Virtuális három hónapos intervenciós tanulmány az okostelefon-alkalmazás (Hippocamera) memóriára gyakorolt hatásáról a tizenévesek és a Down-szindrómás fiatal felnőtteknél
Digitális memória protézis használata az önéletrajzi memória támogatására a Down -szindrómában
A Down-szindróma egy kromoszómális rendellenesség, amely a több kognitív domén jelentős hiányával jár, ideértve a hippokampiás szempontból függő memória aránytalan hiányát. Más szavakkal, a Down -szindrómás egyéneknek különös nehézségei lehetnek a múltbeli események konkrét részleteinek emlékezésével. Ennek egyik módja a túlzott önéletrajzi memóriában, vagy inkább az események vagy az események klaszterének, nem pedig egyetlen, izolált esemény helyett emlékezetre emlékszik. Ez a túlzott memória megnehezíti a Down -szindrómás egyének számára a múlt elérését, beavatkozhat a függetlenebbé válás kísérleteivel, és növeli a szorongást és a depressziót.
A jelenlegi virtuális tanulmányban a vizsgálók megvizsgálják, hogy egy új digitális memória protézis-Hippocamera-CAN javít-e a specifikus önéletrajzi memóriát a Down-szindrómás egyénekben. A Hippocamera -ban a felhasználókat felkérik, hogy rögzítsék és lejátsszák az eseményeket mindennapi életükből. Ezt a visszajátszást egy Hippocamera kutatási alapú algoritmussal kurálják, amely optimalizálja ezen események konszolidációját az idő múlásával, és kimutatták, hogy javítja a memória-specifitást más memóriakárosodással rendelkező populációkban, különösen azoknál, amelyek a hippokampusz diszfunkciójából származnak. Ezért valószínűleg az, hogy az önéletrajzi memória -specifitás hasonló javulásait azonosítják a Down -szindrómás egyénekben, kiemelve az alkalmazások előnyeit ebben a populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Down-szindrómában szenvedő egyének aránytalan hiányt mutatnak a hippokampuszfüggő memóriában, ideértve egy különleges nehézségeket a saját életükből származó események eseményspecifikus részleteinek emlékezetében (azaz önéletrajzi memóriában). A javasolt kutatásban a kutatók tesztelik a digitális memória protézisek hatékonyságát-a Hippocamera alkalmazásban, amely támogatja ezt a specifikus önéletrajzi memóriát Down-szindrómás egyéneknél. A Hippocamera -ban a résztvevőket felkérik, hogy rögzítsék minden nap egy rendezvényt, és legfeljebb öt rögzített rendezvényt játsszanak az előző napoktól kezdve. Ezt a visszajátszást egy Hippocamera kutatási alapú algoritmussal kurálják, amely optimalizálja ezen események konszolidációját az idő múlásával. Kimutatták, hogy a hippokamerai visszajátszás javítja a memória -specifitást más memóriakárosodással rendelkező populációkban, különösen azok, amelyek a hippokampusz -diszfunkcióból származnak. Pontosabban, a beavatkozás során lejátszott emlékeket nagyobb specifikussággal emlékezték meg, mint azokat, amelyeket csak rögzítettek és nem játszottak le. A jelenlegi kutatás megkísérli kiterjeszteni ezeket az eredményeket azáltal, hogy megmutatja a memória javulását egy értelmi fogyatékossággal élő népességben. Pontosabban, két független cél van:
1. cél: A hippokamera használata a napi események rögzítéséhez és visszajátszásához nagyobb memória -specifitáshoz vezet -e a visszajátszott eseményeknél? A hippokamera hatékonyságának tesztelésére a visszajátszott emlékek fokozásában a jelenlegi tanulmány összehasonlítja a visszajátszott és nem visszajátszott eseményeket 40 Down -szindrómás személyből álló mintában. A tanulmányba beiratkozott összes résztvevő részt vesz ebben a beavatkozásban, lehetővé téve a lejátszott és nem visszajátszott események alanyon belüli összehasonlítását. Ezt a különbséget két ponton tesztelik: azonnal (közvetlenül a 12 hetes beavatkozás után) és késleltetjük (6 héttel a 12 hetes beavatkozás után).
2. cél: A hippokamera használata a napi események rögzítéséhez és visszajátszásához segít-e a résztvevőknek a memória-orientált stratégiák és viselkedés kidolgozásában, amelyek globális memória javulásához vezetnek?
Lehetséges, hogy a hippokamera nagyobb előnye globális memória -javítás az összes önéletrajzi emlék számára az egyéneknél, akik teljesítik a beavatkozást. A globális memória előnyeinek feltárása érdekében a 40 résztvevőt ál-véletlenszerűen osztják ki a két intervenciós csoport egyikéhez (mindegyik 20 az A és B csoportban; pszeudo-randomizált az életkor, az oktatás és az alapmemória teljesítményének megegyezésének biztosítása érdekében).
Kritikusan, bár minden résztvevő végül részt vesz a beavatkozáson, a B csoport késleltetett kezdetét fogja. Más szavakkal, minden résztvevő befejezi a kiindulási memória tesztet a beiratkozáskor, majd az A csoport résztvevői azonnal megkezdi a beavatkozást, míg a B csoport résztvevői beépítés nélküli ellenőrzésként szolgálnak. Az A csoport 12 hetes beavatkozásának végén mindkét csoport befejezi a nyomon követési memória tesztet.
A memória-specifitás kiindulási és követési növekedése az A csoportban (azaz az intervenciós kar) összehasonlítható a B csoport (azaz a kontroll kar) azonos növekedésével; Az A csoport nagyobb növekedését ezután a 12 hetes beavatkozásba való beiratkozásnak tulajdoníthatják).
Miután az A csoport 12 hetes beavatkozásának kontrollcsoportjaként szolgált, a B csoport ezután megkezdi a beavatkozást.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jaclyn Ford, PhD
- Telefonszám: 617-312-4735
- E-mail: jaclyn.ford@bc.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Lauren Voso, BS
- Telefonszám: (617) 552-6949
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Egyesült Államok, 02467
- Toborzás
- Boston College ONLINE STUDY
-
Kapcsolatba lépni:
- Lauren Voso, BS
- Telefonszám: (617) 552-6949
- E-mail: canlab@bc.edu
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Down -szindróma diagnosztizálása
- Napi hozzáférés egy okostelefonhoz
- Az a képesség, hogy a hippokamera segítségével az emlékek létrehozásának és lejátszásának képessége korlátozott támogatást nyújt a gyámtól
- A szülőktől vagy a gyámtól (vagy a résztvevőtől, ha törvényesen független) tájékozott hozzájárulás
- A résztvevőtől szerzett tájékozott verbális hozzájárulás
- Az utasítások megértésének képessége, amelyet a szülő/gyám elismerés jelöl
- Angol, mint elsődleges írásbeli és beszélt nyelv
- Normál vagy korrigált normál látás és hallás
- Minden faj/etnikum és társadalmi-gazdasági státus
Kizárási kritériumok:
- Autizmus
- Nem anyanyelvű angolul (5 éves koruk után megszerezve)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Azonnali beavatkozás
A beiratkozást követő első 12 hét során az azonnali intervenciós csoport napi gyakorlatban vesz részt a Hippocamera alkalmazásban.
A Hippocamera egy okostelefon -alkalmazás, amely lehetővé teszi a résztvevők számára, hogy mindennapi életükben fontos eseményeket rögzítsenek és lejátsszanak.
A pszichológia és az idegtudomány alapelvei alapján a napi gyakorlatban való részvétel növelheti a résztvevők memóriaorientált gyakorlatára való összpontosítást.
|
A Hippocamera alkalmazáson belül az összes rögzített esemény felét "kiindulási" emlékekbe sorolják, a felét pedig "visszajátszás" emlékekbe sorolják. A kiindulási emlékeket rögzítik, de a résztvevő soha többé nem nézi meg a "korai hippokamera" tesztet a 12 hetes beavatkozás végén. A visszajátszási emlékeket rögzítik, majd egy memóriakalériába helyezik. A Hippocamera kutatás-alapú algoritmust használ, hogy 5 emléket válasszon ebből a galériából, hogy a résztvevők minden nap visszajátszhassanak. A korábbi kutatások kimutatták, hogy ez a visszajátszás a más populációk hippokamerai felhasználói számára a visszajátszott v. Alapvető emlékek jelentős memória -javításával jár. |
|
Egyéb: Késleltetett beavatkozás
A beiratkozást követő első 12 hét során a késleltetett intervenciós csoport kontrollként szolgál, és nem kap beavatkozást.
A kezdeti 12 hét után napi kapcsolatba lépnek a Hippocamera alkalmazásban.
|
A Hippocamera alkalmazáson belül az összes rögzített esemény felét "kiindulási" emlékekbe sorolják, a felét pedig "visszajátszás" emlékekbe sorolják. A kiindulási emlékeket rögzítik, de a résztvevő soha többé nem nézi meg a "korai hippokamera" tesztet a 12 hetes beavatkozás végén. A visszajátszási emlékeket rögzítik, majd egy memóriakalériába helyezik. A Hippocamera kutatás-alapú algoritmust használ, hogy 5 emléket válasszon ebből a galériából, hogy a résztvevők minden nap visszajátszhassanak. A korábbi kutatások kimutatták, hogy ez a visszajátszás a más populációk hippokamerai felhasználói számára a visszajátszott v. Alapvető emlékek jelentős memória -javításával jár. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Belső részlet
Időkeret: A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
Az összes memória narratívát az önéletrajzi interjú protokoll segítségével átírják és pontosítják. A magasan képzett értékelők az egyes önéletrajzi memóriákat az epizodikus (belső) és a szemantikai (külső) részletek száma és aránya alapján pontozják. Az epizodikus részletek a megcélzott esemény idejére és helyére vonatkoznak, míg a szemantikai részletek tényszerű információkat vagy kiterjesztett eseményeket tartalmaznak, amelyek nem igényelnek egy adott idő és hely emlékezetét. Az epizodikus részletek memóriája megköveteli a hippokampuszt, míg a szemantikai részletek memóriája jobban ellenáll a hippokampusz károsodásoknak. |
A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pozitív memóriatartalom
Időkeret: A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
Az összes memória narratívát átírják és pontozják egy szöveges érzelmi elemzéssel (Valencia-tudatos szótár és érzelmi érvelő; Vader).
A Vader a természetes nyelvfeldolgozást használja az egyes narratívák súlyozott kompozit pontszámának előállításához -1 (nagyon negatív) és +1 közötti (nagyon pozitív) közötti általános érzelmekből.
|
A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
|
Függetlenség
Időkeret: A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
A kutatók felkérik a gyámokat, hogy készítsenek egy rövid felmérést, amely leírja a résztvevő függetlenségét.
Ez a felmérés magában foglalja a házon kívüli tevékenységekkel (például munka vagy iskola), a közösségi hálózatokkal és az öngondozási tevékenységek (például etetés, öltözködés stb.) Képes tevékenységével kapcsolatos kérdéseit.
Ennek a felmérésnek a tartománya 0-20, 20 jelzi a nagyobb függetlenséget
|
A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
|
Pozitív és negatív hangulat
Időkeret: A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
A résztvevők befejezik a pozitív és negatív érzelmi ütemtervet (PANAS), amely a pozitív és negatív hatások mértéke, amelyet korábban használtak az értelmi fogyatékosság hangulatának értékelésére.
A Panas egy 20 elemből álló önjelentő kérdőív, 10 pozitív érzelmekkel/érzelmekkel, és 10 negatív hatással van az érzések/érzelmek, amelyek lehetséges pontszámai (a legalacsonyabb) 20-tól a (legmagasabb) 100-ig terjednek.
|
A kiindulási memória kinevezése (közvetlenül a beavatkozás előtt), az azonnali kezelés utáni kinevezés (a beavatkozástól számított egy héten belül) és a nyomon követési kinevezés (6 héttel a beavatkozást követően).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Genetikai betegségek, veleszületett
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Veleszületett rendellenességek
- Rendellenességek, többszörös
- Értelmi fogyatékosság
- Kromoszóma rendellenességek
- Veleszületett, örökletes és újszülöttkori betegségek és rendellenességek
- Down-szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1R21HD114263 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Az összes adat anonimizálódik a megosztás előtt. A felmérésekből származó azonosított adatok a feladatokat futtató programok fülbevágott kimenetéből állnak. Ezeket az adatokat olyan formátumba exportálják, amelyet meg lehet osztani a kutatókkal akár Macintosh, akár Windows platformokkal (például .xls vagy .txt formátum). Ezek a fájlok kicsik, és könnyen meg kell osztani az érdekelt kutatókkal, e -mailben vagy biztonságos szervereken keresztül.
A videókat és az emlékek átírott narratíváit nem osztják meg, de az egyes memóriákra vonatkozóan (például részletek és pozitivitási pontszámok) az összesített adatokat könnyen meghatározhatják, és Excel fájlként menthetők egy biztonságos szerveren. Ezek a nem azonosított pontozott adatfájlok kicsik lesznek, és könnyen meg kell osztani az érdekelt kutatókkal e-mailben vagy biztonságos szervereken keresztül.
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .