Älypuhelinsovelluksen (hippokamera) vaikutuksista tehdyn virtuaalinen kolmen kuukauden interventiotutkimus teini-ikäisten ja nuorten aikuisten kanssa, joilla on Down-oireyhtymä
Digitaalisen muistiproteesin käyttö omaelämäkerrallisen muistin tukemiseen Down -oireyhtymässä
Down-oireyhtymä on kromosomaalinen poikkeavuus, joka liittyy merkittäviin puutteisiin useiden kognitiivisten domeenien välillä, mukaan lukien suhteettoman alijäämä hippokampusta riippuvaisessa muistissa. Toisin sanoen Downin oireyhtymällä olevilla henkilöillä voi olla erityisiä vaikeuksia muistaa tiettyjä yksityiskohtia aiemmista tapahtumista. Yksi tapa, jolla tämä ilmenee, on ylimääräisessä omaelämäkerrallisessa muistissa tai taipumus muistaa tapahtuman yleinen ydin tai tapahtumien klusteri, eikä yksi, eristetty tapahtuma. Tämä yleinen muisti vaikeuttaa Down -oireyhtymää sairastavien henkilöiden pääsyä menneisyyteensä, voi häiritä yrityksiä tulla itsenäisemmiksi ja lisätä ahdistusta ja masennusta.
Nykyisessä virtuaalitutkimuksessa tutkijat testaavat, parantaako uusi digitaalisen muistin proteesi-hip-pihkoamera-Can -tuote, joka voi parantaa erityistä omaelämäkerrallista muistia Down-oireyhtymää sairastavilla henkilöillä. Hippocamerassa käyttäjiä pyydetään tallentamaan ja toistamaan tapahtumia päivittäisestä elämästään. Tätä toistoa kuratoi hippokameran tutkimuspohjainen algoritmi, joka optimoi näiden tapahtumien yhdistämisen ajan myötä, ja sen on osoitettu parantavan muistispesifisyyttä muissa populaatioissa, joilla on muistivaikeuksia, etenkin sellaisia, jotka johtuvat hippokampuksen demongfunktioista. Siksi on todennäköistä, että samanlaiset omaelämäkerrallisen muistin spesifisyyden parannukset tunnistetaan Down -oireyhtymää sairastavilla yksilöillä korostaen tämän sovelluksen etuja tässä populaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Downin oireyhtymää sairastavilla henkilöillä on suhteeton alijäämä hippokampuksesta riippuvaisessa muistissa, mukaan lukien erityinen vaikeus muistaa tapahtumakohtaisia yksityiskohtia omasta elämästään (ts. Omaelämäkerran muisti). Ehdotetussa tutkimuksessa tutkijat testaavat digitaalisen muistiproteesin-hippokamera-sovelluksen tehokkuuden, joka tukee tätä erityistä omaelämäkerrallista muistia Downin oireyhtymän oireiden henkilöillä. Hippocamerassa osallistujia pyydetään tallentamaan yksi tapahtuma päivittäin ja toistamaan enintään viisi tallennettua tapahtumaa edellisistä päivistä. Tätä toistoa kuratoi hippokameran tutkimuspohjainen algoritmi, joka optimoi näiden tapahtumien yhdistämisen ajan myötä. Hippocamera -toisto on osoitettu parantavan muistispesifisyyttä muissa populaatioissa, joilla on muistivaikeuksia, etenkin sellaisia, jotka johtuvat hippokampuksen disfektiivistä. Erityisesti intervention aikana toistetut muistot muistettiin suuremmalla spesifisyydellä kuin ne, jotka juuri kirjattiin ja joita ei toistettu. Nykyisessä tutkimuksessa pyritään laajentamaan näitä havaintoja osoittamalla muistinparannuksia henkisen vammaisten väestössä. Erityisesti on olemassa kaksi riippumatonta tavoitetta:
Tavoite 1: johtaako hippokameran käyttäminen päivittäisten tapahtumien tallentamiseen ja toistojen toistamiseen toistuvien tapahtumien parempaan muistin spesifisyyteen? Hippocameran tehokkuuden testaamiseksi toistuvien muistojen parantamisessa nykyisessä tutkimuksessa verrataan muistia toistetuille eikä toistettujen tapahtumien muistille 40 yksilön oireyhtymän näytteessä. Kaikki tutkimukseen ilmoittautuneet osallistujat osallistuvat tähän interventioon, mikä mahdollistaa koehenkilöiden sisäisen vertailun toistuvien ja toistumattomien tapahtumien vertailun. Tämä ero testataan kahdessa pisteessä: välittömästi (heti 12 viikon intervention jälkeen) ja viivästyy (6 viikkoa 12 viikon intervention jälkeen).
Tavoite 2: Auttaako hippokameran käyttö päivittäisten tapahtumien kirjaamiseen ja toistamiseen osallistujien kehittämiseen muistikeskeisten strategioiden ja käyttäytymisen kehittämiseen, jotka johtavat globaaliin muistin parannuksiin?
On mahdollista, että hippokameran suurempi hyöty on globaali muistin parantaminen kaikille omaelämäkerrallisille muistoille henkilöille, jotka täyttävät interventiota. Globaalien muistietujen tutkimiseksi 40 osallistujaa osoitetaan pseudo-satunnaisesti yhdelle kahdesta interventioryhmästä (20 kumpikin ryhmissä A ja B; pseudo-satunnainen varmistaakseen iän, koulutuksen ja perusmuistin suorituskyvyn sovittamisen).
Kriittisesti, vaikka kaikki osallistujat lopulta osallistuvat interventioon, ryhmällä B on viivästynyt. Toisin sanoen kaikki osallistujat suorittavat lähtökohdan muistitestin ilmoittautumishetkellä, sitten ryhmän A osallistujat aloittavat intervention heti, kun taas ryhmän B osallistujat toimivat intervention hallinnassa. Ryhmän A 12 viikon intervention lopussa molemmat ryhmät suorittavat seurantamuistikokeen.
Perustasoon seurata muistiaspesifisyyden lisäyksiä ryhmässä A (ts. Interventiovarsi) verrataan ryhmän B (ts. Kontrollivarren) samoihin lisäyksiin; Ryhmän A suurempi lisäys voitaisiin sitten johtua heidän ilmoittautumisestaan 12 viikon interventioon).
Palveltuaan ryhmä A: n 12 viikon interventioon, ryhmä B aloittaa intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jaclyn Ford, PhD
- Puhelinnumero: 617-312-4735
- Sähköposti: jaclyn.ford@bc.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren Voso, BS
- Puhelinnumero: (617) 552-6949
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Rekrytointi
- Boston College ONLINE STUDY
-
Ottaa yhteyttä:
- Lauren Voso, BS
- Puhelinnumero: (617) 552-6949
- Sähköposti: canlab@bc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Down -oireyhtymän diagnoosi
- Päivittäinen pääsy älypuhelimeen
- Kyky luoda ja toistaa muistoja hippokameran avulla rajoitetulla vartijan tuella
- Vanhemmalta tai huoltajalta (tai osallistujalta, jos laillisesti riippumaton) saatu tietoinen suostumus
- Osallistujalta saatu sanallinen sanallinen suostumus
- Kyky ymmärtää ohjeita, jotka on merkitty vanhemman/huoltajan tunnustaminen
- Englanti ensisijaisena kirjoitettuna ja puhutuna kielenä
- Normaali tai normaali näkö- ja kuulo
- Kaikki rodut/etniset ryhmät ja sosioekonomiset asemat
Poissulkemiskriteerit:
- Autismi
- Ei-äidinkielenään englanninkielinen puhuja (hankittu 5-vuotiaana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Välitön interventio
Ensimmäisen 12 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen välitön interventioryhmä harjoittaa päivittäistä harjoittelua hippokamera -sovelluksen kanssa.
Hippocamera on älypuhelinsovellus, jonka avulla osallistujat voivat tallentaa ja toistaa tärkeitä tapahtumia päivittäisessä elämässään.
Psykologian ja neurotieteen periaatteiden perusteella tähän päivittäiseen käytäntöön osallistuminen voi keskittyä osallistujien muistikeskeisiin käytäntöihin.
|
Hippocamera -sovelluksessa puolet kaikista tallennetuista tapahtumista luokitellaan "lähtötilanteen" muistoiksi, ja puolet luokitellaan "toisto" muistoiksi. Perusviivan muistot tallennetaan, mutta osallistuja ei koskaan ole sitä mieltä, ennen kuin 12 viikon intervention lopussa oleva "varhainen hippokamera" -testi. Toista muistot tallennetaan ja asetetaan sitten muistigalleriaan. Hippocamera käyttää tutkimuspohjaista algoritmia valitsemaan viisi muistoa tästä galleriasta osallistujien toistamiseksi joka päivä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä toisto liittyy merkittäviin muistin parannuksiin toistetuille v. Perusviivan muistoille hippokameran käyttäjille muista populaatioista. |
|
Muut: Viivästynyt interventio
Ensimmäisen 12 viikon ajan ilmoittautumisen jälkeen viivästynyt interventioryhmä toimii kontrollina, joka ei saa puuttumista.
Alkuperäisten 12 viikon kuluttua heidät siirretään päivittäiseen sitoutumiseen Hippocamera -sovellukseen.
