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Un estudio de intervención virtual de tres meses sobre los efectos de una aplicación para teléfonos inteligentes (hippocamera) en la memoria en adolescentes y adultos jóvenes con síndrome de Down

16 de junio de 2025 actualizado por: Boston College

Uso de una prótesis de memoria digital para admitir la memoria autobiográfica en el síndrome de Down

El síndrome de Down es una anormalidad cromosómica asociada con déficit significativos en múltiples dominios cognitivos, incluido un déficit desproporcionado en la memoria dependiente de la hipocampa. En otras palabras, las personas con síndrome de Down pueden tener una dificultad particular para recordar detalles específicos de eventos pasados. Una forma en que esto se manifiesta se encuentra en la memoria autobiográfica sobregeneral, o una tendencia a recordar la esencia general de un evento o clúster de eventos, en lugar de un solo evento aislado. Esta memoria sobregeneral dificulta que las personas con síndrome de Down accedan a su pasado, pueden interferir con los intentos de volverse más independientes y aumentar la ansiedad y la depresión.

En el estudio virtual actual, los investigadores evalúan si una nueva memoria digital prótesis-hipocamera puede mejorar la memoria autobiográfica específica en individuos con síndrome de Down. En Hippocamera, se les pide a los usuarios que graben y repitan eventos de su vida cotidiana. Esta repetición está seleccionada por un algoritmo basado en la investigación en Hippocamera que optimiza la consolidación de estos eventos a lo largo del tiempo y se ha demostrado que mejora la especificidad de la memoria en otras poblaciones con impedimentos de memoria, particularmente aquellos que provienen de la disfunción del hipocampo. Por lo tanto, es probable que se identifiquen mejoras similares en la especificidad de memoria autobiográfica en individuos con síndrome de Down, destacando los beneficios de estas aplicaciones en esta población.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las personas con síndrome de Down exhiben un déficit desproporcionado en la memoria dependiente del hipocampo, incluida una dificultad particular para recordar detalles específicos de eventos de eventos de sus propias vidas (es decir, memoria autobiográfica). En la investigación propuesta, los investigadores prueban la eficacia de una prótesis de memoria digital, la aplicación hipocamera que respalda esta memoria autobiográfica específica en individuos con síndrome de Down. En Hippocamera, se les pide a los participantes que graben un evento cada día y repitan hasta cinco eventos grabados de días anteriores. Esta repetición está seleccionada por un algoritmo basado en la investigación en Hippocamera que optimiza la consolidación de estos eventos a lo largo del tiempo. Se ha demostrado que la repetición de hipocamera mejora la especificidad de la memoria en otras poblaciones con impedimentos de memoria, particularmente aquellos que provienen de la disfunción del hipocampo. Específicamente, los recuerdos que fueron reproducidos durante la intervención fueron recordados con mayor especificidad que las que acaban de registrar y no reproducidos. La investigación actual intenta extender estos hallazgos mostrando mejoras de memoria en una población con discapacidades intelectuales. Específicamente, hay dos objetivos independientes:

Objetivo 1: ¿El uso de hipocamera para registrar y reproducir eventos diarios conduce a una mayor especificidad de memoria para los eventos reproducidos? Para probar la eficacia de la hipocamera en la mejora de los recuerdos reproducidos, el estudio actual compara la memoria para los eventos reproducidos y no reproducidos en una muestra de 40 personas con síndrome de Down. Todos los participantes inscritos en el estudio participarán en esta intervención, permitiendo una comparación dentro del sujeto de eventos reproducidos frente a no reproducidos. Esta diferencia se probará en dos puntos: inmediatamente (justo después de la intervención de 12 semanas) y se retrasará (6 semanas después de la intervención de 12 semanas).

Objetivo 2: ¿El uso de Hippocamera para registrar y reproducir eventos diarios ayuda a los participantes a desarrollar estrategias y comportamientos orientados a la memoria que conduzcan a mejoras de memoria global?

Es posible que el mayor beneficio de la hipocamera sea una mejora de la memoria global para todos los recuerdos autobiográficos en individuos que completan la intervención. Para explorar los beneficios de memoria global, los 40 participantes serán asignados pseudo aleatoriamente a uno de los dos grupos de intervención (20 cada uno en los grupos A y B; pseudo-aleatorizado para garantizar la coincidencia de la edad, la educación y el rendimiento de la memoria basal).

Críticamente, aunque todos los participantes eventualmente participarán en la intervención, el Grupo B tendrá un comienzo retrasado. En otras palabras, todos los participantes completarán la prueba de memoria de referencia en el momento de la inscripción, luego los participantes en el Grupo A comenzarán inmediatamente la intervención, mientras que los participantes en el Grupo B servirán como un control sin intervención. Al final de la intervención de 12 semanas del Grupo A, ambos grupos completarán una prueba de memoria de seguimiento.

Los aumentos de base a seguimiento en la especificidad de la memoria en el grupo A (es decir, el brazo de intervención) se compararán con los mismos aumentos en el grupo B (es decir, el brazo de control); Más aumentos en el Grupo A podrían atribuirse a su inscripción en la intervención de 12 semanas).

Después de servir como grupo de control para la intervención de 12 semanas del Grupo A, el Grupo B comenzará la intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Jaclyn Ford, PhD
  • Número de teléfono: 617-312-4735
  • Correo electrónico: jaclyn.ford@bc.edu

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Lauren Voso, BS
  • Número de teléfono: (617) 552-6949

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Reclutamiento
        • Boston College ONLINE STUDY
        • Contacto:
          • Lauren Voso, BS
          • Número de teléfono: (617) 552-6949
          • Correo electrónico: canlab@bc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico del síndrome de Down
  • Acceso diario a un teléfono inteligente
  • La capacidad de crear y reproducir recuerdos utilizando Hippocamera con un apoyo limitado de un tutor
  • Consentimiento informado obtenido de los padres o tutores (o participante, si legalmente independiente)
  • Asentamiento verbal informado obtenido del participante
  • Capacidad para comprender las instrucciones, denotada por el reconocimiento de los padres/tutores
  • Inglés como idioma principal escrito y hablado
  • Visión y audición normal o corregida
  • Todas las razas/etnias y estados socioeconómicos

Criterios de exclusión:

  • Autismo
  • Hablante no nativo de inglés (adquirido después de los 5 años)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención inmediata
Durante las primeras 12 semanas después de la inscripción, el grupo de intervención inmediata participará en la práctica diaria con la aplicación Hippocamera. Hippocamera es una aplicación para teléfonos inteligentes que permite a los participantes registrar y reproducir eventos importantes en su vida cotidiana. Según los principios de la psicología y la neurociencia, participar en esta práctica diaria puede aumentar el enfoque en las prácticas orientadas a la memoria en los participantes.

Dentro de la aplicación Hippocamera, la mitad de todos los eventos grabados se clasificarán como recuerdos de "línea de base", y la mitad se clasificará como recuerdos de "reproducir".

Se registran los recuerdos de línea de base, pero nunca nuevamente los vistas nuevamente hasta la prueba de "hipocamera temprana" al final de la intervención de 12 semanas.

Los recuerdos de reproducción se registran y luego se colocan en una galería de memoria. Hippocamera utiliza un algoritmo basado en la investigación para seleccionar 5 recuerdos de esta galería para que los participantes se repitan cada día. Investigaciones anteriores han demostrado que esta repetición está asociada con mejoras de memoria significativas para los recuerdos de referencia v. Bas bases para usuarios de hipocamera de otras poblaciones.

Otro: Intervención retrasada
Durante las primeras 12 semanas posteriores a la inscripción, el grupo de intervención retrasada servirá como control, sin recibir intervención. Después de las 12 semanas iniciales, se entrarán en un compromiso diario con la aplicación Hippocamera.

Dentro de la aplicación Hippocamera, la mitad de todos los eventos grabados se clasificarán como recuerdos de "línea de base", y la mitad se clasificará como recuerdos de "reproducir".

Se registran los recuerdos de línea de base, pero nunca nuevamente los vistas nuevamente hasta la prueba de "hipocamera temprana" al final de la intervención de 12 semanas.

Los recuerdos de reproducción se registran y luego se colocan en una galería de memoria. Hippocamera utiliza un algoritmo basado en la investigación para seleccionar 5 recuerdos de esta galería para que los participantes se repitan cada día. Investigaciones anteriores han demostrado que esta repetición está asociada con mejoras de memoria significativas para los recuerdos de referencia v. Bas bases para usuarios de hipocamera de otras poblaciones.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detalle interno
Periodo de tiempo: Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).

Todas las narrativas de memoria se transcribirán y calificarán utilizando el protocolo de entrevista autobiográfica.

Los evaluadores altamente entrenados obtendrán cada memoria autobiográfica de acuerdo con el número y la proporción de detalles episódicos (internos) versus semánticos (externos). Los detalles episódicos son específicos para el tiempo y el lugar del evento objetivo, mientras que los detalles semánticos implican información objetiva o eventos extendidos que no requieren el recuerdo de un tiempo y lugar específicos. La memoria para los detalles episódicos requiere el hipocampo, mientras que la memoria para detalles semánticos es más resistente al daño del hipocampo.

Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Contenido de memoria positivo
Periodo de tiempo: Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).
Todas las narrativas de memoria se transcribirán y calificarán utilizando un análisis de sentimientos basado en texto (Diccionario de Valence ADCANT y razonador de sentimientos; Vader). Vader utiliza el procesamiento del lenguaje natural para generar una puntuación compuesta ponderada del sentimiento general de cada narración entre -1 (altamente negativo) a +1 (altamente positivo).
Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).
Independencia
Periodo de tiempo: Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).
Los investigadores pedirán a los guardianes que completen una breve encuesta que describe la independencia de los participantes. Esta encuesta incluirá preguntas sobre actividades fuera de la casa (por ejemplo, trabajo o escuela), redes sociales y capacidad para realizar actividades de autocuidado (por ejemplo, alimentación, vestimenta, etc.) de forma independiente. Esta encuesta tendrá un rango de 0-20, con 20 que indican una mayor independencia
Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).
Estado de ánimo positivo y negativo
Periodo de tiempo: Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).
Los participantes completarán el horario afectivo positivo y negativo (PANAS), una medida de afecto positivo y negativo que se ha utilizado previamente para evaluar el estado de ánimo en la discapacidad intelectual. El Panas es un cuestionario de autoinforme de 20 ítems con 10 sentimientos/emociones de afecto positivo y 10 sentimientos/emociones de afecto negativo con posibles puntajes que van desde (más bajos) 20 hasta (más altos) 100.
Nombramiento de memoria de línea de base (inmediatamente antes de la intervención), el nombramiento inmediato posterior al tratamiento (dentro de una semana posterior a la intervención de terminación) y el nombramiento de seguimiento (6 semanas después de la intervención de terminación).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de mayo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos serán anonimizados antes de compartir. Los datos no identificados de las encuestas consistirán en una salida delimitada de TAB de los programas que ejecutan las tareas. Estos datos se exportarán a un formato que se pueda compartir con investigadores con plataformas Macintosh o Windows (por ejemplo, .xls o .txt formato). Estos archivos son pequeños y deberían poder compartirse fácilmente con investigadores interesados, por correo electrónico o servidores seguros.

Los videos y las narrativas transcritas de recuerdos no se compartirán, pero los datos puntuados (por ejemplo, puntajes de detalles y positividad) para cada memoria se desidentificarán y guardarán fácilmente como un archivo de Excel en un servidor seguro. Estos archivos de datos puntuados no identificados serán pequeños y deberían poder compartirse fácilmente con los investigadores interesados, por correo electrónico o servidores seguros.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos desidentificados estarán disponibles para acceder y compartir con los investigadores interesados ​​tan pronto como se acepte la versión final del manuscrito para su publicación.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos de la encuesta y los puntajes de memoria autobiográfica se cargarán en una base de datos pública (por ejemplo, OSF) junto con cada publicación.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Repetición de memoria

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