Effetti della CBT sugli esiti neurofisiologici e psicologici nel disturbo dismorfico corporeo
Uno studio randomizzato controllato che studia gli effetti della terapia cognitiva-comportamentale sugli esiti neurofisiologici e psicologici negli individui con disturbo del corpo dismorfico
Questo studio clinico mira a studiare come un tipo specifico di psicoterapia chiamata terapia cognitivo-comportamentale (CBT) può aiutare le persone che sperimentano il disturbo dismorfico del corpo (BDD). BDD è una condizione di salute mentale in cui gli individui diventano eccessivamente preoccupati per i difetti percepiti nelle loro facce fisiche che sono spesso impercettibili per gli altri. Questa angoscia può interferire in modo significativo con il loro funzionamento sociale, emotivo e quotidiano.
Lo scopo di questo studio è di valutare se un programma CBT di 12 settimane può ridurre i sintomi della BDD e provocare cambiamenti misurabili nell'attività cerebrale, risposte allo stress fisiologico e modelli di attenzione visiva quando gli individui vedono i propri volti o immagini legate all'aspetto. I ricercatori useranno le registrazioni delle onde cerebrali (EEG), i sensori di risposta alla pelle (GSR) e la tecnologia di tracciamento degli occhi per valutare questi cambiamenti. Inoltre, i partecipanti completeranno una serie di questionari che misurano la depressione, l'ansia, la regolazione delle emozioni, l'autostima, le credenze dell'immagine corporea e l'autocompassione.
Sessanta persone prenderanno parte allo studio. Trenta riceveranno sessioni CBT una volta alla settimana per 12 settimane, mentre le altre trenta saranno poste su una lista d'attesa e offriranno un trattamento in seguito. Lo studio confronterà come i sintomi e le risposte neurofisiologiche cambiano prima e dopo la terapia e se questi cambiamenti differiscono tra coloro che hanno ricevuto un trattamento immediato e quelli che non lo hanno fatto.
I ricercatori ipotizzano che la CBT ridurrà l'angoscia emotiva, migliorerà la regolazione delle emozioni e sposterà le risposte al cervello e al corpo verso modelli più sani. Questo studio aiuterà a identificare come e perché la terapia funziona per BDD e se tecnologie come EEG e tracciamento oculare possono essere utilizzate per monitorare i progressi del trattamento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Descrizione dettagliata Background e logico Disturbo dismorfico del corpo (BDD) è un disturbo psichiatrico cronico e spesso gravemente compromesso caratterizzato da preoccupazioni invadenti con i difetti percepiti nei propri fagoli che sono spesso impercettibili agli altri. Gli individui con BDD si impegnano in comportamenti compulsivi come il controllo degli specchi, la cura o l'evitamento sociale, portando a un deterioramento funzionale e un aumento del disagio psicologico. La condizione ha un'alta comorbidità con la depressione e l'ansia e gli individui con BDD sono ad aumentato rischio di suicidalità.
La terapia cognitiva-comportamentale (CBT) è l'intervento più basato sull'evidenza per la BDD, mirato a distorsioni cognitive, comportamenti di evitamento e disregolazione emotiva correlata all'immagine corporea. Tuttavia, nonostante i solidi risultati clinici, i meccanismi neurofisiologici sottostanti dell'efficacia della CBT rimangono insufficienti. Questo studio cerca di colmare quel divario integrando il cambiamento dei sintomi comportamentali con misure neurofisiologiche e attenzionali oggettive.
Questo studio studia se un programma CBT strutturato di 12 settimane produce miglioramenti misurabili nella funzione cerebrale, sulla risposta del sistema nervoso autonomo e la distorsione dell'attenzione tra gli individui con BDD. Combinando i metodi EEG, GSR e di tracciamento degli occhi con strumenti clinici validati, la ricerca mira a chiarire come la terapia modula sia l'esperienza soggettiva che i correlati biologici del disturbo dell'immagine corporea.
Progettazione dello studio Questo è uno studio controllato randomizzato con un design pre-post che coinvolge due gruppi: un gruppo di intervento CBT e un gruppo di controllo della lista d'attesa. Saranno reclutati sessanta partecipanti di età compresa tra 18 e 50 anni. Trenta partecipanti soddisferanno i criteri DSM-5 per BDD e saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento CBT (n = 15) o al gruppo di controllo della lista d'attesa (n = 15). Un ulteriore gruppo di controllo sano (n = 30) fungerà da base normativa per i confronti neurofisiologici ma non riceverà alcun intervento.
L'intervento consiste in sessioni CBT settimanali di dodici 60 minuti incentrate su psicoeducazione, ristrutturazione cognitiva, prevenzione dell'esposizione e della risposta (ERP), tecniche di regolamentazione emotiva basate sulla consapevolezza e esercizi di riqualificazione dell'attenzione.
Protocollo sperimentale
I partecipanti subiranno valutazioni pre e post trattamento che includono le seguenti:
Valutazione neurofisiologica:
Le registrazioni EEG misureranno i potenziali correlati agli eventi (ERP) come N170, P300, potenziale positivo tardivo (LPP) e asimmetria alfa frontale.
La GSR catturerà l'eccitazione simpatica e i tassi di recupero durante l'esposizione a stimoli correlati all'aspetto.
Il tracciamento degli occhi misurerà la durata della fissazione, la dilatazione della pupilla e i modelli di sguardo verso difetti e caratteristiche di controllo percepite.
Stimoli:
I partecipanti saranno esposti alle immagini dei propri volti (inalterati, neutri e alterati digitalmente), stimoli emotivi correlati all'aspetto (ad esempio, facce idealizzate o distorte) e stimoli neutri o positivi non minacciosi.
Dopo ogni stimolo, valuteranno la loro angoscia su una scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10.
Valutazione psicometrica:
Le seguenti scale convalidate di auto-relazione e valutate da medici saranno somministrate al basale e post-trattamento:
Scala ossessiva-compulsiva di Yale-Brown modificata per il disturbo dismorfico del corpo (BDD-YBOCS): misura la gravità delle ossessioni e delle compulsioni correlate all'aspetto.
Questionario di disturbo dell'immagine corporea (BIDQ): valuta l'insoddisfazione soggettiva e l'interferenza causate da difetti di aspetto percepiti.
Emotion Regolation Questionario (ERQ): valuta le strategie cognitive di rivalutazione e di soppressione utilizzate per gestire le emozioni.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II): misura la gravità dei sintomi depressivi.
Beck Ansia Inventory (BAI): misura i sintomi di ansia generale.
I componenti ERP dell'analisi dei dati verranno analizzati utilizzando ANOVA a misure ripetute, concentrandosi su cambiamenti pre-post all'interno e tra i gruppi. I dati GSR verranno analizzati attraverso test t di campioni accoppiati e indipendenti che confrontano la risposta e il recupero della conduttanza cutanea. I dati di tracciamento degli occhi verranno valutati utilizzando modelli di effetti misti lineari per identificare i modelli nei cambiamenti di fissazione e di sguardo.
I cambiamenti nei punteggi psicometrici verranno analizzati tramite test T e ANCOVA accoppiati. Le analisi di correlazione esamineranno l'associazione tra miglioramento clinico e marcatori fisiologici (ad es. Riduzione dei punteggi BDD-YBOCS e asimmetria alfa normalizzata). La soglia statistica sarà impostata a p <.05, E tutte le analisi seguiranno un approccio intenzionale per il trattamento.
Contributo scientifico e clinico Questo studio rappresenta una nuova integrazione della CBT con misurazione neurofisiologica multimodale nel contesto della BDD. Cerca di identificare i biomarcatori sensibili al trattamento di regolazione emotiva e attenzionale che possono servire sia a scopi diagnostici che terapeutici. In caso di successo, i risultati contribuiranno allo sviluppo di interventi CBT personalizzati guidati da feedback fisiologico in tempo reale e marcatori clinici oggettivi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Uskudar University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Diagnosticato un disturbo dismorfico corporeo (BDD) secondo i criteri DSM-5
- Display (per garantire la coerenza nelle analisi della lateralizzazione EEG)
- Livello di istruzione minimo del liceo (per la comprensione del questionario)
- Visione normale o corretta a normali (per la calibrazione del tracking degli occhi)
- Disponibilità a partecipare a tutte le sessioni di terapia e valutazione
- Consenso informato scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Uso attuale di farmaci psicotropi
- Psicoterapia attuale o passata negli ultimi 6 mesi
- Diagnosi di schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo da uso di sostanze
- Disturbi neurologici (ad es. Epilessia, trauma cranico)
- Ideazione suicidaria attiva o recente tentativo di suicidio (negli ultimi 12 mesi)
- Gravidanza (a causa di possibili cambiamenti nelle letture fisiologiche)
- Eventuali menomazioni visive non corrette o condizioni oculari che impediscono il tracking degli occhi
- Presenza di impianti metallici o dispositivi incompatibili con la registrazione EEG
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di terapia cognitiva-comportamentale (CBT)
I partecipanti a questo braccio riceveranno 12 sessioni di terapia cognitiva-comportamentale manualizzata (CBT), ciascuna della durata di 60 minuti, consegnate settimanalmente per 12 settimane.
La terapia comprende la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva, l'esposizione e la prevenzione della risposta (ERP), le strategie di consapevolezza e la riqualificazione dell'attenzione relative alle preoccupazioni di aspetto.
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Un protocollo strutturato di psicoterapia di 12 settimane che mirava a credenze e comportamenti relativi all'aspetto disadattato negli individui con disturbo dismorfico del corpo (BDD).
L'intervento prevede sessioni individuali una volta alla settimana (60 minuti) e incorpora tecniche come la psicoeducazione, la ristrutturazione cognitiva, l'esposizione e la prevenzione della risposta (ERP), la consapevolezza e la riqualificazione dell'attenzione.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
I partecipanti a questo braccio non riceveranno alcun intervento attivo durante il periodo di studio di 12 settimane, ma completeranno le stesse valutazioni neurofisiologiche e psicometriche del gruppo CBT.
Dopo il follow-up finale, se lo si desidera, verrà offerto l'intervento CBT.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nelle risposte EEG agli stimoli correlati all'aspetto
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
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Le risposte elettroencefalografiche (EEG) agli stimoli correlati all'aspetto saranno analizzate come esito neurofisiologico composito, integrando i seguenti componenti: N170 (elaborazione del viso precoce), p300 (allocazione dell'attenzione), potenziale positivo tardivo - LPP (impegno emotivo) e asimmetria alfa frontale (regolazione affettiva). Tutti i segnali EEG saranno registrati utilizzando un sistema EEG a 14 canali ed elaborati attraverso condutture sincronizzate in imozioni, MATLAB e R. Ogni componente ERP verrà estratto, pulito e mediato tra le prove. Sebbene le metriche individuali saranno analizzate separatamente a fini esplorativi, l'approccio analitico primario tratterà queste variabili come un risultato concettualmente unificato che rappresenta il cambiamento neurofisiologico. I confronti statistici saranno condotti utilizzando Manova e modelli di effetti misti lineari e lineari per valutare l'impatto della CBT nel tempo. |
Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
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Cambiamento nella risposta della pelle galvanica (GSR) in stimoli correlati all'aspetto
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
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L'attività del sistema nervoso simpatico verrà misurata usando la risposta della pelle galvanica (GSR) durante l'esposizione a stimoli correlati all'aspetto. Il risultato è costituito da due componenti integrati: Livello di conduttanza cutanea (SCL): Baseline Tonic Eccita della conduttanza della pelle (SCR): reattività fasica agli stimoli Entrambi i componenti verranno registrati simultaneamente usando la piattaforma di iMotions, preelaborata in matlab e statisticamente analizzato usando R. Si prevede che la CBT comporterà una riduzione dell'ampiezza SCR e un ritorno più rapido alla SCL di base, riflettendo una migliore regolazione dello stress. |
Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
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Cambiamento nei modelli di attenzione visiva durante l'esposizione allo stimolo facciale
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
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Le risposte di attenzione visiva saranno misurate usando il tracciamento degli occhi durante l'esposizione a stimoli auto-correlati e basati sull'aspetto. Il risultato include le seguenti metriche integrate: Durata della fissazione (MS) Conteggio di fissazione (numero) Frequenza della saccade (numero al secondo) Dilatazione della pupilla (mm) Queste metriche verranno raccolte tramite un eye-tracker GP3 GazePoint, sincronizzato attraverso imozioni e analizzate in R e MATLAB. Mentre ogni misura verrà analizzata individualmente nelle analisi secondarie, questo risultato riflette collettivamente l'allocazione e l'ipervigilanza dell'attenzione. La CBT dovrebbe ridurre l'attenzione distorta verso difetti auto-percepiti e normalizzare i modelli di sguardo. |
Baseline, settimana 12 (post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della gravità dei sintomi BDD: scala ossessiva compulsiva yale-bruno modificata per disturbo dismorfico del corpo / YBOCS-BDD
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
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La scala ossessiva compulsiva di Yale-Brown modificata per il disturbo dismorfico del corpo (BDD-YBOCS) è una scala di valutazione somministrata dal medico che valuta la gravità delle ossessioni e delle compulsioni legate alla BDD.
Include 12 elementi, ciascuno classificato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi), con conseguente intervallo di punteggio totale da 0 a 48.
I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Baseline, settimana 12
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Cambiamento del questionario di disturbo dell'immagine corporea (BIDQ)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
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Il questionario sul disturbo dell'immagine corporea (BIDQ) è un questionario di auto-report di 7 elementi che valuta l'insoddisfazione con l'aspetto, il disagio associato e la compromissione funzionale.
Ogni articolo è valutato su una scala Likert da 1 a 5, con punteggi totali che vanno da 7 a 35.
I punteggi più alti riflettono un disturbo dell'immagine corporea più grave.
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Baseline, settimana 12
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Cambiamento nel questionario della regolamentazione delle emozioni (ERQ)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
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Il questionario sulla regolazione delle emozioni (ERQ) è un questionario di auto-report di 10 elementi che misura due strategie di regolazione delle emozioni: rivalutazione cognitiva (6 elementi) e soppressione espressiva (4 articoli).
Ogni elemento è valutato su una scala Likert a 7 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 7 (fortemente d'accordo).
I punteggi della sottoscala vanno da 6 a 42 (rivalutazione) e da 4 a 28 (soppressione).
I punteggi più alti riflettono un maggiore uso della rispettiva strategia.
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Baseline, settimana 12
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Cambiamento dei sintomi depressivi (Inventario della depressione Beck-II)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
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L'inventario della depressione Beck-II (BDI-II) è un questionario di auto-report di 21 elementi progettato per valutare la gravità dei sintomi depressivi nelle ultime due settimane. Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti da 0 a 3, risultando in un intervallo di punteggio totale da 0 a 63. I punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi. |
Baseline, settimana 12
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Cambiamento dei sintomi di ansia (Inventario dell'ansia Beck)
Lasso di tempo: Baseline, settimana 12
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L'inventario dell'ansia Beck (BAI) è un questionario di auto-report di 21 elementi progettato per valutare la gravità dei sintomi di ansia sperimentati durante la scorsa settimana. Ogni elemento viene valutato su una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (gravemente), producendo un intervallo di punteggio totale da 0 a 63. I punteggi più alti riflettono sintomi di ansia più gravi. |
Baseline, settimana 12
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
- Investigatore principale: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
- Direttore dello studio: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- INUBDD-CBT-2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
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- LINFA
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