虚拟的三个月干预研究对智能手机应用程序（Hippocamera）对青少年和唐氏综合症的年轻人的记忆的影响
使用数字记忆假肢来支持唐氏综合症的自传记忆
唐氏综合症是一种与多个认知领域的明显缺陷相关的染色体异常，包括海马依赖性记忆的不成比例不足。 换句话说，患有唐氏综合症的人可能会在过去事件中记住特定细节时有一个特殊的困难。 这种表现本身的一种方式是在过度的自传记忆中，或者倾向于记住事件或事件的一般要旨，而不是一个孤立的事件。 这种过度的记忆使唐氏综合症患者难以进入自己的过去，可能会干扰变得更加独立的尝试，并增加焦虑和抑郁。
在当前的虚拟研究中，研究人员测试了新的数字记忆假体 - 河马罐是否可以增强唐氏综合症患者的特定自传记忆。 在Hippocamera中，要求用户记录和重播日常生活中的事件。 该重播是由海马中基于研究的算法策划的，该算法随着时间的推移而优化了这些事件的整合，并已显示可增强其他人群的记忆障碍，尤其是那些源于海马不函数的人群。 因此，在患有唐氏综合症的个体中，可能会发现自传记忆特异性的类似增强功能，从而强调了该应用程序在该人群中的好处。
研究概览
详细说明
唐氏综合症的个体在海马依赖的记忆中表现出不成比例的赤字，包括特定的困难记住了自己生活中事件的特定事件细节（即自传记忆）。 在拟议的研究中，研究人员测试了数字记忆假肢的功效 - 河马应用程序，支持唐氏综合症患者的这种特定自传记忆。 在Hippocamera中，要求参与者每天录制一个活动，并从前几天中重播多达五个录制的活动。 该重播是由河马中基于研究的算法策划的，该算法随着时间的推移优化了这些事件的合并。 河马重播已被证明可以增强其他人群中记忆障碍的记忆特异性，尤其是那些源自海马不函数的人群。 具体而言，在干预期间重播的记忆比刚被记录且未重播的记忆更为特异性。 当前的研究试图通过显示智障人群中记忆力增强来扩展这些发现。 具体来说，有两个独立的目标：
目标1：使用Hippocamera记录和重播日常事件是否会导致重播事件的记忆特异性更大？ 为了测试河马在增强重播记忆方面的功效，当前的研究比较了40个唐氏综合症患者样本中重播事件的记忆，而不是重播事件。 参加研究的所有参与者将参加此干预措施，从而可以对重播与未重播事件进行主题内比较。 该差异将在两点进行测试：立即（在12周的干预后立即）延迟（在12周干预后6周）。
目标2：使用河马记录和重播日常事件是否有助于参与者制定以内存为导向的策略和行为，从而导致全球记忆改善？
Hippocamera的更大好处可能是完成干预措施的个人的所有自传记忆的全球记忆。 为了探索全球记忆益处，将有40名参与者分配给两个干预组之一（A组和B组为20个；伪随机，以确保年龄，教育和基线记忆表现的匹配）。
至关重要的是，尽管所有参与者最终都将参加干预，但B组将延迟开始。 换句话说，所有参与者都将在入学时完成基线记忆测试，然后，A组的参与者将立即开始干预，而B组的参与者将作为无干预的控制。 在A组为期12周的干预结束时，两组将完成后续记忆测试。
将A组（即干预组）中的记忆特异性提高基线到遵循的提高将与B组相同的增加（即对照组）进行比较；然后，A组增加的增加可能归因于他们参加了为期12周的干预措施。
在作为A组12周干预的对照组后，B组将开始干预。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jaclyn Ford, PhD
- 电话号码：617-312-4735
- 邮箱：jaclyn.ford@bc.edu
研究联系人备份
- 姓名：Lauren Voso, BS
- 电话号码：(617) 552-6949
学习地点
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Massachusetts
-
Chestnut Hill、Massachusetts、美国、02467
- 招聘中
- Boston College ONLINE STUDY
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接触：
- Lauren Voso, BS
- 电话号码：(617) 552-6949
- 邮箱：canlab@bc.edu
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 诊断唐氏综合症
- 每天访问智能手机
- 使用Hippocamera创建和重播记忆的能力，并有限
- 从父母或监护人那里获得的知情同意（或参与者，如果合法独立）
- 从参与者获得的知情口头同意
- 由父母/监护人确认表示的理解指示的能力
- 英语是主要的书面和口语
- 正常视力正常和听力
- 所有种族/种族和社会经济地位
排除标准：
- 自闭症
- 非母语英语的人（5岁以后获得）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：立即干预
在入学后的前12周内，即时干预小组将通过Hippocamera应用程序进行日常练习。
Hippocamera是一种智能手机应用程序，允许参与者在日常生活中记录和重播重要事件。
根据心理学和神经科学的原则，参与这种日常实践可能会增加关注参与者的记忆实践。
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在Hippocamera应用程序中，所有记录事件的一半将归类为“基线”记忆，一半将被归类为“重播”记忆。 记录了基线记忆，但直到12周干预结束后的“早期河马”测试之前，参与者再也没有观看。 记录重播记忆，然后放入内存库中。 Hippocamera使用基于研究的算法从该画廊中选择5个记忆，以供参与者重播。 先前的研究表明，此重播与来自其他人群的河马用户的重播v。基线记忆的重大记忆相关。 |
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其他：延迟干预
在入学后的最初12周内，延迟干预组将作为对照，不接受干预。
在最初的12周之后，他们将每天与Hippocamera应用程序订婚。
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在Hippocamera应用程序中，所有记录事件的一半将归类为“基线”记忆，一半将被归类为“重播”记忆。 记录了基线记忆，但直到12周干预结束后的“早期河马”测试之前，参与者再也没有观看。 记录重播记忆，然后放入内存库中。 Hippocamera使用基于研究的算法从该画廊中选择5个记忆，以供参与者重播。 先前的研究表明，此重播与来自其他人群的河马用户的重播v。基线记忆的重大记忆相关。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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内部细节
大体时间：基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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所有记忆叙事将使用自传访谈协议进行转录和评分。 训练有素的评分者将根据情节（内部）与语义（外部）详细信息的数量和比例对每个自传记忆进行评分。 情节细节特定于目标事件的时间和地点，而语义细节涉及事实信息或不需要回忆特定时间和地点的扩展事件。 情节细节的记忆需要海马，而语义细节的记忆更具对海马损害的抵抗力。 |
基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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积极的内存内容
大体时间：基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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所有记忆叙事都将使用基于文本的情感分析（Valence Aware Aney词典和情感推理器； Vader）进行转录和评分。
Vader使用自然语言处理来产生每个叙述的加权复合评分-1（高度负）至+1（高度为正）。
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基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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独立
大体时间：基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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研究人员将要求监护人完成描述参与者独立性的简短调查。
这项调查将包括有关众议院外部活动（例如工作或学校），社交网络以及独立进行自我保健活动（例如，喂养，穿衣等）的能力的问题。
该调查的范围为0-20，其中20个指示更大的独立性
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基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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积极和消极的情绪
大体时间：基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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参与者将完成积极和消极的情感时间表（PANAS），这是对以前已用于评估智障情绪的积极和负面影响的度量。
PANAS是一份20个项目的自我报告问卷，具有10个积极影响的感觉/情绪，而10个负面影响感受/情绪，可能的分数从（最低）20到（最高）100。
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基线记忆预约（干预之前），立即治疗后任命（在终止干预后的一周内）和后续任命（终止干预后6周）。
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1R21HD114263 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
在共享之前，所有数据将匿名化。 从调查中取消识别的数据将由运行任务的程序中的选项卡删除输出组成。 这些数据将导出到可以通过Macintosh或Windows平台与研究人员共享的格式（例如.xls 或.txt 格式）。 这些文件很小，应该可以轻松地通过电子邮件或安全服务器与感兴趣的研究人员进行电子共享。
将不会共享视频和记忆的叙述，但是每个内存的评分数据（例如，细节和阳性得分）将很容易被识别并保存为Secure Server上的Excel文件。 这些取消确定的评分数据文件将很小，应该可以通过电子邮件或安全服务器轻松地与感兴趣的研究人员进行电子方式共享。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 分析代码
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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