Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Efficacité de la thérapie manuelle dans le traitement du trouble d'hyperactivité avec déficit de l'attention (MT-ADHD)

24 juin 2025 mis à jour par: JJ JIMENEZ-REJANO
L'objectif principal est de déterminer si le traitement manuel (MT), en plus du traitement conventionnel, est plus efficace pour améliorer les symptômes du TDAH que l'application du traitement conventionnel seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le TDAH de fond est un trouble qui affecte l'attention, le contrôle du comportement et les émotions chez les enfants. Bien que les médicaments et la thérapie comportementale puissent aider, tous les enfants ne réagissent pas bien ou peuvent subir des effets secondaires, ce qui conduit à la recherche d'options alternatives. Ce trouble affecte la vie quotidienne de l'enfant et de sa famille, et à l'âge adulte, elle peut causer des problèmes émotionnels, sociaux et liés au travail. Le traitement comprend généralement des médicaments, une thérapie cognitivo-comportementale, une formation des parents et des techniques telles que la pleine conscience. Une option plus récente est la thérapie manuelle (MT), qui utilise le massage et la thérapie craniosacrale pour soutenir le système nerveux et améliorer la régulation émotionnelle et comportementale. Bien que certaines études aient montré des résultats prometteurs, davantage de recherches sont nécessaires pour confirmer son efficacité.

Matériaux et méthodes: Un essai clinique randomisé sera mené. La taille minimale de l'échantillon requise pour la signification statistique est de 60 sujets, divisés en deux groupes avec 30 participants chacun. La variable principale sera l'hyperactivité et le déficit de l'attention, évaluées à l'aide de l'échelle de notation des parents Conners et de l'échelle de notation des enseignants Conners. La variable secondaire sera l'humeur, mesurée à l'aide d'une échelle d'expression faciale.

Les objets pour déterminer si l'ajout de thérapie manuelle au traitement conventionnel est plus efficace pour améliorer les symptômes du TDAH que le traitement conventionnel seul.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Espagne
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Espagne, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Sous-enquêteur:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Diagnostic confirmé du TDAH selon les critères DSM-5.
  • Enfants et adolescents âgés de 6 à 12 ans.
  • Disponibilité pour assister à toutes les séances de thérapie manuelle (MT).
  • Consentement éclairé signé par les tuteurs légaux.

Critères d'exclusion:

  • Troubles psychiatriques ou neurologiques concomitants graves (par exemple, épilepsie, trouble sévère du spectre autistique, schizophrénie).
  • Les conditions médicales qui contrecarrent la MT (par exemple, les fractures, la scoliose sévère, les maladies du tissu conjonctif).
  • Utilisation récente ou changements dans les médicaments du TDAH au cours des 4 dernières semaines.
  • Participation simultanée à d'autres études interventionnelles.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental: Techniques de thérapie craniosacral.

Expérimental:

Les participants au groupe expérimental recevront une thérapie manuelle (MT) conçue pour cette étude, qui comprendra des techniques de thérapie craniosacrale. Les séances dureront 40 minutes et se feront deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines, suivie d'une fois par semaine pour les 4 dernières semaines.
Procédure: Procédure: Techniques de thérapie craniosacral.
Les participants au groupe expérimental recevront une thérapie manuelle (MT) conçue pour cette étude, qui comprendra des techniques de thérapie craniosacrale. Les séances dureront 40 minutes et se feront deux fois par semaine pendant les 4 premières semaines, suivie d'une fois par semaine pour les 4 dernières semaines.
Comparateur placebo: Contrôle: Placebo Comparator.

Comparateur simulé:

Le groupe placebo recevra un traitement factice avec une durée de 40 minutes, deux fois par semaine pour la FIRT 4 semaine, suivi d'une fois par semaine pour les 4 dernières semaines.
Procédure: Groupe placebo
Le groupe placebo recevra un traitement factice avec une durée de 40 minutes, deux fois par semaine pour la FIRT 4 semaine, suivi d'une fois par semaine pour les 4 dernières semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Symptômes du TDAH (échelle de notation des parents)
Délai: À l'étoile de l'étude (à Basilne, 0 semaine), après la 2e session (à la fin de la première semaine), après la 12e session (à la fin de la huit semaines) et 4 mois à compter de la dernière session (24e semaine).
Échelle de notation des parents Conners. 48 éléments 0 = jamais, 1 = parfois, 2 = souvent et 3 = très souvent. Scores 0-144. Des scores supérieurs ou égaux à 59 = plage normale, scores 60-64 = gravité des symptômes légèrement élevés, scores 65-69 = scores de gravité modérément élevés> 70 = présence d'une gravité hautement élevée.
À l'étoile de l'étude (à Basilne, 0 semaine), après la 2e session (à la fin de la première semaine), après la 12e session (à la fin de la huit semaines) et 4 mois à compter de la dernière session (24e semaine).
Symptômes du TDAH (échelle d'évaluation des enseignants)
Délai: À l'étoile de l'étude (à Basilne, 0 semaine), après la 2e session (à la fin de la première semaine), après la 12e session (à la fin de la huit semaines) et 4 mois à compter de la dernière session (24e semaine).
Échelle de notation des enseignants Conners. 28 articles. 0 = jamais, 1 = parfois, 2 = souvent et 3 = très souvent. Scores 0-84. Des scores supérieurs ou égaux à 59 = plage normale, scores 60-64 = gravité des symptômes légèrement élevés, scores 65-69 = scores de gravité modérément élevés> 70 = présence d'une gravité hautement élevée.
À l'étoile de l'étude (à Basilne, 0 semaine), après la 2e session (à la fin de la première semaine), après la 12e session (à la fin de la huit semaines) et 4 mois à compter de la dernière session (24e semaine).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Humeur
Délai: À l'étoile de l'étude (à Basilne, 0 semaine), après la 2e session (à la fin de la première semaine), après la 12e session (à la fin de la huit semaines) et 4 mois à compter de la dernière session (24e semaine).
Échelle d'expression faciale. Il représente les expressions de la tristesse (marquées avec 1) au bonheur (marqué avec 4).
À l'étoile de l'étude (à Basilne, 0 semaine), après la 2e session (à la fin de la première semaine), après la 12e session (à la fin de la huit semaines) et 4 mois à compter de la dernière session (24e semaine).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

JJ JIMENEZ-REJANO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 juin 2025

Première publication (Réel)

19 juin 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • USeville-PFB

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner