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CBT对身体畸形疾病中神经生理学和心理结果的影响

2026年4月13日 更新者:Metin Çınaroğlu、Istanbul Nisantasi University

一项随机对照试验,研究了认知行为疗法对身体畸形疾病患者神经生理和心理结局的影响

该临床试验旨在调查一种称为认知行为疗法(CBT)的特定类型的心理治疗类型如何帮助经历身体畸形障碍(BDD)的人。 BDD是一种心理健康状况,在该状态下,个体在其外观上过度充满了感知的缺陷,而这些缺陷通常对他人来说通常是不感染的。 这种困扰会大大干扰他们的社交,情感和日常功能。

这项研究的目的是评估一个为期12周的CBT计划是否可以减少BDD症状,并在个人查看自己的脸或与外观相关的图像时,带来可测量的大脑活动,生理压力反应以及视觉注意的模式。 研究人员将使用脑电波记录(EEG),皮肤反应传感器(GSR)和眼睛跟踪技术来评估这些变化。 此外,参与者将完成一系列问卷,以衡量抑郁,焦虑,情绪调节,自尊,身体形象信念和自我同情。

六十个人将参加这项研究。 30个将每周一次接受CBT课程,共12周,而其他三十个会议将放在候补名单上,以后提供治疗。 该研究将比较治疗前后症状和神经生理学反应如何变化,以及接受立即治疗的患者与未接受治疗的人之间的变化是否有所不同。

研究人员假设CBT将减少情绪困扰,改善情绪调节,并将大脑和身体的反应转移到更健康的模式上。 这项研究将有助于确定治疗方法以及为什么用于BDD的方法,以及诸如EEG和眼睛跟踪等技术是否可以用于监测治疗进度。

研究概览

地位

完全的

详细说明

详细的描述背景和基本原理身体畸形障碍(BDD)是一种慢性且经常严重损害精神疾病,其特征是在外观上有缺陷的侵入性,而其他人通常是对他人通常无法察觉的缺陷。 患有BDD的人从事强迫性行为,例如镜像检查,修饰或社会避免,从而导致功能障碍并增加心理困扰。 该病情与抑郁症和焦虑症的合并症很高,BDD患者的自杀风险增加。

认知行为疗法(CBT)是BDD的最循证干预措施,针对认知扭曲,回避行为和与身体形象相关的情绪失调。 然而,尽管临床结局有强大的临床结果,但CBT有效性的基本神经生理机制仍未得到充分探索。 该试验旨在通过将行为症状的变化与客观神经生理学和注意力措施整合在一起来解决这一差距。

这项研究研究了一个结构化的12周CBT计划是否可以在BDD患者之间产生可测量的改善,自主神经系统反应和注意力偏见。 通过将脑电图,GSR和眼神跟踪方法与经过验证的临床仪器相结合,该研究旨在阐明治疗如何调节身体形象障碍的主观经验和生物学相关性。

研究设计这是一项随机对照试验,涉及两个组的前孔设计:CBT干预组和候补名单对照组。 将招募60名18-50岁的参与者。 30名参与者将符合BDD的DSM-5标准,并将随机分配给CBT干预组(n = 15)或候补名单对照组(n = 15)。 额外的健康对照组(n = 30)将作为神经生理学比较的规范基线,但不会接受任何干预。

该干预措施包括十二个60分钟的每周CBT课程,重点是心理教育,认知重组,暴露和预防反应(ERP),基于正念的情绪调节技术以及注意力再训练练习。

实验方案

参与者将接受治疗前和治疗后评估,其中包括以下内容:

神经生理评估:

脑电图记录将测量与事件相关电位(ERP),例如N170,P300,晚期阳性(LPP)和额叶α不对称性。

GSR将在暴露于外观相关的刺激期间捕获交感神经的唤醒和恢复率。

眼球跟踪将测量固定持续时间,瞳孔扩张和凝视模式,以朝着自我感知的缺陷和控制特征。

刺激:

参与者将暴露于自己的脸部图像(不变,中性和数字变化),与外观相关的情绪刺激(例如,理想化或扭曲的面孔)以及无威胁的中性或积极刺激。

在每次刺激之后,他们将以视觉模拟量表(VAS)为0到10的痛苦。

心理测量评估:

以下验证的自我报告和临床医生等级的量表将在基线和治疗后进行管理:

耶鲁棕褐色的强迫症量表已针对身体畸形障碍(BDD-YBOC)进行了修饰:测量与外观相关的强迫症和强迫症的严重程度。

身体图像干扰问卷(BIDQ):评估由感知的外观缺陷引起的主观不满和干扰。

情绪调节问卷(ERQ):评估用于管理情绪的认知重新评估和抑制策略。

贝克抑郁量表II(BDI-II):措施抑郁症状严重程度。

贝克焦虑清单(BAI):衡量一般焦虑症状。

数据分析计划ERP组件将使用重复测量方差分析分析,重点是组内和组之间的post变化。 将通过比较皮肤电导响应和恢复的配对和独立样品t检验来分析GSR数据。 可以使用线性混合效应模型来评估眼睛跟踪数据,以识别固定和凝视移动中的模式。

将通过配对的t检验和ANCOVA分析心理测定得分的变化。 相关分析将检查临床改善和生理标记之间的关联(例如,BDD-YBOC评分降低和归一化的α不对称性)。 统计阈值将设置为p <.05, 所有分析都将遵循意向治疗的方法。

科学和临床贡献这项研究代表了在BDD背景下CBT与多模式神经生理学测量的新型整合。 它试图确定对情绪和注意力调节的对治疗敏感的生物标志物,这些标志物可能既适合诊断和治疗目的。 如果成功,这些发现将有助于在实时生理反馈和客观临床标记的指导下发展个性化的CBT干预措施。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 根据DSM-5标准被诊断为身体畸形障碍(BDD)
  • 右撇子(以确保脑电图横向分析的一致性)
  • 高中的最低教育水平(用于问卷理解)
  • 正常视力正常或校正(用于眼睛跟踪校准)
  • 愿意参加所有治疗和评估课程
  • 签署的书面知情同意书

排除标准:

  • 精神药物的当前使用
  • 过去6个月内的当前或过去的心理治疗
  • 诊断精神分裂症,躁郁症或药物使用障碍
  • 神经系统疾病(例如癫痫,创伤性脑损伤)
  • 积极的自杀构想或最近的自杀企图(在过去的12个月内)
  • 怀孕(由于生理读数的可能变化)
  • 任何未经校正的视觉障碍或眼睛条件都阻止了眼球轨道
  • 金属植入物或设备与脑电图记录不相容

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:认知行为疗法(CBT)组
该部门的参与者将接受12次手动认知行为疗法(CBT),每次持续60分钟,每周在12周内交付。 该疗法包括心理教育,认知重组,暴露和预防反应(ERP),正念策略以及与外观关注有关的注意力再培训。
一个结构化的为期12周的心理治疗方案,旨在针对身体畸形疾病(BDD)患者的适应不良外观相关的信念和行为。 干预措施涉及每周一次(60分钟)的单个会议,并结合了诸如心理教育,认知重组,暴露和反应预防(ERP),正念和注意力再培训等技术。
无干预:候补列表对照组
在12周的研究期间,该ARM的参与者将不接受主动干预,但将完成与CBT组相同的神经生理和心理测量评估。 在最后的随访之后,如果需要,他们将获得CBT干预。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脑电图对外观相关刺激的反应变化
大体时间:基线,第12周(治疗后)

脑电图(EEG)对与外观相关的刺激的反应将被分析为一种复合神经生理结果,将以下成分整合在一起:

N170(早期面部处理),P300(注意力分配),晚期积极潜力-LPP(情绪参与)和额叶α不对称(情感调节)。 所有EEG信号将使用14通道EEG系统记录,并通过IMOTIONS,MATLAB和R中的同步管道处理。将在试验中提取,清洁和平均每个ERP组件。 尽管将分别分析单个指标以用于探索目的,但主要的分析方法将把这些变量视为代表神经生理学变化的概念统一结果。

统计比较将使用重复测量MANOVA和线性混合效应建模进行评估,以评估CBT随时间的影响。

基线,第12周(治疗后)
电流皮肤反应(GSR)对外观相关刺激的变化
大体时间:基线,第12周(治疗后)

在暴露于与外观相关的刺激期间,将使用电流皮肤反应(GSR)测量交感神经系统活性。 结果由两个综合组成部分组成:

皮肤电导水平(SCL):基线补品唤醒的皮肤电导反应(SCR):对刺激的相位反应性将使用MATLAB中的IMOTIONS平台同时记录两个组件,并在MATLAB中进行了预处理,并使用R进行了统计分析。尽管每个参数将单独评估,但主要的结果代表了一个自动调节的综合措施。

预计CBT会导致SCR振幅降低,并更快地回到基线SCL,从而反映了改善的压力调节。

基线,第12周(治疗后)
面部刺激暴露期间视觉注意力模式的变化
大体时间:基线,第12周(治疗后)

在暴露于自我相关和基于外观的刺激期间,将使用眼睛跟踪来测量视觉注意力反应。 结果包括以下集成指标:

固定持续时间(MS)固定计数(数字)扫视频率(每秒数量)瞳孔扩张(mm)这些指标将通过Gazepoint GP3眼轨道轨迹收集,通过反激素进行同步,并在R和MATLAB中进行分析。 虽然将在次级分析中分别分析每个措施,但该结果统称反映了注意力分配和高维护率。 预计CBT会减少对自我感知缺陷的偏见和凝视模式正常化的关注。

基线,第12周(治疗后)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
BDD症状严重程度的变化:针对身体畸形疾病 / YBOCS-BDD修改的耶鲁棕色强迫量
大体时间:基线,第12周
耶鲁棕褐色的强迫性量表针对人体畸形疾病(BDD-YBOC)是一种临床医生的管理评级量表,可评估与BDD相关的痴迷和强迫症的严重程度。 它包括12个项目,每个项目从0(无症状)到4(极端症状),总分范围为0到48。 较高的分数表明症状严重程度更高。
基线,第12周
身体图像扰动问题(BIDQ)的变化
大体时间:基线,第12周
他的身体形象扰动问卷(BIDQ)是一项7项自我报告问卷,评估对外观,相关困扰和功能障碍的不满。 每个项目的评分为1至5,总分从7到35不等。 较高的分数反映了更严重的身体图像障碍。
基线,第12周
情绪调节问题(ERQ)的变化
大体时间:基线,第12周
情绪调查问卷(ERQ)是一项10项自我报告问卷,测量了两种情绪调节策略:认知重新评估(6个项目)和表达性抑制(4个项目)。 每个项目以7点李克特量表从1(强烈不同意)到7(完全同意)进行评分。 子量表得分范围为6至42(重新评估)和4至28(抑制)。 更高的分数反映了对各自策略的更大使用。
基线,第12周
变化抑郁症状(贝克抑郁量表-II)
大体时间:基线,第12周

贝克抑郁量表II(BDI-II)是一份21项自我报告问卷,旨在评估过去两周中抑郁症状的严重性。 每个项目的评分从0到3的4分制,导致总分范围为0到63。

较高的分数表明抑郁症状的严重程度更高。

基线,第12周
焦虑症状的改变(贝克焦虑清单)
大体时间:基线,第12周

贝克焦虑量表(BAI)是一份21个项目的自我报告问卷,旨在评估过去一周中焦虑症状的严重性。 每个项目的评分从0(完全不是)到3(严重),得分范围为0到63。

较高的分数反映了更严重的焦虑症状。

基线,第12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:Gökben Hızlı Sayar, Prof、Uskudar University
  • 首席研究员:Eda Yılmazer, Phd、Beykoz University
  • 研究主任:Selami Varol Ülker, Phd、Uskudar University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月1日

初级完成 (实际的)

2025年10月15日

研究完成 (实际的)

2025年11月25日

研究注册日期

首次提交

2025年6月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月10日

首次发布 (实际的)

2025年6月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月13日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

支持该试验的主要和次要结果(包括EEG,GSR,眼睛跟踪数据和心理测量指标(例如BDD-YBOC),BIDQ,BIDQ,ERQ,BDI-II和BAI等心理测量指标的识别个人参与者数据(IPD)将与合理的请求分享。

IPD 共享访问标准

具有方法论上可靠的建议和道德认可的合格研究人员可能会要求访问。 请求应提交给相应的作者。 数据将通过安全的机构平台共享,用户必须同意确保参与者机密性的使用条款。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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