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주의력 결핍 과잉 행동 장애 치료에서 수동 요법의 효과 (MT-ADHD)

2025년 6월 24일 업데이트: JJ JIMENEZ-REJANO
주요 목표는 기존 치료 외에 수동 요법 (MT)이 기존 치료 단독의 적용보다 ADHD 증상을 개선하는 데 더 효과적인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 ADHD는 어린이의주의, 행동 통제 및 감정에 영향을 미치는 장애입니다. 약물 및 행동 요법이 도움이 될 수 있지만 모든 어린이가 잘 반응하거나 부작용을 경험할 수있는 것은 아니기 때문에 대체 옵션을 찾아냅니다. 이 장애는 아동과 가족의 일상 생활에 영향을 미치며 성인은 정서적, 사회적, 업무 관련 문제를 일으킬 수 있습니다. 치료에는 일반적으로 약물,인지 행동 요법, 부모 훈련 및 마음 챙김과 같은 기술이 포함됩니다. 새로운 옵션은 마사지 및 두개골 요법을 사용하여 신경계를 지원하고 정서적 및 행동 조절을 향상시키는 수동 요법 (MT)입니다. 일부 연구에서 유망한 결과를 보여 주었지만 그 효과를 확인하기 위해 더 많은 연구가 필요합니다.

재료 및 방법 : 무작위 임상 시험이 수행됩니다. 통계적 유의성에 필요한 최소 표본 크기는 60 명의 피험자이며, 각각 30 명이있는 두 그룹으로 나뉩니다. 주요 변수는 Conners Parent Rating Scale 및 Conners 교사 등급 척도를 사용하여 평가 된 과잉 행동 및 주의력 부족입니다. 보조 변수는 얼굴 표현 척도를 사용하여 측정 된 기분입니다.

기존 치료에 수동 요법을 첨가하는 것이 기존 치료만으로 ADHD 증상을 개선하는 데 더 효과적인지 확인하기위한 objetives.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 스페인
    • Madrid
      • Alcalá De Henares, Madrid, 스페인, 28804
        • Grupo de Investigación Área de Fisioterapia CTS 305 - Universidad de Sevilla, Sevilla, Spain 41009
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Paloma Felipe-Ballesteros, PT
        • 부수사관:
          • Jose-Jesus Jimenez-Rejano, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • DSM-5 기준에 따라 ADHD 진단을 확인했습니다.
  • 6 세에서 12 세 사이의 어린이와 청소년.
  • 모든 수동 요법 (MT) 세션에 참석할 수있는 가용성.
  • 법률 수호자가 서명 한 사전 동의.

제외 기준 :

  • 심각한 동반 정신과 또는 신경 학적 장애 (예 : 간질, 심한 자폐 스펙트럼 장애, 정신 분열증).
  • MT를 금기하는 의학적 상태 (예 : 골절, 심한 척추 측만증, 결합 조직 질환).
  • 지난 4 주 동안 ADHD 약물의 최근 사용 또는 변화.
  • 다른 중재 연구에 동시에 참여합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험 : 두개골 치료 기술.

실험 :

실험 그룹의 참가자는이 연구를 위해 설계된 수동 요법 (MT)을 받게되며, 여기에는 두개골 치료 기술이 포함됩니다. 세션은 40 분 지속되며 처음 4 주 동안 일주일에 두 번 수행되며, 마지막 4 주 동안 일주일에 한 번 수행됩니다.
절차: 절차 : 두개골 치료 기술.
실험 그룹의 참가자는이 연구를 위해 설계된 수동 요법 (MT)을 받게되며, 여기에는 두개골 치료 기술이 포함됩니다. 이 세션은 40 분 지속되며 처음 4 주 동안 일주일에 두 번, 그리고 마지막 4 주 동안 일주일에 한 번 수행됩니다.
위약 비교기: 제어 : 위약 비교기.

가짜 비교기 :

위약 그룹은 Firt 4 주에 대해 일주일에 두 번 40 분, 마지막 4 주 동안 일주일에 한 번의 더미 치료를받습니다.
절차: 위약 그룹
위약 그룹은 Firt 4 주에 대해 일주일에 두 번 40 분, 마지막 4 주 동안 일주일에 한 번의 더미 치료를받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ADHD 증상 (부모 등급 척도)
기간: 연구의 스타 (Basilne, 0 주), 2 차 세션 (첫 주 말), 12 번째 세션 (8 주 말) 및 마지막 세션 (24 주)에서 4 개월 후 4 개월.
Conners Parents Rating Scale. 48 항목 0 = 절대, 1 = 가끔, 2 = 자주, 3 = 매우 자주. 0-144 점수. 점수는 59 = 정상 범위, 60-64 점, 약간 높아진 증상 심각도, 65-69 점, 중간 높이의 심각도 점수> 70 = 심각도가 높습니다.
연구의 스타 (Basilne, 0 주), 2 차 세션 (첫 주 말), 12 번째 세션 (8 주 말) 및 마지막 세션 (24 주)에서 4 개월 후 4 개월.
ADHD 증상 (교사 등급 척도)
기간: 연구의 스타 (Basilne, 0 주), 2 차 세션 (첫 주 말), 12 번째 세션 (8 주 말) 및 마지막 세션 (24 주)에서 4 개월 후 4 개월.
코너스 교사 등급 척도. 28 항목. 0 = 절대, 1 = 때때로, 2 = 자주, 3 = 매우 자주. 점수 0-84. 점수는 59 = 정상 범위, 60-64 점, 약간 높아진 증상 심각도, 65-69 점, 중간 높이의 심각도 점수> 70 = 심각도가 높습니다.
연구의 스타 (Basilne, 0 주), 2 차 세션 (첫 주 말), 12 번째 세션 (8 주 말) 및 마지막 세션 (24 주)에서 4 개월 후 4 개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
분위기
기간: 연구의 스타 (Basilne, 0 주), 2 차 세션 (첫 주 말), 12 번째 세션 (8 주 말) 및 마지막 세션 (24 주)에서 4 개월 후 4 개월.
얼굴 표정 척도. 그것은 슬픔 (1로 1 점으로)에서 행복 (4 점으로 4 점)에 이르기까지 표현을 나타냅니다.
연구의 스타 (Basilne, 0 주), 2 차 세션 (첫 주 말), 12 번째 세션 (8 주 말) 및 마지막 세션 (24 주)에서 4 개월 후 4 개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

JJ JIMENEZ-REJANO

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 6월 11일

처음 게시됨 (실제)

2025년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 6월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 6월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • USeville-PFB

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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