이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

세로토닌 작용제의 기분 영향 : 우울증 (MESA-D)

2025년 7월 1일 업데이트: University of Chicago
이 연구는 우울증이있는 개인의 급성 및 장기 기분 상태에 비해 5HT2A 작용제 LSD (26 µg)의 저용량의 효과를 조사 할 것입니다. 연구자들은 기분 관련 증상과 EEG 사이의 관계를 신경 생리 학적 마커로 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

우울증은 미국의 주요 정신 건강 장애 중 하나이며, 지난 1 년간 최소 1,100 만 명의 성인이 1,100 만 명의 성인이 적어도 하나의 주요 우울한 에피소드를 가지고 있습니다. 기존의 항우울제는 효능이 제한적이고 바람직하지 않은 부작용이 있으며 증상 완화를 위해 몇 주에서 몇 달이 걸릴 수 있습니다. 세로토닌 2A 수용체 신호 전달을 조절하는 화합물은 빠른 항우울제 효과를 유발할 가능성이 있으며, 이들 화합물의 유망한 예는 리저르 산 디에틸 아미드 (LSD)이다. 매우 저용량의 LSD가 환각 효과를 생성하지 않고 기분과 에너지를 향상 시킨다는 광범위한보고가 있습니다. 그러나 이러한 효과는 눈이 멀고 위약 대조 조건에서 엄격하게 테스트되지 않았습니다. 치료 효과를 매개하는 잠재적 효율성과 메커니즘을 평가하기 위해 통제 된 연구가 시급한 필요성이 있습니다.

예비 이중 맹검, 위약 대조 연구에서, 연구자들은 우울한 개인이 단일 저용량의 LSD 후 급성 기분 향상 효과뿐만 아니라 anhedonia 및 수면 장애 관련 증상의 개선 (예 : 예비 데이터)까지 향상된 효과를보고했다는 것을 발견했습니다. 이러한 효과의 기본 메커니즘은 알려져 있지 않습니다. 급성 기분 강화 효과는 세로토닌 2A 수용체에서 약물의 직접적인 작용에 기인 할 수 있지만, 동물 모델은 LSD의 지속적인 항우울제 유사 효과가 강화 된 신경 소성에 의해 매개됨을 시사한다. 건강한 인간에서, 저용량의 LSD는 EEG 및 수면 측정에서 검출 된 지속적인 신경 생리 학적 변화를 생성하며, 그 중 일부는 항우울제 효과와 관련이있을 수 있습니다. 동물 모델에서, LSD는 약물 노출 후 며칠 동안 피질 영역에서 시냅스 및 수지상 성장을 증가시킬뿐만 아니라 오래 지속되는 항우울제 유사 반응을 생성합니다. 특히, 이러한 구조적 가소성의 변화는 동물 모델에서 24 시간 후 피크를 피우는 단백질 인 뇌 유래 신경 영양 인자 (BDNF)에 의존한다.

현재의 연구에서 연구자들은 주요 우울 장애 (MDD)가있는 개인에서 단일 저용량의 LSD에 따라 기분의 급성 및 지연 개선을 조사 할 것입니다. 연구자들은 우울증에 민감한 행동 과제, EEG 및 수면 품질 및 건축의 변화를 사용하여 약물-유도 신경 생리 학적 변화를 평가함으로써 이러한 항우울제 효과의 기본 메커니즘을 조사 할 것이다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60637
        • 모병
        • University of Chicago
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Harriet de Wit

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 영어 유창성
  • 고등학교 교육 이상
  • 19-30 kg/m2 사이의 BMI

제외 기준 :

  • 연구 의사가 결정한 의학적 상태 금기 연구 참여를 가진 개인 (예 : 간 질환, 비정상 EKG, 간 또는 심혈관 질환)
  • 고혈압 (> 140/90)
  • 지난 12 개월 동안의 현재 자살 생각 또는 자살 시도
  • 작년에 심한 약물 사용 장애
  • 정신병의 역사와 개인적 또는 1도
  • 현재 정신과 약물을 복용합니다 (종래의 항우울제의 경우 2 주 이상 꺼져 있어야합니다)
  • 활발한 공황 장애
  • 심한 강박 장애
  • 외상 후 스트레스 장애
  • 임신 중이거나 임신을 계획하는 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
증류수 (0.26 ml)
의약품: 위약
증류수
실험적: LSD (26 마이크로 그램)
맛없는 용액의 LSD 타르트 레이트 (0.26 ml)
의약품: 엘에스디
세로토닌 2A 수용체 작용제 LSD

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
급성 기분 측정
기간: 사전 약물 기준선에서 피크 변화 (약물 후 약물 2 시간)
급성 (기분 상태의 프로파일 0-60의 등급).
사전 약물 기준선에서 피크 변화 (약물 후 약물 2 시간)
급성 기분 측정
기간: 사전 약물 기준선에서 피크 변화 (약물 후 약물 2 시간)
급성 (시각적 아날로그 스케일 설문지, 0-100의 스케일 등급).
사전 약물 기준선에서 피크 변화 (약물 후 약물 2 시간)
기분 측정 지연
기간: 기준선 (오리엔테이션)에서 48 시간의 후속 조치로 변경됩니다
우울한 기분 측정 지연 (Beck 우울증 인벤토리 [점수 범위 : 0-63, 더 높은 점수는 심각도가 높아짐] 및 우울증 및 불안 증상의 인벤토리 [점수 범위 : 0-48, 점수가 높아짐))))))
기준선 (오리엔테이션)에서 48 시간의 후속 조치로 변경됩니다
보상에 대한 노력 지출 (EEFRT) 행동 과제 성과
기간: 약물 투약 후 2 시간
보상 과제를위한 노력 지출
약물 투약 후 2 시간
수면 품질
기간: 기준선 (사전 약물)에서 밤 0, 1 및 2 포스트 루그로 변경
Electroencephalogram (EEG) 전력은 빠른 눈 이동 [rem] 및 느린 파도 수면에서 소요되는 시간을 평가하기위한 전력
기준선 (사전 약물)에서 밤 0, 1 및 2 포스트 루그로 변경
수면 품질
기간: 기준선 (사전 약물)에서 밤 0, 1 및 2 포스트 루그로 변경
수면 기능의 주관적인 측정 (Karolinska 수면 로그)
기준선 (사전 약물)에서 밤 0, 1 및 2 포스트 루그로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
리 커트 스케일 대화 설문지를 사용하여 자체보고 된 연결 감정
기간: 세션 종료시 수집, 약물 관리 후 270 분
연결성의 등급
세션 종료시 수집, 약물 관리 후 270 분
대형 언어 모델을 사용한 자연어 처리
기간: 45 분 대화 중에 약물 관리 후 150 분이 발생했습니다.
약물 조건에 따른 음성 함량의 차이는 감정 분석 점수를 사용하여 평가됩니다.
45 분 대화 중에 약물 관리 후 150 분이 발생했습니다.
긍정적 및 부정적인 영향을 위해 Humeai 소프트웨어를 사용한 얼굴 표현 분석
기간: 45 분 대화 중에 약물 관리 후 150 분이 발생했습니다.
약물 조건에서 대화하는 동안 감정적 얼굴 표정의 변화 (긍정적, 부정적인 영향)
45 분 대화 중에 약물 관리 후 150 분이 발생했습니다.
자부심 암시 적 연관 테스트
기간: 약물 후 2 시간
자존심의 변화는 약물 조건에 따른 점수를 얻습니다
약물 후 2 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Chicago

협력자

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

수사관

  • 수석 연구원: Hanna Molla, University of Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 9일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 3일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 1일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB24-1947
  • 5R01DA002812-35 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

위약에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Egypt

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다