MRI引导的膀胱保护计划针对肌肉浸润性膀胱癌患者 (MARTA)
项目#1:MRI引导膀胱癌保存计划
研究概览
详细说明
假设实施磁共振图像引导放疗(MRGRT)进入膀胱保存计划,由于更好的可视化和在线剂量适应TURBT腔,可以最大程度地提高治疗目标率。
与标准的X射线成像相比,MRI在辐射环境中的基本原理可提供优质的软组织对比度,从而改善了观察者间和内部观察者的描述变化(Noel等,2015)。 Mrgrt提供了将每个分数的计划调整为所看到的解剖变化的机会(Henke等,2018)。 这在膀胱肿瘤中尤其重要,因为膀胱肿瘤会受到较大的越来越多的植物间位置变化以及界面内形状和尺寸变化,因为车载中值填充速率接近2 ml/min。 这就要求必须成功容纳术内膀胱填充,以维持足够的目标覆盖率(Dees-Ribbers等,2014)。 因此,假设MRGRT促进了肿瘤的增强和部分膀胱辐照方法(Hafeez等,2016; Vestergaard等,2016)。
Mrgrt已被证明是可行的。 作者报告说,基于每个分数的解剖结构的完整在线自适应计划工作流程在45分钟内交付。 分数内膀胱填充不会损害目标覆盖率。 患者报告了可接受的治疗耐受性(Hunt等,2020)。
主要目标A.在95%的患者中实现病理完全缓解率。 B.将3级或更高毒性降低到3%,直肠3或更高的毒性降低1%以下。
次要目标A.测定血液和尿液生物标志物的治疗反应和毒性。
B.确定治疗反应和毒性的放射组生物标志物。 C.通过IPS和膀胱控制自我评估问卷确定尿功能
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Beatriz Ramos Aguirre, M.S.
- 电话号码:2772 +34 948255400
- 邮箱:ucicec@unav.es
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
A.选择标准包括除鳞状细胞癌或腺癌(Janopaul-Naylor等,2021)以外的任何组织学亚型的T2-T3N0M0统一膀胱癌患者(2021年)治疗了最大的TurbT,并能够耐受同一化学疗法。 可以包括常见iLIAC参与的高风险(T4疾病和/或有限的N+疾病和/或LVSI+状态)能够接受以下治疗的患者。 其他标准包括:
B.目标区域没有事先放射治疗; C. Karnofsky绩效状况> 70具有医疗状况,没有任何禁忌的治疗,包括最大的Turbt和伴随的化学疗法; D. WBC等于或大于3500 mm3;血小板计数等于或大于135000 mm3;血红蛋白等于或大于10 gr/L;面包相等或小于20;血清肌酐等于或小于2.0。
E.能够参加MRI检查的患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:MRI引导的膀胱癌保存计划
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MR指导放射治疗
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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病理完全缓解率以及尿和直肠毒性
大体时间:五年
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A.在95%的患者中达到病理完全缓解率。
B.将3级或更高毒性降低到3%,直肠3或更高的毒性降低1%以下。
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五年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血液和尿液生物标志物,放射性生物标志物和舞会
大体时间:5年
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A.确定血液和尿液生物标志物的治疗反应和毒性。 B.确定治疗反应和毒性的放射组生物标志物。 C.通过IPS和膀胱控制自我评估问卷确定尿功能 |
5年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Rafael Martínez-Monge, M.D.、Clinica Universidad de Navarra
- 首席研究员:Marta Moreno-Jiménez, M.D.、Clinica Universidad de Navarra
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2024.110
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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