od obecności wymiernej choroby na początku.
- Pierwsza nawracająca choroba niezależnie od obecności wymiernej choroby na początku.
- Rak endometrium z ekspresją HER2 IHC 3+ lub 2+ oceniany za pomocą prospektywnych testów centralnych.
- Rak endometrium, który jest określony PMMR za pomocą potencjalnych centralnych testów IHC.
- Zapewnienie odpowiedniej próby tkanki nowotworowej FFPE zmiany nowotworowej, która nie była wcześniej napromieniowana w przypadku testów Central HER2, MMR i PD-L1 IHC oraz prawidłowych wyników testu centralnego do randomizacji/ stratyfikacji.
Wcześniejsza terapia:
- Naiwna do ogólnoustrojowej leczenia przeciwnowotworowego. Uczestnicy mogli otrzymać jedną wcześniejszą linię chemioterapii adiuwantowej/neoadiuwantowej z intencją leczniczą (chemioterapia lub chemioradiacja), jeżeli nawrót choroby lub progresja wystąpiła ≥ 6 miesięcy po ostatniej dawce chemioterapii. Dozwolone jest wcześniejsze trastuzumab w ustawieniu adiuwantowym/neoadjuwantowym.
- Brak wcześniejszej ekspozycji na ADC lub immunologiczne inhibitory punktów kontrolnych, w tym (ale nie ograniczone do) przeciwciał anty-PD-1/PD-L1/PD-L2 i przeciwciał anty-CTLA-4 oraz lecznice przeciwnowotworowe.
- Uczestnicy mogli otrzymać wcześniejszą radioterapię w leczeniu raka endometrium. Wcześniejsza radioterapia mogła obejmować radioterapię miednicy, promieniowanie miednicy o przedłużonym teście/para-aorty i/lub dożylną brachyterapię. Wymagany jest odpowiedni okres wymywania leczenia.
- Status wydajności grupy Oncology Eastern Cooperative (ECOG PS) 0-1.
- Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) ≥ 50% w ciągu 28 dni przed randomizacją.
- Odpowiednia funkcja narządu i szpiku kostnego w ciągu 14 dni przed randomizacją.
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Historia przeszczepu narządów
- Niekontrolowana choroba międzykrądowa, w tym między innymi trwająca lub aktywna znana infekcja, poważne przewlekłe stany przewodu pokarmowego związane z biegunką i aktywną nieinfekcyjną chorobą skóry wymagającą leczenia ogólnoustrojowego.
- Kompresja rdzenia kręgowego lub klinicznie aktywne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego
- Uczestnicy z historią medyczną zawału mięśnia sercowego (MI) w ciągu 6 miesięcy przed randomizacją lub objawową zastoinową niewydolnością serca (CHF) (NYHA klasy II do IV), klinicznie istotnej arytmii lub kardiomiopatii każdej etiologii. Uczestnicy o poziomach troponiny powyżej ULN podczas badań przesiewowych (zgodnie z definicją producenta), powinni mieć konsultację kardiologiczną przed rejestracją, aby wykluczyć MI
- Historia (nieinfekcyjnego) ILD/zapalenia pneumsonu, które wymagało sterydów, obecnego zapalenia pneumonicznego lub podejrzanego ILD/zapalenia pneumsonii, których nie można wykluczyć przez obrazowanie podczas badań przesiewowych.
Kryteria płuc:
- Specyficzne dla płuc klinicznie istotne choroby, w tym między innymi jakąkolwiek podstawowe zaburzenie płuc (np. Zator płuc w ciągu 3 miesięcy od włączenia badania, ciężka astma, ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), restrykcyjna choroba płuc, wysadzanie podwozia itp.).
- Wszelkie zaburzenia autoimmunologiczne, łączne lub zaburzenia zapalne, w których są udokumentowane, lub podejrzenie zaangażowania płuc w momencie badania przesiewowego.
- Wcześniejsza pneumonektomia (kompletna).
- Aktywne lub uprzednio udokumentowane zaburzenia autoimmunologiczne lub zapalne wymagające przewlekłego leczenia sterydami lub innym leczeniem immunosupresyjnym.
Aktywne pierwotne niedobór odporności/ aktywne choroby zakaźne, w tym:
- Gruźlica (TB)
- Zakażenie HIV, które nie jest dobrze kontrolowane.
- Przewlekłe lub aktywne zapalenie wątroby typu B, przewlekłe lub aktywne zapalenie wątroby typu C; Jednak uczestnicy, którzy mają przewlekłe zapalenie wątroby typu B i otrzymują supresyjną terapię przeciwwirusową, mogą być włączone, jeśli aminotransferaza alanina (ALT) jest normalna, a obciążenie wirusowe jest kontrolowane.
- Wszelkie jednoczesne leczenie przeciwnowotworowe bez odpowiedniego okresu wymywania przed pierwszą dawką interwencji badawczej. Dozwolone jest jednoczesne stosowanie terapii hormonalnej w warunkach niezwiązanych z rakiem (np. HRT).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: ARM A: T-DXD + RILVEGOSTOMIG
T-DXD IV Q3W plus rilvegostomig IV Q3W.
Leczenie będzie kontynuowane do czasu obiektywnego postępu choroby zgodnie z RECIST V1.1, jak oceniono przez badacza i potwierdzone przez BICR lub do momentu spełnienia innych kryteriów przerwania, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze.
|
Terapia eksperymentalna poprzez wlew dożylny
Inne nazwy:
Terapia eksperymentalna poprzez wlew dożylny
|
|
Eksperymentalny: Arm B: T-DXD + Pembrolizumab
T-DXD IV Q3W plus pembrolizumab IV Q3W.
Leczenie będzie kontynuowane do czasu obiektywnego postępu choroby zgodnie z RECIST V1.1, jak oceniono przez badacza i potwierdzone przez BICR lub do momentu spełnienia innych kryteriów przerwania, w zależności od tego, co nastąpi pierwsze.
|
Terapia eksperymentalna poprzez wlew dożylny
Inne nazwy:
Immunoterapia przez wlew dożylnie
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Arm C: Carboplatin + Paclitaxel + Pembrolizumab
Carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab administered Q3W for 6 cycles, followed by maintenance with pembrolizumab IV Q6W for 14 cycles.
Treatment with pembrolizumab will continue for up to 20 total cycles (approximately 24 months, accounting for combination and maintenance phases) or until other discontinuation criteria is met, whichever occurs first.
At the discretion of the investigator, participants may continue to receive carboplatin, paclitaxel and pembrolizumab Q3W for up to 10 cycles.
Docetaxel can be used as an alternative to paclitaxel for participants who had a hypersensitivity reaction to paclitaxel with a failed rechallenge (or not amenable to rechallenge), according to the investigator's clinical judgment.
|
Immunoterapia przez wlew dożylnie
Inne nazwy:
Standard chemioterapii opieki (SOC) poprzez wlew dożylnie
Inne nazwy:
Standard chemioterapii opieki (SOC) poprzez wlew dożylnie
Inne nazwy:
Standard chemioterapii opieki (SOC) poprzez wlew dożylnie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przeżycie bez progresji (PFS), jak oceniono przez BICR
Ramy czasowe: Aż do postępu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (ocenianej do około 45 miesięcy).
|
Zdefiniowany jako czas randomizacji do progresji na recist 1.1, oceniany przez ślepy niezależny przegląd centralny (BICR) lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Aż do postępu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (ocenianej do około 45 miesięcy).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (oceniany do około 70 miesięcy).
|
Zdefiniowane jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (oceniany do około 70 miesięcy).
|
|
Bezpłatne przetrwanie (PFS) oceniane przez badacza
Ramy czasowe: Aż do postępu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (oceniany do około 70 miesięcy).
|
PFS przez badacza ma takie same atrybuty, jak oszacowanie PFS według BICR, z wyjątkiem oceny nowotworu jest przez badacza.
|
Aż do postępu lub śmierci z jakiejkolwiek przyczyny (oceniany do około 70 miesięcy).
|
|
Czas od randomizacji do drugiej progresji lub śmierci (PFS2)
Ramy czasowe: Aż do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowym postępie badaczowym), po pierwszej kolejnej terapii lub śmierci (ocenianej do około 70 miesięcy).
|
PFS2 zostanie zdefiniowany jako czas od randomizacji do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowej progresji badacza), po pierwszej kolejnej terapii lub śmierci.
|
Aż do najwcześniejszego zdarzenia progresji (po początkowym postępie badaczowym), po pierwszej kolejnej terapii lub śmierci (ocenianej do około 70 miesięcy).
|
|
Obiektywny wskaźnik odpowiedzi (ORR), jak oceniono BICR i badacz
Ramy czasowe: Aż do postępu lub rozpoczęcia późniejszej terapii przeciwnowotworowej (ocenianej do około 45 miesięcy).
|
ORR zgodnie z oceną i potwierdzonymi przez BICR jest definiowany jako odsetek uczestników, którzy mają pełną odpowiedź (CR) lub częściową odpowiedź (PR), jak określono i potwierdzone przez BICR.
ORR zgodnie z oceną i potwierdzonymi przez badacza ma takie same atrybuty, jak Onr przez BICR, z wyjątkiem oceny nowotworu według badacza.
|
Aż do postępu lub rozpoczęcia późniejszej terapii przeciwnowotworowej (ocenianej do około 45 miesięcy).
|
|
Czas trwania odpowiedzi (DOR), oceniany przez BICR i badacz
Ramy czasowe: Aż do postępu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (ocenianej do około 45 miesięcy).
|
DOR, jak oceniono przez BICR, zostanie zdefiniowane jako czas od daty pierwszej udokumentowanej odpowiedzi potwierdzonych respondentów do daty udokumentowanej progresji na RECIST 1.1 lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny. DOR, jak oceniono przez badacza, ma takie same atrybuty, jak oszacowanie DOR przez BICR, z wyjątkiem oceny nowotworu według badacza. |
Aż do postępu lub śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny (ocenianej do około 45 miesięcy).
|
|
Bezpieczeństwo i tolerancja
Ramy czasowe: Bezpieczeństwo jest oceniane do 90 dni (+7) po ostatniej dawce (oceniane do około 70 miesięcy).
|
Bezpieczeństwo i tolerancja zostaną ocenione pod względem AES/poważnych AES (SAE), AEEI, objawów życiowych, oceny laboratorium bezpieczeństwa klinicznego, wyników EKG i ECHO/MUGA.
|
Bezpieczeństwo jest oceniane do 90 dni (+7) po ostatniej dawce (oceniane do około 70 miesięcy).
|
|
Farmakokinetyka T-DXD, całkowite przeciwciało anty-HER2, DXD i rilvegostomig
Ramy czasowe: Aż do okresu obserwacji bezpieczeństwa (oceniany do około 45 miesięcy).
|
Stężenie T-DXD w surowicy, całkowite przeciwciało anty-HER2, DXD i rilvegostomig.
|
Aż do okresu obserwacji bezpieczeństwa (oceniany do około 45 miesięcy).
|
|
Immunogenność T-DXD i rilvegostomig
Ramy czasowe: Aż do okresu obserwacji bezpieczeństwa (oceniany do około 45 miesięcy).
|
Obecność ADA dla T-DXD lub rilvegostomig.
|
Aż do okresu obserwacji bezpieczeństwa (oceniany do około 45 miesięcy).
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) zgodnie ze statusem MMR w celu ustalenia użyteczności klinicznej testu diagnostycznego MMR
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji, aż do progresji na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1), oceniana przez BICR lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
|
Całkowite przeżycie (OS) zgodnie ze statusem MMR w celu ustalenia użyteczności klinicznej testu diagnostycznego MMR
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
OS zdefiniowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
|
Przeżycie bez progresji (PFS) zgodnie z ekspresją HER2 w celu ustalenia użyteczności klinicznej testu diagnostycznego HER2
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
PFS jest definiowany jako czas od randomizacji, aż do progresji na kryteria oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1 (RECIST 1.1), oceniana przez BICR lub śmierć z jakiejkolwiek przyczyny.
|
Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
|
Całkowite przeżycie (OS) zgodnie z ekspresją HER2 w celu ustalenia użyteczności klinicznej testu diagnostycznego HER2
Ramy czasowe: Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
OS jest definiowany jako czas od randomizacji do daty śmierci z powodu jakiejkolwiek przyczyny.
|
Po zakończeniu badania oceniono do około 70 miesięcy.
|
|
Patient-reported tolerability
Ramy czasowe: Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).
|
Patient-reported tolerability will be described among participants, as treated, using the following outcomes:
|
Until progression as assessed by BICR (assessed up to approximately 45 months).
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 stycznia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
19 lutego 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 maja 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 maja 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Pembrolizumab
- Karboplatyna
- Rak endometrium
- Rak endometrium
- Zaprogramowana śmierć komórki-1 (PD1, PD-1)
- Paklitaksel
- TIGIT
- Inhibitor immunologicznego punktu kontrolnego
- Rak macicy
- DS-8201a
- T-DXd
- Trastuzumab derukstekan
- pMMR
- Rilvegostomig
- Receptor ludzkiego naskórkowego czynnika wzrostu 2 (HER2)
- Koniugat leku przeciw HER2-Anticiło (ADC)
- Destiny-endometrial01
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory endometrium
- Nowotwory macicy
- Choroba Parkinsona 4, autosomalne dominujące ciało Lewy
- Organiczne chemikalia
- Węglowodory
- Cykloparafiny
- Węglowodory, Alicyklic
- Węglowodory, cykliczne
- Terpeny
- Kompleksy koordynacyjne
- Taksoidy
- Cyklodekan
- Diterpenes
- Docetaksel
- Karboplatyna
- Paklitaksel
- pembrolizumab
- trastuzumab deruxtecan
Inne numery identyfikacyjne badania
- D781DC00001
- 2023 (Grant/umowa NIH USA: GRAMMY Museum Foundation)
- 2023-508056-19-00 (Identyfikator rejestru: CTIS (EU))
- GOG-3098 (Inny identyfikator: Gynecologic Oncology Group Foundation)
- ENGOT-EN24 (Inny identyfikator: European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wykwalifikowani badacze mogą poprosić o dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjentów z grupy firm AstraZeneca sponsorowanych badań klinicznych za pośrednictwem portalu żądania vivli.org. Wszystkie żądania zostaną ocenione zgodnie z zobowiązaniem AZ: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
„Tak”, wskazuje, że AZ przyjmuje żądania IPD, ale nie oznacza to, że wszystkie żądania zostaną zatwierdzone.
Ramy czasowe udostępniania IPD
AstraZeneca spełni lub przekroczy dostępność danych zgodnie z zobowiązaniami podjętych do zasad podziału danych EFPIA/PHRMA.
Szczegółowe informacje na temat naszych linii czasu można znaleźć w naszym zobowiązaniu do ujawniania informacji na stronie https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/discluos.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Po zatwierdzeniu wniosku AstraZeneca zapewni dostęp do anonimizowanych indywidualnych danych na poziomie pacjenta za pośrednictwem Secure Research Environment vivli.org.
Przed uzyskaniem żądanych informacji musi wystąpić podpisana umowa o użytkowaniu danych (umowa o nieożytelnej umowie o akcesoriach danych).
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .