신체 이형 장애에서 신경 생리 학적 및 심리적 결과에 대한 CBT 효과
신체 이형 장애가있는 개인의인지 행동 요법의 신경 생리 학적 및 심리적 결과에 대한인지-행동 요법의 영향을 조사하는 무작위 대조 시험
이 임상 시험은인지 행동 요법 (CBT)이라는 특정 유형의 심리 치료가 신체 이형 장애 (BDD)를 경험하는 사람들을 어떻게 도울 수 있는지 조사하는 것을 목표로합니다. BDD는 개인이 종종 다른 사람들에게는 눈에 띄지 않는 신체적 외관 흐름에서 인식 된 결함에 지나치게 몰두하는 정신 건강 상태입니다. 이 고통은 사회적, 정서적, 일상적인 기능을 크게 방해 할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 12 주 CBT 프로그램이 BDD의 증상을 줄이고 개인이 자신의 얼굴이나 외관 관련 이미지를 볼 때 뇌 활동, 생리적 스트레스 반응 및 시각적 관심 패턴을 측정 할 수있는 변화를 가져올 수 있는지 평가하는 것입니다. 연구원들은 EEG (Brainwave Recordings), SK (Skin Response Sensor) 및 시선 추적 기술을 사용하여 이러한 변화를 평가할 것입니다. 또한 참가자는 우울증, 불안, 감정 조절, 자존감, 신체 이미지 신념 및 자기 동정심을 측정하는 일련의 설문지를 완성합니다.
60 명의 개인이 연구에 참여할 것입니다. 30은 12 주 동안 일주일에 한 번 CBT 세션을 받고 다른 30 명은 대기자 명단에 배치되어 나중에 치료를 제공합니다. 이 연구는 치료 전후의 증상과 신경 생리 학적 반응이 어떻게 변하는 지, 그리고 이러한 변화가 즉각적인 치료를받은 사람들과 그렇지 않은 사람들 사이에 다른 변화를 비교할 것입니다.
연구원들은 CBT가 정서적 고통을 줄이고 감정 조절을 향상 시키며 뇌와 신체 반응을 더 건강한 패턴으로 이동시킬 것이라고 가정합니다. 이 연구는 치료법이 BDD의 방법과 이유를 식별하는 데 도움이 될 것입니다. EEG 및 시선 추적과 같은 기술을 사용하여 치료 진행 상황을 모니터링 할 수 있는지 여부.
연구 개요
상세 설명
자세한 설명 배경 및 근거 신체 이형 장애 (BDD)는 다른 사람들이 종종 눈에 띄지 않는 외관 흐름에서 인식 된 결함을 가진 침입 적 선입견을 특징으로하는 만성적이고 종종 심각하게 손상되는 정신 장애입니다. BDD를 가진 개인은 거울 점검, 손질 또는 사회적 회피와 같은 강박적인 행동에 참여하여 기능적 장애를 초래하고 심리적 고통을 높입니다. 이 상태는 우울증과 불안에 대한 동반 질환이 높으며 BDD를 가진 개인은 자살 위험이 높아집니다.
인지 행동 요법 (CBT)은 BDD에 대한 가장 증거 기반 개입으로,인지 왜곡, 회피 행동 및 신체 이미지와 관련된 감정적 조절 조절을 대상으로합니다. 그러나, 강력한 임상 결과에도 불구하고, CBT 효과의 기본 신경 생리 학적 메커니즘은 불충분하게 탐구된다. 이 시험은 행동 증상 변화를 객관적인 신경 생리 학적 및주의 측정과 통합함으로써 그 차이를 해결하려고합니다.
이 연구는 구조화 된 12 주 CBT 프로그램이 BDD를 가진 개인의 뇌 기능, 자율 신경계 반응 및주의 편향에서 측정 가능한 개선을 생성하는지 여부를 조사합니다. EEG, GSR 및 시선 추적 방법을 검증 된 임상기구와 결합함으로써,이 연구는 치료가 주관적 경험과 신체 이미지 교란의 생물학적 상관 관계를 모두 조절하는 방법을 명확하게하는 것을 목표로합니다.
연구 설계 이것은 CBT 중재 그룹과 대기자 명단 제어 그룹의 두 그룹을 포함하는 사전 포스트 설계를 갖춘 무작위 제어 시험입니다. 18-50 세의 60 명이 모집됩니다. 30 명의 참가자는 BDD에 대한 DSM-5 기준을 충족하며 CBT 중재 그룹 (n = 15) 또는 대기 목록 관리 그룹 (n = 15)에 무작위로 할당됩니다. 추가적인 건강한 대조군 (n = 30)은 신경 생리 학적 비교를위한 규범 적 기준으로 작용하지만 중재를받지는 않을 것이다.
이 중재는 심리 교육,인지 구조 조정, 노출 및 반응 예방 (ERP), 마음 챙김 기반 정서적 규제 기술 및주의 재 훈련 운동에 중점을 둔 12 개의 60 분 주간 CBT 세션으로 구성됩니다.
실험 프로토콜
참가자는 다음을 포함하는 치료 전 및 후 치료 후 평가를받습니다.
신경 생리 학적 평가 :
EEG 기록은 N170, P300, 후기 양성 전위 (LPP) 및 전두 알파 비대칭과 같은 이벤트 관련 전위 (ERP)를 측정합니다.
GSR은 외관 관련 자극에 노출되는 동안 교감성 각성 및 회복 속도를 포착합니다.
시선 추적은 고정 기간, 동공 팽창 및 시선 패턴을 자기 인식 된 결함과 제어 기능에 대한 시선 패턴을 측정합니다.
자극 :
참가자는 자신의 얼굴 (변경되지 않은, 중립 및 디지털 방식으로 변경된), 외관 관련 정서적 자극 (예 : 이상적 또는 왜곡 된 얼굴) 및 중립적이지 않거나 긍정적 인 자극에 노출됩니다.
각 자극 후에, 그들은 0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 (VAS)에서 고통을 평가합니다.
심리 평가 :
다음과 같은 검증 된 자체 보고서 및 임상의 등급 척도는 기준선 및 치료 후에 관리됩니다.
신체 이형성 장애 (BDD-YBOC)에 대해 수정 된 Yale-Brown 강박 관념 척도 : 외관 관련 강박 관념 및 강박 관념의 심각성을 측정합니다.
신체 이미지 교란 설문지 (BIDQ) : 인식 된 외관 결함으로 인한 주관적 불만과 간섭을 평가합니다.
감정 조절 설문지 (ERQ) : 감정을 관리하는 데 사용되는인지 재평가 및 억제 전략을 평가합니다.
Beck Depression Inventory-II (BDI-II) : 우울증 증상 심각도를 측정합니다.
Beck 불안 인벤토리 (BAI) : 일반적인 불안 증상을 측정합니다.
데이터 분석 계획 ERP 구성 요소는 그룹 내 및 그룹 간의 사전 포스트 변경에 중점을 둔 반복 측정 ANOVA를 사용하여 분석됩니다. GSR 데이터는 피부 전도도 반응 및 회복을 비교하는 쌍 및 독립적 인 샘플 T- 검정을 통해 분석됩니다. 시선 추적 데이터는 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 평가하여 고정 및 시선 변화의 패턴을 식별합니다.
심리 측정 점수의 변화는 쌍을 이루는 T- 검정 및 ANCOVA를 통해 분석됩니다. 상관 관계 분석은 임상 개선과 생리 학적 마커 사이의 연관성을 조사합니다 (예 : 감소 된 BDD-YBOCS 점수 및 정규화 된 알파 비대칭). 통계 임계 값은 p <.05로 설정됩니다. 모든 분석은 치료 의도 접근법을 따릅니다.
과학적 및 임상 적 기여이 연구는 BDD의 맥락에서 다중 모달 신경 생리 학적 측정과 CBT의 새로운 통합을 나타냅니다. 그것은 진단 및 치료 목적 모두에 도움이 될 수있는 정서적 및주의 조절의 치료에 민감한 바이오 마커를 식별하려고합니다. 성공적인 경우, 결과는 실시간 생리 학적 피드백 및 객관적인 임상 마커로 안내 된 개인화 된 CBT 개입의 개발에 기여할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Uskudar University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- DSM-5 기준에 따라 신체 이형성 장애 (BDD)로 진단
- 오른손 (EEG 측면화 분석의 일관성을 보장하기 위해)
- 고등학교의 최소 교육 수준 (설문지 이해 용)
- 정상 또는 수정 된 시력 (시선 추적 교정 용)
- 모든 치료 및 평가 세션에 참여하려는 의지
- 서면 사전 동의서 서명
제외 기준 :
- 현재 정신성 약물의 사용
- 지난 6 개월 이내에 현재 또는 과거 심리 치료
- 정신 분열증, 양극성 장애 또는 약물 사용 장애의 진단
- 신경계 장애 (예 : 간질, 외상성 뇌 손상)
- 적극적인 자살 사고 또는 최근 자살 시도 (지난 12 개월 이내)
- 임신 (생리적 판독 값의 변화로 인해)
- 수정되지 않은 시각 장애 또는 시선 추적을 방지합니다
- EEG 기록과 호환되지 않는 금속 임플란트 또는 장치의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지 행동 요법 (CBT) 그룹
이 ARM의 참가자는 12 주 동안 매주 60 분 동안 지속되는 수동화 된인지 행동 요법 (CBT)의 12 세션을 받게됩니다.
이 치료에는 정신 교육,인지 구조 조정, 노출 및 반응 예방 (ERP), 마음 챙김 전략 및 외관 문제와 관련된주의 재 훈련이 포함됩니다.
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신체 이형 장애 (BDD)가있는 개인의 부적응 외관 관련 신념 및 행동을 대상으로 한 12 주 심리 치료 프로토콜.
중재에는 일주일에 한 번 (60 분) 개별 세션이 포함되며 정신 교육,인지 구조 조정, 노출 및 반응 예방 (ERP), 마음 챙김 및주의 재 훈련과 같은 기술을 포함합니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
이 ARM의 참가자는 12 주간의 연구 기간 동안 적극적인 개입을받지 않지만 CBT 그룹과 동일한 신경 생리 학적 및 심리 평가를 완료합니다.
최종 후속 조치 후에는 원하는 경우 CBT 개입이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외관 관련 자극에 대한 EEG 반응의 변화
기간: 기준선, 12 주 (치료 후)
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외관 관련 자극에 대한 electroencephalographic (EEG) 반응은 다음 구성 요소를 통합하여 복합 신경 생리 학적 결과로 분석됩니다. N170 (초기 얼굴 처리), P300 (주의 할당), 후기 양성 전위 -LPP (정서적 참여) 및 정면 알파 비대칭 (정서적 규제). 모든 EEG 신호는 14 채널 EEG 시스템을 사용하여 기록되고 Imotions, MATLAB 및 R의 동기화 된 파이프 라인을 통해 처리됩니다. 각 ERP 구성 요소는 시험에서 추출, 청소 및 평균화됩니다. 개별 지표는 탐색 목적으로 별도로 분석 될 것이지만, 1 차 분석 접근법은 이러한 변수를 신경 생리 학적 변화를 나타내는 개념적으로 통일 된 결과로 취급 할 것이다. 통계적 비교는 시간이 지남에 따라 CBT의 영향을 평가하기 위해 반복 측정 Manova 및 선형 혼합 효과 모델링을 사용하여 수행됩니다. |
기준선, 12 주 (치료 후)
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갈바니 피부 반응 (GSR)의 외관 관련 자극으로의 변화
기간: 기준선, 12 주 (치료 후)
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교감 신경계 활동은 외관 관련 자극에 노출되는 동안 갈바니 피부 반응 (GSR)을 사용하여 측정됩니다. 결과는 두 가지 통합 구성 요소로 구성됩니다. 피부 전도도 수준 (SCL) : 기준선 토닉 각성 피부 컨덕턴스 반응 (SCR) : 자극에 대한 위상 반응성 두 구성 요소는 Imotions 플랫폼을 사용하여 동시에 기록되고, MATLAB에서 전처리 된 및 R을 사용하여 통계적으로 분석되지만 각 파라미터는 개별적으로 평가되지만 1 차 결과는 자율적 조절의 복합체 측정을 나타냅니다. CBT는 SCR 진폭이 감소하고 기준선 SCL 로의 더 빠른 복귀를 초래하여 향상된 응력 조절을 반영 할 것으로 예상됩니다. |
기준선, 12 주 (치료 후)
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안면 자극 노출 동안 시각적주의 패턴의 변화
기간: 기준선, 12 주 (치료 후)
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시각적주의 반응은 자기 관련 및 외관 기반 자극에 노출되는 동안 시선 추적을 사용하여 측정됩니다. 결과에는 다음과 같은 통합 메트릭이 포함됩니다. 고정 기간 (MS) 고정 카운트 (숫자) 단속 주파수 (초당 숫자) 동공 팽창 (MM)이 메트릭은 GazePoint GP3 눈 추적을 통해 수집되며, 이모론을 통해 동기화하고 R 및 MATLAB에서 분석됩니다. 각 측정 값은 2 차 분석에서 개별적으로 분석되지만,이 결과는 집합 적으로주의 할당 및 과도를 반영합니다. CBT는 자기 인식 된 결함에 대한 편향된 관심을 줄이고 시선 패턴을 정상화 할 것으로 예상됩니다. |
기준선, 12 주 (치료 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BDD 증상 심각성의 변화 : 신체 이형 장애 / ybocs-bdd에 대해 수정 된 예일-갈색 강박 강박 규모
기간: 기준선, 12 주
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신체 이형성 장애 (BDD-YBOC)를 위해 수정 된 Yale-Brown 강박 강박 규모는 BDD 관련 강박 관념 및 강박의 심각성을 평가하는 임상의가 관리하는 등급 척도입니다.
여기에는 각각 0 (증상 없음)에서 4 (극한 증상) 등급이 매겨지는 12 개의 항목이 포함되어 총 점수 범위가 0 ~ 48입니다.
점수가 높을수록 증상 중증도가 커집니다.
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기준선, 12 주
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신체 이미지 교란 질문 (BIDQ)의 변화
기간: 기준선, 12 주
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그는 신체 이미지 교란 설문지 (BIDQ)는 외모, 관련 고통 및 기능적 장애에 대한 불만을 평가하는 7 개 항목 자체보고 설문지입니다.
각 항목은 1에서 5까지 리 커트 척도로 평가되며 총 점수는 7에서 35입니다.
점수가 높을수록 신체 이미지 장애가 더 심해집니다.
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기준선, 12 주
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감정 조절 질문 (ERQ)의 변화
기간: 기준선, 12 주
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감정 조절 설문지 (ERQ)는인지 재평가 (6 개 항목)와 표현 억제 (4 항목)의 두 가지 감정 조절 전략을 측정하는 10 개 항목 자체보고 설문지입니다.
각 항목은 7 포인트 리 커트 스케일로 1 (강하게 동의하지 않음)에서 7 (강하게 동의)으로 평가됩니다.
하위 스케일 점수는 6에서 42 (재평가) 및 4-28 (억제) 범위입니다.
점수가 높을수록 각 전략의 더 큰 사용을 반영합니다.
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기준선, 12 주
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우울 증상의 변화 (Beck Depression Inventory-II)
기간: 기준선, 12 주
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Beck Depression Inventory-II (BDI-II)는 지난 2 주 동안 우울 증상의 심각성을 평가하기 위해 설계된 21 개 항목 자체보고 설문지입니다. 각 항목은 0에서 3까지의 4 점 척도로 평가되어 총 점수 범위가 0에서 63입니다. 점수가 높을수록 우울 증상의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다. |
기준선, 12 주
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불안 증상의 변화 (Beck 불안 인벤토리)
기간: 기준선, 12 주
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BEC (Beck Anxiety Inventory)는 지난 주에 경험 한 불안 증상의 심각성을 평가하기 위해 설계된 21 개 항목 자체보고 설문지입니다. 각 항목은 0 (전혀 아님)에서 3 (심하게)에서 4 점 척도로 점수를 매기 며 총 점수 범위는 0에서 63입니다. 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상이 반영됩니다. |
기준선, 12 주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Gökben Hızlı Sayar, Prof, Uskudar University
- 수석 연구원: Eda Yılmazer, Phd, Beykoz University
- 연구 책임자: Selami Varol Ülker, Phd, Uskudar University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INUBDD-CBT-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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신체 기형 장애에 대한 임상 시험
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
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ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록
인지 행동 요법에 대한 임상 시험
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
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Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
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Education University of Hong KongUniversity of Texas at Austin; City University of Hong Kong모병
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Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
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Johns Hopkins University아직 모집하지 않음