Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af manuel terapi til behandling af opmærksomhedsunderskud hyperaktivitetsforstyrrelse (MT-ADHD)

24. juni 2025 opdateret af: JJ JIMENEZ-REJANO
Hovedmålet er at bestemme, om manuel terapi (MT) ud over konventionel behandling er mere effektiv til at forbedre ADHD -symptomer end anvendelsen af ​​konventionel behandling alene.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund ADHD er en lidelse, der påvirker opmærksomhed, adfærdskontrol og følelser hos børn. Selvom medicin og adfærdsterapi kan hjælpe, reagerer ikke alle børn godt eller kan opleve bivirkninger, hvilket fører til søgen efter alternative muligheder. Denne lidelse påvirker både barnet og deres familie, og i voksen alder kan den forårsage følelsesmæssige, sociale og arbejdsrelaterede problemer. Behandling inkluderer normalt medicin, kognitiv adfærdsterapi, forælderuddannelse og teknikker såsom mindfulness. En nyere mulighed er manuel terapi (MT), der bruger massage og craniosacral terapi til at understøtte nervesystemet og forbedre følelsesmæssig og adfærdsmæssig regulering. Selvom nogle undersøgelser har vist lovende resultater, er der behov for mere forskning for at bekræfte dens effektivitet.

Materialer og metoder: Der vil blive udført et randomiseret klinisk forsøg. Den minimale prøvestørrelse, der kræves for statistisk betydning, er 60 forsøgspersoner, opdelt i to grupper med 30 deltagere hver. Den primære variabel vil være hyperaktivitet og opmærksomhedsunderskud, vurderet ved hjælp af Conners Parent Rating Scale og Conners Teacher Rating Scale. Den sekundære variabel vil være humør, målt ved hjælp af en ansigtsudtrykkningsskala.

Objetiver til at bestemme, om tilføjelsen af ​​manuel terapi til konventionel behandling er mere effektiv til at forbedre ADHD -symptomer end konventionel behandling alene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Spanien
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, Spanien, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • Underforsker:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Bekræftet ADHD-diagnose i henhold til DSM-5-kriterier.
  • Børn og unge i alderen 6 til 12 år.
  • Tilgængelighed til at deltage i alle manuelle terapi (MT) sessioner.
  • Informeret samtykke underskrevet af juridiske værger.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige samtidige psykiatriske eller neurologiske lidelser (f.eks. Epilepsi, svær autismespektrumforstyrrelse, skizofreni).
  • Medicinske tilstande, der bidrager med MT (f.eks. Frakturer, svær skoliose, bindevævssygdomme).
  • Seneste brug af eller ændringer i ADHD -medicin inden for de sidste 4 uger.
  • Samtidig deltagelse i andre interventionsundersøgelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentelle: Craniosacral terapiteknikker.

Eksperimentel:

Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage manuel terapi (MT) designet til denne undersøgelse, som vil omfatte craniosacral terapiteknikker. Sessionerne vil vare 40 minutter og vil blive gennemført to gange om ugen i de første 4 uger, efterfulgt af en gang om ugen i de sidste 4 uger.
Procedure: Procedure: Craniosacral terapiteknikker.
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage manuel terapi (MT) designet til denne undersøgelse, som vil omfatte craniosacral terapiteknikker. Sessionerne vil vare 40 minutter og vil blive gennemført to gange om ugen i de første 4 uger, efterfulgt af en gang om ugen i de sidste 4 uger.
Placebo komparator: Kontrol: Placebo -komparator.

SHAM -komparator:

Placebogruppen vil modtage en dummy -behandling med en varighed på 40 minutter, to gange om ugen for Firt 4 -ugen, efterfølgende en gang om ugen i den sidste 4 uger.
Procedure: Placebo -gruppe
Placebogruppen vil modtage en dummy -behandling med en varighed på 40 minutter, to gange om ugen for Firt 4 -ugen, efterfølgende en gang om ugen i den sidste 4 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomer på ADHD (forældre -vurderingsskala)
Tidsramme: Ved undersøgelsen (på Basilne, 0 uge), efter den 2. session (i slutningen af ​​den første uge), efter 12. session (i slutningen af ​​den otte uge) og 4 måneder fra den sidste session (24. uge).
Conners Parents Rating Scale. 48 varer 0 = aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte og 3 = meget ofte. Resultater 0-144. Resultater større end eller lig med 59 = normalt interval, scorer 60-64 = mildt forhøjet symptomens sværhedsgrad, scorer 65-69 = moderat forhøjet sværhedsgrad> 70 = tilstedeværelse af højt forhøjet sværhedsgrad.
Ved undersøgelsen (på Basilne, 0 uge), efter den 2. session (i slutningen af ​​den første uge), efter 12. session (i slutningen af ​​den otte uge) og 4 måneder fra den sidste session (24. uge).
Symptomer på ADHD (lærervurderingsskala)
Tidsramme: Ved undersøgelsen (på Basilne, 0 uge), efter den 2. session (i slutningen af ​​den første uge), efter 12. session (i slutningen af ​​den otte uge) og 4 måneder fra den sidste session (24. uge).
Conners Teacher Rating Scale. 28 varer. 0 = aldrig, 1 = nogle gange, 2 = ofte og 3 = meget ofte. Resultater 0-84. Resultater større end eller lig med 59 = normalt interval, scorer 60-64 = mildt forhøjet symptomens sværhedsgrad, scorer 65-69 = moderat forhøjet sværhedsgrad> 70 = tilstedeværelse af højt forhøjet sværhedsgrad.
Ved undersøgelsen (på Basilne, 0 uge), efter den 2. session (i slutningen af ​​den første uge), efter 12. session (i slutningen af ​​den otte uge) og 4 måneder fra den sidste session (24. uge).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør
Tidsramme: Ved undersøgelsen (på Basilne, 0 uge), efter den 2. session (i slutningen af ​​den første uge), efter 12. session (i slutningen af ​​den otte uge) og 4 måneder fra den sidste session (24. uge).
Ansigtsudtryk skala. Det repræsenterer udtryk fra tristhed (scoret med 1) til lykke (scoret med 4).
Ved undersøgelsen (på Basilne, 0 uge), efter den 2. session (i slutningen af ​​den første uge), efter 12. session (i slutningen af ​​den otte uge) og 4 måneder fra den sidste session (24. uge).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

JJ JIMENEZ-REJANO

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. oktober 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • USeville-PFB

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner