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Effets de la TCC sur les résultats neurophysiologiques et psychologiques dans le trouble dysmorphique corporel

13 avril 2026 mis à jour par: Metin Çınaroğlu, Istanbul Nisantasi University

Un essai contrôlé randomisé sur les effets de la thérapie cognitivo-comportementale sur les résultats neurophysiologiques et psychologiques chez les personnes atteintes de troubles dysmorphiques corporels

Cet essai clinique vise à étudier comment un type spécifique de psychothérapie appelé thérapie cognitivo-comportementale (TCC) peut aider les personnes qui souffrent d'un trouble dysmorphique corporel (BDD). Le BDD est un état de santé mentale où les individus deviennent excessivement préoccupés par des défauts perçus dans leurs palettes en apparence physique qui sont souvent imperceptibles pour les autres. Cette détresse peut interférer de manière significative avec leur fonctionnement social, émotionnel et quotidien.

Le but de cette étude est d'évaluer si un programme de TCC de 12 semaines peut réduire les symptômes du BDD et provoquer des changements mesurables dans l'activité cérébrale, les réponses au stress physiologique et les modèles d'attention visuelle lorsque les individus voient leurs propres visages ou des images liées à l'apparence. Les chercheurs utiliseront des enregistrements d'ondes cérébrales (EEG), des capteurs de réponse cutanée (GSR) et une technologie de suivi des yeux pour évaluer ces changements. De plus, les participants rempliront un ensemble de questionnaires qui mesurent la dépression, l'anxiété, la régulation des émotions, l'estime de soi, les croyances de l'image corporelle et l'auto-compassion.

Soixante individus participeront à l'étude. Trente recevra des séances CBT une fois par semaine pendant 12 semaines, tandis que les trente autres seront placés sur une liste d'attente et offeront un traitement plus tard. L'étude comparera comment les symptômes et les réponses neurophysiologiques changent avant et après le traitement, et si ces changements diffèrent entre ceux qui ont reçu un traitement immédiat et ceux qui ne l'ont pas fait.

Les chercheurs émettent l'hypothèse que la TCC réduira la détresse émotionnelle, améliorera la régulation des émotions et déplacera les réponses du cerveau et du corps vers des modèles plus sains. Cette étude aidera à identifier comment et pourquoi la thérapie fonctionne pour le BDD, et si des technologies comme l'EEG et le suivi des yeux peuvent être utilisées pour suivre les progrès du traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Description détaillée Contexte et la justification du trouble dysmorphe du corps (BDD) est un trouble psychiatrique chronique et souvent sévèrement altérant caractérisé par des préoccupations intrusives avec des défauts perçus dans ses palettes d'apparence qui sont souvent imperceptibles pour les autres. Les personnes atteintes de BDD adoptent des comportements compulsifs tels que la vérification des miroirs, le toilettage ou l'évitement social, entraînant une déficience fonctionnelle et une détresse psychologique accrue. La condition présente une comorbidité élevée avec la dépression et l'anxiété, et les personnes atteintes de BDD courent un risque accru de suicidalité.

La thérapie cognitivo-comportementale (TCC) est l'intervention la plus fondée sur des preuves pour le BDD, le ciblage des distorsions cognitives, les comportements d'évitement et la dérégulation émotionnelle liée à l'image corporelle. Cependant, malgré des résultats cliniques robustes, les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents de l'efficacité de la TCC restent insuffisamment explorés. Cet essai cherche à combler cet écart en intégrant le changement de symptôme comportemental avec des mesures neurophysiologiques et attentionnelles objectives.

Cette étude examine si un programme CBT structuré de 12 semaines produit des améliorations mesurables de la fonction cérébrale, une réponse du système nerveux autonome et un biais attentionnel chez les personnes atteintes de BDD. En combinant l'EEG, le GSR et les méthodes de suivi des yeux avec des instruments cliniques validés, la recherche vise à clarifier comment la thérapie module à la fois l'expérience subjective et les corrélats biologiques de la perturbation de l'image corporelle.

Conception de l'étude Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé avec une conception pré-post impliquant deux groupes: un groupe d'intervention CBT et un groupe témoin de liste d'attente. Soixante participants âgés de 18 à 50 ans seront recrutés. Trente participants répondront aux critères DSM-5 pour BDD et seront assignés au hasard au groupe d'intervention CBT (n = 15) ou au groupe témoin de liste d'attente (n = 15). Un groupe témoin sain supplémentaire (n = 30) servira de base normative pour les comparaisons neurophysiologiques mais ne recevra aucune intervention.

L'intervention se compose de douze séances hebdomadaires de 60 minutes CBT axées sur la psychoéducation, la restructuration cognitive, la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), les techniques de régulation émotionnelle basées sur la pleine conscience et les exercices de recyclage attentionnel.

Protocole expérimental

Les participants subiront des évaluations pré et post-traitement qui incluent les éléments suivants:

Évaluation neurophysiologique:

Les enregistrements EEG mesureront les potentiels liés aux événements (ERP) tels que N170, P300, le potentiel positif tardif (LPP) et l'asymétrie alpha frontale.

Le GSR captera les taux d'excitation et de récupération sympathiques pendant l'exposition à des stimuli liés à l'apparence.

Le suivi des yeux mesurera la durée de fixation, la dilatation des puples et les modèles de regard vers les défauts et les caractéristiques de contrôle auto-perçues.

Stimuli:

Les participants seront exposés à des images de leurs propres visages (inchangés, neutres et modifiés numériquement), de stimuli émotionnels liés à l'apparence (par exemple, des visages idéalisés ou déformés) et des stimuli neutres ou positifs non menaçants.

Après chaque stimulus, ils évalueront leur détresse à l'échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10.

Évaluation psychométrique:

Les échelles d'auto-évaluation et d'évaluation des cliniciens validées suivantes seront administrées au départ et après le traitement:

Échelle obsessionnelle-compulsive de Yale-Brown modifiée pour le trouble dysmorphe corporel (BDD-YBOCS): mesure la gravité des obsessions et compulsions liées à l'apparence.

Questionnaire sur les perturbations de l'image corporelle (BIDQ): évalue l'insatisfaction subjective et les interférences causées par des défauts d'apparence perçus.

Questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ): évalue les stratégies de réévaluation et de suppression cognitives utilisées pour gérer les émotions.

Beck Depression Inventory-II (BDI-II): mesure la gravité des symptômes dépressifs.

Beck Anxiété Inventaire (BAI): Mesure les symptômes généraux d'anxiété.

Plan d'analyse des données Les composants ERP seront analysés à l'aide de l'ANOVA à mesures répétées, en se concentrant sur les changements pré-post au sein des groupes et entre les groupes. Les données GSR seront analysées par des tests t d'échantillons appariés et indépendants comparant la réponse et la récupération de la conductance cutanée. Les données de suivi des yeux seront évaluées à l'aide de modèles à effets mixtes linéaires pour identifier les modèles de fixation et de décalage de regard.

Les changements dans les scores psychométriques seront analysés via des tests t appariés et des ANCOVAS. Les analyses de corrélation examineront l'association entre l'amélioration clinique et les marqueurs physiologiques (par exemple, les scores BDD-YBOC réduits et l'asymétrie alpha normalisée). Le seuil statistique sera fixé à p <0,05, Et toutes les analyses suivront une approche en intention de traiter.

Contribution scientifique et clinique Cette étude représente une nouvelle intégration de la TCC avec une mesure neurophysiologique multimodale dans le contexte du BDD. Il cherche à identifier les biomarqueurs sensibles au traitement de la régulation émotionnelle et attentionnelle qui peuvent servir à la fois des fins diagnostiques et thérapeutiques. En cas de succès, les résultats contribueront au développement d'interventions CBT personnalisées guidées par la rétroaction physiologique en temps réel et les marqueurs cliniques objectifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostiqué avec un trouble dysmorphe (BDD) du corps selon les critères DSM-5
  • Droitier (pour assurer la cohérence des analyses de latéralisation EEG)
  • Niveau d'éducation minimum du secondaire (pour la compréhension du questionnaire)
  • Vision normale ou corrigée à normale (pour l'étalonnage de suivi oculaire)
  • Volonté de participer à toutes les séances de thérapie et d'évaluation
  • Signé consentement éclairé écrit

Critères d'exclusion:

  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • Psychothérapie actuelle ou passée au cours des 6 derniers mois
  • Diagnostic de schizophrénie, de trouble bipolaire ou de trouble de la consommation de substances
  • Troubles neurologiques (par exemple, épilepsie, lésion cérébrale traumatique)
  • Idéation suicidaire active ou tentative de suicide récente (au cours des 12 derniers mois)
  • Grossesse (en raison des changements possibles dans les lectures physiologiques)
  • Toute déficience visuelle non corrigée ou conditions oculaires empêchant le suivi des yeux
  • Présence d'implants métalliques ou de dispositifs incompatibles avec l'enregistrement EEG

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de thérapie cognitivo-comportementale (TCC)
Les participants à ce bras recevront 12 séances de thérapie cognitivo-comportementale manuelle (TCC), chacune durée de 60 minutes, livrée chaque semaine sur 12 semaines. La thérapie comprend la psychoéducation, la restructuration cognitive, la prévention de l'exposition et de la réponse (ERP), les stratégies de pleine conscience et le recyclage attentionnel liés aux problèmes d'apparence.
Un protocole de psychothérapie structuré de 12 semaines ciblant les croyances et les comportements liés à l'apparence inadaptée chez les personnes atteintes de troubles dysmorphiques corporels (BDD). L'intervention implique des séances individuelles une fois par semaine (60 minutes) et intègre des techniques telles que la psychoéducation, la restructuration cognitive, l'exposition et la prévention de la réponse (ERP), la pleine conscience et le recyclage attentionnel.
Aucune intervention: Groupe de contrôle de la liste d'attente
Les participants à ce bras ne recevront aucune intervention active au cours de la période d'étude de 12 semaines, mais termineront les mêmes évaluations neurophysiologiques et psychométriques que le groupe CBT. Après le suivi final, ils se verront offrir l'intervention CBT si vous le souhaitez.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement des réponses EEG aux stimuli liés à l'apparence
Délai: Baseline, semaine 12 (post-traitement)

Les réponses électroencéphalographiques (EEG) aux stimuli liés à l'apparence seront analysées comme un résultat neurophysiologique composite, intégrant les composants suivants:

N170 (traitement facial précoce), P300 (allocation d'attention), potentiel positif tardif - LPP (engagement émotionnel) et asymétrie alpha frontale (régulation affective). Tous les signaux EEG seront enregistrés à l'aide d'un système EEG à 14 canaux et traités à travers des pipelines synchronisés dans les imotions, MATLAB et R. Chaque composant ERP sera extrait, nettoyé et moyenné entre les essais. Bien que les mesures individuelles soient analysées séparément à des fins exploratoires, l'approche analytique primaire traitera ces variables comme un résultat conceptuellement unifié représentant un changement neurophysiologique.

Des comparaisons statistiques seront effectuées en utilisant la modélisation des effets mixtes à mesures répétées et linéaire pour évaluer l'impact de la TCC au fil du temps.

Baseline, semaine 12 (post-traitement)
Changement de la réponse galvanique cutanée (GSR) aux stimuli liés à l'apparence
Délai: Baseline, semaine 12 (post-traitement)

L'activité sympathique du système nerveux sera mesurée en utilisant la réponse galvanique cutanée (GSR) pendant l'exposition à des stimuli liés à l'apparence. Le résultat se compose de deux composants intégrés:

Niveau de conductance cutanée (SCL): Réponse de conductance cutanée de l'excitation tonique (SCR): réactivité phasique aux stimuli, les deux composants seront enregistrés simultanément à l'aide de la plate-forme d'imotions, préprodés dans MATLAB, et analysé statistiquement à l'aide de R. Bien que chaque paramètre soit évalué individuellement, le résultat primaire représente une mesure composite de la régulation artisanale autonome.

La TCC devrait entraîner une diminution de l'amplitude SCR et un retour plus rapide au SCL de base, reflétant une amélioration de la régulation des contraintes.

Baseline, semaine 12 (post-traitement)
Changement dans les modèles d'attention visuels lors de l'exposition au stimulus facial
Délai: Baseline, semaine 12 (post-traitement)

Les réponses de l'attention visuelle seront mesurées en utilisant le suivi des yeux lors de l'exposition à des stimuli auto-liés et basés sur l'apparence. Le résultat comprend les mesures intégrées suivantes:

Durée de fixation (MS) Compte de fixation (nombre) Fréquence de saccade (nombre par seconde) Dilatation de la pupille (mm) Ces mesures seront collectées via un tracker oculaire GP3 Gazepoint, synchronisé par des imotions et analysée dans R et Matlab. Bien que chaque mesure soit analysée individuellement dans les analyses secondaires, ce résultat reflète collectivement l'allocation attentionnelle et l'hypervigilance. La TCC devrait réduire l'attention biaisée vers les défauts auto-perçus et normaliser les modèles de regard.

Baseline, semaine 12 (post-traitement)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité des symptômes du BDD: échelle compulsive obsessionnelle de Yale-Brown modifiée pour les troubles dysmorphiques du corps / YBOCS-BDD
Délai: Baseline, semaine 12
L'échelle obsessionnelle obsessionnelle du Yale-Brown modifié pour le trouble dysmorphique corporel (BDD-YBOCS) est une échelle d'évaluation administrée par les cliniciens qui évalue la gravité des obsessions et compulsions liées au BDD. Il comprend 12 éléments, chacun évalué de 0 (pas de symptômes) à 4 (symptômes extrêmes), résultant en une plage de score totale de 0 à 48. Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes.
Baseline, semaine 12
Changement du questionnaire sur les perturbations de l'image corporelle (BIDQ)
Délai: Baseline, semaine 12
Le questionnaire sur les perturbations de l'image corporelle (BIDQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de 7 éléments qui évalue l'insatisfaction à l'égard de l'apparence, de la détresse associée et des troubles fonctionnels. Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert de 1 à 5, avec des scores totaux allant de 7 à 35. Des scores plus élevés reflètent une perturbation d'image corporelle plus sévère.
Baseline, semaine 12
Changement du questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ)
Délai: Baseline, semaine 12
Le questionnaire sur la régulation des émotions (ERQ) est un questionnaire d'auto-évaluation de 10 éléments mesurant deux stratégies de régulation des émotions: la réévaluation cognitive (6 éléments) et la suppression expressive (4 éléments). Chaque élément est évalué sur une échelle de Likert à 7 points de 1 (fortement en désaccord) à 7 (fortement d'accord). Les scores de sous-échelle varient de 6 à 42 (réévaluation) et 4 à 28 (suppression). Des scores plus élevés reflètent une plus grande utilisation de la stratégie respective.
Baseline, semaine 12
Changement dans les symptômes dépressifs (Beck Depression Inventory-II)
Délai: Baseline, semaine 12

Le Beck Depression Inventory-II (BDI-II) est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour évaluer la gravité des symptômes dépressifs au cours des deux dernières semaines. Chaque élément est évalué sur une échelle de 4 points de 0 à 3, ce qui entraîne une plage de score totale de 0 à 63.

Des scores plus élevés indiquent une plus grande gravité des symptômes dépressifs.

Baseline, semaine 12
Changement des symptômes d'anxiété (Beck Anxiété Inventaire)
Délai: Baseline, semaine 12

Le Beck Anxiété Inventory (BAI) est un questionnaire d'auto-évaluation de 21 éléments conçu pour évaluer la gravité des symptômes d'anxiété ressentis au cours de la semaine dernière. Chaque élément est noté sur une échelle de 4 points de 0 (pas du tout) à 3 (sévèrement), ce qui donne une plage de score totale de 0 à 63.

Des scores plus élevés reflètent des symptômes d'anxiété plus graves.

Baseline, semaine 12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
  • Chercheur principal: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
  • Directeur d'études: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

15 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

25 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2025

Première publication (Réel)

11 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 avril 2026

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données des participants individuels (IPD) désintéressées qui soutiennent les résultats primaires et secondaires de cet essai (y compris l'EEG, le GSR, les données de suivi oculaire et les mesures psychométriques telles que BDD-YBOCS, BIDQ, ERQ, BDI-II et BAI) seront partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable.

Critères d'accès au partage IPD

Des chercheurs qualifiés ayant une proposition méthodologiquement solide et une approbation éthique peuvent demander l'accès. Les demandes doivent être soumises à l'auteur correspondant. Les données seront partagées via des plateformes institutionnelles sécurisées, et les utilisateurs doivent accepter des termes d'utilisation qui garantissent la confidentialité des participants.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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