PD-1抑制剂与125i种子植入肝癌的肝外转移：疗效和安全性

有源比较器：PD-1抑制剂与125i种子植入组（联合疗法组）合并

联合疗法组包括接受PD-1抑制剂疗法的肝细胞癌和肝外转移患者（根据个人评估和共同的决策）以及针对其肝外转移性病变的125I放射性种子植入。 干预措施涉及在成像指导下将125i种子经皮植入到可访问的转移中，以提供局部辐射，并根据标准方案的全身性PD-1抑制剂给药补充。 患者进行定期随访以监测治疗反应（例如肿瘤大小，疼痛评分），通过实验室和成像评估评估安全性，并管理合并症（例如乙型肝炎病毒感染或与治疗相关的不良事件），以确保整个治疗过程中的个性化，全面的护理。

程序：125i种子植入

125i种子植入

药品：PD-1抑制剂

PD-1抑制剂（sintilimab/teriprizumab/cAMRelizumab）每三周以200 mg的剂量静脉内给药。 根据制造商的指南，根据不良反应的严重程度，剂量减少或中断。

假比较器：PD-1抑制剂单药治疗组（PD-1单药组）

PD-1单药组包括患有肝细胞癌和肝外转移的患者，这些患者通过基于其个体临床状况，肿瘤特征和治疗偏好而通过共同决策选择PD-1抑制剂治疗。 干预涉及根据标准肿瘤学方案的系统性给药PD-1抑制剂（例如Pembrolizumab，Nivolumab），其剂量和治疗时间表量身定制为指南和患者耐受性。 Patients in this group undergo regular follow-ups to assess treatment response (e.g., tumor progression via imaging, serum AFP levels), monitor safety through laboratory evaluations (blood counts, liver/kidney function), and manage comorbidities-such as chronic hepatitis B virus infection requiring antiviral prophylaxis or immune-related adverse events (e.g., pneumonitis, colitis)-to ensure safe and effective care throughout治疗课程。

药品：PD-1抑制剂

PD-1抑制剂（sintilimab/teriprizumab/cAMRelizumab）每三周以200 mg的剂量静脉内给药。 根据制造商的指南，根据不良反应的严重程度，剂量减少或中断。

进展 - 自由生存（PFS）

这是从治疗开始的时间间隔（PD -1抑制剂治疗或联合治疗）到发生肿瘤进展的发生（由成像标准（例如recist）或任何原因的死亡定义），以任何原因的第一名。 肿瘤的进展包括新病变的发展，现有病变的大小增加或临床恶化指示疾病进展。

总体生存

从治疗开始或诊断到患者死亡的时间长度。