GMA-TULIP和I-GEL喉面膜的比较，用于全身麻醉：一项随机对照试验
这项临床试验的目的是了解GMA-Tulip喉面膜是否会很好地适合在全身麻醉下接受创伤手术的参与者的正确位置。
它还将了解GMA-Tulip喉面膜的便利性，有效性和安全性。
它旨在回答的主要问题是：
GMA-Tulip喉面膜是否表现出更好的解剖对齐方式？ GMA-Tulip喉面膜是否在全身麻醉下的仰卧位置的创伤手术患者中有效地表现？ 研究人员将与I-Gel喉面膜（一种已经在麻醉师中流行的设备）进行比较，以查看GMA-Tulip喉面膜是否在全身麻醉中表现良好。
1小时后和24小时后，参与者将在麻醉后立即描述感受。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Shaozhong Yang, Doctor
- 电话号码：+86 18560083790
- 邮箱：yszyang@163.com
学习地点
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Shandong
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Jinan,、Shandong、中国、250012
- Qilu Hospital of Shandong University
-
接触：
- Shaozhong Yang, Doctor
- 电话号码：+86 18560083790
- 邮箱：yszyang@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
18岁的年龄≤年龄≤70岁。 在全身麻醉下接受创伤手术的患者。
18 kg/m2≤bmi≤35kg/m2。 美国麻醉学家学会（ASA）I-III等级。 可以了解研究过程和疼痛量表的使用。 明确的理解和自愿参与研究，签署知情同意书。
排除标准：
已知或预测的困难气道患者。 反流或抽吸的高风险（例如胃食管反流病患者）。
具有活性上呼吸道感染的个体。 宫颈相关疾病或手术病史。 术前喉咙痛或先前的喉咙痛或嘶哑。 口腔和上颌面创伤或骨折患者。 研究人员认为参加实验是不合适的原因。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：G组
将使用GMA-Tulip喉面膜的参与者
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麻醉诱导后插入GMA-Tulip喉面膜
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有源比较器：我小组
使用I-Gel喉面膜的参与者
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麻醉诱导后插入i-凝胶喉面膜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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纤维支气管镜观察下解剖对齐的准确性
大体时间：插入喉面膜后
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I类：可见的声带。 II类：可见的声带和后层。 III级：可见的声带和前上皮，<50％的上表格障碍物对声带的视觉障碍。 IV级：可见的声带和前上皮，> 50％的上表格障碍物对声带的视觉障碍。 V类：声带看不到。 我们将I类和II级视野定义为准确的对齐。 III和IV级视觉定义为差的一致性； V级视觉定义为对齐失败。 |
插入喉面膜后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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喉面膜插入数量
大体时间：麻醉后
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麻醉后
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喉面膜的放置时间
大体时间：麻醉后
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麻醉后
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喉面膜插入的难度水平
大体时间：插入喉面膜后
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插入喉面膜后
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通过喉面膜气道插入胃管的时间
大体时间：插入喉面膜后
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插入喉面膜后
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胃管插入数量
大体时间：插入喉面膜后
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插入喉面膜后
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胃管插入的难度水平
大体时间：插入喉面膜后
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插入喉面膜后
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口腔和咽泄漏压力
大体时间：稳定通风后10分钟，通风后1小时
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稳定通风后10分钟，通风后1小时
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纤维支气管镜观察下解剖对齐的准确性
大体时间：通风后1小时，手术结束时
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通风后1小时，手术结束时
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初始通风的成功率
大体时间：在麻醉过程中
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在麻醉过程中
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术中通风的成功率
大体时间：在麻醉过程中
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在麻醉过程中
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手术期间的喉膜调节数量
大体时间：在麻醉过程中
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在麻醉过程中
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术中伤害情况
大体时间：在手术过程中
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在手术过程中
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术后呼吸并发症
大体时间：1小时后，24小时后，麻醉觉醒后立即
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1小时后，24小时后，麻醉觉醒后立即
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Shaozhong Yang, Doctor、Qilu Hospital of Shandong University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KYLL-202502-002-01
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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