Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost manuální terapie při léčbě poruchy pozornosti s hyperaktivitou (MT-ADHD)

24. června 2025 aktualizováno: JJ JIMENEZ-REJANO
Hlavním cílem je zjistit, zda manuální terapie (MT), kromě konvenční léčby, je účinnější při zlepšování symptomů ADHD než pouze použití konvenční léčby.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí ADHD je porucha, která ovlivňuje pozornost, kontrolu chování a emoce u dětí. Ačkoli léčba a behaviorální terapie mohou pomoci, ne všechny děti reagují dobře nebo mohou mít vedlejší účinky, což vede k hledání alternativních možností. Tato porucha ovlivňuje každodenní život dítěte i jejich rodiny a v dospělosti může způsobit emoční, sociální a pracovní problémy. Léčba obvykle zahrnuje léky, kognitivně-behaviorální terapii, výcvik rodičů a techniky, jako je všímavost. Novější možností je manuální terapie (MT), která používá masáž a kraniosakrální terapii k podpoře nervového systému a zlepšení emoční a behaviorální regulace. Ačkoli některé studie prokázaly slibné výsledky, je zapotřebí více výzkumu k potvrzení jeho účinnosti.

Materiály a metody: Bude provedena randomizovaná klinická studie. Minimální velikost vzorku potřebná pro statistickou významnost je 60 subjektů, rozdělených do dvou skupin s 30 účastníky. Primární proměnnou bude deficit hyperaktivity a pozornosti, hodnoceno pomocí stupnice hodnocení rodičů Conners a stupnice hodnocení učitelů Conners. Sekundární proměnnou bude nálada, měřená pomocí stupnice exprese obličeje.

Kitjetivy k určení, zda je přidání ruční terapie k konvenční léčbě účinnější při zlepšování symptomů ADHD než samotná konvenční léčba.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Španělsko
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Španělsko, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzená diagnóza ADHD podle kritérií DSM-5.
  • Děti a dospívající ve věku 6 až 12 let.
  • Dostupnost účasti na všech sezeních manuální terapie (MT).
  • Informovaný souhlas podepsaný zákonnými zástupci.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těžké souběžné psychiatrické nebo neurologické poruchy (např. Epilepsie, těžká porucha autistického spektra, schizofrenie).
  • Zdravotní stavy, které kontraindikují MT (např. Zlomeniny, těžká skolióza, onemocnění pojivové tkáně).
  • Nedávné použití nebo změny léků ADHD během posledních 4 týdnů.
  • Současná účast na jiných intervenčních studiích.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální: Craniosakrální terapeutická techniky.

Experimentální:

Účastníci experimentální skupiny obdrží manuální terapie (MT) určenou pro tuto studii, která bude zahrnovat techniky kraniosakrální terapie. Sezení bude trvat 40 minut a budou prováděny dvakrát týdně po dobu prvních 4 týdnů, následuje jednou týdně po posledních 4 týdny.
Postup: Postup: Craniosakrální terapeutické techniky.
Účastníci experimentální skupiny obdrží manuální terapie (MT) určenou pro tuto studii, která bude zahrnovat techniky kraniosakrální terapie. Sezení bude trvat 40 minut a budou prováděny dvakrát týdně po dobu prvních 4 týdnů, následuje jednou týdně po posledních 4 týdny.
Komparátor placeba: Ovládání: Srovnávač placeba.

Sham Compator:

Skupina s placebem dostane fiktivní ošetření s trváním 40 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdne, které jednou týdně za poslední 4 týdny jednou týdně.
Postup: Skupina placeba
Skupina s placebem dostane fiktivní ošetření s trváním 40 minut, dvakrát týdně po dobu 4 týdne, které jednou týdně za poslední 4 týdny jednou týdně.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příznaky ADHD (stupnice hodnocení rodičů)
Časové okno: Na hvězdě studie (v Basilne, 0 týdne), po 2. zasedání (na konci prvního týdne), po 12. zasedání (na konci osmi týdnů) a 4 měsíce od posledního zasedání (24. týden).
Hodnocení Rodičů Conners Rodiče. 48 položek 0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často a 3 = velmi často. Skóre 0-144. Skóre větší nebo rovna 59 = normální rozsah, skóre 60-64 = mírně zvýšená závažnost symptomů, skóre 65-69 = mírně zvýšené skóre závažnosti> 70 = přítomnost vysoce zvýšené závažnosti.
Na hvězdě studie (v Basilne, 0 týdne), po 2. zasedání (na konci prvního týdne), po 12. zasedání (na konci osmi týdnů) a 4 měsíce od posledního zasedání (24. týden).
Příznaky ADHD (stupnice hodnocení učitelů)
Časové okno: Na hvězdě studie (v Basilne, 0 týdne), po 2. relaci (na konci prvního týdne), po 12. sezení (na konci osmi týdnů) a 4 měsíce od posledního zasedání (24. týden).
Měřítko hodnocení učitelů Conners. 28 položek. 0 = nikdy, 1 = někdy, 2 = často a 3 = velmi často. Skóre 0-84. Skóre větší nebo rovna 59 = normální rozsah, skóre 60-64 = mírně zvýšená závažnost symptomů, skóre 65-69 = mírně zvýšené skóre závažnosti> 70 = přítomnost vysoce zvýšené závažnosti.
Na hvězdě studie (v Basilne, 0 týdne), po 2. relaci (na konci prvního týdne), po 12. sezení (na konci osmi týdnů) a 4 měsíce od posledního zasedání (24. týden).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada
Časové okno: Na hvězdě studie (v Basilne, 0 týdne), po 2. zasedání (na konci prvního týdne), po 12. zasedání (na konci osmi týdnů) a 4 měsíce od posledního zasedání (24. týden).
Měřítko výrazu obličeje. Představuje výrazy od smutku (skóroval 1) k štěstí (skóroval 4).
Na hvězdě studie (v Basilne, 0 týdne), po 2. zasedání (na konci prvního týdne), po 12. zasedání (na konci osmi týdnů) a 4 měsíce od posledního zasedání (24. týden).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

JJ JIMENEZ-REJANO

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. října 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

19. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • USeville-PFB

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit