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Effetti della CBT sugli esiti neurofisiologici e psicologici nel disturbo dismorfico corporeo

13 aprile 2026 aggiornato da: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Uno studio randomizzato controllato che studia gli effetti della terapia cognitiva-comportamentale sugli esiti neurofisiologici e psicologici negli individui con disturbo del corpo dismorfico

Questo studio clinico mira a studiare come un tipo specifico di psicoterapia chiamata terapia cognitivo-comportamentale (CBT) può aiutare le persone che sperimentano il disturbo dismorfico del corpo (BDD). BDD è una condizione di salute mentale in cui gli individui diventano eccessivamente preoccupati per i difetti percepiti nelle loro facce fisiche che sono spesso impercettibili per gli altri. Questa angoscia può interferire in modo significativo con il loro funzionamento sociale, emotivo e quotidiano.

Lo scopo di questo studio è di valutare se un programma CBT di 12 settimane può ridurre i sintomi della BDD e provocare cambiamenti misurabili nell'attività cerebrale, risposte allo stress fisiologico e modelli di attenzione visiva quando gli individui vedono i propri volti o immagini legate all'aspetto. I ricercatori useranno le registrazioni delle onde cerebrali (EEG), i sensori di risposta alla pelle (GSR) e la tecnologia di tracciamento degli occhi per valutare questi cambiamenti. Inoltre, i partecipanti completeranno una serie di questionari che misurano la depressione, l'ansia, la regolazione delle emozioni, l'autostima, le credenze dell'immagine corporea e l'autocompassione.

Sessanta persone prenderanno parte allo studio. Trenta riceveranno sessioni CBT una volta alla settimana per 12 settimane, mentre le altre trenta saranno poste su una lista d'attesa e offriranno un trattamento in seguito. Lo studio confronterà come i sintomi e le risposte neurofisiologiche cambiano prima e dopo la terapia e se questi cambiamenti differiscono tra coloro che hanno ricevuto un trattamento immediato e quelli che non lo hanno fatto.

I ricercatori ipotizzano che la CBT ridurrà l'angoscia emotiva, migliorerà la regolazione delle emozioni e sposterà le risposte al cervello e al corpo verso modelli più sani. Questo studio aiuterà a identificare come e perché la terapia funziona per BDD e se tecnologie come EEG e tracciamento oculare possono essere utilizzate per monitorare i progressi del trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Descrizione dettagliata Background e logico Disturbo dismorfico del corpo (BDD) è un disturbo psichiatrico cronico e spesso gravemente compromesso caratterizzato da preoccupazioni invadenti con i difetti percepiti nei propri fagoli che sono spesso impercettibili agli altri. Gli individui con BDD si impegnano in comportamenti compulsivi come il controllo degli specchi, la cura o l'evitamento sociale, portando a un deterioramento funzionale e un aumento del disagio psicologico. La condizione ha un'alta comorbidità con la depressione e l'ansia e gli individui con BDD sono ad aumentato rischio di suicidalità.

La terapia cognitiva-comportamentale (CBT) è l'intervento più basato sull'evidenza per la BDD, mirato a distorsioni cognitive, comportamenti di evitamento e disregolazione emotiva correlata all'immagine corporea. Tuttavia, nonostante i solidi risultati clinici, i meccanismi neurofisiologici sottostanti dell'efficacia della CBT rimangono insufficienti. Questo studio cerca di colmare quel divario integrando il cambiamento dei sintomi comportamentali con misure neurofisiologiche e attenzionali oggettive.

Questo studio studia se un programma CBT strutturato di 12 settimane produce miglioramenti misurabili nella funzione cerebrale, sulla risposta del sistema nervoso autonomo e la distorsione dell'attenzione tra gli individui con BDD. Combinando i metodi EEG, GSR e di tracciamento degli occhi con strumenti clinici validati, la ricerca mira a chiarire come la terapia modula sia l'esperienza soggettiva che i correlati biologici del disturbo dell'immagine corporea.

Progettazione dello studio Questo è uno studio controllato randomizzato con un design pre-post che coinvolge due gruppi: un gruppo di intervento CBT e un gruppo di controllo della lista d'attesa. Saranno reclutati sessanta partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni. Trenta partecipanti soddisferanno i criteri DSM-5 per BDD e saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento CBT (n = 15) o al gruppo di controllo della lista d'attesa (n = 15). Un ulteriore gruppo di controllo sano (n = 30) fungerà da base normativa per i confronti neurofisiologici ma non riceverà alcun intervento.

L'intervento consiste in sessioni CBT settimanali di dodici 60 minuti incentrate su psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP), tecniche di regolamentazione emotiva basate sulla consapevolezza e esercizi di riqualificazione dell'attenzione.

Protocollo sperimentale

I partecipanti subiranno valutazioni pre e post trattamento che includono le seguenti:

Valutazione neurofisiologica:

Le registrazioni EEG misureranno i potenziali correlati agli eventi (ERP) come N170, P300, potenziale positivo tardivo (LPP) e asimmetria alfa frontale.

La GSR catturerà l'eccitazione simpatica e i tassi di recupero durante l'esposizione a stimoli correlati all'aspetto.

Il tracciamento degli occhi misurerà la durata della fissazione, la dilatazione della pupilla e i modelli di sguardo verso difetti e caratteristiche di controllo percepite.

Stimoli:

I partecipanti saranno esposti alle immagini dei propri volti (inalterati, neutri e alterati digitalmente), stimoli emotivi correlati all'aspetto (ad esempio, facce idealizzate o distorte) e stimoli neutri o positivi non minacciosi.

Dopo ogni stimolo, valuteranno la loro angoscia su una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10.

Valutazione psicometrica:

Le seguenti scale convalidate di auto-relazione e valutate da medici saranno somministrate al basale e post-trattamento:

Scala ossessiva-compulsiva di Yale-Brown modificata per il disturbo dismorfico del corpo (BDD-YBOCS): misura la gravità delle ossessioni e delle compulsioni correlate all'aspetto.

Questionario di disturbo dell'immagine corporea (BIDQ): valuta l'insoddisfazione soggettiva e l'interferenza causate da difetti di aspetto percepiti.

Emotion Regolation Questionario (ERQ): valuta le strategie cognitive di rivalutazione e di soppressione utilizzate per gestire le emozioni.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): misura la gravità dei sintomi depressivi.

Beck Ansia Inventory (BAI): misura i sintomi di ansia generale.

I componenti ERP dell'analisi dei dati verranno analizzati utilizzando ANOVA a misure ripetute, concentrandosi su cambiamenti pre-post all'interno e tra i gruppi. I dati GSR verranno analizzati attraverso test t di campioni accoppiati e indipendenti che confrontano la risposta e il recupero della conduttanza cutanea. I dati di tracciamento degli occhi verranno valutati utilizzando modelli di effetti misti lineari per identificare i modelli nei cambiamenti di fissazione e di sguardo.

I cambiamenti nei punteggi psicometrici verranno analizzati tramite test T e ANCOVA accoppiati. Le analisi di correlazione esamineranno l'associazione tra miglioramento clinico e marcatori fisiologici (ad es. Riduzione dei punteggi BDD-YBOCS e asimmetria alfa normalizzata). La soglia statistica sarà impostata a p <.05, E tutte le analisi seguiranno un approccio intenzionale per il trattamento.

Contributo scientifico e clinico Questo studio rappresenta una nuova integrazione della CBT con misurazione neurofisiologica multimodale nel contesto della BDD. Cerca di identificare i biomarcatori sensibili al trattamento di regolazione emotiva e attenzionale che possono servire sia a scopi diagnostici che terapeutici. In caso di successo, i risultati contribuiranno allo sviluppo di interventi CBT personalizzati guidati da feedback fisiologico in tempo reale e marcatori clinici oggettivi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosticato un disturbo dismorfico corporeo (BDD) secondo i criteri DSM-5
  • Display (per garantire la coerenza nelle analisi della lateralizzazione EEG)
  • Livello di istruzione minimo del liceo (per la comprensione del questionario)
  • Visione normale o corretta a normali (per la calibrazione del tracking degli occhi)
  • Disponibilità a partecipare a tutte le sessioni di terapia e valutazione
  • Consenso informato scritto firmato

Criteri di esclusione:

  • Uso attuale di farmaci psicotropi
  • Psicoterapia attuale o passata negli ultimi 6 mesi
  • Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze
  • Disturbi neurologici (ad es. Epilessia, trauma cranico)
  • Ideazione suicidaria attiva o recente tentativo di suicidio (negli ultimi 12 mesi)
  • Gravidanza (a causa di possibili cambiamenti nelle letture fisiologiche)
  • Eventuali menomazioni visive non corrette o condizioni oculari che impediscono il tracking degli occhi
  • Presenza di impianti metallici o dispositivi incompatibili con la registrazione EEG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di terapia cognitiva-comportamentale (CBT)
I partecipanti a questo braccio riceveranno 12 sessioni di terapia cognitiva-comportamentale manualizzata (CBT), ciascuna della durata di 60 minuti, consegnate settimanalmente per 12 settimane. La terapia comprende la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva, l'esposizione e la prevenzione della risposta (ERP), le strategie di consapevolezza e la riqualificazione dell'attenzione relative alle preoccupazioni di aspetto.
Un protocollo strutturato di psicoterapia di 12 settimane che mirava a credenze e comportamenti relativi all'aspetto disadattato negli individui con disturbo dismorfico del corpo (BDD). L'intervento prevede sessioni individuali una volta alla settimana (60 minuti) e incorpora tecniche come la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva, l'esposizione e la prevenzione della risposta (ERP), la consapevolezza e la riqualificazione dell'attenzione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento attivo durante il periodo di studio di 12 settimane, ma completeranno le stesse valutazioni neurofisiologiche e psicometriche del gruppo CBT. Dopo il follow-up finale, se lo si desidera, verrà offerto l'intervento CBT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nelle risposte EEG agli stimoli correlati all'aspetto
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-trattamento)

Le risposte elettroencefalografiche (EEG) agli stimoli correlati all'aspetto saranno analizzate come esito neurofisiologico composito, integrando i seguenti componenti:

N170 (elaborazione del viso precoce), p300 (allocazione dell'attenzione), potenziale positivo tardivo - LPP (impegno emotivo) e asimmetria alfa frontale (regolazione affettiva). Tutti i segnali EEG saranno registrati utilizzando un sistema EEG a 14 canali ed elaborati attraverso condutture sincronizzate in imozioni, MATLAB e R. Ogni componente ERP verrà estratto, pulito e mediato tra le prove. Sebbene le metriche individuali saranno analizzate separatamente a fini esplorativi, l'approccio analitico primario tratterà queste variabili come un risultato concettualmente unificato che rappresenta il cambiamento neurofisiologico.

I confronti statistici saranno condotti utilizzando Manova e modelli di effetti misti lineari e lineari per valutare l'impatto della CBT nel tempo.

Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
Cambiamento nella risposta della pelle galvanica (GSR) in stimoli correlati all'aspetto
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-trattamento)

L'attività del sistema nervoso simpatico verrà misurata usando la risposta della pelle galvanica (GSR) durante l'esposizione a stimoli correlati all'aspetto. Il risultato è costituito da due componenti integrati:

Livello di conduttanza cutanea (SCL): Baseline Tonic Eccita della conduttanza della pelle (SCR): reattività fasica agli stimoli Entrambi i componenti verranno registrati simultaneamente usando la piattaforma di iMotions, preelaborata in matlab e statisticamente analizzato usando R.

Si prevede che la CBT comporterà una riduzione dell'ampiezza SCR e un ritorno più rapido alla SCL di base, riflettendo una migliore regolazione dello stress.

Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
Cambiamento nei modelli di attenzione visiva durante l'esposizione allo stimolo facciale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-trattamento)

Le risposte di attenzione visiva saranno misurate usando il tracciamento degli occhi durante l'esposizione a stimoli auto-correlati e basati sull'aspetto. Il risultato include le seguenti metriche integrate:

Durata della fissazione (MS) Conteggio di fissazione (numero) Frequenza della saccade (numero al secondo) Dilatazione della pupilla (mm) Queste metriche verranno raccolte tramite un eye-tracker GP3 GazePoint, sincronizzato attraverso imozioni e analizzate in R e MATLAB. Mentre ogni misura verrà analizzata individualmente nelle analisi secondarie, questo risultato riflette collettivamente l'allocazione e l'ipervigilanza dell'attenzione. La CBT dovrebbe ridurre l'attenzione distorta verso difetti auto-percepiti e normalizzare i modelli di sguardo.

Baseline, settimana 12 (post-trattamento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della gravità dei sintomi BDD: scala ossessiva compulsiva yale-bruno modificata per disturbo dismorfico del corpo / YBOCS-BDD
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
La scala ossessiva compulsiva di Yale-Brown modificata per il disturbo dismorfico del corpo (BDD-YBOCS) è una scala di valutazione somministrata dal medico che valuta la gravità delle ossessioni e delle compulsioni legate alla BDD. Include 12 elementi, ciascuno classificato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi), con conseguente intervallo di punteggio totale da 0 a 48. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
Baseline, settimana 12
Cambiamento del questionario di disturbo dell'immagine corporea (BIDQ)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
Il questionario sul disturbo dell'immagine corporea (BIDQ) è un questionario di auto-report di 7 elementi che valuta l'insoddisfazione con l'aspetto, il disagio associato e la compromissione funzionale. Ogni articolo è valutato su una scala Likert da 1 a 5, con punteggi totali che vanno da 7 a 35. I punteggi più alti riflettono un disturbo dell'immagine corporea più grave.
Baseline, settimana 12
Cambiamento nel questionario della regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
Il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) è un questionario di auto-report di 10 elementi che misura due strategie di regolazione delle emozioni: rivalutazione cognitiva (6 elementi) e soppressione espressiva (4 articoli). Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo). I punteggi della sottoscala vanno da 6 a 42 (rivalutazione) e da 4 a 28 (soppressione). I punteggi più alti riflettono un maggiore uso della rispettiva strategia.
Baseline, settimana 12
Cambiamento dei sintomi depressivi (Inventario della depressione Beck-II)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12

L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II) è un questionario di auto-report di 21 elementi progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3, risultando in un intervallo di punteggio totale da 0 a 63.

I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi.

Baseline, settimana 12
Cambiamento dei sintomi di ansia (Inventario dell'ansia Beck)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12

L'inventario dell'ansia Beck (BAI) è un questionario di auto-report di 21 elementi progettato per valutare la gravità dei sintomi di ansia sperimentati durante la scorsa settimana. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (gravemente), producendo un intervallo di punteggio totale da 0 a 63.

I punteggi più alti riflettono sintomi di ansia più gravi.

Baseline, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • Investigatore principale: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
  • Direttore dello studio: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 aprile 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Dati dei partecipanti individuali (IPD) de-identificati che supportano i risultati primari e secondari di questa prova (inclusi EEG, GSR, dati di tracciamento degli occhi e misure psicometriche come BDD-YBOCS, BIDQ, ERQ, BDI-II e BAI) saranno condivisi con ricercatori qualificati su richiesta ragionevole.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I ricercatori qualificati con una proposta metodologicamente valida e l'approvazione etica possono richiedere l'accesso. Le richieste devono essere inviate all'autore corrispondente. I dati saranno condivisi tramite piattaforme istituzionali sicure e gli utenti dovranno accettare le condizioni di utilizzo che garantiscono la riservatezza dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbo da dismorfismo corporeo

Prove cliniche su Terapia cognitiva-comportamentale

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