|
Hippocamera -sovelluksessa puolet kaikista tallennetuista tapahtumista luokitellaan "lähtötilanteen" muistoiksi, ja puolet luokitellaan "toisto" muistoiksi. Perusviivan muistot tallennetaan, mutta osallistuja ei koskaan ole sitä mieltä, ennen kuin 12 viikon intervention lopussa oleva "varhainen hippokamera" -testi. Toista muistot tallennetaan ja asetetaan sitten muistigalleriaan. Hippocamera käyttää tutkimuspohjaista algoritmia valitsemaan viisi muistoa tästä galleriasta osallistujien toistamiseksi joka päivä. Aikaisemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että tämä toisto liittyy merkittäviin muistin parannuksiin toistetuille v. Perusviivan muistoille hippokameran käyttäjille muista populaatioista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäiset yksityiskohdat
Aikaikkuna: Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa intervention lopettamisesta) ja seurantanumero (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
Kaikki muistikertomukset kirjoitetaan ja pisteytetään omaelämäkerrallisen haastatteluprotokollan avulla. Korkeasti koulutetut arvioijat saavat jokaisen omaelämäkerrallisen muistin episodisen (sisäisen) vs. semanttisen (ulkoisen) yksityiskohdan lukumäärän ja osuuden mukaan. Episodiset yksityiskohdat ovat erityisiä kohdennetun tapahtuman aikaan ja paikkaan, kun taas semanttiset yksityiskohdat sisältävät tosiasiallisia tietoja tai laajennetut tapahtumat, jotka eivät vaadi tietyn ajan ja paikan muistoa. Episodisten yksityiskohtien muisti vaatii hippokampuksen, kun taas semanttisten yksityiskohtien muisti on kestävämpi hippokampuksen vaurioille. |
Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa intervention lopettamisesta) ja seurantanumero (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen muistin sisältö
Aikaikkuna: Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa interventioiden lopettamisesta) ja seurannan tapaamisesta (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
Kaikki muistikertomukset kirjoitetaan ja pisteytetään tekstipohjaisella tunteen analyysillä (Valence Awing Dictionary ja Sentiment Peruster; Vader).
Vader käyttää luonnollista kielenkäsittelyä kunkin kerronnan kokonaismielen painotetun komposiittipistemäärän välillä -1 (erittäin negatiivinen) -+1 (erittäin positiivinen).
|
Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa interventioiden lopettamisesta) ja seurannan tapaamisesta (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
|
Itsenäisyys
Aikaikkuna: Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa interventioiden lopettamisesta) ja seurannan tapaamisesta (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
Tutkijat pyytävät Guardiansia suorittamaan lyhyen tutkimuksen, joka kuvaa osallistujien itsenäisyyttä.
Tämä kysely sisältää kysymyksiä talon ulkopuolella (esim. Työ tai koulu), sosiaaliset verkostot ja kyvystä suorittaa itsehoitotoimintaa (esim. Ruokinta, pukeutuminen jne.) Itsenäisesti.
Tämän tutkimuksen alue on 0-20, 20 osoittaa suuremman itsenäisyyden
|
Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa interventioiden lopettamisesta) ja seurannan tapaamisesta (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
|
Positiivinen ja negatiivinen mieliala
Aikaikkuna: Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa interventioiden lopettamisesta) ja seurannan tapaamisesta (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
Osallistujat suorittavat positiivisen ja negatiivisen afektiivisen aikataulun (PANAS), positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mittauksen, jota on aiemmin käytetty mielialan arviointiin henkisen vammaisuuden suhteen.
Panas on 20-osainen itseraportointikysely, jolla on 10 positiivista vaikutusta tunteisiin/tunteisiin ja 10 negatiivista vaikutusta tunteisiin/tunteisiin, joiden mahdolliset pisteet vaihtelevat (alimmasta) 20-(korkeimmasta) 100.
|
Perusmuistin nimitys (välittömästi ennen interventiota), välitöntä hoidon jälkeistä tapaamista (viikon kuluessa interventioiden lopettamisesta) ja seurannan tapaamisesta (6 viikkoa intervention lopettamisen jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R21HD114263 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot anonyymittiin ennen jakamista. Tutkimuksista tunnistetut tiedot koostuvat TAP: lla suoritetuista ohjelmista koskevista välilehden rajoitetusta tulosta. Nämä tiedot viedään muotoon, joka voidaan jakaa tutkijoiden kanssa joko Macintosh- tai Windows -alustojen kanssa (esim. .Xls tai .txt muoto). Nämä tiedostot ovat pieniä, ja niiden tulisi helposti jakaa sähköisesti kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa sähköpostitse tai suojattujen palvelimien kautta.
Videoita ja kirjoitettuja muistoja muistoista ei jaeta, mutta jokaiselle muistille määritetään ja tallennetaan helposti tietoa ja tallennetaan Excel Nämä tunnistetut pisteytetyt datatiedostot ovat pieniä, ja niiden tulisi helposti jakaa sähköisesti kiinnostuneiden tutkijoiden kanssa sähköpostitse tai suojattujen palvelimien kautta.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Muistin uusinta
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Muistin uusinta
-
Billings ClinicHealing Dimensions, ACCValmisKrooninen kipu | Stressihäiriöt, posttraumaattiset | Päänsärky, migreeniYhdysvallat
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncValmisPutoamisen pelko | Jalka Kipu | Jalan toiminnallisuusYhdistynyt kuningaskunta
-
The University of Texas at DallasValmisSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
London Health Sciences CentreValmis
-
University of California, DavisIlmoittautuminen kutsustaLievä kognitiivinen heikentyminen | Prodromaalinen Alzheimerin tauti | Subjektiiviset kognitiiviset valituksetYhdysvallat
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesValmisRajatila persoonallisuus häiriöRanska
-
KU LeuvenAktiivinen, ei rekrytointi
-
Vanderbilt University Medical CenterValmisTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesRekrytointiMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisMasennus | Positiivinen vaikutusYhdysvallat