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Efeitos da TCC nos resultados neurofisiológicos e psicológicos no distúrbio dismórfico corporal

13 de abril de 2026 atualizado por: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Um estudo controlado randomizado que investiga os efeitos da terapia cognitivo-comportamental em resultados neurofisiológicos e psicológicos em indivíduos com transtorno dismórfico corporal

Este ensaio clínico tem como objetivo investigar como um tipo específico de psicoterapia chamado terapia cognitivo-comportamental (TCC) pode ajudar as pessoas que experimentam transtorno dismórfico corporal (BDD). O BDD é uma condição de saúde mental em que os indivíduos se preocupam excessivamente com falhas percebidas em suas falas de aparência física que geralmente são imperceptíveis para os outros. Essa angústia pode interferir significativamente com seu funcionamento social, emocional e diário.

O objetivo deste estudo é avaliar se um programa de TCC de 12 semanas pode reduzir os sintomas do BDD e provocar mudanças mensuráveis ​​na atividade cerebral, respostas fisiológicas do estresse e padrões de atenção visual quando os indivíduos veem seus próprios rostos ou imagens relacionadas à aparência. Os pesquisadores usarão gravações de ondas cerebrais (EEG), sensores de resposta da pele (GSR) e tecnologia de rastreamento ocular para avaliar essas mudanças. Além disso, os participantes completarão um conjunto de questionários que medem depressão, ansiedade, regulação da emoção, auto-estima, crenças da imagem corporal e auto-compaixão.

Sessenta indivíduos participarão do estudo. Trinta receberão sessões de TCC uma vez por semana durante 12 semanas, enquanto as outras trinta serão colocadas em uma lista de espera e ofereceram tratamento posteriormente. O estudo comparará como os sintomas e as respostas neurofisiológicas mudam antes e após a terapia e se essas mudanças diferem entre aqueles que receberam tratamento imediato e aqueles que não o fizeram.

Os pesquisadores levantam a hipótese de que a TCC reduzirá o sofrimento emocional, melhorará a regulação da emoção e mudará as respostas cerebrais e corporais em relação aos padrões mais saudáveis. Este estudo ajudará a identificar como e por que a terapia funciona para BDD e se tecnologias como EEG e rastreamento ocular podem ser usadas para monitorar o progresso do tratamento.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Descrição detalhada Antecedentes e lógicas O distúrbio dismórfico do corpo (BDD) é um distúrbio psiquiátrico crônico e muitas vezes prejudicial, caracterizado por preocupações intrusivas com falhas percebidas nas falhas de aparência que geralmente são imperceptíveis para outras. Indivíduos com BDD se envolvem em comportamentos compulsivos, como verificação de espelhos, limpeza ou evasão social, levando a comprometimento funcional e sofrimento psicológico aumentado. A condição tem uma alta comorbidade com depressão e ansiedade, e os indivíduos com BDD correm um risco aumentado de suicídio.

A terapia cognitivo-comportamental (TCC) é a intervenção mais baseada em evidências para o BDD, direcionando distorções cognitivas, comportamentos de prevenção e desregulação emocional relacionada à imagem corporal. No entanto, apesar dos resultados clínicos robustos, os mecanismos neurofisiológicos subjacentes da eficácia da TCC permanecem insuficientemente explorados. Este estudo procura abordar essa lacuna integrando a mudança de sintomas comportamentais com medidas neurofisiológicas e atencionais objetivas.

Este estudo investiga se um programa estruturado de 12 semanas de TCC produz melhorias mensuráveis ​​na função cerebral, resposta do sistema nervoso autonômico e viés atencional entre indivíduos com BDD. Ao combinar métodos de EEG, GSR e rastreamento ocular com instrumentos clínicos validados, a pesquisa visa esclarecer como a terapia modula a experiência subjetiva e os correlatos biológicos da perturbação da imagem corporal.

Projeto do estudo Este é um estudo controlado randomizado com um projeto pré-pós envolvendo dois grupos: um grupo de intervenção da TCC e um grupo de controle da lista de espera. Sessenta participantes de 18 a 50 anos serão recrutados. Trinta participantes atenderão aos critérios do DSM-5 para o BDD e serão designados aleatoriamente para o grupo de intervenção da TCC (n = 15) ou o grupo de controle da lista de espera (n = 15). Um grupo de controle saudável adicional (n = 30) servirá como uma linha de base normativa para comparações neurofisiológicas, mas não receberá nenhuma intervenção.

A intervenção consiste em doze sessões semanais de TCC de 60 minutos focadas na psicoeducação, reestruturação cognitiva, exposição e prevenção de respostas (ERP), técnicas de regulação emocional baseadas em atenção à atenção e exercícios de reciclagem atencional.

Protocolo experimental

Os participantes passarão por avaliações pré e pós-tratamento que incluem o seguinte:

Avaliação neurofisiológica:

As gravações do EEG medirão potenciais relacionados a eventos (ERPs) como N170, P300, potencial positivo tardio (LPP) e assimetria alfa frontal.

O GSR capturará taxas de excitação e recuperação simpáticas durante a exposição a estímulos relacionados à aparência.

O rastreamento ocular medirá a duração da fixação, a dilatação da pupila e os padrões de olhar para falhas auto-percebidas e recursos de controle.

Estímulos:

Os participantes serão expostos a imagens de seus próprios rostos (inalterados, neutros e alterados digitalmente), estímulos emocionais relacionados à aparência (por exemplo, faces idealizadas ou distorcidas) e estímulos neutros ou positivos não ameaçadores.

Após cada estímulo, eles classificarão sua angústia em uma escala visual analógica (VAS) variando de 0 a 10.

Avaliação psicométrica:

As seguintes escalas de auto-relato e clínico validadas serão administradas na linha de base e pós-tratamento:

Escala obsessiva-compulsiva de Yale Brown modificada para transtorno dismórfico corporal (BDD-YBOCS): mede a gravidade das obsessões e compulsões relacionadas à aparência.

Questionário de perturbação da imagem corporal (BIDQ): avalia a insatisfação subjetiva e a interferência causada por falhas de aparência percebida.

Questionário de regulação da emoção (ERQ): avalia as estratégias cognitivas de reavaliação e supressão usadas para gerenciar emoções.

Inventário de depressão de Beck (BDI-II): mede a gravidade dos sintomas depressivos.

Inventário de Ansiedade de Beck (BAI): mede os sintomas gerais de ansiedade.

Componentes do Plano de Análise de Dados serão analisados ​​usando ANOVA de medidas repetidas, concentrando-se nas alterações pré-post dentro e entre os grupos. Os dados do GSR serão analisados ​​por meio de testes t de amostra emparelhados e independentes comparando a resposta e a recuperação da condutância da pele. Os dados de rastreamento ocular serão avaliados usando modelos lineares de efeitos mistos para identificar padrões nas mudanças de fixação e olhar.

Alterações nas pontuações psicométricas serão analisadas por meio de testes t emparelhados e ANCOVAs. As análises de correlação examinarão a associação entre melhoria clínica e marcadores fisiológicos (por exemplo, escores reduzidos de BDD-YBOCs e assimetria alfa normalizada). O limiar estatístico será definido em p <0,05, E todas as análises seguirão uma abordagem de intenção de tratar.

Contribuição científica e clínica Este estudo representa uma nova integração de TCC com medição neurofisiológica multimodal no contexto do BDD. Ele procura identificar biomarcadores sensíveis ao tratamento da regulação emocional e atencional que podem servir a propósitos diagnósticos e terapêuticos. Se for bem-sucedido, as descobertas contribuirão para o desenvolvimento de intervenções personalizadas da TCC, guiadas pelo feedback fisiológico em tempo real e marcadores clínicos objetivos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Diagnosticado com transtorno dismórfico corporal (BDD) de acordo com os critérios DSM-5
  • Destro (para garantir a consistência nas análises de lateralização do EEG)
  • Nível de educação mínima do ensino médio (para compreensão de questionários)
  • Visão normal ou corrigida para normal (para calibração de rastreamento ocular)
  • Disposição de participar de todas as sessões de terapia e avaliação
  • Consentimento informado por escrito assinado

Critérios de exclusão:

  • Uso atual de medicação psicotrópica
  • Psicoterapia atual ou passada nos últimos 6 meses
  • Diagnóstico de esquizofrenia, transtorno bipolar ou transtorno de uso de substâncias
  • Distúrbios neurológicos (por exemplo, epilepsia, lesão cerebral traumática)
  • Ideação suicida ativa ou tentativa recente de suicídio (nos últimos 12 meses)
  • Gravidez (devido a possíveis mudanças nas leituras fisiológicas)
  • Quaisquer deficiências visuais não corrigidas ou condições oculares impedindo o rastreamento ocular
  • Presença de implantes ou dispositivos metálicos incompatíveis com a gravação de EEG

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de terapia cognitivo-comportamental (TCC)
Os participantes deste braço receberão 12 sessões de terapia cognitiva-comportamental manualizada (TCC), cada uma com duração de 60 minutos, entregue semanalmente durante 12 semanas. A terapia inclui psicoeducação, reestruturação cognitiva, exposição e prevenção de respostas (ERP), estratégias de atenção plena e reciclagem atencional relacionada a preocupações com a aparência.
Um protocolo estruturado de 12 semanas de psicoterapia direcionada a crenças e comportamentos relacionados à aparência desadaptativa em indivíduos com transtorno dismórfico corporal (BDD). A intervenção envolve sessões individuais uma vez por semana (60 minutos) e incorpora técnicas como psicoeducação, reestruturação cognitiva, prevenção de exposição e resposta (ERP), atenção plena e reciclagem atencional.
Sem intervenção: Grupo de controle da lista de espera
Os participantes deste braço não receberão intervenção ativa durante o período de 12 semanas de estudo, mas completarão as mesmas avaliações neurofisiológicas e psicométricas que o grupo da TCC. Após o acompanhamento final, eles receberão a intervenção da TCC, se desejar.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas respostas do EEG aos estímulos relacionados à aparência
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento)

As respostas eletroencefalográficas (EEG) a estímulos relacionadas à aparência serão analisadas como um resultado neurofisiológico composto, integrando os seguintes componentes:

N170 (processamento facial precoce), P300 (alocação de atenção), potencial positivo tardio - LPP (engajamento emocional) e assimetria alfa frontal (regulação afetiva). Todos os sinais de EEG serão registrados usando um sistema de EEG de 14 canais e processados ​​através de tubulações sincronizadas em imoções, MATLAB e R. Cada componente ERP será extraído, limpo e calculado em testes. Embora as métricas individuais sejam analisadas separadamente para fins exploratórios, a abordagem analítica primária tratará essas variáveis ​​como um resultado conceitualmente unificado, representando a mudança neurofisiológica.

As comparações estatísticas serão realizadas usando medidas repetidas MANOVA e modelagem linear de efeitos mistos para avaliar o impacto da TCC ao longo do tempo.

Linha de base, semana 12 (pós-tratamento)
Mudança na resposta da pele galvânica (GSR) para estímulos relacionados à aparência
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento)

A atividade do sistema nervoso simpático será medido usando a resposta da pele galvânica (GSR) durante a exposição a estímulos relacionados à aparência. O resultado consiste em dois componentes integrados:

Nível de condutância da pele (SCL): Resposta basal de condutância da excitação tônica (SCR): a reatividade fásica aos estímulos ambos os componentes serão registrados simultaneamente usando a plataforma IMOTIONS, pré -processada no MATLAB e analisada estatisticamente usando R.

A TCC deve resultar em diminuição da amplitude de SCR e retorno mais rápido ao SCL da linha de base, refletindo melhoria a regulação do estresse.

