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手动疗法在治疗注意力缺陷多动障碍方面的有效性 (MT-ADHD)

2025年6月24日 更新者：JJ JIMENEZ-REJANO
主要目的是确定手动疗法（MT）除了常规治疗外，是否比仅应用常规治疗更有效地改善ADHD症状。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

背景多动症是一种影响儿童注意力，行为控制和情绪的疾病。 尽管药物和行为疗法可以提供帮助，但并非所有儿童都反应良好或可能会遇到副作用，从而导致寻找替代选择。 这种疾病会影响孩子及其家人的日常生活，成年后，可能会导致情感，社交和工作有关的问题。 治疗通常包括药物，认知行为疗法，父母培训和正念等技术。 一种较新的选择是手动疗法（MT），它使用按摩和颅ac疗法来支持神经系统并改善情绪和行为调节。 尽管一些研究显示出令人鼓舞的结果，但需要更多的研究来确认其有效性。

材料和方法：将进行一项随机临床试验。 统计显着性所需的最小样本量为60受试者，分为两组，每个参与者30名。 主要变量将是使用Conners父母评分量表和Conners教师评分量表进行多动和注意力不足。 次要变量将是情绪，使用面部表达量表测量。

确定在常规治疗中添加手动疗法是否比单独的常规治疗更有效地改善ADHD症状。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 西班牙
    • Madrid
      • Alcalá De Henares、Madrid、西班牙、28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • 副研究员：
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据DSM-5标准确认了ADHD诊断。
  • 6至12岁的儿童和青少年。
  • 参加所有手动疗法（MT）课程的可用性。
  • 法定监护人签署的知情同意。

排除标准：

  • 严重的伴随精神病或神经系统疾病（例如癫痫，严重的自闭症谱系障碍，精神分裂症）。
  • 禁忌MT的医疗条件（例如，骨折，严重的脊柱侧弯，结缔组织疾病）。
  • 在过去的4周内，最近使用ADHD药物的变化或变化。
  • 同时参与其他介入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验：颅ac疗法技术。

实验：

实验组的参与者将接受为这项研究设计的手动治疗（MT），其中包括颅ac疗法技术。 课程将持续40分钟，并将在头4周每周进行两次，然后在最后4周每周一次。
程序：程序：颅ac疗法技术。
实验组的参与者将接受为这项研究设计的手动治疗（MT），其中包括颅ac疗法技术。 课程将持续40分钟，并将在头4周每周进行两次，然后在最后4周每周一次。
安慰剂比较：控制：安慰剂比较器。

假比较器：

安慰剂小组将接受一个虚拟治疗，持续时间为40分钟，每周两次，第4周，在最后4周每周一次。
程序：安慰剂组
安慰剂小组将接受一个虚拟治疗，持续时间为40分钟，每周两次，第4周，在最后4周每周一次。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多动症的症状（父母评分量表）
大体时间：在第二届会议之后（在第一周结束时）在研究之星（在巴西尔恩，0周），第12届会议（在八周结束时）和上一个课程（第24周）后4个月（第24周）。
康纳斯父母评分量表。 48个项目0 =永远，1 =有时，2 =经常，3 =经常。 得分0-144。 得分大于或等于59 =正常范围，得分60-64 =症状严重程度轻度升高，得分65-69 =中度升高的严重程度得分> 70 = 70 =严重程度高度升高。
在第二届会议之后（在第一周结束时）在研究之星（在巴西尔恩，0周），第12届会议（在八周结束时）和上一个课程（第24周）后4个月（第24周）。
多动症的症状（教师评级量表）
大体时间：在第二届会议之后（在第一周结束时）在研究之星（在巴西尔恩，0周），第12届会议（在八周结束时）和上一个课程（第24周）后4个月（第24周）。
康纳斯教师评分量表。 28个项目。 0 =永不，1 =有时，2 =经常，3 =经常。 得分0-84。 得分大于或等于59 =正常范围，得分60-64 =症状严重程度轻度升高，得分65-69 =中度升高的严重程度得分> 70 = 70 =严重程度高度升高。
在第二届会议之后（在第一周结束时）在研究之星（在巴西尔恩，0周），第12届会议（在八周结束时）和上一个课程（第24周）后4个月（第24周）。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪
大体时间：在第二届会议之后（在第一周结束时）在研究之星（在巴西尔恩，0周），第12届会议（在八周结束时）和上一个课程（第24周）后4个月（第24周）。
面部表达量表。 它代表了从悲伤（以1得分）到幸福（以4分）的表达。
在第二届会议之后（在第一周结束时）在研究之星（在巴西尔恩，0周），第12届会议（在八周结束时）和上一个课程（第24周）后4个月（第24周）。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

JJ JIMENEZ-REJANO

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年10月1日

初级完成 (估计的)

2026年5月1日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年6月11日

首次发布 (实际的)

2025年6月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • USeville-PFB

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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