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5-羟色胺激动剂的情绪影响:抑郁症 (MESA-D)

2026年7月8日 更新者:University of Chicago
这项研究将研究低剂量的5HT2A激动剂LSD(26 µg)与安慰剂,对抑郁症患者急性和旷日持久的情绪状态的影响。 研究人员将评估与情绪相关的症状与脑电图作为神经生理学标志物之间的关系。

研究概览

地位

完全的

详细说明

抑郁症是美国领先的心理健康障碍之一,估计有2100万成年人在过去一年中至少有一次重大抑郁症。 现有的抗抑郁药具有有限的功效,不良的副作用,并且可能需要数周到数月才能缓解症状。 调节5-羟色胺2A受体信号传导的化合物具有引起快速抗抑郁作用的潜力,而这些化合物的一个有希望的例子是脂肪酸二乙基酰胺(LSD)。 有很多报道称,非常低剂量的LSD改善情绪和能量而不产生致幻作用。 然而,在盲目的安慰剂控制条件下,这些效果尚未经过严格测试。 迫切需要对照研究来评估介导任何治疗作用的潜在功效和机制。

在一项初步的双盲,安慰剂对照的研究中,研究人员发现,抑郁的个体在单次低剂量的LSD后报告了急性情绪增强的影响,以及剂量后两天(初步数据)的两天后,Anhedonia和Anhedonia和睡眠障碍相关症状的改善。 这些作用的基础机制尚不清楚。 尽管急性情绪增强的作用可能是由于该药物在5-羟色胺2A受体上的直接作用所致,但动物模型表明,LSD的持续抗抑郁样作用是通过增强的神经可塑性介导的。 在健康的人类中,低剂量的LSD通过脑电图和睡眠测量产生持续的神经生理变化,其中一些可能与抗抑郁作用有关。 在动物模型中,LSD会产生持久的抗抑郁药样反应,并在药物暴露后的皮质区域的突触和树突增长增加。 值得注意的是,结构可塑性的这些变化取决于脑衍生的神经营养因子(BDNF),这种蛋白质在动物模型中24小时后达到峰值。

在目前的研究中,研究人员将在患有严重抑郁症(MDD)的个体中单个低剂量的LSD后检查情绪的急性和延迟改善。 研究人员将通过使用对抑郁症敏感的行为任务,脑电图以及睡眠质量和建筑的变化来评估药物诱导的神经生理学变化来检查这些抗抑郁作用的机制。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 英语流利
  • 高中教育或更高
  • BMI在19-30 kg/m2之间

排除标准:

  • 由研究医师确定的病情病情的人(例如肝病,异常EKG,肝脏或心血管疾病)确定的研究参与
  • 高血压(> 140/90)
  • 过去12个月中的当前自杀念头或自杀未遂
  • 过去一年严重的药物使用障碍
  • 具有精神病史的个人或一级亲戚
  • 目前服用任何精神病药(对于常规抗抑郁药,必须停止≥2周)
  • 主动恐慌症
  • 严重的强迫症
  • 严重的创伤后应激障碍
  • 怀孕或计划怀孕的妇女

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:安慰剂
蒸馏水(0.26毫升)
蒸馏水
实验性的:LSD(26微克)
无味溶液中的LSD tartrate(0.26毫升)
5-羟色胺2A受体激动剂LSD

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急性情绪措施
大体时间:峰值基线的峰值变化(约2小时后毒品)
急性(情绪状态量表等级的概况范围为0-60)。
峰值基线的峰值变化(约2小时后毒品)
急性情绪措施
大体时间:峰值基线的峰值变化(约2小时后毒品)
急性(视觉模拟量表问卷,0-100的比例评分)。
峰值基线的峰值变化(约2小时后毒品)
延迟的情绪措施
大体时间:从基线(方向)更改为48小时的随访
延迟的情绪低落度量(贝克抑郁量表[得分范围:0-63,得分更高,症状更高]和抑郁症和焦虑症状的清单[得分范围:0-48,得分较高,严重程度升高])))
从基线(方向)更改为48小时的随访
奖励的努力支出(EEFRT)行为任务绩效
大体时间:药物后2小时
奖励任务的努力支出
药物后2小时
睡眠质量
大体时间:从基线(前药物)更改为夜晚0、1和2个药物后
脑电图(EEG)评估在快速眼动[REM]和慢波睡眠中所花费的时间
从基线(前药物)更改为夜晚0、1和2个药物后
睡眠质量
大体时间:从基线(前药物)更改为夜晚0、1和2个药物后
睡眠功能的主观度量(Karolinska睡眠日志)
从基线(前药物)更改为夜晚0、1和2个药物后

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用李克特量表对话问卷的自我报告的连接感觉
大体时间:在会议结束时收集,后270分钟后管理
连接性的评分
在会议结束时收集,后270分钟后管理
使用大语模型的自然语言处理
大体时间:在45分钟的对话中,在药物管理后150分钟发生
跨药物条件的语音内容差异将使用情感分析评分评估
在45分钟的对话中,在药物管理后150分钟发生
使用Humeai软件进行正面和负面影响的面部表达分析
大体时间:在45分钟的对话中,在药物管理后150分钟发生
跨药物条件的对话期间情绪面部表情的变化(积极,负面影响)
在45分钟的对话中,在药物管理后150分钟发生
自尊隐式协会测试
大体时间:毒品后2小时
自尊IAT分数跨药物条件的变化
毒品后2小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Hanna Molla、University of Chicago

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月9日

初级完成 (实际的)

2026年6月1日

研究完成 (实际的)

2026年6月1日

研究注册日期

首次提交

2025年4月22日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月3日

首次发布 (实际的)

2025年6月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年7月8日

最后验证

2026年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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