Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CBT -effekter på neurofysiologiske og psykologiske resultater i kropsdysmorfisk lidelse

13. april 2026 opdateret af: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Et randomiseret kontrolleret forsøg, der undersøger virkningerne af kognitiv adfærdsterapi på neurofysiologiske og psykologiske resultater hos individer med kropsdysmorfisk lidelse

Dette kliniske forsøg har til formål at undersøge, hvordan en specifik type psykoterapi kaldet kognitiv adfærdsterapi (CBT) kan hjælpe mennesker, der oplever kropsdysmorfisk lidelse (BDD). BDD er en mental sundhedstilstand, hvor enkeltpersoner bliver overdrevent optaget af opfattede mangler i deres fysiske udseende-flaws, der ofte ikke er bemærkelsesværdige for andre. Denne nød kan blande sig markant med deres sociale, følelsesmæssige og daglige funktion.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere, om et 12-ugers CBT-program kan reducere symptomer på BDD og medføre målbare ændringer i hjerneaktivitet, fysiologiske stressresponser og mønstre af visuel opmærksomhed, når individer ser deres egne ansigter eller udseende-relaterede billeder. Forskerne vil bruge BrainWave-optagelser (EEG), hudrespons sensorer (GSR) og øjensporingsteknologi til at vurdere disse ændringer. Derudover vil deltagerne gennemføre et sæt spørgeskemaer, der måler depression, angst, følelsesregulering, selvværd, kropsbilleder og selvmedfølelse.

60 individer vil deltage i undersøgelsen. Tredive vil modtage CBT -sessioner en gang om ugen i 12 uger, mens de andre tredive vil blive placeret på en venteliste og tilbydes behandling senere. Undersøgelsen vil sammenligne, hvordan symptomer og neurofysiologiske responser ændres før og efter terapi, og om disse ændringer adskiller sig mellem dem, der modtog øjeblikkelig behandling, og dem, der ikke gjorde det.

Forskerne antager, at CBT vil reducere følelsesmæssig nød, forbedre følelsesregulering og skifte hjerne- og kropsreaktion over for sundere mønstre. Denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere, hvordan og hvorfor terapi fungerer for BDD, og ​​om teknologier som EEG og øjensporing kan bruges til at overvåge behandlingsfremskridt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Detaljeret beskrivelse Baggrund og begrundelse af kropsdysmorfisk lidelse (BDD) er en kronisk og ofte alvorligt forringende psykiatrisk lidelse, der er kendetegnet ved påtrængende optagelser med opfattede mangler i ens udseende-flaws, der ofte er umærkelige for andre. Personer med BDD deltager i tvangsmæssig adfærd som spejlkontrol, pleje eller social undgåelse, hvilket fører til funktionsnedsættelse og øget psykologisk nød. Tilstanden har en høj komorbiditet med depression og angst, og individer med BDD har en øget risiko for selvmord.

Kognitiv-adfærdsterapi (CBT) er den mest evidensbaserede intervention for BDD, der er målrettet mod kognitive forvrængninger, undgåelsesadfærd og følelsesmæssig dysregulering relateret til kropsbillede. På trods af robuste kliniske resultater forbliver de underliggende neurofysiologiske mekanismer for CBT's effektivitet utilstrækkeligt undersøgt. Denne undersøgelse søger at tackle dette hul ved at integrere adfærdssymptomændring med objektiv neurofysiologiske og opmærksomme foranstaltninger.

Denne undersøgelse undersøger, om et struktureret 12-ugers CBT-program producerer målbare forbedringer i hjernefunktion, autonom nervesystemrespons og opmærksom bias blandt personer med BDD. Ved at kombinere EEG-, GSR- og øjensporingsmetoder med validerede kliniske instrumenter sigter forskningen mod at afklare, hvordan terapi modulerer både den subjektive oplevelse og biologiske korrelater af kropsbilledeforstyrrelse.

Undersøgelsesdesign Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et præ-post-design, der involverer to grupper: en CBT-interventionsgruppe og en venteliste-kontrolgruppe. 60 deltagere i alderen 18-50 rekrutteres. Tredive deltagere opfylder DSM-5-kriterier for BDD og tildeles tilfældigt til enten CBT-interventionsgruppen (n = 15) eller Waitlist-kontrolgruppen (n = 15). En yderligere sund kontrolgruppe (n = 30) vil fungere som en normativ baseline for neurofysiologiske sammenligninger, men vil ikke modtage nogen intervention.

Interventionen består af tolv 60-minutters ugentlige CBT-sessioner, der fokuserer på psykoeducation, kognitiv omstrukturering, eksponering og responsforebyggelse (ERP), mindfulness-baserede følelsesmæssige reguleringsteknikker og opmærksomme omskolingsøvelser.

Eksperimentel protokol

Deltagerne vil gennemgå vurderinger før og efter behandling, der inkluderer følgende:

Neurofysiologisk vurdering:

EEG-optagelser måler begivenhedsrelaterede potentialer (ERP'er) såsom N170, P300, sent positivt potentiale (LPP) og frontal alfa-asymmetri.

GSR vil fange sympatisk ophidselse og genopretningsgrad under eksponering for udseende-relateret stimuli.

Øjensporing vil måle fikseringsvarighed, elevdilation og blikmønstre mod selvopfattede mangler og kontrolfunktioner.

Stimuli:

Deltagerne vil blive udsat for billeder af deres egne ansigter (uændret, neutral og digitalt ændret), udseende-relaterede følelsesmæssige stimuli (f.eks. Idealiserede eller forvrængede ansigter) og ikke-truende neutrale eller positive stimuli.

Efter hver stimulus bedømmer de deres nød i en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10.

Psykometrisk vurdering:

Følgende validerede selvrapport og kliniker-klassificerede skalaer administreres ved baseline og efterbehandling:

Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale modificeret til kropsdysmorfisk lidelse (BDD-YBOCS): måler sværhedsgraden af ​​udseende-relaterede besættelser og tvang.

Spørgeskema for kropsbillede (BIDQ): Vurderer subjektiv utilfredshed og interferens forårsaget af opfattede udseendingsfejl.

Følelsesreguleringsspørgeskema (ERQ): Evaluerer kognitive omvurderings- og undertrykkelsesstrategier, der bruges til at styre følelser.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): måler depressive symptomens sværhedsgrad.

Beck Angst Inventory (BAI): Målinger af generelle angstsymptomer.

Dataanalyseplan ERP-komponenter vil blive analyseret ved hjælp af gentagne mål ANOVA med fokus på ændringer før posten inden for og mellem grupper. GSR-data vil blive analyseret gennem parrede og uafhængige prøve-t-tests, der sammenligner hudledningsrespons og bedring. Eye-sporingsdata vil blive evalueret ved hjælp af lineære modeller med blandede effekter til at identificere mønstre i fiksering og blikskift.

Ændringer i psykometriske scoringer analyseres via parrede t-tests og ANCOVA'er. Korrelationsanalyser vil undersøge sammenhængen mellem klinisk forbedring og fysiologiske markører (f.eks. Reducerede BDD-YBOCS-scoringer og normaliseret alfa-asymmetri). Den statistiske tærskel indstilles til p <0,05, Og alle analyser vil følge en intention-to-treat tilgang.

Videnskabeligt og klinisk bidrag Denne undersøgelse repræsenterer en ny integration af CBT med multimodal neurofysiologisk måling i sammenhæng med BDD. Den søger at identificere behandlingsfølsomme biomarkører for følelsesmæssig og opmærksom regulering, der kan tjene både diagnostiske og terapeutiske formål. Hvis det lykkes, vil resultaterne bidrage til udviklingen af ​​personaliserede CBT-interventioner styret af realtid fysiologisk feedback og objektive kliniske markører.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnosticeret med kropsdysmorfisk lidelse (BDD) i henhold til DSM-5-kriterier
  • Højrehåndet (for at sikre konsistens i EEG-lateraliseringsanalyser)
  • Minimum uddannelsesniveau på gymnasiet (til spørgeskemaforståelse)
  • Normal eller korrigeret til normal vision (til øjensporingskalibrering)
  • Vilje til at deltage i alle terapi og vurderingssessioner
  • Underskrevet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuel brug af psykotropisk medicin
  • Nuværende eller tidligere psykoterapi inden for de sidste 6 måneder
  • Diagnose af skizofreni, bipolar lidelse eller stofbrugsforstyrrelse
  • Neurologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, traumatisk hjerneskade)
  • Aktiv selvmordstanker eller nyligt selvmordsforsøg (inden for de sidste 12 måneder)
  • Graviditet (på grund af mulige ændringer i fysiologiske aflæsninger)
  • Enhver ukorrigerede synshandicap eller øjenforhold, der forhindrer øjensporing
  • Tilstedeværelse af metalimplantater eller enheder uforenelige med EEG -optagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kognitiv-adfærdsterapi (CBT) gruppe
Deltagere i denne arm vil modtage 12 sessioner med manualiseret kognitiv adfærdsterapi (CBT), der hver varer 60 minutter, leveret ugentligt over 12 uger. Terapien inkluderer psykoeducation, kognitiv omstrukturering, eksponering og responsforebyggelse (ERP), mindfulness -strategier og opmærksomhed omkring omskoling relateret til udseendet bekymringer.
En struktureret 12-ugers psykoterapiprotokol, der er målrettet mod maladaptiv udseende-relateret overbevisning og adfærd hos personer med kropsdysmorfisk lidelse (BDD). Interventionen involverer individuelle sessioner en gang om ugen (60 minutter) og inkorporerer teknikker såsom psykoeducation, kognitiv omstrukturering, eksponering og responsforebyggelse (ERP), mindfulness og opmærksom omskoling.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i denne arm vil ikke modtage nogen aktiv indgriben i den 12-ugers studieperiode, men vil afslutte de samme neurofysiologiske og psykometriske vurderinger som CBT-gruppen. Efter den sidste opfølgning vil de blive tilbudt CBT-interventionen, hvis det ønskes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i EEG-svar på udseende-relaterede stimuli
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (efterbehandling)

Elektroencefalografiske (EEG) -svar på udseende-relaterede stimuli analyseres som et sammensat neurofysiologisk resultat, der integrerer følgende komponenter:

N170 (tidlig ansigtsbehandling), P300 (opmærksomhedsfordeling), sent positivt potentiale - LPP (følelsesmæssigt engagement) og frontal alfa -asymmetri (affektiv regulering). Alle EEG-signaler registreres ved hjælp af et 14-kanals EEG-system og behandles gennem synkroniserede rørledninger i IMotions, MATLAB og R. Hver ERP-komponent vil blive udvundet, rengjort og gennemsnit på tværs af forsøg. Selvom individuelle målinger vil blive analyseret separat til efterforskningsformål, vil den primære analytiske tilgang behandle disse variabler som et konceptuelt samlet resultat, der repræsenterer neurofysiologisk ændring.

Statistiske sammenligninger vil blive gennemført ved hjælp af gentagne målinger Manova og lineære blandede effekter modellering for at evaluere virkningen af ​​CBT over tid.

Baseline, uge ​​12 (efterbehandling)
Ændring i galvanisk hudrespons (GSR) til udseende-relateret stimuli
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (efterbehandling)

Sympatisk nervesystemaktivitet måles ved hjælp af galvanisk hudrespons (GSR) under eksponering for udseende-relateret stimuli. Resultatet består af to integrerede komponenter:

Huddækningsniveau (SCL): Baseline tonic ophidselse af hudkonduktansrespons (SCR): Fasisk reaktivitet over for stimuli begge komponenter vil blive registreret samtidig ved hjælp af IMotions -platformen, forbehandlet i MATLAB, og statistisk analyseret ved hjælp af R. Selvom hver parameter vil blive evalueret individuelt, repræsenterer det primære resultat et sammensat mål for den autonome regulering.

CBT forventes at resultere i nedsat SCR -amplitude og hurtigere tilbagevenden til baseline SCL, hvilket afspejler forbedret stressregulering.

Baseline, uge ​​12 (efterbehandling)
Ændring i visuelle opmærksomhedsmønstre under eksponering for ansigtsstimulus
Tidsramme: Baseline, uge ​​12 (efterbehandling)

Visuelle opmærksomhedsreaktioner måles ved hjælp af øjensporing under eksponering for selvrelaterede og udseende-baserede stimuli. Resultatet inkluderer følgende integrerede målinger:

Fixeringsvarighed (MS) Fixationstælling (antal) Saccade-frekvens (antal pr. Sekund) Elevudvidelse (MM) Disse målinger indsamles via en Gazepoint GP3-øje-tracker, synkroniseret gennem imotioner og analyseret i R og MATLAB. Mens hver foranstaltning vil blive analyseret individuelt i sekundære analyser, afspejler dette resultat kollektivt opmærksom allokering og hypervigilance. CBT forventes at reducere partisk opmærksomhed på selvopfattede mangler og normalisere blikmønstre.

Baseline, uge ​​12 (efterbehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BDD-symptomens sværhedsgrad: Yale-Brown Obsessive tvangsskala modificeret til kropsdysmorfisk lidelse / YBOCS-BDD
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Den Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale modificeret til kropsdysmorfisk lidelse (BDD-YBOCS) er en kliniker-administreret vurderingsskala, der vurderer sværhedsgraden af ​​BDD-relaterede besættelser og tvang. Det inkluderer 12 poster, der hver er klassificeret fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), hvilket resulterer i et samlet score -interval fra 0 til 48. Højere score indikerer større symptomens sværhedsgrad.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Body Image Disturance Spechaire (BIDQ)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
HE Body Image Disurcance Questionnaire (BIDQ) er et 7-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer utilfredshed med udseende, tilknyttet nød og funktionel svækkelse. Hvert element er vurderet på en Likert -skala fra 1 til 5 med total score fra 7 til 35. Højere score afspejler mere alvorlig kroppens billedforstyrrelse.
Baseline, uge ​​12
Ændring i Emotion Regulation Spørgeskema (ERQ)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12
Spørgeskemaet for følelsesregulering (ERQ) er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der måler to følelsesreguleringsstrategier: kognitiv omvurdering (6 poster) og udtryksfuld undertrykkelse (4 poster). Hver vare er klassificeret på en 7-punkts Likert-skala fra 1 (stærkt uenig) til 7 (er meget enig). Underskala score spænder fra 6 til 42 (omvurdering) og 4 til 28 (undertrykkelse). Højere score afspejler større anvendelse af den respektive strategi.
Baseline, uge ​​12
Ændring i depressive symptomer (Beck Depression Inventory-II)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

Beck Depression Inventory-II (BDI-II) er et selvrapporteringsspørgeskema på 21 punkter, der er designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​depressive symptomer i de sidste to uger. Hver vare er klassificeret på en 4-punkts skala fra 0 til 3, hvilket resulterer i et samlet score-interval fra 0 til 63.

Højere score indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer.

Baseline, uge ​​12
Ændring i angstsymptomer (Beck Angst Inventory)
Tidsramme: Baseline, uge ​​12

Beck Angst Inventory (BAI) er et selvrapporteringsspørgeskema på 21 punkter designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​angstsymptomer, der opleves i løbet af den sidste uge. Hver vare scores i en 4-punkts skala fra 0 (slet ikke) til 3 (alvorligt), hvilket giver et samlet score-interval fra 0 til 63.

Højere score afspejler mere alvorlige angstsymptomer.

Baseline, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • Ledende efterforsker: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
  • Studieleder: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2025

Studieafslutning (Faktiske)

25. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2026

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identificerede individuelle deltagerdata (IPD), der understøtter de primære og sekundære resultater af denne undersøgelse (herunder EEG, GSR, øjensporingsdata og psykometriske foranstaltninger såsom BDD-YBOCS, BIDQ, ERQ, BDI-II og BAI) vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere med et metodologisk sundt forslag og etisk godkendelse kan anmode om adgang. Anmodninger skal indsendes til den tilsvarende forfatter. Data deles gennem sikre institutionelle platforme, og brugere skal acceptere betingelserne for brug, der sikrer deltagerens fortrolighed.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kropsdysmorfisk lidelse

Kliniske forsøg med Kognitiv adfærdsterapi

Abonner