Virtuální tříměsíční intervenční studie účinků aplikace smartphonu (hippocamera) na paměť u dospívajících a mladých dospělých s Downovým syndromem
Použití protetiky digitální paměti k podpoře autobiografické paměti u Downova syndromu
Downův syndrom je chromozomální abnormalita spojená s významnými deficity napříč různými kognitivními doménami, včetně nepřiměřeného deficitu v hippocampálně závislé paměti. Jinými slovy, jednotlivci s Downovým syndromem mohou mít zvláštní potíže s zapamatováním konkrétních podrobností z minulých událostí. Jedním ze způsobů, jak se to projevuje samo o sobě, je v nadměrné autobiografické paměti nebo v tendenci si pamatovat obecnou podstatu události nebo shluku událostí, spíše než na jedinou izolovanou událost. Tato nadgenerační paměť ztěžuje jednotlivcům s Downovým syndromem přístup k jejich minulosti, může zasahovat do pokusů stát se více nezávislými a zvyšovat úzkost a depresi.
V současné virtuální studii vyšetřovatelé testují, zda nová digitální paměť proteticky hippocamera-Can zvyšuje specifickou autobiografickou paměť u jedinců s Downem syndromem. V Hippocamera jsou uživatelé žádáni, aby z jejich každodenního života zaznamenali a přehrávali události. Toto přehrání je kurátorem algoritmem založeným na výzkumu v hippocamere, který v průběhu času optimalizuje konsolidaci těchto událostí a bylo prokázáno, že zvyšuje specificitu paměti v jiných populacích s poruchou paměti, zejména ty, které pramení z hippocampální disflace. Je proto pravděpodobné, že u jedinců s Downovým syndromem budou identifikována podobná vylepšení v autobiografické specificitě paměti, což zdůrazňuje výhody těchto aplikací v této populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednotlivci s Downovým syndromem vykazují nepřiměřený deficit v hippocampálně závislé paměti, včetně zvláštního potíže s zapamatováním detailů událostí z jejich vlastních životů (tj. Autobiografická paměť). V navrhovaném výzkumu vyšetřovatelé testují účinnost protetiky digitální paměti-aplikaci Hippocamera v podpoře této specifické autobiografické paměti u jedinců s Downem syndromem. V Hippocamera jsou účastníci požádáni, aby každý den zaznamenali jednu událost a přehrávali až pět zaznamenaných událostí z předchozích dnů. Toto přehrávání je kurátorem algoritmem založeným na výzkumu v Hippocamere, který v průběhu času optimalizuje konsolidaci těchto událostí. Bylo prokázáno, že přehrávání hippocamery zvyšuje specificitu paměti v jiných populacích s poruchou paměti, zejména ty, které pramení z hippocampální disfunkce. Konkrétně byly vzpomínky, které byly během intervence přehrávány, s větší specifičností než vzpomínky, které byly právě zaznamenány a nebyly přehrány. Současný výzkum se pokouší rozšířit tato zjištění tím, že ukazuje vylepšení paměti v populaci s mentálním postižením. Konkrétně existují dva nezávislé cíle:
Cíl 1: Vede používání hippocamery k zaznamenávání a přehrávání denních událostí k větší specificitě paměti pro přehrávané události? Pro testování účinnosti hippocamery při zvyšování opakovaných vzpomínek porovnává současná studie paměť pro přehrávané události ve vzorku 40 jedinců s Downovým syndromem. Všichni účastníci zapsaní do studie se zúčastní tohoto zásahu, což umožní srovnání přehrávaných vs. nikoli přehrávaných událostí v rámci subjektu. Tento rozdíl bude testován ve dvou bodech: okamžitě (hned po 12týdenní intervenci) a zpožděn (6 týdnů po 12týdenní intervenci).
Cíl 2: Pomáhá používání hippocamery k zaznamenávání a přehrávání denních událostí účastníkům vyvinout strategie a chování orientované na paměť, které vedou k globálním zlepšení paměti?
Je možné, že větší přínos hippocamery je globální vylepšení paměti pro všechny autobiografické vzpomínky u jednotlivců, kteří dokončili zásah. Aby se prozkoumal výhody globální paměti, bude 40 účastníků pseudo-náhodně přiřazeno jedné ze dvou intervenčních skupin (20 ve skupinách A a B; pseudo-randomizované, aby se zajistilo porovnávání věku, vzdělání a výchozí paměti).
Kriticky, i když se všichni účastníci nakonec zúčastní zásahu, bude mít skupina B zpožděný start. Jinými slovy, všichni účastníci dokončí základní test paměti v době zápisu, pak účastníci skupiny A okamžitě zahájí zásah, zatímco účastníci ve skupině B budou sloužit jako kontrola bez zásahu. Na konci 12týdenního zásahu skupiny A dokončí obě skupiny následnou paměťovou test.
Zvýšení výchozí hodnoty specifičnosti paměti ve skupině A (tj. Intervenční rameno) bude porovnáno se stejným zvýšením skupiny B (tj. Kontrolní rameno); Větší zvýšení skupiny A by pak mohlo být přičítáno jejich zápisu do 12týdenního zásahu).
Poté, co slouží jako kontrolní skupina pro 12týdenní zásah skupiny A, pak skupina B zahájí zásah.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jaclyn Ford, PhD
- Telefonní číslo: 617-312-4735
- E-mail: jaclyn.ford@bc.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lauren Voso, BS
- Telefonní číslo: (617) 552-6949
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Spojené státy, 02467
- Nábor
- Boston College ONLINE STUDY
-
Kontakt:
- Lauren Voso, BS
- Telefonní číslo: (617) 552-6949
- E-mail: canlab@bc.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza Downova syndromu
- Denní přístup k chytrému telefonu
- Schopnost vytvářet a přehrávat vzpomínky pomocí hippocamery s omezenou podporou strážce
- Informovaný souhlas získaný od rodiče nebo zákonného zástupce (nebo účastníka, pokud je legálně nezávislý)
- Informovaný verbální souhlas získaný od účastníka
- Schopnost porozumět pokynům, označené potvrzením rodičů/opatrovníků
- Angličtina jako primární psaný a mluvený jazyk
- Normální nebo opravené normální vidění a sluch
- Všechny závody/etnika a socioekonomické statusy
Kritéria pro vyloučení:
- Autismus
- Nerotitivní mluvčí angličtiny (získaný po věku 5 let)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Okamžitý zásah
Během prvních 12 týdnů po zápisu se skupina okamžitých intervencí zapojí do každodenní praxe s aplikací Hippocamera.
Hippocamera je aplikace smartphonu, která umožňuje účastníkům zaznamenávat a přehrát důležité události v jejich každodenním životě.
Na základě principů z psychologie a neurovědy může zapojení do této každodenní praxe zvýšit zaměření na postupy orientované na paměť u účastníků.
|
V rámci aplikace Hippocamera bude polovina všech zaznamenaných událostí kategorizována jako „základní“ vzpomínky a polovina bude kategorizována jako vzpomínky na „přehrávání“. Základní vzpomínky jsou zaznamenány, ale účastník je nikdy nezohlednil až do testu „Early Hippocamera“ na konci 12týdenního zásahu. Replay vzpomínky jsou zaznamenány a poté umístěny do galerie paměti. Hippocamera používá algoritmus založený na výzkumu k výběru 5 vzpomínek z této galerie pro účastníky k přehrávání každý den. Předchozí výzkum ukázal, že toto přehrávání je spojeno s významnými vylepšeními paměti pro přehrávané v. Základní vzpomínky pro uživatele hippocamery z jiných populací. |
|
Jiný: Zpožděný zásah
Během prvních 12 týdnů po zápisu bude skupina zpožděná intervence sloužit jako kontrola a nedostane žádný zásah.
Po počátečních 12 týdnech budou vloženy denní angažovanost s aplikací Hippocamera.
|
V rámci aplikace Hippocamera bude polovina všech zaznamenaných událostí kategorizována jako „základní“ vzpomínky a polovina bude kategorizována jako vzpomínky na „přehrávání“. Základní vzpomínky jsou zaznamenány, ale účastník je nikdy nezohlednil až do testu „Early Hippocamera“ na konci 12týdenního zásahu. Replay vzpomínky jsou zaznamenány a poté umístěny do galerie paměti. Hippocamera používá algoritmus založený na výzkumu k výběru 5 vzpomínek z této galerie pro účastníky k přehrávání každý den. Předchozí výzkum ukázal, že toto přehrávání je spojeno s významnými vylepšeními paměti pro přehrávané v. Základní vzpomínky pro uživatele hippocamery z jiných populací. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Interní detail
Časové okno: Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
Všechny příběhy paměti budou přepsány a skórovány pomocí protokolu autobiografického rozhovoru. Vysoce vyškolené krysy budou mít každou autobiografickou paměť podle počtu a podílu epizodických (interních) vs. sémantických (externích) detailů. Epizodické detaily jsou specifické pro čas a místo cílené události, zatímco sémantické detaily zahrnují faktické informace nebo rozšířené události, které nevyžadují vzpomínku na konkrétní čas a místo. Paměť pro epizodické detaily vyžaduje hippocampus, zatímco paměť pro sémantické detaily je odolnější vůči poškození hippocampu. |
Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní obsah paměti
Časové okno: Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
Všechny příběhy paměti budou přepsány a skórovány pomocí analýzy sentimentu založeného na textu (Valence Aware Dictionary and Sentiment Reasoner; Vader).
Vader používá zpracování přirozeného jazyka k vytvoření váženého složeného skóre celkového sentimentu každého vyprávění mezi -1 (vysoce negativní) až +1 (vysoce pozitivní).
|
Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
|
Nezávislost
Časové okno: Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
Vědci požádají opatrovníky, aby dokončili krátký průzkum popisující nezávislost účastníků.
Tento průzkum bude zahrnovat otázky týkající se činností mimo dům (např. Pracovní nebo škola), sociální sítě a schopnost provádět aktivity péče o sebe (např. Krmení, oblékání atd.) Nezávisle.
Tento průzkum bude mít rozsah 0-20, přičemž 20 naznačuje větší nezávislost
|
Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
|
Pozitivní a negativní nálada
Časové okno: Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
Účastníci dokončí pozitivní a negativní afektivní rozvrh (PANAS), což je míra pozitivního a negativního vlivu, která byla dříve použita k vyhodnocení nálady v mentálním postižení.
Panas je dotazník s vlastním hlášením 20 položek s 10 pozitivními pocity/emocemi vlivu a 10 pocity/emoce negativního vlivu s možným skóre v rozmezí od (nejnižších) 20 do (nejvyšší) 100.
|
Základní jmenování paměti (bezprostředně před zásahem), okamžitá jmenování po léčbě (do týdne od ukončení intervence) a následná jmenování (6 týdnů po ukončení intervence).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R21HD114263 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Všechna data budou před sdílením anonymizována. De-identifikovaná data z průzkumů se budou skládat z výstupu delimitovaného na kartě z programů provozujících úkoly. Tato data budou exportována do formátu, který lze sdílet s vědci s platformami Macintosh nebo Windows (např. .Xls nebo .txt formát). Tyto soubory jsou malé a měly by být snadno schopny být sdíleny elektronicky se zainteresovanými vědci prostřednictvím e -mailu nebo zabezpečených serverů.
Videa a přepsané příběhy o vzpomínkách nebudou sdíleny, ale skóre dat (např. Detail a skóre pozitivity) pro každou paměť budou snadno de-identifikovány a uloženy jako soubor Excel na zabezpečeném serveru. Tyto de-identifikované skórované datové soubory budou malé a měly by být snadno schopny být sdíleny elektronicky se zainteresovanými vědci prostřednictvím e-mailu nebo zabezpečených serverů.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .