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Uno studio virtuale di intervento di tre mesi sugli effetti di un'applicazione per smartphone (ippocamera) sulla memoria in adolescenti e giovani adulti con sindrome di Down

16 giugno 2025 aggiornato da: Boston College

Utilizzo di una protesi di memoria digitale per supportare la memoria autobiografica nella sindrome di Down

La sindrome di Down è un'anomalia cromosomica associata a deficit significativi in ​​più domini cognitivi, incluso un deficit sproporzionato nella memoria ippocampali-dipendente. In altre parole, le persone con sindrome di Down possono avere una particolare difficoltà a ricordare dettagli specifici dagli eventi passati. Un modo in cui questo si manifesta è nella memoria autobiografica eccessiva o una tendenza a ricordare l'essere generale di un evento o un gruppo di eventi, piuttosto che un singolo evento isolato. Questa memoria eccessiva rende difficile per le persone con sindrome di Down accedere al loro passato, può interferire con i tentativi di diventare più indipendenti e aumentare l'ansia e la depressione.

Nell'attuale studio virtuale, gli investigatori verificano se un nuovo protesi-hippocamera-can della memoria digitale migliora la memoria autobiografica specifica nelle persone con sindrome di Down. In Hippocamera, agli utenti viene chiesto di registrare e riprodurre eventi dalla loro vita quotidiana. Questo replay è curato da un algoritmo basato sulla ricerca in ippocamera che ottimizza il consolidamento di questi eventi nel tempo e ha dimostrato di migliorare la specificità della memoria in altre popolazioni con compromissioni della memoria, in particolare quelle che derivano da disfunzione dell'ippocampo. È quindi probabile che miglioramenti simili nella specificità della memoria autobiografica siano identificati in individui con sindrome di Down, evidenziando i benefici di queste applicazioni in questa popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli individui con sindrome di Down mostrano un deficit sproporzionato nella memoria ippocampally-dipendente, inclusa una particolare difficoltà a ricordare i dettagli specifici dell'evento degli eventi della propria vita (cioè memoria autobiografica). Nella ricerca proposta, gli investigatori testano l'efficacia di una protesi di memoria digitale, l'applicazione di Hippocamera a sostegno di questa specifica memoria autobiografica negli individui con sindrome di Down. In Hippocamera, ai partecipanti viene chiesto di registrare un evento ogni giorno e di ripetere fino a cinque eventi registrati dai giorni precedenti. Questo replay è curato da un algoritmo basato sulla ricerca in ippocamera che ottimizza il consolidamento di questi eventi nel tempo. È stato dimostrato che il replay di Ippocamera migliora la specificità della memoria in altre popolazioni con compromissioni della memoria, in particolare quelle che derivano dalla disfunzione dell'ippocampo. In particolare, i ricordi che sono stati riprodotti durante l'intervento sono stati ricordati con maggiore specificità rispetto a quelle appena registrate e non riprodotte. L'attuale ricerca tenta di estendere questi risultati mostrando miglioramenti della memoria in una popolazione con disabilità intellettive. In particolare, ci sono due obiettivi indipendenti:

Obiettivo 1: l'uso di Hippocamera per registrare e riprodurre eventi quotidiani porta a una maggiore specificità della memoria per gli eventi riprodutti? Per testare l'efficacia di Hippocamera nel migliorare le memorie riprodotte, il presente studio confronta la memoria per gli eventi riprodutti e non riprodotti in un campione di 40 individui con sindrome di Down. Tutti i partecipanti iscritti allo studio prendono parte a questo intervento, consentendo un confronto all'interno del soggetto di eventi rematuri e non riprodotti. Questa differenza verrà testata in due punti: immediatamente (subito dopo l'intervento di 12 settimane) e ritardata (6 settimane dopo l'intervento di 12 settimane).

Obiettivo 2: l'uso di Hippocamera per registrare e riprodurre eventi quotidiani aiuta i partecipanti a sviluppare strategie e comportamenti orientati alla memoria che portano a miglioramenti della memoria globale?

È possibile che il maggiore vantaggio di Hippocamera sia un miglioramento della memoria globale per tutti i ricordi autobiografici negli individui che completano l'intervento. Per esplorare i benefici della memoria globale, i 40 partecipanti saranno assegnati pseudo-randomicamente a uno dei due gruppi di intervento (20 ciascuno nei gruppi A e B; pseudo-randomizzati per garantire la corrispondenza di età, istruzione e prestazioni di memoria di base).

Criticamente, sebbene tutti i partecipanti alla fine prendano parte all'intervento, il gruppo B avrà un inizio ritardato. In altre parole, tutti i partecipanti completeranno il test di memoria di base al momento dell'iscrizione, quindi i partecipanti al gruppo A inizieranno immediatamente l'intervento mentre i partecipanti al gruppo B fungeranno da controllo senza intervento. Alla fine dell'intervento di 12 settimane del Gruppo A, entrambi i gruppi completeranno un test di memoria di follow-up.

Gli aumenti di base a seguito della specificità della memoria nel gruppo A (cioè il braccio di intervento) saranno confrontati con gli stessi aumenti del gruppo B (cioè braccio di controllo); maggiori aumenti del gruppo A potrebbero quindi essere attribuiti alla loro iscrizione all'intervento di 12 settimane).

Dopo aver prestato servizio come gruppo di controllo per l'intervento di 12 settimane del Gruppo A, il gruppo B inizierà quindi l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lauren Voso, BS
  • Numero di telefono: (617) 552-6949

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
        • Reclutamento
        • Boston College ONLINE STUDY
        • Contatto:
          • Lauren Voso, BS
          • Numero di telefono: (617) 552-6949
          • Email: canlab@bc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di sindrome di Down
  • Accesso giornaliero a uno smartphone
  • La capacità di creare e riprodurre ricordi usando Hippocamera con supporto limitato da un Guardian
  • Consenso informato ottenuto dal genitore o tutore (o partecipante, se legalmente indipendente)
  • Assenso verbale informato ottenuto dal partecipante
  • Capacità di comprendere le istruzioni, indicate dal riconoscimento dei genitori/tutore
  • Inglese come lingua scritta e parlata primaria
  • Visione e udito normali o corretti o corretti
  • Tutte le razze/etnie e gli stati socio-economici

Criteri di esclusione:

  • Autismo
  • Speaker non nativo dell'inglese (acquisito dopo i 5 anni)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento immediato
Durante le prime 12 settimane successive all'iscrizione, il gruppo di intervento immediato si impegnerà nella pratica quotidiana con l'app Hippocamera. Hippocamera è un'applicazione di smartphone che consente ai partecipanti di registrare e riprodurre eventi importanti nella loro vita quotidiana. Sulla base dei principi della psicologia e delle neuroscienze, impegnarsi in questa pratica quotidiana può aumentare la concentrazione sulle pratiche orientate alla memoria nei partecipanti.

All'interno dell'applicazione di Hippocamera, la metà di tutti gli eventi registrati sarà classificata come memorie "basali" e la metà sarà classificata come ricordi di "replay".

I ricordi di base vengono registrati, ma mai visti più dal partecipante fino al test "Ippocamera precoce" alla fine dell'intervento di 12 settimane.

Vengono registrati i ricordi di replay e quindi inseriti in una galleria di memoria. Hippocamera utilizza un algoritmo basato sulla ricerca per selezionare 5 ricordi da questa galleria per i partecipanti per riprodurre ogni giorno. Ricerche precedenti hanno dimostrato che questo replay è associato a significativi miglioramenti della memoria per le memorie di base v. Replayed per utenti di Hippocamera di altre popolazioni.

Altro: Intervento ritardato
Durante le prime 12 settimane successive all'iscrizione, il gruppo di intervento ritardato fungerà da controllo, non ricevendo alcun intervento. Dopo le 12 settimane iniziali, verranno inseriti nel coinvolgimento quotidiano con l'app Hippocamera.

All'interno dell'applicazione di Hippocamera, la metà di tutti gli eventi registrati sarà classificata come memorie "basali" e la metà sarà classificata come ricordi di "replay".

I ricordi di base vengono registrati, ma mai visti più dal partecipante fino al test "Ippocamera precoce" alla fine dell'intervento di 12 settimane.

Vengono registrati i ricordi di replay e quindi inseriti in una galleria di memoria. Hippocamera utilizza un algoritmo basato sulla ricerca per selezionare 5 ricordi da questa galleria per i partecipanti per riprodurre ogni giorno. Ricerche precedenti hanno dimostrato che questo replay è associato a significativi miglioramenti della memoria per le memorie di base v. Replayed per utenti di Hippocamera di altre popolazioni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dettaglio interno
Lasso di tempo: Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).

Tutte le narrazioni di memoria saranno trascritte e valutate usando il protocollo di intervista autobiografico.

I valutatori altamente addestrati segnano ogni memoria autobiografica in base al numero e alla proporzione di dettagli episodici (interni) vs. semantici (esterni). I dettagli episodici sono specifici per il tempo e il luogo dell'evento mirato, mentre i dettagli semantici coinvolgono informazioni fattuali o eventi estesi che non richiedono ricordo di un tempo e un luogo specifici. La memoria per i dettagli episodici richiede l'ippocampo, mentre la memoria per i dettagli semantici è più resistente ai danni dell'ippocampo.

Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Contenuto di memoria positiva
Lasso di tempo: Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).
Tutte le narrazioni di memoria verranno trascritte e valutate utilizzando un'analisi del sentimento basata sul testo (Dizionario di Valence Augfash e Rengeter del sentimento; Vader). Vader utilizza l'elaborazione del linguaggio naturale per generare un punteggio composito ponderato del sentimento complessivo di ciascuna narrazione tra -1 (altamente negativo) a +1 (altamente positivo).
Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).
Indipendenza
Lasso di tempo: Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).
I ricercatori chiederanno ai tutori di completare un breve sondaggio che descrive l'indipendenza dei partecipanti. Questo sondaggio includerà domande sulle attività al di fuori della casa (ad es. Lavoro o scuola), social network e capacità di svolgere attività di auto-cura (ad es. Alimentazione, vestire, ecc.) Indipendentemente. Questo sondaggio avrà un intervallo di 0-20, con 20 che indicano una maggiore indipendenza
Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).
Umore positivo e negativo
Lasso di tempo: Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).
I partecipanti completeranno il programma affettivo positivo e negativo (PANA), una misura di effetto positivo e negativo che è stato precedentemente utilizzato per valutare l'umore nella disabilità intellettiva. Il Panas è un questionario di auto-report di 20 elementi con 10 sentimenti/emozioni di affetto positivo e 10 sentimenti/emozioni di affetto negativo con possibili punteggi che vanno da (più bassi) da 20 a (più alti) 100.
Appuntamento di memoria di base (immediatamente prima dell'intervento), appuntamento post-trattamento immediato (entro una settimana dall'intervento di chiusura) e un appuntamento di follow-up (6 settimane dopo la risoluzione dell'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

6 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati saranno anonimi prima della condivisione. I dati de-identificati dai sondaggi saranno costituiti da output delimitati dalla scheda dai programmi che eseguono le attività. Questi dati verranno esportati in un formato che può essere condiviso con i ricercatori con piattaforme Macintosh o Windows (ad esempio .xls o .txt formato). Questi file sono piccoli e dovrebbero essere facilmente in grado di essere condivisi elettronicamente con ricercatori interessati, via e -mail o server sicuri.

I video e le narrazioni trascritte di memorie non saranno condivise, ma i dati punteggi (ad esempio, i punteggi di dettaglio e positività) per ogni memoria saranno facilmente identificati e salvati come file Excel su un server sicuro. Questi file di dati con punteggio decretato saranno piccoli e dovrebbero essere facilmente in grado di essere condivisi elettronicamente con ricercatori interessati, via e-mail o server sicuri.

Periodo di condivisione IPD

I dati deidentificati saranno disponibili per l'accesso e la condivisione con i ricercatori interessati non appena la versione finale del manoscritto è accettata per la pubblicazione.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati sui dati del sondaggio e i punteggi di memoria autobiografica saranno caricati in un database pubblico (ad esempio OSF) in combinazione con ciascuna pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Replay di memoria

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