Linha de base, semana 12 (pós-tratamento)
Mudança nos padrões de atenção visual durante a exposição ao estímulo facial
Prazo: Linha de base, semana 12 (pós-tratamento)

As respostas de atenção visual serão medidas usando rastreamento ocular durante a exposição a estímulos auto-relacionados e baseados em aparência. O resultado inclui as seguintes métricas integradas:

Duração da fixação (MS) Contagem de fixação (número) Frequência da sacada (número por segundo) A dilatação da pupila (mm) Essas métricas serão coletadas por meio de um rastreador de olhos GP3 de Gazepoint GP3, sincronizadas através de imotões e analisadas em r e matlab. Embora cada medida seja analisada individualmente em análises secundárias, esse resultado reflete coletivamente a alocação e a hipervigilância atencionais. A TCC deve reduzir a atenção tendenciosa em relação às falhas auto-percebidas e normalizar padrões de olhar.

Linha de base, semana 12 (pós-tratamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na gravidade dos sintomas do BDD: escala obsessiva de Yale Brown Modificada para Transtorno Dismórfico do Corpo / YBOCS-BDD
Prazo: Linha de base, semana 12
A escala compulsiva obsessiva marrom-Yale modificada para transtorno dismórfica do corpo (BDD-YBOCS) é uma escala de classificação administrada por clínico que avalia a gravidade das obsessões e compulsões relacionadas ao BDD. Inclui 12 itens, cada um classificado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos), resultando em um intervalo total de 0 a 48. Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas.
Linha de base, semana 12
Mudança no questionário de perturbação da imagem corporal (BIDQ)
Prazo: Linha de base, semana 12
O questionário de perturbação da imagem corporal (BIDQ) é um questionário de auto-relato de 7 itens que avalia a insatisfação com a aparência, angústia associada e comprometimento funcional. Cada item é classificado em uma escala Likert de 1 a 5, com pontuações totais variando de 7 a 35. Pontuações mais altas refletem distúrbios mais graves da imagem corporal.
Linha de base, semana 12
Mudança no Questionário de Regulação da Emoção (ERQ)
Prazo: Linha de base, semana 12
O questionário de regulamentação emocional (ERQ) é um questionário de autorrelato de 10 itens que mede duas estratégias de regulação emocional: reavaliação cognitiva (6 itens) e supressão expressiva (4 itens). Cada item é classificado em uma escala Likert de 7 pontos de 1 (discordo totalmente) a 7 (concordo totalmente). Os pontuações da subescala variam de 6 a 42 (reavaliação) e 4 a 28 (supressão). Pontuações mais altas refletem maior uso da respectiva estratégia.
Linha de base, semana 12
Mudança nos sintomas depressivos (Beck Depression Inventory-II)
Prazo: Linha de base, semana 12

O Beck Depression Inventory-II (BDI-II) é um questionário de autorrelato de 21 itens, projetado para avaliar a gravidade dos sintomas depressivos nas últimas duas semanas. Cada item é classificado em uma escala de 4 pontos de 0 a 3, resultando em um intervalo de pontuação total de 0 a 63.

Pontuações mais altas indicam maior gravidade dos sintomas depressivos.

Linha de base, semana 12
Mudança nos sintomas de ansiedade (Inventário de Ansiedade de Beck)
Prazo: Linha de base, semana 12

O Beck Ansity Inventory (BAI) é um questionário de autorrelato de 21 itens, projetado para avaliar a gravidade dos sintomas de ansiedade experimentados durante a semana passada. Cada item é pontuado em uma escala de 4 pontos de 0 (de forma alguma) a 3 (severamente), produzindo um intervalo total de 0 a 63.

Pontuações mais altas refletem sintomas de ansiedade mais graves.

Linha de base, semana 12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • Investigador principal: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
  • Diretor de estudo: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Real)

15 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

25 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de abril de 2026

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais identificados (IPD) que suportam os resultados primários e secundários deste estudo (incluindo EEG, GSR, dados de rastreamento ocular e medidas psicométricas, como BDD-YBOCs, BIDQ, ERQ, BDI-II e BAI) serão compartilhadas com pesquisadores qualificados, mediante solicitação razoável.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Pesquisadores qualificados com uma proposta metodologicamente sólida e aprovação ética podem solicitar acesso. Os pedidos devem ser enviados ao autor correspondente. Os dados serão compartilhados por meio de plataformas institucionais seguras, e os usuários devem concordar com os termos de uso que garantem a confidencialidade dos participantes.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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