Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne trzymiesięczne badanie interwencyjne wpływu aplikacji na smartfony (hipokamera) na pamięć u nastolatków i młodych dorosłych z zespołem Downa

16 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Boston College

Zastosowanie pamięci cyfrowej do obsługi pamięci autobiograficznej w zespole Downa

Zespół Downa jest nieprawidłowością chromosomalną związaną ze znaczącymi deficytami w wielu domenach poznawczych, w tym nieproporcjonalnym deficytem pamięci zależnej od hipokampa. Innymi słowy, osoby z zespołem Downa mogą mieć szczególne trudności z zapamiętaniem konkretnych szczegółów z poprzednich zdarzeń. Jednym ze sposobów, w jaki to się objawia, jest nadmierna pamięć autobiograficzna lub tendencja do zapamiętywania ogólnego istoty zdarzenia lub skupienia zdarzeń, a nie pojedynczego, izolowanego zdarzenia. Ta nadrzędna pamięć utrudnia osobom z zespołem Downa dostęp do swojej przeszłości, może zakłócać próby stawania się bardziej niezależnym i zwiększać lęk i depresję.

W bieżącym badaniu wirtualnym badacze sprawdzają, czy nowa pamięć cyfrowa protetyczna hipokamera can zwiększa konkretną pamięć autobiograficzną u osób z zespołem Downa. W hipokamie użytkownicy proszeni są o nagrywanie i odtwarzanie wydarzeń z codziennego życia. Ta powtórka jest wyselekcjonowana przez algorytm oparty na badaniach w hipokamie, który z czasem optymalizuje konsolidację tych zdarzeń i wykazano, że zwiększa specyficzność pamięci w innych populacjach o zaburzeniach pamięci, szczególnie te, które wynikają z zniechęcenia hipokampa. Jest zatem prawdopodobne, że podobne ulepszenia w autobiograficznej specyficzności pamięci zostaną zidentyfikowane u osób z zespołem Downa, podkreślając korzyści z tej aplikacji w tej populacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby z zespołem Downa wykazują nieproporcjonalny deficyt w pamięci zależnej od hipokampa, w tym szczególne trudności z zapamiętywaniem specyficznych dla zdarzeń szczegółów wydarzeń z ich życia (tj. Pamięci autobiograficznej). W proponowanych badaniach badacze testują skuteczność pamięci cyfrowej protetycznej-aplikacji hipokamerowej wspierającej tę konkretną pamięć autobiograficzną u osób z zespołem Downa. W hipokamie uczestnicy proszeni są o rejestrowanie jednego wydarzenia każdego dnia i odtwarzanie do pięciu zarejestrowanych wydarzeń z poprzednich dni. Ta powtórka jest wyselekcjonowana przez algorytm badawczy w hipokamie, który z czasem optymalizuje konsolidację tych zdarzeń. Wykazano, że powtórka hipokamera zwiększa swoistość pamięci w innych populacjach o upośledzenia pamięci, szczególnie te, które wynikają z zaburzenia hipokampa. W szczególności wspomnienia, które zostały odtworzone podczas interwencji, zostały zapamiętane z większą swoistością niż te, które zostały właśnie zarejestrowane i nie odtwarzane. Obecne badania próbują rozszerzyć te ustalenia, pokazując ulepszenia pamięci w populacji z niepełnosprawnością intelektualną. W szczególności istnieją dwa niezależne cele:

Cel 1: Czy użycie hipokamery do rejestrowania i odtwarzania codziennych zdarzeń prowadzi do większej specyficzności pamięci dla odtworzonych zdarzeń? Aby przetestować skuteczność hipokamery w zwiększaniu powtórnych wspomnień, obecne badanie porównuje pamięć dla zdarzeń odtwarzanych, a nie odtwarzanych w próbie 40 osób z zespołem Downa. Wszyscy uczestnicy zapisani do badania wezmą udział w tej interwencji, umożliwiając porównanie zdarzeń odtwarzanych w porównaniu z odtwarzanymi zdarzeniami. Różnica ta zostanie przetestowana w dwóch punktach: natychmiast (zaraz po 12-tygodniowej interwencji) i opóźniona (6 tygodni po 12-tygodniowej interwencji).

Cel 2: Czy użycie hipokamery do rejestrowania i odtwarzania codziennych zdarzeń pomaga uczestnikom opracowywać strategie i zachowania zorientowane na pamięć, które prowadzą do globalnej poprawy pamięci?

Możliwe jest, że większa korzyść hipokamery jest globalnym wzmocnieniem pamięci dla wszystkich autobiograficznych wspomnień u osób, które ukończyły interwencję. Aby zbadać globalne korzyści z pamięci, 40 uczestników zostanie pseudo-losowo przydzielonych do jednej z dwóch grup interwencyjnych (każda z nich w grupach A i B; pseudo-landomizowane, aby zapewnić dopasowanie wieku, wykształcenia i wydajności pamięci wyjściowej).

Krytycznie, chociaż wszyscy uczestnicy ostatecznie wezmą udział w interwencji, grupa B będzie miała opóźniony start. Innymi słowy, wszyscy uczestnicy zakończą test pamięci podstawowej w momencie rejestracji, wówczas uczestnicy grupy A natychmiast rozpoczną interwencję, podczas gdy uczestnicy grupy B będą służyć jako kontrola bez interwencji. Pod koniec 12-tygodniowej interwencji grupy A obie grupy zakończą test kontrolny.

Wzrost wyjściowy do podnoszenia specyficzności pamięci w grupie A (tj. Ramię interwencyjnej) zostanie porównany z tym samym wzrostem grupy B (tj. Ramię kontrolnego); Większy wzrost grupy A można następnie przypisać ich rejestracji do 12-tygodniowej interwencji).

Po pełnianiu funkcji grupy kontrolnej 12-tygodniowej interwencji grupy A, grupa B rozpocznie interwencję.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lauren Voso, BS
  • Numer telefonu: (617) 552-6949

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
        • Rekrutacyjny
        • Boston College ONLINE STUDY
        • Kontakt:
          • Lauren Voso, BS
          • Numer telefonu: (617) 552-6949
          • E-mail: canlab@bc.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnoza zespołu Downa
  • Codzienny dostęp do smartfona
  • Możliwość tworzenia i odtwarzania wspomnień za pomocą hipokamery z ograniczonym wsparciem ze strony opiekuna
  • Świadoma zgoda uzyskana od rodzica lub opiekuna (lub uczestnika, jeśli jest to niezależne)
  • Poinformowana werbalna zgoda uzyskana od uczestnika
  • Zdolność do zrozumienia instrukcji, oznaczonej przez potwierdzenie rodzica/opiekuna
  • Angielski jako podstawowy język pisany i mówiony
  • Normalne lub skorygowane do normalnego widzenia i słuchu
  • Wszystkie rasy/pochodzenie etniczne i statusy społeczno-ekonomiczne

Kryteria wykluczenia:

  • Autyzm
  • Nie rdzenny mówca języka angielskiego (nabyty po 5 roku życia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Natychmiastowa interwencja
W ciągu pierwszych 12 tygodni po zapisaniu grupa interwencyjna będzie angażować się w codzienną praktykę z aplikacją Hippocamera. Hippocamera to aplikacja na smartfony, która pozwala uczestnikom nagrywać i odtwarzać ważne wydarzenia w ich codziennym życiu. W oparciu o zasady psychologii i neurobiologii zaangażowanie się w tę codzienną praktykę może zwiększyć koncentrację na praktykach zorientowanych na pamięć u uczestników.
Behawioralne: Powtórka pamięci

W aplikacji hipokamerycznej połowa wszystkich zarejestrowanych zdarzeń zostanie sklasyfikowana jako wspomnienia „podstawowe”, a połowa zostanie sklasyfikowana jako wspomnienia „powtórka”.

Podstawowe wspomnienia są rejestrowane, ale nigdy więcej nie oglądane przez uczestnika aż do testu „wczesnego hipokamery” pod koniec 12-tygodniowej interwencji.

Wspomnienia z powtórki są rejestrowane, a następnie umieszczane w galerii pamięci. Hippocamera wykorzystuje algorytm oparty na badaniach, aby wybrać 5 wspomnień z tej galerii, aby uczestnicy mogli codziennie odtwarzać. Wcześniejsze badania wykazały, że ta powtórka jest powiązana ze znaczącymi ulepszeniami pamięci dla odtwarzanych v. Bazowe wspomnienia dla użytkowników hipokamery z innych populacji.
Inny: Opóźniona interwencja
W ciągu pierwszych 12 tygodni po zapisaniu się opóźniona grupa interwencyjna będzie służyć jako kontrola, nie otrzymując interwencji. Po początkowych 12 tygodniach zostaną one wdrożone w codzienne zaangażowanie w aplikację Hippocamera.
Behawioralne: Powtórka pamięci

W aplikacji hipokamerycznej połowa wszystkich zarejestrowanych zdarzeń zostanie sklasyfikowana jako wspomnienia „podstawowe”, a połowa zostanie sklasyfikowana jako wspomnienia „powtórka”.

Podstawowe wspomnienia są rejestrowane, ale nigdy więcej nie oglądane przez uczestnika aż do testu „wczesnego hipokamery” pod koniec 12-tygodniowej interwencji.

Wspomnienia z powtórki są rejestrowane, a następnie umieszczane w galerii pamięci. Hippocamera wykorzystuje algorytm oparty na badaniach, aby wybrać 5 wspomnień z tej galerii, aby uczestnicy mogli codziennie odtwarzać. Wcześniejsze badania wykazały, że ta powtórka jest powiązana ze znaczącymi ulepszeniami pamięci dla odtwarzanych v. Bazowe wspomnienia dla użytkowników hipokamery z innych populacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wewnętrzne szczegóły
Ramy czasowe: Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe spotkanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).

Wszystkie narracje pamięci zostaną przepisane i ocenione przy użyciu protokołu wywiadu autobiograficznego.

Wysoko wyszkoleni oceniający zdobędą każdą pamięć autobiograficzną zgodnie z liczbą i proporcją szczegółów epizodycznych (wewnętrznych) vs. semantycznych (zewnętrznych). Szczegóły epizodyczne są specyficzne dla czasu i miejsca docelowego zdarzenia, podczas gdy szczegóły semantyczne obejmują informacje faktyczne lub rozszerzone zdarzenia, które nie wymagają wspomnienia określonego czasu i miejsca. Pamięć dla epizodycznych szczegółów wymaga hipokampa, podczas gdy pamięć dla szczegółów semantycznych jest bardziej odporna na uszkodzenia hipokampa.
Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe spotkanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pozytywna zawartość pamięci
Ramy czasowe: Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe powołanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).
Wszystkie narracje pamięci zostaną przepisywane i ocenione przy użyciu analizy sentymentów opartej na tekstie (Valence Awse-Gree i sentyment Summer; Vader). Vader używa przetwarzania języka naturalnego do wygenerowania ważonego złożonego wyniku ogólnego sentymentu każdej narracji od -1 (wysoce ujemny) do +1 (wysoce pozytywny).
Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe powołanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).
Niezależność
Ramy czasowe: Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe powołanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).
Naukowcy poprosili Guardians o dokończenie krótkiej ankiety opisującej niezależność uczestnika. Badanie obejmie pytania dotyczące działań poza domem (np. Praca lub szkoła), sieci społecznościowe oraz zdolność do niezależnego wykonywania zajęć samoopieki (np. Karmienie, ubieranie itp.). Ta ankieta będzie miała zakres 0-20, a 20 wskazuje na większą niezależność
Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe powołanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).
Pozytywny i negatywny nastrój
Ramy czasowe: Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe powołanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).
Uczestnicy uzupełnią pozytywny i negatywny harmonogram afektywny (Panas), miara pozytywnego i negatywnego wpływu, który wcześniej był używany do oceny nastroju w niepełnosprawności intelektualnej. Panas to 20-elementowy kwestionariusz samooceny z 10 pozytywnymi uczuciami/emocjami oraz 10 negatywnymi odczuć/emocjami z możliwymi wynikami od (najniższych) 20 do (najwyższych) 100.
Wyjściowe mianowanie pamięci (bezpośrednio przed interwencją), natychmiastowe powołanie po leczeniu (w ciągu tygodnia od interwencji) i spotkanie obserwacyjne (6 tygodni po zakończeniu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston College

Współpracownicy

University of Colorado, Denver
Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 czerwca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1R21HD114263 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie dane zostaną anonimowe przed udostępnieniem. Dane zidentyfikowane z ankiet będą składać się z wyników podawanych TAB z programów uruchamiających zadania. Dane te zostaną wyeksportowane do formatu, który można udostępnić naukowcom z platformami Macintosh lub Windows (np. lub .txt format). Pliki te są małe i powinny być łatwo udostępniane elektronicznie zainteresowanym badaczom za pośrednictwem poczty elektronicznej lub bezpiecznych serwerów.

Filmy i transkrybowane narracje wspomnień nie będą udostępniane, ale oceniane dane (np. Wyniki szczegółów i pozytywności) dla każdej pamięci zostaną łatwo zidentyfikowane i zapisane jako plik Excel na bezpiecznym serwerze. Te zdumiewane wyniki plików danych będą małe i powinny być łatwe do udostępniania elektronicznie zainteresowanym badaczom za pośrednictwem poczty elektronicznej lub bezpiecznych serwerów.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zidentyfikowane będą dostępne do dostępu i udostępniania zainteresowanym badaczom, gdy tylko ostateczna wersja manuskryptu zostanie zaakceptowana do publikacji.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane ankietowe i autobiograficzne wyniki pamięci zostaną przesłane do publicznej bazy danych (np. OSF) w połączeniu z każdą publikacją.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powtórka pamięci

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj