Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kézi terápia hatékonysága a figyelemhiányos hiperaktivitási rendellenesség kezelésében (MT-ADHD)

2025. június 24. frissítette: JJ JIMENEZ-REJANO
A fő cél annak meghatározása, hogy a kézi terápia (MT) a hagyományos kezelés mellett hatékonyabb -e az ADHD tüneteinek javításában, mint önmagában a hagyományos kezelés alkalmazása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A háttér ADHD olyan rendellenesség, amely befolyásolja a figyelmet, a viselkedés ellenőrzését és az érzelmeket a gyermekeknél. Noha a gyógyszeres kezelés és a viselkedésterápia segíthet, nem minden gyermek reagál jól, vagy nem tapasztalható mellékhatásokat, ami az alternatív lehetőségek kereséséhez vezet. Ez a rendellenesség befolyásolja mind a gyermek, mind a családjuk mindennapi életét, és felnőttkorban érzelmi, társadalmi és munkával kapcsolatos problémákat okozhat. A kezelés általában magában foglalja a gyógyszeres kezelést, a kognitív-viselkedési terápiát, a szülői edzést és az olyan technikákat, mint az éberség. Egy újabb lehetőség a kézi terápia (MT), amely masszázst és craniosacral terápiát használ az idegrendszer támogatására, valamint az érzelmi és viselkedési szabályozás javítására. Bár egyes tanulmányok ígéretes eredményeket mutattak, további kutatásokra van szükség annak hatékonyságának megerősítéséhez.

Anyagok és módszerek: Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek. A statisztikai szignifikanciahoz szükséges minimális minta mérete 60 alany, két csoportra osztva, mindegyik 30 résztvevővel. Az elsődleges változó a hiperaktivitás és a figyelemhiány lesz, amelyet a Conners szülői besorolási skála és a Conners tanár besorolási skála alapján értékelnek. A másodlagos változó a hangulat, az arckifejezési skála alapján mérve.

Objetivitás annak meghatározására, hogy a kézi terápia hozzáadása a hagyományos kezeléshez hatékonyabb -e az ADHD tüneteinek javításában, mint önmagában a hagyományos kezelés.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanyolország, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Alkutató:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A DSM-5 kritériumok szerint megerősített ADHD-diagnózis.
  • 6–12 éves gyermekek és serdülők.
  • Elérhetőség az összes kézi terápia (MT) ülésen való részvételhez.
  • A törvényes gyámok által aláírt tájékozott hozzájárulás.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos egyidejű pszichiátriai vagy neurológiai rendellenességek (például epilepszia, súlyos autizmus spektrum rendellenesség, skizofrénia).
  • Olyan egészségügyi állapotok, amelyek ellenjavallják az MT -t (például törések, súlyos skoliozis, kötőszövet -betegségek).
  • Az ADHD -gyógyszerek közelmúltbeli használata vagy változásai az elmúlt 4 hétben.
  • Egyidejű részvétel más intervenciós vizsgálatokban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kísérleti: Craniosacral terápiás technikák.

Kísérleti:

A kísérleti csoport résztvevői kézi terápiát (MT) kapnak, amelyet ehhez a tanulmányhoz terveztek, amely craniosacral terápiás technikákat is tartalmaz. Az ülések 40 percig tartanak, és hetente kétszer végzik az első 4 hétben, majd hetente egyszer az utolsó 4 hétre.
Eljárás: Eljárás: Craniosacral terápiás technikák.
A kísérleti csoport résztvevői kézi terápiát (MT) kapnak, amelyet ehhez a tanulmányhoz terveztek, amely craniosacral terápiás technikákat is tartalmaz. Az ülések 40 percig tartanak, és hetente kétszer végzik az első 4 hétben, majd hetente egyszer az utolsó 4 hétre.
Placebo Comparator: Vezérlő: Placebo -komméró.

SHAM összehasonlító:

A placebo csoport 40 perces időtartamú dummy kezelést kap, hetente kétszer a 4 héten, hetente egyszer az utolsó 4 hétre.
Eljárás: Placebo csoport
A placebo csoport 40 perces időtartamú dummy kezelést kap, hetente kétszer a 4 héten, hetente egyszer az utolsó 4 héten.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ADHD tünetei (a szülők besorolási skála)
Időkeret: A tanulmány csillagán (Basilne -ben, 0 héten), a 2. ülés után (az első hét végén), a 12. ülés után (a nyolc hét végén) és az utolsó üléstől számított 4 hónap (24. hét).
A Conners szülei besorolási skálát. 48 tétel 0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran és 3 = nagyon gyakran. Pontszámok 0-144. Az 59-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok = normál tartomány, 60-64-es pontszámok = enyhén megnövekedett tünet súlyossága, 65-69 pontszám = mérsékelten megnövekedett súlyossági pontszámok> 70 = erősen megnövekedett súlyosság jelenléte.
A tanulmány csillagán (Basilne -ben, 0 héten), a 2. ülés után (az első hét végén), a 12. ülés után (a nyolc hét végén) és az utolsó üléstől számított 4 hónap (24. hét).
Az ADHD tünetei (tanár besorolási skála)
Időkeret: A tanulmány csillagán (Basilne -ben, 0 héten), a 2. ülés után (az első hét végén), a 12. ülés után (a nyolc hét végén) és az utolsó üléstől számított 4 hónap (24. hét).
Conners tanár besorolási skála. 28 tétel. 0 = soha, 1 = néha, 2 = gyakran és 3 = nagyon gyakran. Pontszámok 0-84. Az 59-nél nagyobb vagy egyenlő pontszámok = normál tartomány, 60-64-es pontszámok = enyhén megnövekedett tünet súlyossága, 65-69 pontszám = mérsékelten megnövekedett súlyossági pontszámok> 70 = erősen megnövekedett súlyosság jelenléte.
A tanulmány csillagán (Basilne -ben, 0 héten), a 2. ülés után (az első hét végén), a 12. ülés után (a nyolc hét végén) és az utolsó üléstől számított 4 hónap (24. hét).

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hangulat
Időkeret: A tanulmány csillagán (Basilne -ben, 0 héten), a 2. ülés után (az első hét végén), a 12. ülés után (a nyolc hét végén) és az utolsó üléstől számított 4 hónap (24. hét).
Arckifejezés skála. Ez a szomorúság (1 -es pontszámmal) történő kifejezéseit képviseli (4 -es pontszám).
A tanulmány csillagán (Basilne -ben, 0 héten), a 2. ülés után (az első hét végén), a 12. ülés után (a nyolc hét végén) és az utolsó üléstől számított 4 hónap (24. hét).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

JJ JIMENEZ-REJANO

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. október 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. június 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 11.

Első közzététel (Tényleges)

2025. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. június 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 24.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • USeville-PFB

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel