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Um estudo de intervenção virtual de três meses dos efeitos de um aplicativo para smartphone (Hippocamera) na memória em adolescentes e adultos jovens com síndrome de Down

16 de junho de 2025 atualizado por: Boston College

Uso de uma protética de memória digital para suportar a memória autobiográfica na síndrome de Down

A síndrome de Down é uma anormalidade cromossômica associada a déficits significativos em vários domínios cognitivos, incluindo um déficit desproporcional na memória dependente de hipocampo. Em outras palavras, indivíduos com síndrome de Down podem ter uma dificuldade específica para lembrar detalhes específicos de eventos anteriores. Uma maneira de isso se manifestar é em memória autobiográfica excessiva, ou uma tendência a lembrar a essência geral de um evento ou aglomerado de eventos, em vez de um único evento isolado. Essa memória general excessiva dificulta que indivíduos com síndrome de Down acessem seu passado, podem interferir nas tentativas de se tornarem mais independentes e aumenta a ansiedade e a depressão.

No atual estudo virtual, os pesquisadores testam se um novo Hippocamera-Can de Memória Digital aprimora a memória autobiográfica específica em indivíduos com síndrome de Down. Em Hippocamera, os usuários são solicitados a gravar e repetir eventos de suas vidas diárias. Essa reprodução é com curadoria de um algoritmo baseado em pesquisa em hipocamera que otimiza a consolidação desses eventos ao longo do tempo e demonstrou melhorar a especificidade da memória em outras populações com deficiências de memória, particularmente aquelas que resultam da disfunção do hipocampo. Portanto, é provável que aprimoramentos semelhantes na especificidade da memória autobiográfica sejam identificados em indivíduos com síndrome de Down, destacando os benefícios dessas aplicações nessa população.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Indivíduos com síndrome de Down exibem um déficit desproporcional na memória dependente de hipocampo, incluindo uma dificuldade específica para lembrar detalhes específicos de eventos de eventos de suas próprias vidas (ou seja, memória autobiográfica). Na pesquisa proposta, os pesquisadores testam a eficácia de uma protética da memória digital-a aplicação de hipocamera em suporte a essa memória autobiográfica específica em indivíduos com síndrome de Down. Em Hippocamera, os participantes devem gravar um evento todos os dias e reproduzir até cinco eventos gravados de dias anteriores. Essa repetição é com curadoria de um algoritmo baseado em pesquisa em hipocamera que otimiza a consolidação desses eventos ao longo do tempo. Foi demonstrado que a reprodução de hipocamera aumenta a especificidade da memória em outras populações com deficiências de memória, particularmente aquelas que resultam da disfunção do hipocampo. Especificamente, as memórias que foram reproduzidas durante a intervenção foram lembradas com maior especificidade do que aquelas que acabaram de ser registradas e não repetidas. A pesquisa atual tenta estender essas descobertas, mostrando aprimoramentos de memória em uma população com deficiências intelectuais. Especificamente, existem dois objetivos independentes:

Objetivo 1: O uso do Hippocamera para gravar e reproduzir eventos diários leva a uma maior especificidade da memória para os eventos reproduzidos? Para testar a eficácia do hipocamera no aumento das memórias repetidas, o estudo atual compara a memória para eventos reproduzidos e não reproduzidos em uma amostra de 40 indivíduos com síndrome de Down. Todos os participantes inscritos no estudo participarão dessa intervenção, permitindo uma comparação dentro do sujeito de eventos reproduzidos versus não reproduzidos. Essa diferença será testada em dois pontos: imediatamente (logo após a intervenção de 12 semanas) e atrasada (6 semanas após a intervenção de 12 semanas).

Objetivo 2: O uso do Hippocamera para gravar e reproduzir eventos diários ajuda os participantes a desenvolver estratégias e comportamentos orientados para a memória que levam a melhorias globais de memória?

É possível que o maior benefício dos hipocamera seja um aprimoramento global da memória para todas as memórias autobiográficas em indivíduos que concluem a intervenção. Para explorar os benefícios globais da memória, os 40 participantes serão atribuídos pseudo-aleatórios a um dos dois grupos de intervenção (20 cada nos grupos A e B; pseudo-randomizados para garantir a correspondência da idade, educação e desempenho da memória basal).

Criticamente, embora todos os participantes eventualmente participem da intervenção, o Grupo B terá um início atrasado. Em outras palavras, todos os participantes concluirão o teste de memória da linha de base no momento da inscrição e os participantes do Grupo A iniciarão imediatamente a intervenção enquanto os participantes do Grupo B servirão como um controle de não intervenção. No final da intervenção de 12 semanas do Grupo A, ambos os grupos concluirão um teste de memória de acompanhamento.

Os aumentos basais para acompanhar a especificidade da memória no grupo A (isto é, braço de intervenção) serão comparados aos mesmos aumentos no grupo B (isto é, braço de controle); Maiores aumentos no grupo A podem ser atribuídos à sua inscrição na intervenção de 12 semanas).

Depois de servir como grupo controle da intervenção de 12 semanas do Grupo A, o Grupo B iniciará a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Lauren Voso, BS
  • Número de telefone: (617) 552-6949

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
        • Recrutamento
        • Boston College ONLINE STUDY
        • Contato:
          • Lauren Voso, BS
          • Número de telefone: (617) 552-6949
          • E-mail: canlab@bc.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico da síndrome de Down
  • Acesso diário a um telefone inteligente
  • A capacidade de criar e reproduzir memórias usando hipocamera com suporte limitado de um guardião
  • Consentimento informado obtido do pai ou responsável (ou participante, se legalmente independente)
  • Consentimento verbal informado obtido do participante
  • Capacidade de compreender instruções, denotadas pelo reconhecimento de pais/responsáveis
  • Inglês como uma língua escrita e falada primária
  • Visão e audição normais ou corrigidas para normais
  • Todas as raças/etnias e status socioeconômicos

Critérios de exclusão:

  • Autismo
  • Presidente não nativo de inglês (adquirido após os 5 anos)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção imediata
Durante as primeiras 12 semanas após a inscrição, o grupo de intervenção imediata se envolverá na prática diária com o aplicativo Hippocamera. O Hippocamera é um aplicativo de smartphone que permite que os participantes gravem e replaçam eventos importantes em suas vidas diárias. Com base em princípios da psicologia e neurociência, o envolvimento nessa prática diária pode aumentar o foco nas práticas orientadas para a memória nos participantes.

Dentro do aplicativo Hippocamera, metade de todos os eventos registrados será categorizada como memórias "basais" e metade será categorizada como memórias de "reproduzir".

As memórias de linha de base são registradas, mas nunca são vistas pelo participante novamente até o teste "primitivo da hipocamera" no final da intervenção de 12 semanas.

As memórias de repetição são gravadas e depois colocadas em uma galeria de memória. O Hippocamera usa um algoritmo baseado em pesquisa para selecionar 5 memórias desta galeria para que os participantes reproduza todos os dias. Pesquisas anteriores mostraram que essa reprodução está associada a aprimoramentos significativos de memória para reprodução v. Memórias de linha de base para os usuários de hipocamera de outras populações.

Outro: Intervenção atrasada
Durante as primeiras 12 semanas após a inscrição, o grupo de intervenção atrasado servirá como controle, não recebendo intervenção. Após as 12 semanas iniciais, eles serão inseridos no engajamento diário com o aplicativo Hippocamera.

Dentro do aplicativo Hippocamera, metade de todos os eventos registrados será categorizada como memórias "basais" e metade será categorizada como memórias de "reproduzir".

As memórias de linha de base são registradas, mas nunca são vistas pelo participante novamente até o teste "primitivo da hipocamera" no final da intervenção de 12 semanas.

As memórias de repetição são gravadas e depois colocadas em uma galeria de memória. O Hippocamera usa um algoritmo baseado em pesquisa para selecionar 5 memórias desta galeria para que os participantes reproduza todos os dias. Pesquisas anteriores mostraram que essa reprodução está associada a aprimoramentos significativos de memória para reprodução v. Memórias de linha de base para os usuários de hipocamera de outras populações.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detalhes internos
Prazo: Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).

Todas as narrativas da memória serão transcritas e pontuadas usando o protocolo de entrevista autobiográfico.

Os avaliadores altamente treinados marcarão cada memória autobiográfica de acordo com o número e a proporção de detalhes episódicos (internos) vs. semânticos (externos). Os detalhes episódicos são específicos para a hora e o local do evento direcionado, enquanto os detalhes semânticos envolvem informações factuais ou eventos estendidos que não requerem lembrança de um tempo e local específicos. A memória para detalhes episódicos requer o hipocampo, enquanto a memória para detalhes semânticos é mais resistente a danos no hipocampo.

Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conteúdo positivo da memória
Prazo: Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).
Todas as narrativas de memória serão transcritas e pontuadas usando uma análise de sentimentos baseada em texto (Dicionário de Valence e Razão de Sentimento; Vader). Vader usa o processamento de linguagem natural para gerar uma pontuação composta ponderada do sentimento geral de cada narrativa entre -1 (altamente negativo) e +1 (altamente positivo).
Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).
Independência
Prazo: Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).
Os pesquisadores solicitarão aos Guardianos que concluam uma breve pesquisa que descreve a independência dos participantes. Esta pesquisa incluirá perguntas sobre atividades fora da casa (por exemplo, trabalho ou escola), redes sociais e capacidade de realizar atividades de autocuidado (por exemplo, alimentação, vestir etc.) de forma independente. Esta pesquisa terá um intervalo de 0-20, com 20 indicando maior independência
Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).
Humor positivo e negativo
Prazo: Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).
Os participantes completarão o cronograma afetivo positivo e negativo (PANAS), uma medida de afeto positivo e negativo que foi usado anteriormente para avaliar o humor na incapacidade intelectual. O Panas é um questionário de autorrelato de 20 itens com 10 sentimentos/emoções positivos e 10 sentimentos/emoções negativos afetam com possíveis pontuações que variam de (mais baixo) 20 a (mais alto) 100.
Nomeação da memória da linha de base (imediatamente antes da intervenção), a nomeação imediata do pós-tratamento (dentro de uma semana após a intervenção no final da intervenção) e a nomeação de acompanhamento (6 semanas após o término da intervenção).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de julho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão anonimizados antes do compartilhamento. Os dados não identificados das pesquisas consistirão em saída delimitada por Tab dos programas executando as tarefas. Esses dados serão exportados para um formato que pode ser compartilhado com pesquisadores com plataformas Macintosh ou Windows (por exemplo, .xls ou .txt formatar). Esses arquivos são pequenos e devem facilmente ser compartilhados eletronicamente com pesquisadores interessados, por e -mail ou servidores seguros.

Vídeos e narrativas transcritas de memórias não serão compartilhadas, mas dados pontuados (por exemplo, escores de detalhes e positividade) para cada memória serão facilmente identificados e salvos como um arquivo do Excel em um servidor seguro. Esses arquivos de dados com pontuação não identificados serão pequenos e devem facilmente ser compartilhados eletronicamente com pesquisadores interessados, por e-mail ou servidores seguros.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados de identificação estarão disponíveis para acesso e compartilhamento com pesquisadores interessados ​​assim que a versão final do manuscrito for aceita para publicação.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados da pesquisa e as pontuações da memória autobiográfica serão enviados para um banco de dados público (por exemplo, OSF) em conjunto com cada publicação.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • ANALYTIC_CODE

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reprodução de memória

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