Manuaalihoidon tehokkuus huomion vajaatoimintahäiriön hoidossa (MT-ADHD)
tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: JJ JIMENEZ-REJANO
Päätavoite on selvittää, onko manuaalinen terapia (MT) tavanomaisen hoidon lisäksi tehokkaampi ADHD -oireiden parantamisessa kuin pelkästään tavanomaisen hoidon soveltaminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ADHD on häiriö, joka vaikuttaa lasten huomion, käyttäytymisen hallintaan ja tunteisiin. Vaikka lääkitys ja käyttäytymisterapia voivat auttaa, kaikki lapset eivät reagoi hyvin tai voivat kokea sivuvaikutuksia, mikä johtaa vaihtoehtoisten vaihtoehtojen etsimiseen. Tämä häiriö vaikuttaa sekä lapsen että heidän perheensä jokapäiväiseen elämään, ja aikuisuudessa se voi aiheuttaa tunne-, sosiaalisia ja työhön liittyviä ongelmia. Hoito sisältää yleensä lääkityksen, kognitiivisen käyttäytymisen terapian, vanhempien koulutuksen ja tekniikat, kuten tietoisuus. Uudempi vaihtoehto on manuaalinen terapia (MT), joka käyttää hierontaa ja kraniosakraalista terapiaa hermoston tukemiseen ja emotionaalisen ja käyttäytymisen säätelyn parantamiseen. Vaikka jotkut tutkimukset ovat osoittaneet lupaavia tuloksia, sen tehokkuuden vahvistamiseksi tarvitaan lisää tutkimusta.
Materiaalit ja menetelmät: Suoritetaan satunnaistettu kliininen tutkimus. Tilastolliseen merkitsevyyteen tarvittava vähimmäisnäytteen koko on 60 henkilöä, jotka on jaettu kahteen ryhmään, joissa on 30 osallistujaa. Ensisijainen muuttuja on hyperaktiivisuus ja huomiovaje, joka arvioidaan Connersin vanhempien luokitusasteikolla ja Conners -opettajan luokitusasteikolla. Toissijainen muuttuja on mieliala, mitattuna kasvojen lausekkeella.
Välittimet sen selvittämiseksi, onko manuaalisen hoidon lisääminen tavanomaiseen hoitoon tehokkaammin ADHD -oireiden parantamisessa kuin pelkästään tavanomaisen hoidon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paloma Felipe-Ballesteros, PT
- Puhelinnumero: +34 672783021
- Sähköposti: paloma.felipe@edu.uah.es
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Paloma Felipe-Ballesteros, PT
- Puhelinnumero: +34672783021
- Sähköposti: paloma.felipe@edu.uah.es
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalá De Henares, Madrid, Espanja, 28804
- Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
-
Ottaa yhteyttä:
- Paloma Felipe-Ballesteros, PT
- Puhelinnumero: +34672783021
- Sähköposti: paloma.felipe@edu.auh.es
-
Päätutkija:
- Paloma Felipe-Ballesteros, PT
-
Alatutkija:
- Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu ADHD-diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaisesti.
- Lapset ja nuoret 6–12 -vuotiaita.
- Saatavuus osallistua kaikkiin manuaalihoidon (MT) istuntoihin.
- Laillisten huoltajien allekirjoittama tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat samanaikaiset psykiatriset tai neurologiset häiriöt (esim. Epilepsia, vaikea autismispektrihäiriö, skitsofrenia).
- Sairaudet, jotka vastasivat MT: tä (esim. Murtumat, vakava skolioosi, sidekudoksen sairaudet).
- ADHD -lääkityksen viimeaikainen käyttö tai muutokset viimeisen 4 viikon aikana.
- Samanaikainen osallistuminen muihin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen: Craniosacral -terapiatekniikat.
Kokeellinen: Koeryhmän osanottajat saavat tähän tutkimukseen suunniteltu manuaalinen terapia (MT), joka sisältää kraniosacral -terapiatekniikat. Istunnot kestävät 40 minuuttia, ja ne suoritetaan kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon ajan, jota seuraa kerran viikossa viimeisen 4 viikon ajan. |
Koeryhmän osanottajat saavat tähän tutkimukseen suunniteltu manuaalinen terapia (MT), joka sisältää kraniosacral -terapiatekniikat.
Istunnot kestävät 40 minuuttia, ja ne suoritetaan kahdesti viikossa ensimmäisen 4 viikon ajan, jota seuraa kerran viikossa viimeisen 4 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus: lumelääkekertailu.
Huijausvertailu: Lumelääkeryhmä saa näennäisen hoidon 40 minuutin kestolla kahdesti viikossa FIRT 4 -viikossa, ja se oli kerran viikossa viimeisen 4 viikon aikana. |
Lumelääkeryhmä saa näennäisen hoidon 40 minuutin kestolla kahdesti viikossa FIRT 4 -viikossa, ja se oli kerran viikossa viimeisen 4 viikon aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD: n oireet (vanhempien luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Tutkimuksen tähdellä (Basilne, 0 viikko) toisen istunnon jälkeen (ensimmäisen viikon lopussa) 12. istunnon jälkeen (kahdeksan viikon lopussa) ja 4 kuukautta viimeisestä istunnosta (24. viikko).
|
Connersin vanhempien luokitusasteikko.
48 kohdetta 0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein ja 3 = hyvin usein.
Pisteet 0-144.
Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 59 = normaali alue, pisteet 60-64 = lievästi kohonnut oireiden vakavuus, pisteet 65-69 = kohtalaisen kohonneet vakavuuspisteet> 70 = korkean kohonnut vakavuus.
|
Tutkimuksen tähdellä (Basilne, 0 viikko) toisen istunnon jälkeen (ensimmäisen viikon lopussa) 12. istunnon jälkeen (kahdeksan viikon lopussa) ja 4 kuukautta viimeisestä istunnosta (24. viikko).
|
|
ADHD: n oireet (opettajan luokitusasteikko)
Aikaikkuna: Tutkimuksen tähdellä (Basilne, 0 viikko) toisen istunnon jälkeen (ensimmäisen viikon lopussa) 12. istunnon jälkeen (kahdeksan viikon lopussa) ja 4 kuukautta viimeisestä istunnosta (24. viikko).
|
Connersin opettajan luokitusasteikko.
28 tuotetta.
0 = ei koskaan, 1 = joskus, 2 = usein ja 3 = hyvin usein.
Pisteet 0-84.
Pisteet, jotka ovat suurempia tai yhtä suuret kuin 59 = normaali alue, pisteet 60-64 = lievästi kohonnut oireiden vakavuus, pisteet 65-69 = kohtalaisen kohonneet vakavuuspisteet> 70 = korkean kohonnut vakavuus.
|
Tutkimuksen tähdellä (Basilne, 0 viikko) toisen istunnon jälkeen (ensimmäisen viikon lopussa) 12. istunnon jälkeen (kahdeksan viikon lopussa) ja 4 kuukautta viimeisestä istunnosta (24. viikko).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala
Aikaikkuna: Tutkimuksen tähdellä (Basilne, 0 viikko) toisen istunnon jälkeen (ensimmäisen viikon lopussa) 12. istunnon jälkeen (kahdeksan viikon lopussa) ja 4 kuukautta viimeisestä istunnosta (24. viikko).
|
Kasvojen lausekkeessa.
Se edustaa surua (pisteytys 1: llä) onnellisuuteen (pisteytetty 4: llä).
|
Tutkimuksen tähdellä (Basilne, 0 viikko) toisen istunnon jälkeen (ensimmäisen viikon lopussa) 12. istunnon jälkeen (kahdeksan viikon lopussa) ja 4 kuukautta viimeisestä istunnosta (24. viikko).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Danckaerts M, Sonuga-Barke EJ, Banaschewski T, Buitelaar J, Dopfner M, Hollis C, Santosh P, Rothenberger A, Sergeant J, Steinhausen HC, Taylor E, Zuddas A, Coghill D. The quality of life of children with attention deficit/hyperactivity disorder: a systematic review. Eur Child Adolesc Psychiatry. 2010 Feb;19(2):83-105. doi: 10.1007/s00787-009-0046-3. Epub 2009 Jul 26.
- Polanczyk G, de Lima MS, Horta BL, Biederman J, Rohde LA. The worldwide prevalence of ADHD: a systematic review and metaregression analysis. Am J Psychiatry. 2007 Jun;164(6):942-8. doi: 10.1176/ajp.2007.164.6.942.
- Duric NS, Assmus J, Gundersen D, Duric Golos A, Elgen IB. Multimodal treatment in children and adolescents with attention-deficit/hyperactivity disorder: a 6-month follow-up. Nord J Psychiatry. 2017 Jul;71(5):386-394. doi: 10.1080/08039488.2017.1305446. Epub 2017 Mar 27.
- Rechberger V, Biberschick M, Porthun J. Effectiveness of an osteopathic treatment on the autonomic nervous system: a systematic review of the literature. Eur J Med Res. 2019 Oct 25;24(1):36. doi: 10.1186/s40001-019-0394-5.
- LeBaron S, Zeltzer L. Assessment of acute pain and anxiety in children and adolescents by self-reports, observer reports, and a behavior checklist. J Consult Clin Psychol. 1984 Oct;52(5):729-38. doi: 10.1037//0022-006x.52.5.729. No abstract available.
- Pumprla J, Howorka K, Groves D, Chester M, Nolan J. Functional assessment of heart rate variability: physiological basis and practical applications. Int J Cardiol. 2002 Jul;84(1):1-14. doi: 10.1016/s0167-5273(02)00057-8.
- Chan SKC, Zhang D, Bogels SM, Chan CS, Lai KYC, Lo HHM, Yip BHK, Lau ENS, Gao TT, Wong SYS. Effects of a mindfulness-based intervention (MYmind) for children with ADHD and their parents: protocol for a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Nov 12;8(11):e022514. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022514.
- Accorsi A, Lucci C, Di Mattia L, Granchelli C, Barlafante G, Fini F, Pizzolorusso G, Cerritelli F, Pincherle M. Effect of osteopathic manipulative therapy in the attentive performance of children with attention-deficit/hyperactivity disorder. J Am Osteopath Assoc. 2014 May;114(5):374-81. doi: 10.7556/jaoa.2014.074.
- Crouzet L, Gramond A, Suehs C, Fabbro-Peray P, Abbar M, Lopez-Castroman J. Third-generation cognitive behavioral therapy versus treatment-as-usual for attention deficit and hyperactivity disorder: a multicenter randomized controlled trial. Trials. 2022 Jan 28;23(1):83. doi: 10.1186/s13063-021-05983-2.
- Bellato A, Arora I, Hollis C, Groom MJ. Is autonomic nervous system function atypical in attention deficit hyperactivity disorder (ADHD)? A systematic review of the evidence. Neurosci Biobehav Rev. 2020 Jan;108:182-206. doi: 10.1016/j.neubiorev.2019.11.001. Epub 2019 Nov 10.
- Robertz AC, Tornhage CJ, Nilsson S, Nyman V, Kantzer AK. Positive effects of tactile massage for adolescents with Attention Deficit/Hyperactivity Disorder (ADHD) - A small scale study. Complement Ther Clin Pract. 2024 Nov;57:101909. doi: 10.1016/j.ctcp.2024.101909. Epub 2024 Sep 25.
- Musser ED, Backs RW, Schmitt CF, Ablow JC, Measelle JR, Nigg JT. Emotion regulation via the autonomic nervous system in children with attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD). J Abnorm Child Psychol. 2011 Aug;39(6):841-52. doi: 10.1007/s10802-011-9499-1.
- Steinau S. Diagnostic Criteria in Attention Deficit Hyperactivity Disorder - Changes in DSM 5. Front Psychiatry. 2013 May 30;4:49. doi: 10.3389/fpsyt.2013.00049. eCollection 2013. No abstract available.
- Mizuno Y, Cai W, Supekar K, Makita K, Takiguchi S, Tomoda A, Menon V. Methylphenidate remediates aberrant brain network dynamics in children with attention-deficit/hyperactivity disorder: A randomized controlled trial. Neuroimage. 2022 Aug 15;257:119332. doi: 10.1016/j.neuroimage.2022.119332. Epub 2022 May 28.
- Haugan AJ, Sund AM, Young S, Thomsen PH, Lydersen S, Novik TS. Cognitive behavioural group therapy as addition to psychoeducation and pharmacological treatment for adolescents with ADHD symptoms and related impairments: a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2022 Jun 2;22(1):375. doi: 10.1186/s12888-022-04019-6.
- Cai W, Mizuno Y, Tomoda A, Menon V. Bayesian dynamical system analysis of the effects of methylphenidate in children with attention-deficit/hyperactivity disorder: a randomized trial. Neuropsychopharmacology. 2023 Oct;48(11):1690-1698. doi: 10.1038/s41386-023-01668-3. Epub 2023 Jul 25.
- Cade A, Jones K, Holt K, Penkar AM, Haavik H. The Effects of Spinal Manipulation on Oculomotor Control in Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder: A Pilot and Feasibility Study. Brain Sci. 2021 Aug 6;11(8):1047. doi: 10.3390/brainsci11081047.
- Bayo-Tallon V, Esquirol-Caussa J, Pamias-Massana M, Planells-Keller K, Palao-Vidal DJ. Effects of manual cranial therapy on heart rate variability in children without associated disorders: Translation to clinical practice. Complement Ther Clin Pract. 2019 Aug;36:125-141. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.06.008. Epub 2019 Jul 2.
- Pan MR, Dong M, Zhang SY, Liu L, Li HM, Wang YF, Qian QJ. One-year follow-up of the effectiveness and mediators of cognitive behavioural therapy among adults with attention-deficit/hyperactivity disorder: secondary outcomes of a randomised controlled trial. BMC Psychiatry. 2024 Mar 16;24(1):207. doi: 10.1186/s12888-024-05673-8.
- Zhu C. Effects of Musicotherapy Combined with Cognitive Behavioral Intervention on the Cognitive Ability of Children with Attention Deficit Hyperactivity Disorder. Psychiatr Danub. 2022 Summer;34(2):288-295. doi: 10.24869/psyd.2022.288.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. kesäkuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 24. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- USeville-PFB
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .